銀翹散灌腸給藥治療小兒外感熱病30例臨床觀察

王　芳

(黑龍江省牡丹江市中醫(yī)醫(yī)院，157000)

銀翹散灌腸給藥治療小兒外感熱病30例臨床觀察

王芳

(黑龍江省牡丹江市中醫(yī)醫(yī)院，157000)

急性上呼吸道感染是兒科臨床中常見(jiàn)疾病，臨床以發(fā)熱、惡風(fēng)寒、鼻塞、流涕、噴嚏、咳嗽為主要特征[1]。嬰幼兒患病率較高，并可引起多種疾病如毛細(xì)支氣管炎、哮喘等。銀翹散始見(jiàn)于《溫病條辨》，具有辛涼解表、清熱解毒的功效，有200余年臨床應(yīng)用經(jīng)驗(yàn)，在治療外感熱病方面取得了突出的臨床療效。但在兒科臨床中，中藥湯劑口服困難，常限制中藥療效的發(fā)揮。我科在臨床中應(yīng)用銀翹散治療小兒外感發(fā)熱疾病取得了較滿意的臨床療效，現(xiàn)報(bào)道如下。

一般資料

60例患兒均來(lái)自2013年1月—2014年1月于我院兒科就診的哮喘患兒。符合以上診斷標(biāo)準(zhǔn)并具備以下兩點(diǎn)：年齡在1～3歲；證屬風(fēng)熱證。

分組方法：先設(shè)置編號(hào)1～60號(hào)，查隨機(jī)數(shù)字表產(chǎn)生60個(gè)兩位數(shù)的隨機(jī)數(shù)，將隨機(jī)數(shù)從小到大排列后得序號(hào)R，并規(guī)定R=1～30者為治療組，R=31～60者為對(duì)照組。60例就診患兒按就診先后順序與編號(hào)1～60號(hào)相對(duì)應(yīng)入組。治療組30例，男12例，女18例，年齡(2.2±2.5)歲，體重(11.7±2.7)kg；對(duì)照組30例，男14例，女16例，年齡(2.5±2.1)歲，體重(11.9±1.4)kg。兩組患兒的性別、年齡、體重比較差異均無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)，均有可比性。

診斷標(biāo)準(zhǔn)：①西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)參考《兒科學(xué)》[1]“急性上呼吸道感染”；②中醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)參考《中醫(yī)兒科學(xué)》[2]中“感冒(風(fēng)熱感冒)”。納入標(biāo)準(zhǔn)：①符合西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)及中醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)；②年齡1～3歲；③患兒家屬同意本試驗(yàn)方案，依從性高。

排除標(biāo)準(zhǔn)：①合并有其他系統(tǒng)等嚴(yán)重疾病者；②重度哮喘患兒，或合并呼吸衰竭的患兒；③無(wú)法配合治療患兒，或資料不全者；脫落標(biāo)準(zhǔn)及剔除標(biāo)準(zhǔn)：①對(duì)治療藥物過(guò)敏患兒；②治療過(guò)程中出現(xiàn)不良反應(yīng)而終止治療患兒；③治療過(guò)程中合并感染患兒；④已使用其他治療藥物者；⑤過(guò)敏體質(zhì)或多種藥物過(guò)敏者。

病例脫落情況：60例患兒因合并感染脫落治療組1人，對(duì)照組1人。

治療方法

灌腸物品的準(zhǔn)備：①醫(yī)用恒溫箱；②50 mL或20 mL注射器；③靜脈輸液針(剪去針頭)；④治療藥液；⑤石蠟棉球；⑥一次性手套、剪刀等。灌腸療法操作：將灌腸藥液用恒溫箱加熱至38℃，用50 mL注射器連接靜脈輸液針一端軟管(另一端剪去針頭)，抽取藥液20～35 mL，令患兒平趴于治療床。根據(jù)病情取合適臥位，臀部墊高約10 cm，用液狀石蠟潤(rùn)滑患兒肛周皮膚，將輸液軟管插入肛管11～15 cm，液面至肛門(mén)高度應(yīng)<30 cm，將藥液緩緩?fù)迫牖純褐蹦c，反折并拔出軟管，擦凈肛門(mén)，操作完畢。囑家長(zhǎng)平抱患兒半小時(shí)以上，利于藥液吸收。

銀翹散湯劑制備：組成：連翹15 g，銀花15 g，苦桔梗10 g，薄荷10 g，竹葉10 g，生甘草10 g，荊芥穗10 g，淡豆豉10 g，牛蒡子10 g。由我院藥劑科提供，統(tǒng)一煎制。煎法：上杵為散，作湯劑水煎30 min。煎制成相應(yīng)容量湯劑，置于恒溫箱保持溫度38.0℃。

治療組：予銀翹散中藥湯劑直腸推入保留灌腸每日兩次。1～2 mL/kg/次。對(duì)照組：予新博林(四川百利藥業(yè)有限責(zé)任公司)口服，合并細(xì)菌感染予青霉素類、頭孢菌素類或大環(huán)內(nèi)酯類抗生素口服。高熱可口服對(duì)乙酰氨基酚或布洛芬，亦可用冷敷、溫濕敷或酒精浴降溫。發(fā)生高熱驚厥者可予以鎮(zhèn)靜、止驚等處理。

