構(gòu)建國產(chǎn)磁共振設(shè)備的“全球定位系統(tǒng)”

王健

構(gòu)建國產(chǎn)磁共振設(shè)備的“全球定位系統(tǒng)”

王健

GPS是全球定位系統(tǒng)(Global Positioning System)的英文縮寫，在醫(yī)療器械行業(yè)，它還有另外一個被普遍接受的概念，即通用、飛利浦和西門子(GE，Philips，Siemens)三家國外巨頭公司。長久以來，這三家公司一直壟斷著全球高端醫(yī)療設(shè)備尤其是磁共振機的市場和話語權(quán)。日前公布的2016年國家重點研發(fā)計劃數(shù)字診療裝備研發(fā)專項，第三軍醫(yī)大學(xué)第一附屬醫(yī)院放射科王健教授主持的“多中心協(xié)作磁共振機產(chǎn)品臨床應(yīng)用及評價研究”榜上有名，獲國家1150萬元專項經(jīng)費支持。該項目將整合“產(chǎn)、學(xué)、研、醫(yī)、檢”優(yōu)勢力量，為國產(chǎn)磁共振設(shè)備的研發(fā)、銷售和應(yīng)用定制新的“全球定位系統(tǒng)”，為磁共振技術(shù)革新、市場推廣和產(chǎn)品采購指明方向。

國產(chǎn)磁共振設(shè)備；臨床應(yīng)用和評價；國家重點研發(fā)計劃

醫(yī)療器械市場是當(dāng)今世界經(jīng)濟中發(fā)展最快，國際貿(mào)易往來最為活躍的市場之一。磁共振設(shè)備作為醫(yī)療器械的高端產(chǎn)品，市場年增長率為5.0%，預(yù)計2020年將增長到680.27億美元，屆時中國磁共振設(shè)備保有量將達(dá)到16000臺。全國各級醫(yī)院，包括基層醫(yī)療機構(gòu)，對磁共振設(shè)備的需求會越來越大。磁共振行業(yè)現(xiàn)在基本被國外幾大巨頭壟斷，美國通用電氣(GE)、德國西門子(Siemens)和荷蘭飛利浦(Philips)是這個市場的主導(dǎo)者，銷售額占80%以上。長久以來，國內(nèi)的大型醫(yī)療機構(gòu)都傾向于購買進口的磁共振設(shè)備，對GPS (GE，Philips，Siemens)三家廠商形成了很高的“用戶黏度”。目前，國內(nèi)有眾多廠家可以提供磁共振設(shè)備，如東軟、奧泰、萬東、安科、聯(lián)影等廠家都具備生產(chǎn)能力；個別產(chǎn)品已取得歐盟或美國認(rèn)證，初步具備國際競爭力，例如華潤萬東i_open 0.5T和奧泰Centauri 1.5T。但是國產(chǎn)醫(yī)療器械廠商想要從GPS等國際巨頭手中搶奪市場非常困難，形成規(guī)范、權(quán)威的評價標(biāo)準(zhǔn)，規(guī)范和引領(lǐng)行業(yè)發(fā)展，至關(guān)重要。從需求方面講，GPS的市場壟斷推高了醫(yī)療服務(wù)的成本，不利于解決我國醫(yī)改中存在的“看病難、看病貴”等頑疾，這猶如懸在醫(yī)院和患者頭頂上的“達(dá)摩克利斯之劍”，成為雙方的“痛點”?？梢哉f，無論是病人、醫(yī)院還是國產(chǎn)醫(yī)療器械制造商，都在熱切期盼著中國磁共振產(chǎn)業(yè)發(fā)展的春天。

