中藥新藥材及新藥用部位的產(chǎn)生背景及利用現(xiàn)狀

劉遜 朱纓 吳芝園 劉雪梅 胡芳 耿文婷

【摘要】根據(jù)我國(guó)近年來關(guān)于中藥新藥材及新藥用部位研究、利用現(xiàn)狀，進(jìn)行系統(tǒng)分析、整理和總結(jié)，認(rèn)為要合理保護(hù)中藥資源，發(fā)揮新藥材及新藥用部位在中藥現(xiàn)代化和產(chǎn)業(yè)化中的應(yīng)有作用，才能為實(shí)現(xiàn)我國(guó)中藥現(xiàn)代化、產(chǎn)業(yè)化、國(guó)際化和可持續(xù)發(fā)展提供基礎(chǔ)。

【關(guān)鍵詞】新藥材；新藥用部位；產(chǎn)生背景；利用現(xiàn)狀

【中圖分類號(hào)】R28【文獻(xiàn)標(biāo)志碼】 A【文章編號(hào)】1007-8517（2016）09-0041-03

近年來，伴隨著科技進(jìn)步，在貿(mào)易全球化的國(guó)際大背景下，社會(huì)對(duì)中藥的需求急速增長(zhǎng)，傳統(tǒng)中藥的發(fā)展面臨了許多新情況、新問題，特別是野生中藥材的逐漸減少，在資源緊缺的情況下，藥材的生產(chǎn)與采收發(fā)生矛盾，從而推動(dòng)新藥材及新藥用部位的出現(xiàn)[1]，相關(guān)中藥新藥材及新藥用部位即應(yīng)運(yùn)而生。

1中藥新藥材和新用藥部位的產(chǎn)生背景

1.1新藥用部位出現(xiàn)的原因由于資源稀缺，以同種植物的不同藥用部替代原用藥部位的部分功效是新藥用部位出現(xiàn)的最主要原因，如人參、西洋參、三七均以根入藥，現(xiàn)在都發(fā)展到用莖、葉和花入藥，杜仲以樹皮入藥，現(xiàn)在杜仲葉也可以入藥；其次為了保護(hù)資源，實(shí)現(xiàn)資源的可持續(xù)發(fā)展，也是新藥用部位出現(xiàn)的重要原因，如刺五加原來以根及根莖入藥，后又增加了莖入藥；獨(dú)一味最早以根入藥，后又經(jīng)歷了全草入藥-地上部分入藥的變化。再次，隨著科技發(fā)展，同種植物的不同藥用部出現(xiàn)新的功效是也新藥用部位出現(xiàn)的主要原因，如銀杏有斂肺定喘，止帶縮尿的功效，但隨著科技進(jìn)步，又發(fā)現(xiàn)銀杏葉具有活血化瘀，化濁降脂的功效，見表1、表2。

1.2中藥新藥材出現(xiàn)的原因

1.2.1以替代性為主要目的出現(xiàn)的中藥新藥材目前，以替代性為主要目的出現(xiàn)的中藥新藥材，動(dòng)物藥走在前面，以人工干預(yù)為特色，因?yàn)榈乩矸植嫉木窒扌?、?jìng)爭(zhēng)能力的弱質(zhì)性、天然更新的緩慢性、生境變化的無限性及掠奪性的開發(fā)使用，許多動(dòng)物藥都瀕臨滅絕，麝香、虎骨、牛黃等傳統(tǒng)動(dòng)物藥都出現(xiàn)了人工培育或人工合成的新的替代品，見表3。

1.2.2由于新療效、新應(yīng)用的發(fā)現(xiàn)出現(xiàn)的中藥新藥材由于科學(xué)技術(shù)的進(jìn)步，發(fā)現(xiàn)相關(guān)藥物的新應(yīng)用，從而推動(dòng)新品種中藥的出現(xiàn)，如紅豆杉，喜樹果均因?yàn)橄嚓P(guān)抗癌新功效的發(fā)現(xiàn)而成為中藥新藥材，見表4。

1.2.3近緣藥材混用出現(xiàn)的中藥新藥材由于資源緊缺或是近緣植物較為類似，難以區(qū)分，雖然相關(guān)法規(guī)沒有收載，但在市場(chǎng)卻大量流通甚至成為主流商品的中藥新藥材，見表5。

