雷公藤多甙片聯(lián)合前列地爾治療糖尿病腎病的臨床效果研究

李蕾，曾怡.云南省藥物依賴防治研究所預(yù)防部，云南昆明　6508；.昆明醫(yī)科大學(xué)第二附屬醫(yī)院腎臟內(nèi)科，云南昆明　6500

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雷公藤多甙片聯(lián)合前列地爾治療糖尿病腎病的臨床效果研究

李蕾1，曾怡2
1.云南省藥物依賴防治研究所預(yù)防部，云南昆明650228；2.昆明醫(yī)科大學(xué)第二附屬醫(yī)院腎臟內(nèi)科，云南昆明650101

[摘要]目的探究雷公藤多甙片聯(lián)合前列地爾治療糖尿病腎?。―N）的臨床效果。方法整群選取該院2013年1月—2015年7月收治的88例糖尿病腎病患者作為研究對(duì)象，采取隨機(jī)數(shù)字表法將所有患者分為研究組（44例）和對(duì)照組（44例），對(duì)照組患者予以前列地爾治療，研究組患者在對(duì)照組治療基礎(chǔ)上聯(lián)合雷公藤多甙片治療，對(duì)比兩組患者治療后臨床治療效果及各項(xiàng)生化指標(biāo)（24 h尿蛋白定量、血肌酐、血尿素氮、血白蛋白、三酰甘油）、不良反應(yīng)情況。結(jié)果治療后兩組患者總有效率對(duì)比，研究組總有效率為97.73%，對(duì)照組為84.09%，研究組總有效率明顯高于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）；兩組治療后24 h尿蛋白定量、血白蛋白、三酰甘油指標(biāo)對(duì)比，研究組均明顯優(yōu)于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.01）；研究組治療后總不良反應(yīng)率為2.27%，對(duì)照組為13.64%，研究組總不良反應(yīng)率明顯低于對(duì)照組，差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）。結(jié)論糖尿病腎病患者采取雷公藤多甙片聯(lián)合前列地爾治療臨床效果顯著，可明顯改善患者臨床癥狀，促進(jìn)患者更快康復(fù)，卻不良反應(yīng)少，安全可靠，具有極高臨床應(yīng)用與推廣價(jià)值。

[關(guān)鍵詞]糖尿病腎病；雷公藤多甙片；前列地爾；生化指標(biāo)；不良反應(yīng)

糖尿病腎病為糖尿病中后期較為常見的最嚴(yán)重的一種微血管并發(fā)癥，患者腎臟小血管與腎小球發(fā)生病變，從而導(dǎo)致蛋白尿排泄與濾過(guò)異常，主要臨床表現(xiàn)為水腫、高血壓、持續(xù)蛋白尿、進(jìn)而發(fā)展為腎功能衰竭，為糖尿病患者致殘與致死的一大主要原因[1]。有研究顯示[2]，我國(guó)糖尿病腎病患者發(fā)病率明顯上升，其大約占終末期腎衰的46.0%。該病治療較為困難，諸多學(xué)者致力于研究治療該病的最佳方案，治療重點(diǎn)在于改善患者蛋白尿，有研究證實(shí)[3]，前列地爾可很好改善患者尿蛋白，治療糖尿病腎病具有一定效果，但治療效果仍舊欠佳。為了探尋糖尿病腎病最佳臨床治療方法，整群選取該院2013年1月—2015年7月收治的88例糖尿病腎病患者進(jìn)行雷公藤多甙片聯(lián)合前列地爾治療效果研究，取得一定成果，現(xiàn)報(bào)道如下。

1　資料與方法

1.1一般資料

整群選取該院2014年1月—2015年7月收治的88例糖尿病腎病患者進(jìn)行該實(shí)驗(yàn)研究，所有患者均符合糖尿病腎病臨床診斷標(biāo)準(zhǔn)[4]。

采取隨機(jī)數(shù)字表法將所有患者分為研究組和對(duì)照組，每組44例。其中對(duì)照組患者男性22例，女性22例，年齡49歲～79歲，平均年齡（69.7±3.2）歲，糖尿病病程1～9.4年，平均病程（3.7±2.2）年；研究組患者男性23例，女性21例，年齡47歲～78歲，平均年齡（69.8±3.1）歲，糖尿病病程1.1～9.5年，平均病程（3.6±2.4）年。兩組患者一般資料對(duì)比差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義，分組具有可比性。

1.2納入排除標(biāo)準(zhǔn)