實際上，國產(chǎn)磁共振設(shè)備廠家有其天然的優(yōu)勢——國產(chǎn)設(shè)備由于人力成本、運輸成本的相對低廉，價格上具備明顯競爭力；只要保證設(shè)備圖像質(zhì)量和臨床效果，根據(jù)專家的建議定義、改進產(chǎn)品，國產(chǎn)磁共振設(shè)備具有極大的發(fā)展?jié)摿褪袌銮熬?。由第三軍醫(yī)大學(xué)第一附屬醫(yī)院王健教授牽頭，聯(lián)合14家單位獲批的“多中心協(xié)作磁共振機產(chǎn)品臨床應(yīng)用及評價研究”(編號：2016YFC0107100)，即是通過整合磁共振生產(chǎn)廠家、醫(yī)療單位和檢驗機構(gòu)的優(yōu)勢力量，建立統(tǒng)一的磁共振圖像質(zhì)量和臨床效果評價方法，并選擇全國六大區(qū)域和軍隊系統(tǒng)的七家代表性醫(yī)院形成臨床評價中心(圖1)，納入了各地區(qū)不同級別的醫(yī)療機構(gòu)137家，對不同型號的國內(nèi)外磁共振設(shè)備進行臨床應(yīng)用評價；國內(nèi)三大權(quán)威醫(yī)療器械檢驗機構(gòu)(中國食品藥品檢定研究院、北京市醫(yī)療器械檢驗所、遼寧省醫(yī)療器械檢驗檢測院)對實施過程和評價結(jié)果進行監(jiān)督驗證，確保項目的“公正性、科學(xué)性、可行性”。

項目試圖建立起的磁共振設(shè)備臨床應(yīng)用評價體系，可打通磁共振設(shè)備供給側(cè)和需求側(cè)之間的通道，對相關(guān)醫(yī)療產(chǎn)業(yè)經(jīng)濟和醫(yī)療服務(wù)體系的提升有極大促進作用。舉例來說，目前網(wǎng)上流行一種說法，叫“美國創(chuàng)造一個產(chǎn)業(yè)，德日把一個產(chǎn)業(yè)做精，韓臺把一個產(chǎn)業(yè)做爛，中國把一個產(chǎn)業(yè)做死”。中國之所以處在世界產(chǎn)業(yè)鏈條的下端，其主要緣由就在于國內(nèi)產(chǎn)業(yè)缺乏公認(rèn)的行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)和嚴(yán)格的準(zhǔn)入、淘汰制，不能形成生態(tài)閉環(huán)，導(dǎo)致低水平復(fù)制和惡性價格戰(zhàn)不斷發(fā)生。在我國磁共振產(chǎn)業(yè)方興未艾之際，就要對此有所警覺。因此，建立我國磁共振設(shè)備臨床應(yīng)用評價體系成為科技部和行業(yè)內(nèi)專家的一項重要布局。然而，如同許多重大科學(xué)問題一樣，該評價體系的建立尚存在許多需要攻克的難題，其中最關(guān)鍵的問題是如何確保項目的主要成果——產(chǎn)品評價規(guī)范的科學(xué)性。項目初期，產(chǎn)品評價規(guī)范只能借鑒現(xiàn)有的國內(nèi)外磁共振設(shè)備檢驗標(biāo)準(zhǔn)、文獻(xiàn)資料以及專家的經(jīng)驗加以制定；在項目實施過程中，會按照“互聯(lián)網(wǎng)+”的思維建立開放的磁共振數(shù)據(jù)收集與分析平臺，采集不同磁共振設(shè)備的臨床數(shù)據(jù)，通過大數(shù)據(jù)分析建模，優(yōu)化評價指標(biāo)，并對評價規(guī)范進行反饋修改，迭代升級。項目最終會依據(jù)評價規(guī)范完成磁共振設(shè)備的評價報告，為我國磁共振產(chǎn)業(yè)發(fā)展、臨床推廣提供公正、科學(xué)的數(shù)據(jù)支撐。