1.2.4藥典單列或增加來源出現(xiàn)的中藥新藥材由于藥典內(nèi)容的調(diào)整，使得部分品種單列，或是來源項(xiàng)下新增相關(guān)品種，形成中藥新藥材，如禹州漏蘆、粉葛、山銀花、關(guān)黃柏、鐵皮石斛、淫羊藿、紫花前胡等分別從漏蘆、葛根、金銀花、黃柏、石斛、巫山淫羊藿、前胡中單列出來；還有如肉蓯蓉，2010年版藥典新增管花肉蓯蓉作為其來源。

1.2.5藥典新增而出現(xiàn)的中藥新藥材這一部分的中藥大多是傳統(tǒng)習(xí)慣用藥，由地標(biāo)或是民族藥升級(jí)為藥典品種。其中，《中國(guó)藥典》1995年版增加了8種，《中國(guó)藥典》2000年版增加了10種，《中國(guó)藥典》2005年版增加了26種，《中國(guó)藥典》2010年版增加了62種，《中國(guó)藥典》2015年版增加了3種[19]。

2中藥新藥材和新用藥部位的利用現(xiàn)狀

理論上，中藥資源要形成一個(gè)保護(hù)-利用-再保護(hù)-再利用發(fā)展的良性循環(huán)。貫徹保護(hù)與發(fā)展、局部與全局、眼前與長(zhǎng)遠(yuǎn)利益相結(jié)合的原則，堅(jiān)持做到經(jīng)濟(jì)、生態(tài)、社會(huì)效益的協(xié)調(diào)發(fā)展。但在實(shí)際過程中，往往走的是保護(hù)-在保護(hù)中利用-亂用-越保護(hù)越瀕危-資源萎縮的模式，對(duì)于瀕危保護(hù)動(dòng)植物資源，沒有嚴(yán)格執(zhí)行相關(guān)法規(guī)與條例，加大執(zhí)法力度，例如穿山甲還在大規(guī)模流通；還有的則是以資源稍豐的野生中藥去替代珍稀瀕危程度更高的中藥，這樣長(zhǎng)久下去，也會(huì)造成新的瀕危物種，例如重樓屬，蘭科的相關(guān)藥材。又如紅豆杉，紅豆杉的發(fā)展經(jīng)過了艱辛的歷程，由于二十世紀(jì)九十年代初期紅豆杉資源都遭到了毀滅性的開采，為了保護(hù)紅豆杉資源，1995年9月27日云南省八屆人大常委會(huì)第十六次會(huì)議通過云南省珍貴樹種保護(hù)條例公布，南方紅豆杉、喜馬拉雅紅豆杉列入保護(hù)名錄。1999年紅豆杉屬所有種均被列為國(guó)家一級(jí)保護(hù)植物[20-21]。

在這種條件下，利用種子繁殖和扦插兩種方式大批量的培育紅豆杉苗木成了合理利用紅豆杉資源的可行之路，現(xiàn)階段云南紅豆杉、紅豆杉、南方紅豆杉、曼地亞紅豆杉的人工育苗多以扦插繁殖育苗為主，已形成一套較完備的快速繁殖技術(shù)。例如曼地亞紅豆杉栽培有近20年的栽培歷史，我國(guó)政府首次引種曼地亞紅豆杉是1996年從加拿大引進(jìn)，種植于四川省的北川縣和洪雅縣，在該2個(gè)縣引種成功后，在其他省市縣均有大面積的推廣種植。并且曼地亞紅豆杉則高達(dá)0.03%～0.06%，是其他品種的4～10倍；天然紅豆杉的紫杉醇主要分布在樹皮中，而曼地亞紅豆杉各部分均含有紫杉醇，枝葉含量在0.03%以上，根系部分可達(dá)0.06%，最高達(dá)0.096%[22-23]。紅豆杉自古以來僅僅作為民間草藥在應(yīng)用，而對(duì)其記載也十分零散，《中藥大辭典》血榧條曰： 《浙江天目山藥植志》： 治食積，驅(qū)蛔蟲?！稏|北藥用植物志》： 葉為通經(jīng)及利尿藥，《吉林中草藥》：通經(jīng)利尿，治腎臟病、糖尿病[24-25]。紅豆杉屬植物最主要的抗腫瘤成分紫杉醇，其作用機(jī)制目前認(rèn)為有3種：微管解聚穩(wěn)定機(jī)制；免疫機(jī)制；誘導(dǎo)細(xì)胞凋亡。紅豆杉飲片目前用于各類腺癌，如直腸癌、乳腺癌、淋巴癌、前列腺癌、子宮癌、卵巢癌等各類癌癥，對(duì)白細(xì)胞居高不下的白血病及轉(zhuǎn)移至骨骼的各類晚期癌癥效果明顯，紅豆杉在腫瘤防治等領(lǐng)域的應(yīng)用越來越廣泛，但要合理使用紅豆杉藥材[26]。紅豆杉藥材有一定毒性，中毒表現(xiàn)主要為頭昏、瞳孔放大、惡心、嘔吐、彌散性腹痛、肌無力等，嚴(yán)重者出現(xiàn)心動(dòng)緩慢、心臟驟?；蛩劳觯±頇z查出現(xiàn)肺水腫、心肌出血和心肌炎等改變，嚴(yán)重會(huì)導(dǎo)致死亡。李良松等[27] 及張靜[28]認(rèn)為紅豆杉味甘、微苦、性平，入肺、胃、大腸經(jīng)，紅豆杉的功效為解毒散積，活絡(luò)止痛，利水消腫，化食驅(qū)蟲，因紅豆杉有小毒，常規(guī)用量一般較小，多為3g，在治療惡性腫瘤的處方中加量至6g。

