認(rèn)識(shí)藥品，從說(shuō)明書(shū)開(kāi)始

藥品說(shuō)明書(shū)既是藥品的“身份證”，也是藥品的“出生證明”。說(shuō)明書(shū)雖小，但其中包含的內(nèi)容卻豐富而重要。如何通過(guò)說(shuō)明書(shū)認(rèn)識(shí)了解所服的藥物？說(shuō)明書(shū)上哪些內(nèi)容是患者不容忽視的？說(shuō)明書(shū)上的禁忌證又有什么含義呢？

認(rèn)識(shí)藥品說(shuō)明書(shū)

在每個(gè)藥品上市時(shí)隨身攜帶的藥品說(shuō)明書(shū)就如同人的“出生證明”一般，包藥品最基本、最主要的信息。如何更好、更快、更準(zhǔn)確地看懂藥品說(shuō)明書(shū)，就從這份藥品“出生證明”如何產(chǎn)生說(shuō)起吧。

首先，如同出生醫(yī)學(xué)證明是嬰兒的有效法律憑證一樣，藥品說(shuō)明書(shū)是在藥品注冊(cè)時(shí)由申請(qǐng)人（藥品生產(chǎn)企業(yè)或者研發(fā)者）提出，由國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局（CFDA）審核批準(zhǔn)的具有法律效力的文件，是上市后藥品使用的依據(jù)。

“起 名”

在藥品說(shuō)明書(shū)的【藥品名稱(chēng)】項(xiàng)下，包括了通用名稱(chēng)、商品名稱(chēng)、英文名稱(chēng)和漢語(yǔ)拼音。通用名稱(chēng)是藥品的法定名稱(chēng)，是在全世界都可以通用的名稱(chēng)，商品名稱(chēng)是生產(chǎn)廠家或企業(yè)的產(chǎn)品注冊(cè)商品名（品牌名）。如果將通用名稱(chēng)比作“學(xué)名”的話（比如鹽酸氟西汀，抗抑郁藥），那么商品名稱(chēng)就像是企業(yè)給孩子取的昵稱(chēng)（比如“百優(yōu)解”）。

此外，我們還能通過(guò)藥品的通用名稱(chēng)，發(fā)現(xiàn)藥品屬性的小秘密，比如以“他汀”為后綴的藥物（如洛伐他汀、辛伐他汀、普伐他汀、阿托伐他汀等）屬于他汀類(lèi)藥物家族，具有調(diào)節(jié)血脂的作用，像同一家族的兄弟一樣，有相似之處又各有差異。

“內(nèi)在”與“外貌”

藥品生產(chǎn)者需要通過(guò)實(shí)驗(yàn)確證，在藥品說(shuō)明書(shū)【成分】項(xiàng)中注明藥品的化學(xué)信息、中藥中各味中藥的組成，特別是在患者同時(shí)服用多種藥物時(shí)需要關(guān)注成分信息，可以避免重復(fù)用藥。而【性狀】則描述了藥品的“外貌”與“氣味”，藥品實(shí)物與說(shuō)明書(shū)中性狀的對(duì)照，可作為藥品真?zhèn)巍⑹欠褡冑|(zhì)的一個(gè)判斷依據(jù)。

“性能測(cè)試”

藥品說(shuō)明書(shū)的【功能主治】/【適應(yīng)證】【用法用量】【不良反應(yīng)】【禁忌】【注意事項(xiàng)】【相互作用】【臨床試驗(yàn)】【藥理毒理】【藥代動(dòng)力學(xué)】等內(nèi)容是由眾多藥物學(xué)家、藥理學(xué)家、藥化專(zhuān)家、醫(yī)生等專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員通過(guò)一系列符合法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)和原則的藥理學(xué)、毒理學(xué)、藥效學(xué)、藥物動(dòng)力學(xué)、生物藥劑學(xué)、藥物臨床試驗(yàn)，以及藥品上市后監(jiān)測(cè)等得到的藥品安全性、有效性的重要科學(xué)數(shù)據(jù)和結(jié)論。

【功能主治】/【適應(yīng)證】 告訴我們藥品可以用于“做什么”，在治療哪種疾病或者改善緩解哪些癥狀方面具有“特長(zhǎng)”。

【藥理毒理】 向我們解釋了藥品“為什么”能產(chǎn)生這些作用的機(jī)理機(jī)制。

【用法用量】 說(shuō)的是“怎么用、用多少”。

【藥代動(dòng)力學(xué)】 提示藥品在體內(nèi)吸收、分布、代謝、排泄的情況，為藥品“為什么”這樣用提供更為詳細(xì)的實(shí)驗(yàn)依據(jù)。

【不良反應(yīng)】 俗話說(shuō)“是藥三分毒”，就像一個(gè)人不可避免地會(huì)有缺點(diǎn)一樣，不良反應(yīng)是指合格藥品在正確使用的前提下，也可能出現(xiàn)與治療目的無(wú)關(guān)的有害反應(yīng)。

