淺談檢測(cè)機(jī)構(gòu)質(zhì)量管理

劉信勇

摘要：檢驗(yàn)檢測(cè)數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確、可靠是檢測(cè)機(jī)構(gòu)存在的基礎(chǔ)，而要做到檢測(cè)數(shù)據(jù)的精準(zhǔn)、可靠，先要做到的就是質(zhì)量管理。做好質(zhì)量管理工作，實(shí)際上就是在質(zhì)量體系的框架下采取有效質(zhì)量控制手段做好質(zhì)量保證工作，實(shí)現(xiàn)質(zhì)量管理體系持續(xù)、有效的完善和運(yùn)行。文章對(duì)檢測(cè)機(jī)構(gòu)質(zhì)量管理進(jìn)行了探討。

關(guān)鍵詞：檢測(cè)機(jī)構(gòu)；質(zhì)量管理；質(zhì)量控制；質(zhì)量保證；質(zhì)量改進(jìn) 文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼：A

中圖分類號(hào)：TH70 文章編號(hào)：1009-2374（2016）20-0191-02 DOI：10.13535/j.cnki.11-4406/n.2016.20.095

質(zhì)量管理是保證檢測(cè)機(jī)構(gòu)順利運(yùn)行、保證檢測(cè)機(jī)構(gòu)檢驗(yàn)數(shù)據(jù)準(zhǔn)確可靠、檢測(cè)依據(jù)現(xiàn)行有效的必要手段。對(duì)于檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)而言，檢測(cè)質(zhì)量是其存在的基礎(chǔ)，因此做好質(zhì)量管理工作是檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)工作的重中之重。質(zhì)量管理通常包括制定質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)、質(zhì)量控制、質(zhì)量保證、質(zhì)量改進(jìn)等方面，其中質(zhì)量控制和質(zhì)量保證是其重點(diǎn)。

1 制定質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)

質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)是檢測(cè)機(jī)構(gòu)質(zhì)量管理體系必不可少的一部分，是檢測(cè)機(jī)構(gòu)檢測(cè)的工作準(zhǔn)則，體現(xiàn)了檢測(cè)機(jī)構(gòu)自身的特點(diǎn)，并符合法律法規(guī)和顧客要求。質(zhì)量目標(biāo)必須要切實(shí)可行，針對(duì)自身實(shí)際情況制定，過(guò)高難以完成，過(guò)低也失去了意義。質(zhì)量目標(biāo)要量化，應(yīng)該有具體的計(jì)算方法和完成措施，要定期統(tǒng)計(jì)目標(biāo)完成情況，然后根據(jù)統(tǒng)計(jì)結(jié)果制定下期的工作目標(biāo)。目前存在的問(wèn)題是，大多數(shù)檢測(cè)機(jī)構(gòu)都明確量化了自己的質(zhì)量目標(biāo)，但是缺少統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)，質(zhì)量目標(biāo)存在多年不變的現(xiàn)象。這樣的質(zhì)量目標(biāo)既不能有效地反映質(zhì)量體系運(yùn)行過(guò)程中存在的問(wèn)題，也不利于質(zhì)量改進(jìn)。

2 質(zhì)量控制

根據(jù)《檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可準(zhǔn)則》（ISO/IEC17025：2005）和《檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則》對(duì)檢測(cè)檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)的要求，為保證實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性和有效性，檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)該執(zhí)行必要的質(zhì)量控制手段對(duì)檢測(cè)結(jié)果進(jìn)行質(zhì)量控制，把檢測(cè)結(jié)果誤差控制在國(guó)家規(guī)定的允許限度內(nèi)，使檢測(cè)數(shù)據(jù)能夠達(dá)到檢測(cè)工作所要求的質(zhì)量，同時(shí)質(zhì)量控制也是驗(yàn)證新的技術(shù)方法和標(biāo)準(zhǔn)可靠性的一種必要手段。

2.1 質(zhì)量控制的分類

2.1.1 內(nèi)部質(zhì)量控制。內(nèi)部質(zhì)量控制是檢測(cè)機(jī)構(gòu)對(duì)其內(nèi)部檢測(cè)活動(dòng)進(jìn)行自我監(jiān)控的過(guò)程，具體方式有校準(zhǔn)曲線檢查、定值標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)測(cè)定、空白實(shí)驗(yàn)、儀器設(shè)備檢定/校準(zhǔn)、平行樣分析和加標(biāo)回收率分析等。