3小結(jié)

隨著現(xiàn)代生物技術(shù)、農(nóng)業(yè)技術(shù)的不斷進(jìn)步，采取人工合成、野生變家種（養(yǎng)）、組織培養(yǎng)等方式，將為解決中藥資源緊缺等問題提供新的技術(shù)和方法，但引種過程中種源上不加選擇，栽培技術(shù)上大多以追求產(chǎn)量為目標(biāo)，施用化學(xué)肥料過多，采收年限過短，又缺乏質(zhì)量檢測(cè)，因而出現(xiàn)栽培藥材質(zhì)量較野生藥材為次，例如防風(fēng)，羌活等。長(zhǎng)此以往必將嚴(yán)重影響藥材質(zhì)量。

隨著分子生物學(xué)技術(shù)的進(jìn)步，相關(guān)科研部門對(duì)瓜蔞，砂仁等藥材的品種資源進(jìn)行優(yōu)選，培育了一批新品種，但相關(guān)品種的農(nóng)藝性狀與傳統(tǒng)藥典性狀相比發(fā)生了變異，例如瓜蔞，安徽省開發(fā)的皖瓜蔞系列品種，性狀與藥典品很類似，但種子表面沒有溝紋，此品種卻大量流入中藥市場(chǎng)，如何綜合評(píng)價(jià)這些新品種，目前還沒有形成統(tǒng)一的評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)。

中藥材資源是中藥科研、中藥材生產(chǎn)和中成藥生產(chǎn)的前提和保障，沒有豐富的中藥材資源，中藥研究和中藥生產(chǎn)都將成為無源之水。中藥產(chǎn)業(yè)的可持續(xù)發(fā)展依賴著中藥資源的可持續(xù)利用，中藥野生資源逐年減少，將嚴(yán)重限制中醫(yī)藥事業(yè)的發(fā)展。隨著現(xiàn)代科學(xué)技術(shù)的進(jìn)步，人們對(duì)中藥資源的認(rèn)識(shí)也越來越深入，但新藥用部位和中藥新藥材的出現(xiàn)主要還是以尋找替代品的途徑考慮，目前還缺乏較系統(tǒng)的研究。筆者認(rèn)為應(yīng)該重點(diǎn)開發(fā)具有顯著功效的民族藥和民間藥以及需要重點(diǎn)保護(hù)的品種如名貴藥材、瀕危藥材；應(yīng)該追求資源的綜合利用和效率，以重視種質(zhì)資源保護(hù)為前提，改變掠奪式的利用方式。對(duì)新藥用部位和中藥新藥材的毒副作用、臨床療效應(yīng)深入研究，實(shí)現(xiàn)中藥資源可持續(xù)利用。

參考文獻(xiàn)

[1]謝宗萬.關(guān)于中藥代用品問題的探析[J].中國(guó)藥學(xué)雜志，1995，30（10）：632-634.

[2]張浩良.介紹人參代用品[J].江蘇醫(yī)藥，1976，6：45.

[3]國(guó)家藥典委員會(huì).中華人民共和國(guó)藥典1995版（一部）[M].北京：化學(xué)工業(yè)出版社，1995：5，173.

[4]李向高， 藤芬婷. 人參有效成分的研究（二）—人參不同藥用部位所含皂甙及皂甙元的比較[J]. 中成藥，1978，（4）：6-9.