該項目還期望通過互聯(lián)網(wǎng)技術(shù)、大數(shù)據(jù)管理，實現(xiàn)區(qū)域內(nèi)磁共振資源的共享和醫(yī)療過程的協(xié)同。項目建立的數(shù)據(jù)收集和分析平臺，可以使優(yōu)質(zhì)的磁共振診斷技術(shù)下沉，為裝備磁共振設(shè)備的二級以上醫(yī)院提供遠(yuǎn)程會診服務(wù)；同時有可能實現(xiàn)區(qū)域內(nèi)跨醫(yī)院的磁共振預(yù)約服務(wù)，大大縮短病人的等待時間。這些措施將成為平衡醫(yī)療資源分布的重要手段，在未來區(qū)域醫(yī)療協(xié)作中起到先行者的作用。

2016年10月26日上午九點，由第三軍醫(yī)大學(xué)第一附屬醫(yī)院放射科牽頭獲得的國家重點研發(fā)計劃數(shù)字診療裝備研發(fā)重點專項“多中心協(xié)作磁共振機產(chǎn)品臨床應(yīng)用及評價研究”項目啟動會在校行政大樓新橋廳隆重召開(圖2～4)。美國醫(yī)學(xué)科學(xué)院外籍院士、中華醫(yī)學(xué)會原副會長、北京天壇醫(yī)院原院長戴建平教授作為項目學(xué)術(shù)委員會主席應(yīng)邀出席，鄭州大學(xué)第一附屬醫(yī)院磁共振科主任程敬亮教授、上海交通大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬瑞金醫(yī)院放射科主任嚴(yán)福華教授、西安交通大學(xué)第一附屬醫(yī)院放射科主任楊健教授、中國人民解放軍濟南軍區(qū)總醫(yī)院原副院長孫鋼教授、重慶醫(yī)科大學(xué)第一附屬醫(yī)院副院長羅天友教授、重慶大學(xué)生物工程學(xué)院皮喜田教授、第三軍醫(yī)大學(xué)第一附屬醫(yī)院檢驗科主任府偉靈教授、《磁共振成像》雜志社賀光軍社長作為項目學(xué)術(shù)委員會委員出席會議。國家科技部前沿生物技術(shù)處王德平處長、重慶市科學(xué)技術(shù)委員會社會發(fā)展科技處許志鵬處長、第三軍醫(yī)大學(xué)王云貴校長、科研部黃春基部長、科研部鄧軍副部長、第一附屬醫(yī)院郭忠誠副院長、醫(yī)教部吳強副主任、科研科陳宗濤科長以及課題組負(fù)責(zé)人、項目主要學(xué)術(shù)骨干等40余人出席會議。會議由項目首席科學(xué)家、放射科王健主任主持。

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開幕式上，項目首席科學(xué)家王健主任首先介紹了出席啟動會的領(lǐng)導(dǎo)及嘉賓。王云貴校長代表學(xué)校向與會領(lǐng)導(dǎo)及嘉賓致歡迎辭并作重要講話，肯定了放射科在近幾年來的科研成果，對于放射科此次成功申請國家重點研發(fā)計劃給予了贊賞，要求項目組嚴(yán)格遵守國家科技部相關(guān)制度，在科技部、重慶市科委的領(lǐng)導(dǎo)下，在項目專家委員會專家的大力指導(dǎo)和幫助下，按時、優(yōu)質(zhì)、高效完成研究任務(wù)。接著，王德平處長介紹了“十三五”國家科技改革的精神和第一批數(shù)字診療裝備研發(fā)重點專項的立項背景，就項目團隊協(xié)作、任務(wù)部署、經(jīng)費管理等方面做出重要指示，并期望本項目在科技創(chuàng)新及振興民族工業(yè)方面起到帶頭示范作用。項目學(xué)術(shù)委員會主席戴建平教授對項目的研究內(nèi)容、方向做出高度評價，就磁共振機評價系統(tǒng)的具體實現(xiàn)、科技創(chuàng)新的評估流程提出了建設(shè)性意見。然后，項目首席科學(xué)家王健主任從研究內(nèi)容、目標(biāo)設(shè)置及技術(shù)路線、任務(wù)分解及進度安排、項目團隊及實施管理、預(yù)期成果與風(fēng)險分析等五個方面進行了匯報。隨后，五個課題組負(fù)責(zé)人匯報了各自課題的研究內(nèi)容、目標(biāo)等相關(guān)情況。學(xué)術(shù)委員會專家對項目以及課題涉及的科學(xué)問題和實施方案提出諸多建設(shè)性意見。