2.1.2 實(shí)驗(yàn)室間質(zhì)量控制。實(shí)驗(yàn)室間質(zhì)量控制是對(duì)不同檢測(cè)機(jī)構(gòu)及其分析人員檢測(cè)質(zhì)量進(jìn)行考察的活動(dòng)，通過(guò)核查檢測(cè)機(jī)構(gòu)間數(shù)據(jù)的可比性，確定檢測(cè)機(jī)構(gòu)報(bào)出可接受的檢測(cè)結(jié)果的能力，并且協(xié)助各相關(guān)檢測(cè)機(jī)構(gòu)發(fā)現(xiàn)自身問(wèn)題，提高檢測(cè)質(zhì)量。通常采用指定同一方法測(cè)定或者不指定方法、儀器檢測(cè)同一標(biāo)準(zhǔn)樣品等方式對(duì)檢測(cè)機(jī)構(gòu)間質(zhì)量進(jìn)行評(píng)價(jià)。

2.2 質(zhì)量控制方式

2.2.1 多次（一般6次）測(cè)量空白樣品，計(jì)算方法檢出限。

2.2.2 選擇檢驗(yàn)方法并對(duì)所選方法進(jìn)行精密度偏性分析試驗(yàn)，確定方法的檢出限、精密度和準(zhǔn)確度。

2.2.3 繪制標(biāo)準(zhǔn)曲線并計(jì)算該方法測(cè)量限值。

2.2.4 進(jìn)行不同方法間的比對(duì)實(shí)驗(yàn)。

2.2.5 定期開(kāi)展質(zhì)量考核、對(duì)樣品復(fù)檢和加強(qiáng)儀器設(shè)備檢定/校準(zhǔn)等。

2.2.6 繪制質(zhì)量控制圖。

2.2.7 開(kāi)展常規(guī)質(zhì)量控制實(shí)驗(yàn)：空白試驗(yàn)、樣品平行試驗(yàn)、加標(biāo)回收試驗(yàn)、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)試驗(yàn)等。

3 質(zhì)量保證

3.1 檢測(cè)人員

3.1.1 檢測(cè)人員要求?！稒z驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則》（以下簡(jiǎn)稱評(píng)審準(zhǔn)則）規(guī)定：檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)具有與其從事檢測(cè)活動(dòng)相適應(yīng)的檢驗(yàn)檢測(cè)技術(shù)人員和管理人員。想要做好檢測(cè)工作，檢測(cè)人員需要具備相應(yīng)的學(xué)歷，有一定的專業(yè)知識(shí)和檢驗(yàn)經(jīng)驗(yàn)，具備一些大型儀器設(shè)備的操作技能，能夠承擔(dān)所需要擔(dān)任的檢驗(yàn)項(xiàng)目。

3.1.2 人員培訓(xùn)。檢測(cè)機(jī)構(gòu)管理層應(yīng)根據(jù)本單位的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)，確定人員需求技能目標(biāo)，有針對(duì)性地制定人員培訓(xùn)計(jì)劃。在新標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)規(guī)范發(fā)布后，檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)對(duì)新方法或技術(shù)規(guī)范及時(shí)進(jìn)行宣貫和方法確認(rèn)并對(duì)使用人員進(jìn)行培訓(xùn)考核。人員培訓(xùn)可以采取多種形式進(jìn)行并隨時(shí)監(jiān)督、跟蹤計(jì)劃的實(shí)施，進(jìn)行培訓(xùn)有效性的考核和評(píng)價(jià)并保存人員培訓(xùn)各階段的記錄。

3.2 檢驗(yàn)設(shè)備與標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)

3.2.1 檢驗(yàn)設(shè)備。評(píng)審準(zhǔn)則規(guī)定：具有從事檢驗(yàn)檢測(cè)活動(dòng)所必需的檢驗(yàn)檢測(cè)設(shè)備設(shè)施。檢驗(yàn)設(shè)施是進(jìn)行檢測(cè)活動(dòng)的必需工具，也是檢測(cè)機(jī)構(gòu)技術(shù)能力的重要組成部分之一。檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)根據(jù)所要開(kāi)展的檢驗(yàn)項(xiàng)目，按相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定配置相應(yīng)質(zhì)量和數(shù)量的符合檢驗(yàn)需求的檢驗(yàn)設(shè)備。

3.2.2 儀器設(shè)備的量值溯源。評(píng)審準(zhǔn)則規(guī)定，設(shè)備（包括用于抽樣的設(shè)備）在投入使用前應(yīng)進(jìn)行校準(zhǔn)或核查，已證實(shí)其能夠滿足檢驗(yàn)檢測(cè)的規(guī)范要求和相應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)的要求。由此可見(jiàn)，檢測(cè)機(jī)構(gòu)做好檢驗(yàn)設(shè)備使用前的量值溯源工作，是保證檢測(cè)結(jié)果正確可靠的前提。檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)制定儀器設(shè)備的檢定/校準(zhǔn)和維護(hù)計(jì)劃，并明確相應(yīng)的部門或人員組織實(shí)施。對(duì)不能溯源到國(guó)家基準(zhǔn)的檢測(cè)用儀器設(shè)備，應(yīng)采取實(shí)驗(yàn)室間或?qū)嶒?yàn)室內(nèi)部比對(duì)、能力驗(yàn)證等方法進(jìn)行校準(zhǔn)，以保證檢測(cè)結(jié)果的可溯源性。