納入標(biāo)準(zhǔn)：知情并簽署同意書，同意加入該試驗(yàn)患者；具有糖尿病與糖尿病腎病癥狀，持續(xù)1個(gè)月以上，確診為糖尿病腎病患者；患者年齡40～80歲之間，為Ⅰ～Ⅴ期腎損害。排除標(biāo)準(zhǔn)：資料不全影響療效或者安全性判斷患者；合并嚴(yán)重心肝腎疾病患者；精神障礙、癡呆不能配合治療患者；妊娠期、哺乳期婦女，對(duì)該文用藥過(guò)敏，6個(gè)月內(nèi)服用過(guò)抗病毒藥物治療患者。

1.3治療方法

所有患者予以常規(guī)降糖、飲食控制、限制蛋白攝入等治療。

對(duì)照組患者在此基礎(chǔ)治療上聯(lián)合前列地爾（南陽(yáng)普康藥業(yè)有限公司，國(guó)藥準(zhǔn)字H41024187）治療，10 ug前列地爾混入0.9%生理鹽水靜脈滴注，1次/d，療程為3個(gè)月；研究組患者在對(duì)照組治療基礎(chǔ)上聯(lián)合雷公藤多甙片（魯南厚普制藥有限公司，國(guó)藥準(zhǔn)字Z37020344）治療，口服，60 mg/d，3次/d，療程3個(gè)月。

1.4觀察療效評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)

觀察對(duì)比兩組患者治療效果及24 h尿蛋白定量、血肌酐、血尿素氮、血白蛋白、三酰甘油各項(xiàng)指標(biāo)、不良反應(yīng)情況?；颊吲R床效果評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)分為顯效、有效與無(wú)效[5]，顯效-治療后患者臨床癥狀基本消失，尿白蛋白恢復(fù)正常，或者24 h尿蛋白定量下降值＞1/2，血糖下降值＞1/2，各項(xiàng)腎功能指標(biāo)顯著改善；有效-治療后患者癥狀有所改善，尿蛋白降低，尿白蛋白降低，或24 h尿蛋白定量下降值＞1/3，血糖下降值＞1/3，各項(xiàng)腎功能指標(biāo)有所改善；無(wú)效-治療后患者癥狀未改善，甚至加重?？傆行?顯效率+有效率。

1.5統(tǒng)計(jì)方法

采用SPSS 20.0統(tǒng)計(jì)軟件包進(jìn)行數(shù)據(jù)分析，計(jì)量資料以（±s）表示，組間比較采用獨(dú)立樣本t檢驗(yàn)；計(jì)數(shù)資料采用例數(shù)（%）表示，率的比較采用x2檢驗(yàn)，P＜0.05表示差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2　結(jié)果

2.1兩組患者治療后臨床效果對(duì)比

研究組總有效率明顯高于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05），見表1。

表1　兩組患者治療后療效比較[n（%）]

2.2兩組患者治療后尿蛋白定量、血白蛋白、三酰甘油指標(biāo)對(duì)比

研究組均明顯優(yōu)于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）；兩組患者血肌酐及血尿素氮相近，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05），見表2。

表2　兩組患者治療后各項(xiàng)生活指標(biāo)比較（s）

表2　兩組患者治療后各項(xiàng)生活指標(biāo)比較（s）

對(duì)照組（n=44）研究組（n=44）t P值組別3.04±0.76 1.21±0.69 11.8255 0.0000 24 h尿蛋白定量（g/d）83.11±10.45 85.66±7.58 1.3102 0.1936血肌酐（umol/l）5.71±3.39 6.02±3.88 0.3991 0.6908血尿素氮（mmol/l）25.84±4.81 32.59±3.82 7.2895 0.0000 1.71±0.36 0.99±0.21 11.4593 0.0000血白蛋白（g/l）三酰甘油（mmol/l）

2.3兩組患者治療后總不良反應(yīng)率對(duì)比

研究組明顯低于對(duì)照組，差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05），見表3。

表3　兩組患者治療后不良反應(yīng)比較[n（%）]

3　討論

糖尿病腎病發(fā)病機(jī)制較為復(fù)雜，至今尚不完全清楚，與遺傳因素、高血糖相關(guān)代謝紊亂、高血壓、吸煙、血脂異常等多種因素有關(guān)[6-8]。該病死亡率較高，因而及時(shí)防治對(duì)于延緩該病具有重大的意義[9]。目前臨床治療糖尿病腎病的藥物主要集中于控制患者血糖、血脂、血壓，保護(hù)患者腎功能，諸多學(xué)者[10-11]對(duì)治療該病進(jìn)行臨床研究，其中厄貝沙坦、前列地爾、川穹嗪注射液、芪藤地黃顆粒、雷公藤多甙片等藥物治療效果顯著，引起臨床高度重視。