觀察指標(biāo)：中醫(yī)證候積分：觀察惡風(fēng)寒、鼻塞、流涕、噴嚏、咳嗽等主癥，分為正常(0分)、輕度(2分)、中度(4分)、重度(6分)。

退熱療效積分：從治療后第1 d開(kāi)始觀察3 d，體溫正常(0分)，37.1～37.9℃(2分)，38.0～38.9℃(4分)，39.0℃以上(6分)。

治療結(jié)果

中醫(yī)療效評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)：以《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》為標(biāo)準(zhǔn)。治愈：治療后臨床癥狀、體征消失或基本消失，證候積分減少≥95%。顯效：治療后臨床癥狀、體征明顯好轉(zhuǎn)，證候積分減少≥70%，<95%。有效：治療后臨床癥狀、體征均有好轉(zhuǎn)，證候積分減少≥30%，<70%。無(wú)效：治療后臨床癥狀、體征無(wú)明顯改善，甚或加重，證候積分減少<30%。

本試驗(yàn)設(shè)計(jì)經(jīng)我院倫理委員會(huì)討論后通過(guò)。

結(jié)果：見(jiàn)下表。

表1　治療組與對(duì)照組患兒經(jīng)3 d治療后臨床療效比較(例)

由表1可見(jiàn)兩組患兒在總有效率方面相比，治療組明顯優(yōu)于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)。

表2　治療組與對(duì)照組患兒退熱療效比較±s)

由表2可見(jiàn)兩組患兒在退熱療效方面，治療組明顯優(yōu)于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)。

討論

感冒在兒科疾病中發(fā)病率占首位，任何年齡小兒皆可發(fā)病，嬰幼兒更為多見(jiàn)[3]。各種病毒和細(xì)菌均可引起急性上呼吸道感染，但90%以上為病毒，病變?nèi)粝蜞徑鞴俳M織蔓延可引起中耳炎、鼻竇炎、喉炎、支氣管炎及肺炎等[1]。西醫(yī)學(xué)對(duì)本病的治療多為對(duì)癥治療，尚無(wú)特效藥物。

銀翹散出自吳鞠通《溫病條辨》，治療外感熱病已有200余年的歷史，療效確切。本方“純?nèi)磺迕C上焦，不犯中下，無(wú)開(kāi)門(mén)揖盜之弊，有輕以去實(shí)之功”，正符合小兒臟腑嬌嫩的生理特點(diǎn)，在用藥過(guò)程中亦能體現(xiàn)小兒“臟腑輕靈，隨撥隨應(yīng)”的病理特點(diǎn)。方中連翹、銀花外解衛(wèi)表、內(nèi)清穢濁；薄荷、牛蒡子疏散風(fēng)熱、清利頭目，且可解毒利咽；荊芥穗、淡豆豉，性屬辛溫，少量配伍可增強(qiáng)辛散透表之力，而無(wú)辛燥之弊；竹葉清熱生津；桔梗開(kāi)宣肺氣而止咳利咽；生甘草合桔梗利咽止咳，又能護(hù)胃安中，亦可調(diào)和諸藥。

現(xiàn)代研究表明銀翹散經(jīng)胃給藥后血清中出現(xiàn)了15個(gè)移行成分，與體外樣品比較，其中12個(gè)為體外成分直接吸收入血[4]。研究表明銀翹散中連翹抗流感病毒作用最強(qiáng)，其他如銀花、牛蒡子、荊芥、甘草等均有抑制流感病毒的作用[5]。同時(shí)，研究證實(shí)銀翹散為中樞性解熱藥，能解除致熱原對(duì)溫度敏感神經(jīng)元的作用[6]。

在兒科臨床中，口服中藥困難是常見(jiàn)問(wèn)題，并常因此影響中藥治療的連續(xù)性，傳統(tǒng)的中藥滴入式灌腸也存在患兒難以接受的情況，我科在臨床中改進(jìn)了傳統(tǒng)灌腸方法，整體操作5 min，在很大程度上提高了患兒依從性，從而為中醫(yī)兒科中醫(yī)藥辨證施治提供了一條合理的依從性高的給藥途徑。

本研究中，銀翹散中藥灌腸在臨床療效方面及退熱時(shí)間上明顯優(yōu)于對(duì)照組。說(shuō)明銀翹散通過(guò)灌腸給藥治療小兒外感熱病有肯定的臨床療效，應(yīng)用本法治療小兒外感發(fā)熱有費(fèi)用低廉、副作用低、療程短、患兒依從性高等優(yōu)勢(shì)，但是本研究未從血清藥物化學(xué)分析角度探討銀翹散灌腸給藥治療本病的藥效基礎(chǔ)，未進(jìn)行多中心觀察，是本研究的不足之處。中藥直腸保留灌腸法的深入研究以及操作規(guī)范化有非常重要的臨床價(jià)值，希望本文能夠引起相關(guān)專家及學(xué)者的關(guān)注，以便深入探討和研究本法的作用機(jī)制，為中醫(yī)藥在中醫(yī)兒科臨床中的應(yīng)用提供新的途徑和方法。

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(收稿日期2015-07-20)