3.2.3 儀器設(shè)備的期間核查。檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)建立并實(shí)儀器設(shè)備的期間核查程序，對(duì)儀器設(shè)備進(jìn)行期間核查，以保證其校準(zhǔn)狀態(tài)的置信度。儀器設(shè)備進(jìn)行期間核查后，應(yīng)對(duì)核查數(shù)據(jù)進(jìn)行分析和評(píng)價(jià)，當(dāng)發(fā)現(xiàn)核查結(jié)果出現(xiàn)較大偏差，可能導(dǎo)致檢測(cè)結(jié)果不可信時(shí)，應(yīng)立即停止該儀器設(shè)備的使用，貼停用標(biāo)識(shí)，并立即聯(lián)系工程師進(jìn)行維修，修復(fù)后的儀器設(shè)備使用前必須經(jīng)再次檢定或校準(zhǔn)等方式證明其功能指標(biāo)已恢復(fù)，以確保檢驗(yàn)結(jié)果的準(zhǔn)確可靠。

3.2.4 標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)和標(biāo)準(zhǔn)溶液。標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)是保證檢測(cè)數(shù)據(jù)的精密度和準(zhǔn)確度，實(shí)現(xiàn)量值溯源的重要物質(zhì)。評(píng)審準(zhǔn)則規(guī)定：檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的溯源程序?？赡軙r(shí)，標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)應(yīng)溯源到SI測(cè)量單位或有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)。檢測(cè)機(jī)構(gòu)在購(gòu)買標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)時(shí)應(yīng)首選國(guó)家級(jí)、有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)，并做好對(duì)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)供應(yīng)商的評(píng)價(jià)和定期確認(rèn)。若無(wú)有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)可用時(shí)，檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)通過(guò)比對(duì)實(shí)驗(yàn)、能力驗(yàn)證等方式證明量值的正確和溯源。標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)必須嚴(yán)格按照證書上的儲(chǔ)存條件進(jìn)行保管。在檢測(cè)過(guò)程中，檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)注意標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的有效使用期限，嚴(yán)禁使用過(guò)期的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)，配制標(biāo)準(zhǔn)滴定溶液時(shí)應(yīng)嚴(yán)格按《標(biāo)準(zhǔn)滴定溶液的制備》（GB/T 601-2002）要求進(jìn)行，做到雙人八平行，測(cè)定結(jié)果級(jí)差的相對(duì)值不得大于重復(fù)性臨界極差的相對(duì)值0.15%，測(cè)定結(jié)果取兩人共八平行結(jié)果的平均值。

3.3 試劑和耗材

3.3.1 試劑和實(shí)驗(yàn)用水。試劑和實(shí)驗(yàn)用水是檢測(cè)工作中必不可少的材料，一批試劑的好壞與否和實(shí)驗(yàn)用水的級(jí)別都可以影響到實(shí)驗(yàn)結(jié)果的準(zhǔn)確性。因此在檢測(cè)活動(dòng)中一定要按照技術(shù)規(guī)范和標(biāo)準(zhǔn)方法要求采用相應(yīng)純度的試劑，可以采用較高級(jí)別的試劑但嚴(yán)禁使用低級(jí)別的試劑，實(shí)驗(yàn)用水也須遵照這一原則。

3.3.2 實(shí)驗(yàn)耗材。實(shí)驗(yàn)耗材也是影響實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)的重要因素之一。玻璃量器同樣也應(yīng)該定期檢定/校準(zhǔn)，不合格的產(chǎn)品嚴(yán)禁使用。在選擇玻璃耗材時(shí)，標(biāo)準(zhǔn)曲線和平行樣品選擇的量器應(yīng)是同一批次，這樣可以有效減少系統(tǒng)誤差；帶有刻度的玻璃器皿不能加熱，以免影響其稱量準(zhǔn)確度；玻璃量器出現(xiàn)掛壁等情況應(yīng)及時(shí)清洗，但清洗時(shí)不應(yīng)對(duì)其內(nèi)壁產(chǎn)生破壞，以免影響其刻度。

