劉敬民 張梅鳳
無錫地處太湖之濱,京杭大運河穿城而過,是一座美麗的江南名城,獨占太湖最美一角??芍^“畔湖而居,因水成市”。2016年4月20日至22日,以“安全、環(huán)保、生態(tài)、精細化”為主題的第五屆環(huán)境友好型農(nóng)藥制劑加工技術(shù)及生產(chǎn)設(shè)備研討會在人杰地靈,享有“太湖明珠”美譽的無錫隆重召開,800余位農(nóng)藥及相關(guān)行業(yè)精英齊聚無錫,就農(nóng)藥制劑加工行業(yè)熱點、發(fā)展趨勢及新技術(shù)進行探討交流。4月21日上午8點30分,大會由中國農(nóng)藥工業(yè)協(xié)會秘書長李鐘華博士主持并宣布大會開幕,中國農(nóng)藥工業(yè)協(xié)會理事長孫叔寶先生致開幕辭,大會聯(lián)合主辦單位江蘇湯姆包裝機械有限公司董事長湯建華先生致歡迎辭。隨后研討會正式進入主題,在兩天的會議期間,舉辦方安排了16位專家、學者為大會做了精彩的報告。
近年來,隨著社會各界對農(nóng)藥行業(yè)的關(guān)注,新的食品安全法的出臺、農(nóng)藥使用零增長行動的推出等對農(nóng)藥行業(yè)提出了新的挑戰(zhàn),如何應(yīng)對新形勢是整個農(nóng)藥行業(yè)應(yīng)積極思考的問題?!靶滦蝿菹罗r(nóng)藥管理新政”是農(nóng)業(yè)部農(nóng)藥檢定所宗伏霖處長為本次大會帶來的重磅報告,宗伏霖處長在報告中介紹了新修訂《農(nóng)藥管理條例》(草案)中對農(nóng)藥最新登記管理政策,指出新條例將重點加強對農(nóng)藥安全性和有效性進行監(jiān)測;同時介紹了我國農(nóng)藥管理制度演革、我國農(nóng)藥登記后管理情況、我國農(nóng)藥登記情況及登記后管理趨向等。宗處長在報告中指出今后將加強登記后農(nóng)藥的評價工作,構(gòu)建農(nóng)藥退出機制,加強高(?。┒巨r(nóng)藥的禁限用管理。宗處長特別指出將推進多菌靈、三唑磷、莠去津、吡蟲啉、速滅威、混滅威、甲草胺和丁草胺等8種風險農(nóng)藥的再評價工作。進一步強化農(nóng)藥續(xù)展登記的管理,規(guī)范登記續(xù)展技術(shù)評審的具體內(nèi)容、標準和原則,加強登記續(xù)展申請人申請合法資質(zhì)的審查,加強續(xù)展登記補充相關(guān)資料的要求等。
農(nóng)藥助劑的禁限用一直是農(nóng)藥行業(yè)內(nèi)關(guān)注的話題,部分助劑的禁限用將會影響到相當數(shù)量的農(nóng)藥產(chǎn)品,將迫使生產(chǎn)企業(yè)調(diào)整產(chǎn)品配方,更換禁限用的助劑?!罢{(diào)整思路、借力‘禁限、推進制劑安全水平的全面提升”是上海市農(nóng)藥研究所冷陽教授做的報告,冷教授在報告中解讀了《農(nóng)藥助劑禁限用名單》(征求意見稿),其中禁用助劑9個、限用助劑75個,禁限用溶劑52個;給出了各類禁限用助劑的替代品種以及禁限用有機溶劑的替代方案、規(guī)避、開發(fā)思路的調(diào)整方向;提出了借力“禁限”推進溶劑和助劑的互動創(chuàng)新。冷教授最后指出,環(huán)境友好是制劑技術(shù)的發(fā)展的方向,時代需要我們抓緊溶劑和制劑技術(shù)的互動創(chuàng)新,借力“禁限”推進制劑安全水平的全面提升。