10月26日下午，在第三軍醫(yī)大學(xué)第一附屬醫(yī)院放射科會議室，項目首席科學(xué)家王健主任組織課題組負(fù)責(zé)人及項目骨干進行了內(nèi)部討論，根據(jù)學(xué)術(shù)委員會專家提出的意見，進一步細(xì)化了任務(wù)分工，完善了實施方案。

美國醫(yī)學(xué)科學(xué)院外籍院士、我國著名醫(yī)學(xué)影像專家戴建平教授評價：該項目的順利實施，將有望建立起磁共振設(shè)備臨床應(yīng)用評價體系，打通磁共振設(shè)備供給側(cè)和需求側(cè)之間的通道，為我國磁共振產(chǎn)業(yè)發(fā)展、臨床推廣提供公正、科學(xué)的數(shù)據(jù)支撐，對提升相關(guān)醫(yī)療產(chǎn)業(yè)經(jīng)濟、醫(yī)療服務(wù)體系、振興民族工業(yè)有極大促進作用。

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王健教授簡介：

王健，男，1964年2月出生，博士?，F(xiàn)任中國人民解放軍第三軍醫(yī)大學(xué)第一附屬醫(yī)院放射科主任、主任醫(yī)師、教授、博士生導(dǎo)師。擔(dān)任全軍放射醫(yī)學(xué)專委會副主委，中國醫(yī)學(xué)影像技術(shù)研究會放射學(xué)分會副主委。主要從事磁共振成像方面研究。承擔(dān)國家重點研發(fā)計劃、國家自然科學(xué)基金等國家級、省部級課題15項。獲重慶市科技進步二等獎2項。先后發(fā)表論文200余篇，其中SCI 68篇(單篇最高影響因子13.319，累計影響因子約200分)。主編《活體形態(tài)學(xué)》等專著2部，參編5部。

Build a Global Positioning System for China-made MRI equipments

WANG Jian
Department of Radiology, the First Affiliated Hospital of Third Military Medical University, Shapingba District, Chongqing 400038, China

GPS is the abbreviation of Global Positioning System. However, its another concept was generally accepted in the industry of medical equipment: G for the General Electric, P for the Philips and S for the Siemens. For a long time, these three big companies have monopolized the right to speak and cornered the market of high-end medical equipments, especially the MRI equipments. The National Key Research and Development Plan of 2016 published recently was expected to make changes. The “Multicenter Study on Clinical Application and Evaluation of MRI Equipments” directed by Professor Wang Jian from the Third Military Medical University, was on the list of “Research and Development of Digital Medical Equipment” and funded with 11.5 million RMB. The power of many manufacturers, education institutes, research institutes, hospitals and medical device test institutes will be integrated in the project to build a Global Positioning System for the researching, developing, marketing and application of China-made MRI equipments, and provide a guideline for the technical innovation, market expansion and products purchase.

China-made MRI equipments; Clinical application and evaluation; National Key Research and Development Plan

本文受國家重點研發(fā)計劃(編號：2016YFC0107100)資助

第三軍醫(yī)大學(xué)第一附屬醫(yī)院放射科，400038

王健，E-mail：wangjian811@gmail. com

2016-08-30

接受日期：2016-10-09

R445.2

A

10.12015/issn.1674-8034.2016.11.001

王健. 構(gòu)建國產(chǎn)磁共振設(shè)備的“全球定位系統(tǒng)”. 磁共振成像, 2016, 7(11): 801-803.

*Correspondence to: Wang J, E-mail: wangjian811@gmail.com

Received 30 Aug 2016, Accepted 9 Oct 2016

ACKNOWLEDGEMENTSThe study is supported by the National Key Research and Development Plan (2016YFC0107100).