[5]湖南省食品藥品監(jiān)督管理局.湖南省中藥飲片炮制規(guī)范[M].長(zhǎng)沙：湖南科技出版社，2010：211.

[6]張子昭， 王懋德， 陳植和，等. 三七提出物對(duì)心臟的藥理作用[J].藥學(xué)學(xué)報(bào)， 1980，（7）：385-388.

[7]四川省食品藥品監(jiān)督管理局.四川省中藥材標(biāo)準(zhǔn)[M].成都：四川科技出版社，2010：62.

[8]高崇昆. 三七花鎮(zhèn)靜作用的藥理研究[J].中成藥，1982，（11）：39.

[9]國(guó)家藥典委員會(huì).中華人民共和國(guó)藥典2005版（一部）[M].北京：化學(xué)工業(yè)出版社，2005：114，21，185，222，4.

[10]國(guó)家藥典委員會(huì).中華人民共和國(guó)藥典2000版（一部）[M].北京：化學(xué)工業(yè)出版社，2000：257，165.

[11]繆珠雷，張康，柏巧明，等.中華大蟾蜍新藥用部位-蟾蛻的來源、性狀觀察及本草考證[J].時(shí)珍國(guó)醫(yī)國(guó)藥 2006，17（11）：2323-2324.

[12]四川省食品藥品監(jiān)督管理局.四川省中藥飲片炮制規(guī)范[M].成都：四川科技出版社，2002：101.

[13]國(guó)家藥典委員會(huì).中華人民共和國(guó)藥典2010版一部[M].北京：化學(xué)工業(yè)出版社，2010：245.

[14]田村強(qiáng)，趙鳳兵.青海第一個(gè)國(guó)家一類新藥塞隆骨系列產(chǎn)品通過GMP認(rèn)證[J].中國(guó)民族醫(yī)藥雜志，2005，3：48.

[15]金波.人工合成麝香開發(fā)成功[J].中國(guó)中醫(yī)藥信息，1994，1（3）：42.

[16]中國(guó)中醫(yī)藥信息雜志通訊員.我國(guó)體外培育牛黃開始投入生產(chǎn)[J].中國(guó)中醫(yī)藥信息雜志，2004，11（11）：1021.

[17]中華人民共和國(guó)衛(wèi)生部藥典委員會(huì).中華人民共和國(guó)衛(wèi)生部藥品標(biāo)準(zhǔn)（ 維吾爾藥分冊(cè)） [S].烏魯木齊：新疆科技衛(wèi)生出版社，1999： 32.

[18]四川省食品藥品監(jiān)督管理局.四川省中藥材標(biāo)準(zhǔn)[M].成都：四川科技出版社，2010：593.

[19]國(guó)家藥典委員會(huì).中華人民共和國(guó)藥典2015版（一部）[M].北京：化學(xué)工業(yè)出版社，2015：Ⅵ.

[20]袁勇.云南紅豆杉開發(fā)的現(xiàn)狀及對(duì)策[J].云南科技管理，1997，3：17-18.

[21]云南省人民政府.云南省人民政府關(guān)于加強(qiáng)紅豆杉資源管理保護(hù)工作的通知[J].云南政報(bào)，1997，5：26-27.

[22]李蓮芳，尹嘉慶，王達(dá)明，等.紅豆杉采穗圃營(yíng)建技術(shù)[J].廣西植物，2000，20（1）：75-82.

[23]董艷，孫利鑫，尹翠，等.曼地亞紅豆杉栽培管理及應(yīng)用的研究進(jìn)展[J].安徽農(nóng)業(yè)科學(xué)，2015，43（29）：14-18.

[24]國(guó)家中醫(yī)藥管理局.中華本草（4卷）[M].上海：上?？萍汲霭嫔?，2004：343.

[25]江蘇新醫(yī)學(xué)院.中藥大辭典[M].上海：上海科技出版社，1995：926.

[26]張學(xué)玉，曲 瑋，梁敬鈺.紅豆杉屬植物化學(xué)成分及藥理作用研究進(jìn)展[J].海峽藥學(xué)，2011，23（6）：5-9.

[27]李良松，馮仲科，劉德慶，等.紅豆杉名實(shí)與功用通考[J].中國(guó)中藥雜志，2011，36（12）：1682-1685.

[28]張靜.植物紅豆杉的抗癌藥用價(jià)值研究[J].中國(guó)藥業(yè)，2014，23（1）：1-3.

（收稿日期：2016.03.12）