中國農(nóng)藥工業(yè)協(xié)會農(nóng)藥工程中心戴權(quán)主任在“我國農(nóng)藥制劑工程技術(shù)的現(xiàn)狀與提升”的報告中指出,我國農(nóng)藥制劑經(jīng)過十多年的高速發(fā)展,產(chǎn)能、產(chǎn)量和種類均達到了一個高值,隨著國內(nèi)經(jīng)濟的結(jié)構(gòu)性調(diào)整及相關(guān)農(nóng)藥限制性政策的出臺,我國農(nóng)藥制劑生產(chǎn)企業(yè)也面臨著一個新的調(diào)整期和發(fā)展期。我國現(xiàn)有2300多家農(nóng)藥企業(yè),幾乎都涉及農(nóng)藥制劑的加工。我國農(nóng)藥制劑加工普遍存在生產(chǎn)加工品種繁多、車間生產(chǎn)效率低下、設(shè)備配置不合理、工程設(shè)計與生產(chǎn)工藝不能有機結(jié)合、交叉污染風險高、產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定性差等問題,針對存在的問題,戴主任給出了從產(chǎn)品分析、產(chǎn)品風險評估、工程設(shè)計、設(shè)備選型到最后生產(chǎn)流程管理的一攬子工程技術(shù)提升方案,從而達到實現(xiàn)清潔化生產(chǎn)、節(jié)能降耗、提高效率、杜絕不合格產(chǎn)品、嚴控污染源的目標。最后,戴主任指出農(nóng)藥工程技術(shù)的提升關(guān)鍵需要融入現(xiàn)代化的工程管理模式,通過工程技術(shù)水平的提升持續(xù)改善農(nóng)藥制劑企業(yè)的生存環(huán)境,提高國內(nèi)農(nóng)藥企業(yè)的社會相容性,促進我國農(nóng)藥工業(yè)的可持續(xù)發(fā)展。
“農(nóng)藥制劑研發(fā)難點、熱點及產(chǎn)品質(zhì)量提升”是中國農(nóng)業(yè)大學吳學民教授在大會上做的報告,吳教授指出農(nóng)藥制劑研究開發(fā)應(yīng)由過去憑經(jīng)驗粗放式僅關(guān)注產(chǎn)品理化性質(zhì)的方式向量化、精準、微觀和重點關(guān)注產(chǎn)品生物活性轉(zhuǎn)變;吳教授從理論的高度和大量實驗數(shù)據(jù)對固液和液液非均相體系制劑產(chǎn)品質(zhì)量提升、界面性能改善與藥物標靶攜帶進行了解析;吳教授在報告中介紹了農(nóng)藥的控釋技術(shù),介紹了微膠囊劑的特點及制備方法、農(nóng)藥微膠囊研究中存在的問題及今后的發(fā)展方向;對于省力化制劑的研究開發(fā),吳教授重點介紹了展膜油劑、漂浮粒劑和U粒劑等省力化劑型的特點及研發(fā)現(xiàn)狀;在報告中,吳教授還對生物農(nóng)藥產(chǎn)品性能的提高、納米技術(shù)在農(nóng)藥制劑研發(fā)中的應(yīng)用進行了介紹。吳教授呼吁,目前我國應(yīng)集中必要的人力、物力和財力,積極扶持一批技術(shù)水平高、生產(chǎn)條件好的農(nóng)藥科研院所和生產(chǎn)企業(yè),增強其參與國際、國內(nèi)市場競爭的能力。同時,我國應(yīng)加強農(nóng)藥劑型的研究開發(fā),增加科研投入,開拓技術(shù)在農(nóng)藥加工中的應(yīng)用,更好的為農(nóng)業(yè)服務(wù)。
跨國農(nóng)藥公司擁有強大的科研開發(fā)能力,掌握最前沿的生產(chǎn)開發(fā)技術(shù),跨國公司的產(chǎn)品品質(zhì)高、效果好,一直是國內(nèi)企業(yè)學習和追趕的目標。本次大會邀請德國拜耳公司的謝毅經(jīng)理做了“農(nóng)業(yè)及制劑研究進展”的報告,邀請德國巴斯夫公司MatthisBratz博士做了“為可持續(xù)農(nóng)業(yè)設(shè)計農(nóng)藥劑型”的報告;邀請美國陶氏公司的Holger Tank 博士做了“陶氏益農(nóng)新產(chǎn)品開發(fā)流程”的報告;邀請瑞士先正達公司的康龍華博士做了“控制葉面吸收的制劑方法”的報告。四個報告分別從不同的角度介紹了全球農(nóng)藥制劑加工技術(shù)的發(fā)展方向及制劑研發(fā)過程中應(yīng)關(guān)注的重要因素。