【禁忌】 是為了避免藥物使用給人體帶來(lái)的損害，明確告訴大家哪些人不能用、哪些事不能做。

【注意事項(xiàng)】 提醒在使用藥物過(guò)程中我們需要小心注意的內(nèi)容。

總體上說(shuō)，藥品說(shuō)明書(shū)主要包含了上述內(nèi)容。寫(xiě)好藥品說(shuō)明書(shū)并不是一件容易的事。首先，藥品說(shuō)明書(shū)是研究出來(lái)的，不是“寫(xiě)”出來(lái)的。藥品說(shuō)明書(shū)中的每一句話都必須有科學(xué)數(shù)據(jù)作支撐。其次，藥品說(shuō)明書(shū)的“雅”與“俗”是十分難以把握的。寫(xiě)得太專(zhuān)業(yè)了，一般患者看不懂；寫(xiě)得太通俗了又往往說(shuō)不準(zhǔn)確。這是一個(gè)讓全世界的藥品研發(fā)和監(jiān)管者都十分頭疼的事情。有的采取兩個(gè)版本，專(zhuān)業(yè)版本給醫(yī)生看，通俗版本給患者看。再次，藥品說(shuō)明書(shū)不是一成不變的。隨著研究的深入和人們認(rèn)知水平的提高，應(yīng)不斷修訂完善。隨著我國(guó)藥品研發(fā)水平的提高和藥品監(jiān)管能力的增強(qiáng)，食品藥品監(jiān)管部門(mén)將積極探索，規(guī)范和完善藥品說(shuō)明書(shū)的審批和修訂工作，更好地服務(wù)于醫(yī)生和患者。

藥品說(shuō)明書(shū)是指導(dǎo)臨床正確用藥的重要依據(jù)，對(duì)于安全、合理地使用藥品具有重要作用。

不能忽視的適應(yīng)證和禁忌證

在日常生活中，很多患者在服用藥物前，往往只關(guān)注服藥劑量，沒(méi)有注意適應(yīng)證和禁忌，殊不知藥物適應(yīng)證與禁忌對(duì)藥品來(lái)講是至關(guān)重要的，不遵照說(shuō)明書(shū)規(guī)定用藥可能會(huì)出現(xiàn)不良后果，嚴(yán)重時(shí)甚至?xí)＜吧?/p>

適應(yīng)證 指藥品所對(duì)應(yīng)治療的疾病。在一些中成藥的說(shuō)明書(shū)中常用“功能與主治”表示。患者服藥一定要在適應(yīng)證范圍內(nèi)，尤其是非處方藥物，應(yīng)嚴(yán)格按照說(shuō)明書(shū)中的適應(yīng)證服用，避免錯(cuò)服、誤服，造成不良后果。目前隨著醫(yī)學(xué)研究的發(fā)展，超說(shuō)明書(shū)用藥越來(lái)越多，但患者不可擅自超說(shuō)明書(shū)用藥，應(yīng)在醫(yī)生或藥師指導(dǎo)下用藥。

禁 忌 為安全使用藥品，在說(shuō)明書(shū)上經(jīng)常出現(xiàn)“慎用、忌用、禁用”等提示語(yǔ)，作為患者應(yīng)正確理解和掌握。有些患者甚至看到“慎用”等字眼就干脆不用，其實(shí)一字之差，含義卻大不相同。

禁 用 是對(duì)用藥最嚴(yán)厲的警告?！敖谩笔侵附故褂茫褪墙^對(duì)不能使用，因?yàn)橛纱艘鸬暮蠊赡芊浅?yán)重，某些患者如使用該藥會(huì)發(fā)生嚴(yán)重的不良反應(yīng)或中毒。例如對(duì)青霉素過(guò)敏的人，就要禁止使用青霉素類(lèi)藥物，否則將引起嚴(yán)重的過(guò)敏反應(yīng)，甚至死亡；哺乳期婦女禁用紅霉素，因?yàn)榇怂幦橹袧舛容^高，會(huì)對(duì)嬰兒的肝臟造成損害；青光眼患者應(yīng)禁用阿托品。所以，凡屬禁用的藥品，絕不能抱僥幸心理貿(mào)然使用。

忌 用 是指不適宜使用或應(yīng)避免使用該藥。提醒某些患者，服用此類(lèi)藥物可能會(huì)出現(xiàn)明顯的不良反應(yīng)和不良后果。但有的忌用藥品如病情急需，可在醫(yī)生指導(dǎo)下選擇藥理作用類(lèi)似，不良反應(yīng)較小的藥品代替，如果非使用該藥不可，應(yīng)聯(lián)合使用其他對(duì)抗其副作用的藥品，減少不良反應(yīng)，盡量做到安全。在家里自行用藥時(shí)，凡遇到忌用藥品最好不用。

慎 用 提醒患者服用該藥時(shí)要小心謹(jǐn)慎，在服用之后，必須細(xì)心觀察有無(wú)不良反應(yīng)出現(xiàn)。如有就必須立即停止服用，如果沒(méi)有則可以密切觀察繼續(xù)服用。通常需要慎用的大多是指小兒、老人、孕婦以及心臟、肝臟、腎臟功能不好的患者。因?yàn)檫@些人體內(nèi)藥物代謝功能（包括解毒、排毒能力）較差，所以機(jī)體對(duì)某些藥物可能出現(xiàn)不良反應(yīng)，故不要輕易使用。但慎用并不等于不能使用，應(yīng)當(dāng)咨詢(xún)醫(yī)生后使用為好。例如高血壓患者慎用感冒藥，很多感冒藥中都含有偽麻黃堿，這種藥會(huì)收縮血管而引起血壓的升高，所以高血壓患者在使用含偽麻黃堿類(lèi)感冒藥時(shí)應(yīng)監(jiān)測(cè)血壓。

總之，藥品說(shuō)明書(shū)所承載的主要是藥品生產(chǎn)者對(duì)醫(yī)生和患者的告知內(nèi)容，是指導(dǎo)安全、合理使用藥品的工具，用藥之前一定要仔細(xì)認(rèn)真閱讀，判斷您是否符合說(shuō)明書(shū)適應(yīng)證，是否排除禁忌項(xiàng)。