前列地爾是一種生活活性物質(zhì)，能擴(kuò)張患者血管，抗血小板聚集，抑制血栓素活性，還可改善患者血液黏稠度及紅細(xì)胞聚集性，具有預(yù)防動(dòng)脈粥樣硬化，保護(hù)患者腎功能及減少尿蛋白等作用，可很好改善糖尿病腎病患者臨床癥狀，治療效果較佳[12]。雷公藤多甙片是從雷公藤中提取的有效成分精制的片劑，具有良好的抗炎及抑制免疫作用，目前多用于臨床治療慢性腎小球腎炎、過(guò)敏性紫癜性腎炎、狼瘡性腎炎等疾病，可有效減少蛋白尿，保護(hù)患者腎功能。前列地爾聯(lián)合雷公藤多甙片治療糖尿病腎病臨床效果更佳，可更好改善患者癥狀，促進(jìn)患者康復(fù)。

該文研究發(fā)現(xiàn)，經(jīng)治療后兩組患者總有效率對(duì)比x2=10.8104（P=0.0010），差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05），提示前列地爾聯(lián)合雷公藤多甙片治療糖尿病腎病臨床效果顯著，可明顯提升治療總有效率；兩組患者治療后24 h尿蛋白定量、血白蛋白、三酰甘油指標(biāo)對(duì)比，研究組明顯優(yōu)于對(duì)照組，且研究組總不良反應(yīng)率明顯低于對(duì)照組，差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）。提示糖尿病腎病采取前列地爾聯(lián)合雷公藤多甙片治療效果良好，可很好改善患者蛋白尿，保護(hù)患者腎功能，且不良反應(yīng)少，安全性高。祝英學(xué)者[13]研究前列地爾治療糖尿病腎病的治療效果發(fā)現(xiàn)，該藥可很好減少患者蛋白尿，保護(hù)患者腎功能，臨床治療效果佳。王慶芳等學(xué)者[14]研究前列地爾聯(lián)合雷公藤多甙片治療糖尿病腎病患者的臨床效果發(fā)現(xiàn)，兩種藥物聯(lián)合使用可明顯提升治療治療總有效率，患者康復(fù)更快。

綜上所述，前列地爾聯(lián)合雷公藤多甙片治療糖尿病腎病臨床效果顯著，可很好改善患者臨床癥狀，保護(hù)患者腎功能，且不良反應(yīng)少，安全可行，是臨床治療糖尿病腎病的絕佳方法，值得進(jìn)一步推廣應(yīng)用。

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Study on the Effect of Tripterygium Glycosides Tablets Combined with Alprostadil in the Treatment of Diabetic Nephropathy

LI Lei1,ZENG Yi2
1.Prevention Department,Yunnan Institute for Drug Abuse,Kunming,Yunnan Province,650228 China;
2.Nephrology Department,The Second Affiliated Hospital of Kunming Medical University,Kunming,Yunnan Province, 650101 China

[Abstract]Objective To explore the clinical effect of Tripterygium Glycosides Tablets combined with Alprostadil in the treatment of diabetic nephropathy（DN）.Methods 88 cases with DN admitted in our hospital from January 2013 to July 2015 were selected as the subjects and divided into the study group and the control group with 44 cases in each in accordance with the random number table method.Both groups were treated by Alprostadil,and the study group were additionally treated by Tripterygium Glycosides Tablets.And the clinical effect and levels of biochemical indicators（24h urinary protein, serum creatinine,blood urea nitrogen,blood albumin,triacylglycerol）and incidence of adverse reactions of the two groups were compared after treatment.Results After treatment,the overall response rate was much higher in the study group than that in the control group（97.73%vs 84.09%）（P＜0.05）.The levels of 24h urinary protein,blood albumin,and triacylglycerol were much better in the study group than those in the control group after treatment（P＜0.01）.The overall incidence of adverse reactions was much lower in the study group than that in the control group（2.27%vs 13.64%）（P＜0.05）.Conclusion For patients with DN,Tripterygium Glycosides Tablets combined with Alprostadil has significant clinical effect,which can significantly improve the clinical symptoms and promote the recovery with less adverse reactions and high safety and value of clinical application and promotion.

[Key words]Diabetic nephropathy;Tripterygium Glycosides Tablets;Alprostadil;Biochemical indicator;Adverse reactions

[中圖分類號(hào)]R573.1

[文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼]A

[文章編號(hào)]1674-0742（2016）01（c）-0011-03

DOI：10.16662/j.cnki.1674-0742.2016.03.011

[作者簡(jiǎn)介]李蕾（1978-）,女，云南昆明人，博士，主治醫(yī)師，研究方向：腎內(nèi)科疾病的臨床診治與臨床流行病學(xué)研究，以及藥物濫用的預(yù)防性干預(yù)、治療及康復(fù)工作。

[通訊作者]曾怡（1981-），女，云南昆明人，碩士，主治醫(yī)師，研究方向：慢性腎臟病，郵箱：lilei_86414@hotmail.com。

收稿日期：（2015-10-24）