水基化的農(nóng)藥制劑因其具有安全、環(huán)保的特點,在民眾越來越關(guān)注環(huán)保的社會環(huán)境下,水基化的農(nóng)藥制劑得到迅速發(fā)展,“界面化學原理在水基化農(nóng)藥制劑精細加工中的應(yīng)用”是中國農(nóng)業(yè)大學杜鳳沛教授所做的報告,杜教授在報告中介紹了水基化農(nóng)藥制劑的概念及水基化農(nóng)藥制劑存在的缺點;闡述了制劑穩(wěn)定性的基礎(chǔ)理論——DLVO理論、雙電層、空間位阻等,介紹了導致水基化制劑不穩(wěn)定的沉降、絮凝、聚結(jié)、奧氏熟化等界面化學問題。從理論上對水基化農(nóng)藥制劑存在的問題進行了解析并給出了解決建議。
可分散油懸浮劑是近年來農(nóng)藥企業(yè)研究開發(fā)的熱點劑型之一,登記數(shù)量連年增加,中化化工科學技術(shù)總院張宗儉博士在“可分散油懸浮劑關(guān)鍵技術(shù)研究”的報告中,詳細介紹了可分散油懸浮劑的定義、登記情況、優(yōu)缺點及發(fā)展趨勢。分析了可分散油懸浮劑的基本配方組成,分享了可分散油懸浮劑的配方開發(fā)流程、加工工藝、關(guān)鍵加工技術(shù)及可分散油懸浮劑各組分產(chǎn)品現(xiàn)狀、選擇方法和注意問題。最后分享了可分散油懸浮劑的加工熱點問題,對可分散油懸浮劑的加工難點問題如析油多、長時間放置結(jié)塊、研磨或熱貯粘稠膏化、煙硝莠三元復(fù)配的分解問題進行了逐條分析并給出了解決建議。
中農(nóng)立華生物科技股份有限公司張小軍博士在“農(nóng)藥制劑研發(fā)與工藝精細化探討”的報告中介紹了農(nóng)藥劑型現(xiàn)狀及發(fā)展趨勢、農(nóng)藥劑型研發(fā)動態(tài)與方向。張博士指出,現(xiàn)階段我國是農(nóng)藥生產(chǎn)大國而非強國,高精尖產(chǎn)品(包括專利化合物、制劑產(chǎn)品)基本被國外壟斷,制劑研發(fā)、新藥創(chuàng)制的進步是我國農(nóng)藥行業(yè)的突破口,也是適合中國現(xiàn)狀的務(wù)實舉措。我國制劑研發(fā)在解決“點”上存在的問題已經(jīng)取得了長足進步,深度(農(nóng)藥傳送系統(tǒng))和廣度(多學科融合)將是未來制劑研發(fā)的方向。張博士還分享了農(nóng)藥劑型研發(fā)與工藝精細化的方法和思路,張博士指出,農(nóng)藥制劑需要做到精細化研發(fā),農(nóng)藥配方需要精細化篩選,農(nóng)藥制劑設(shè)備需要精細化挑選,農(nóng)藥制劑工藝需要精細化設(shè)計,測試手段與應(yīng)用需要精細化。農(nóng)藥制劑加工技術(shù)是一個系統(tǒng)工程,只有“精細化”才會有質(zhì)的變化,“精細化”是今后劑型加工技術(shù)提升和進一步發(fā)展的主題。
針對行業(yè)熱點,大會還邀請江蘇擎宇化工科技有限公司秦敦忠博士做了“國內(nèi)外干懸浮劑型發(fā)展動態(tài)與研發(fā)思路”的報告;邀請中國農(nóng)業(yè)科學院植物保護研究所陳福良研究員做了“農(nóng)藥緩釋劑型簡介及微球研究開發(fā)”的報告;邀請沈陽化工研究院丑靖宇博士做了“種子處理劑現(xiàn)狀、研究難點與發(fā)展前景”的報告;邀請青山綠水集團鄧德峰經(jīng)理做了“飛防制劑研究進展及次生災(zāi)害預(yù)防措施”的報告;邀請中國農(nóng)業(yè)科學院農(nóng)業(yè)環(huán)境與可持續(xù)發(fā)展研究所崔海信研究員做了“納米農(nóng)藥研究進展”的報告。
另外,大會期間還舉辦了江蘇湯姆集團制劑與包裝一站式服務(wù)研討會;方中化工特色助劑研討會;巴斯夫劑型研討會;農(nóng)藥環(huán)保助劑應(yīng)用專題會;農(nóng)藥制劑清潔化生產(chǎn)設(shè)備應(yīng)用專題會及我要上講臺專題會。
整個大會組織周密,內(nèi)容豐富,受到了與會者一致好評。