3.4 檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)和檢測(cè)方法

檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)是檢測(cè)機(jī)構(gòu)實(shí)施檢驗(yàn)活動(dòng)的依據(jù)性文件，也是對(duì)檢測(cè)結(jié)果進(jìn)行判定的重要依據(jù)。在選擇檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)時(shí)應(yīng)優(yōu)先選擇國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)、區(qū)域標(biāo)準(zhǔn)和國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)，然后才是行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、地方標(biāo)準(zhǔn)和企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。檢測(cè)機(jī)構(gòu)采用自編或非標(biāo)檢測(cè)方法時(shí)，應(yīng)使用標(biāo)準(zhǔn)比對(duì)、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)校準(zhǔn)或?qū)嶒?yàn)室間比對(duì)等手段對(duì)所得結(jié)果的不確定度進(jìn)行評(píng)定，非標(biāo)方法需經(jīng)過(guò)確認(rèn)后方可使用。檢測(cè)機(jī)構(gòu)對(duì)非標(biāo)方法應(yīng)制定相應(yīng)的作業(yè)指導(dǎo)書，經(jīng)技術(shù)負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)后使用。檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)建立標(biāo)準(zhǔn)的查新體系，定期對(duì)所用標(biāo)準(zhǔn)現(xiàn)行有效性進(jìn)行檢查，確保在用標(biāo)準(zhǔn)現(xiàn)行有效。

3.5 環(huán)境條件和設(shè)施

實(shí)驗(yàn)室內(nèi)溫濕度、噪聲振動(dòng)、電磁場(chǎng)等外界環(huán)境會(huì)影響到某些儀器設(shè)備的測(cè)量精度，引起測(cè)量誤差。開(kāi)展檢測(cè)活動(dòng)時(shí)，個(gè)別檢測(cè)參數(shù)的檢測(cè)需要在特定環(huán)境條件下進(jìn)行，如利用電子天平稱量的項(xiàng)目。通常影響測(cè)量精度最主要的外界因素是所處環(huán)境的溫度和濕度，因此必須按相關(guān)要求配備相應(yīng)的環(huán)境條件和設(shè)施，并對(duì)環(huán)境條件實(shí)施有效監(jiān)控和記錄。

4 質(zhì)量改進(jìn)

質(zhì)量改進(jìn)是質(zhì)量管理活動(dòng)中重要的一環(huán)，是指主動(dòng)采取措施，使質(zhì)量在原有的基礎(chǔ)上有突破性的提高，是一個(gè)長(zhǎng)期、持續(xù)的工作，貫穿于整個(gè)檢測(cè)的生命。

質(zhì)量改進(jìn)應(yīng)該按照質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)開(kāi)展，檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)根據(jù)相關(guān)程序按計(jì)劃對(duì)質(zhì)量管理體系及管理活動(dòng)進(jìn)行內(nèi)部審核和管理評(píng)審來(lái)持續(xù)改進(jìn)管理體系。同時(shí)對(duì)檢測(cè)工作進(jìn)行監(jiān)控，以確保檢測(cè)結(jié)果的質(zhì)量，并對(duì)質(zhì)量控制的數(shù)據(jù)進(jìn)行分析以持續(xù)改進(jìn)管理體系。當(dāng)檢測(cè)活動(dòng)不適用或者檢測(cè)數(shù)據(jù)異常時(shí)，應(yīng)按相關(guān)程序?qū)Τ霈F(xiàn)的不符合檢測(cè)工作、偏離管理體系或技術(shù)運(yùn)行中的政策和程序的活動(dòng)進(jìn)行糾正以持續(xù)改進(jìn)管理體系。

5 結(jié)語(yǔ)

檢測(cè)機(jī)構(gòu)質(zhì)量管理是一個(gè)系統(tǒng)的工作，這個(gè)工作涉及到檢測(cè)機(jī)構(gòu)活動(dòng)的各個(gè)方面，涉及到檢測(cè)機(jī)構(gòu)的命脈。在檢測(cè)機(jī)構(gòu)建設(shè)和運(yùn)行過(guò)程中，做好質(zhì)量管理是重中之重。做好檢測(cè)機(jī)構(gòu)質(zhì)量管理工作，首先要領(lǐng)導(dǎo)層高度重視，制定好合理可行的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)、有針對(duì)性的體系文件，做好各個(gè)部門崗位間的協(xié)調(diào)，做好內(nèi)審核管理評(píng)審工作，保證質(zhì)量體系有效運(yùn)行，持續(xù)改進(jìn)；其次要做好質(zhì)量控制和質(zhì)量保證工作，嚴(yán)格按照質(zhì)量體系要求進(jìn)行日常工作，人、機(jī)、料、法、環(huán)各個(gè)環(huán)節(jié)都嚴(yán)格按照規(guī)定執(zhí)行，做到有依據(jù)、可追溯；最后要加強(qiáng)宣貫，增加全員的參與意識(shí)，在工作中逐漸發(fā)現(xiàn)問(wèn)題、改正問(wèn)題，持續(xù)地完善、改進(jìn)質(zhì)量管理體系，使之順利運(yùn)行。

參考文獻(xiàn)

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