淺談國內(nèi)外食品包裝材料法規(guī)現(xiàn)狀

魏小波

雖然食品包裝對于食品安全有著重要意義，但隨著食品包裝行業(yè)的迅速發(fā)展，由食品包裝材料引發(fā)的食品安全問題也層出不窮。目前，食品包裝材料的安全性已經(jīng)成為社會各界共同關(guān)注的熱點。

食品包裝材料是指包裝、盛放食品或食品添加劑用的紙、金屬、塑料、橡膠、纖維、搪瓷、陶瓷、玻璃等制品以及直接接觸食品或者施加于各類材料表面的有機或無機涂層。食品包裝材料對于食品安全有著雙重意義：一是保護(hù)食品不受外界污染，保持食品本身的特性不發(fā)生改變；二是防止材料中的化學(xué)成分遷移至食品中影響食品的衛(wèi)生安全。隨著食品包裝行業(yè)的迅速發(fā)展，由食品包裝材料引起的食品安全問題也層出不窮，如PC奶瓶雙酚A事件、雀巢嬰幼兒牛奶ITX（異丙基噻唑酮）污染事件、塑料制品及薄膜中的鄰苯類塑化劑事件等，嚴(yán)重影響了消費者的身心健康安全。目前，食品包裝材料的安全性已成為社會各界關(guān)注的熱點。

歐美等經(jīng)濟發(fā)達(dá)國家已對食品安全建立了較為完善和系統(tǒng)的法律法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)體系。由于我國在食品安全領(lǐng)域起步較晚，食品包裝材料標(biāo)準(zhǔn)體系雖然正在逐步建立和完善，但與發(fā)達(dá)國家相比還有很大差距。加強對國外食品接觸材料相關(guān)政策和法律法規(guī)的了解和研究，對于加強我國食品接觸材料的安全監(jiān)管，改進(jìn)生產(chǎn)企業(yè)的質(zhì)量管理和控制，提升產(chǎn)品質(zhì)量安全水平，擴大對外貿(mào)易，具有非常重要的意義。

歐盟食品包裝材料法律法規(guī)與標(biāo)準(zhǔn)

歐盟食品接觸材料法規(guī)包括框架法規(guī)、專項指令和單獨指令3個層次。其中，框架法規(guī)規(guī)定了對食品接觸材料管理的一般原則，專項指令規(guī)定了框架法規(guī)中列舉的每一類材料的系列要求，單獨指令是針對單獨的某一具體有害物質(zhì)所做的特殊規(guī)定。法規(guī)體系如圖1所示。

2004年底歐盟發(fā)布了（EC）No 1935/2004法規(guī)—歐洲議會和理事會關(guān)于擬與食品接觸的材料和制品暨廢除80/590/EEC和89/109/EEC指令，是歐盟現(xiàn)行的關(guān)于與食品接觸材料和制品的基本框架法規(guī)，其對食品接觸材料管理的范圍、一般要求、評估機構(gòu)等進(jìn)行了規(guī)定。該框架法規(guī)適用于預(yù)期與食品接觸的、可以接觸到食品的以及可合理地預(yù)料會與食品接觸或在正?；蚩深A(yù)見的使用條件下會將其成分轉(zhuǎn)移至食品中的材料和制品，包括活性和智能的食品接觸材料和制品。本法規(guī)不適用于固定的公共或私人供水設(shè)備、形成食品的一部分且可與食品一起食用的背膜或涂布材料（如肉制品或水果上的背膜材料）及作為古董供應(yīng)的材料和制品。其中對食品包裝材料的通用要求是：材料和制品的生產(chǎn)應(yīng)符合良好生產(chǎn)規(guī)范（GMP，EC No 2023/2006法規(guī)—關(guān)于預(yù)期接觸食品的材料和制品的良好生產(chǎn)規(guī)范），同時其成分向食品的遷移量不可危害人類健康，不可導(dǎo)致食品成分發(fā)生不可接受的變化或?qū)е率称犯泄偬匦缘牧幼?。另外，材料和制品的?biāo)簽廣告以及說明不得誤導(dǎo)消費者。法規(guī)附錄1給出了特定措施所涵蓋的各類材料和制品清單，共17類，包括軟包裝常用的塑料、粘合劑、紙和紙板、印刷油墨等。

在框架法規(guī)（EC）No 1935/2004中列舉的必須制定專門管理要求的17類材料中，目前僅有陶瓷、再生纖維素薄膜和塑料3類材料頒布了專項指令。這些指令及其修正指令對不同材料或制品規(guī)定了有害物質(zhì)的不同限量要求以及加工中允許使用的物質(zhì)清單。

歐盟2011年1月15日頒布實施了新的塑料專項法規(guī)（EU）No 10/2011，并于5月1日生效。新法規(guī)將有關(guān)塑料材料和制品的一般要求、授權(quán)物質(zhì)清單、特殊遷移限量和測試方法等內(nèi)容整合，同時對受控塑料制品的范圍、某些特殊遷移限量及測試方法等進(jìn)行了修訂。

歐盟已頒布的針對某種物質(zhì)的單獨指令目前有3個：78/142/EEC 有關(guān)氯乙烯單體且擬與食品接觸的材料和制品；93/11/EEC 關(guān)于彈性體或橡膠奶嘴和安撫奶嘴中釋放的N-亞硝胺和可轉(zhuǎn)化為N-亞硝胺的物質(zhì)；（EC）No 1895/2005 關(guān)于在預(yù)期接觸食品的材料和制品中使用某些環(huán)氧衍生物的限制。

美國食品包裝材料法律法規(guī)與標(biāo)準(zhǔn)

美國以聯(lián)邦食品、藥品、化妝品法（FFDCA）為法律依據(jù)，以聯(lián)邦法規(guī)第21卷（CFR）為技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)，通過食品接觸材料通告（FCN）公布新的產(chǎn)品和要求。美國食品藥品管理局（FDA）對進(jìn)口食品、藥品以及食品包裝進(jìn)行管理。根據(jù)美國FFDCA，食品包裝材料屬于食品添加劑管理的范疇，由美國食品藥品管理局（FDA）統(tǒng)一管理。食品添加劑的定義包括了具有明確的或有理由認(rèn)為合理的預(yù)期用到的，直接或間接地添加，或者成為食品的一種成分，或者會影響到食品特征的所有物質(zhì)。

美國對食品包裝材料的管理主要通過聯(lián)邦法規(guī)CFR來進(jìn)行規(guī)范。美國聯(lián)邦法規(guī)CFR第21部分主要規(guī)范食品和藥品的管理，其中第170-186節(jié)規(guī)范了食品包裝材料的管理要求。21 CFR 174（間接使用的食品添加劑-總論）規(guī)定了食品包裝材料的通用要求和用于與食品接觸的物質(zhì)的法定限量。其中對與食品接觸材料的通用要求為：材料需要按照GMP要求生產(chǎn)；材料需要使用符合21 CFR 170-189法規(guī)中批準(zhǔn)的物質(zhì)；新材料必須經(jīng)過FDA審核和認(rèn)可才可進(jìn)入市場。

21 CFR 170-189對于食品接觸材料有非常詳盡的管控要求。除通用要求之外，針對紙張、木材、塑料、涂層、橡膠、膠黏劑等均有相應(yīng)規(guī)定，如圖2所示。在不同材料的相應(yīng)要求章節(jié)，既包含該材料生產(chǎn)所允許使用的單體、添加劑、助劑，同時涵蓋其純度、用量等要求，也有對成品的溶出物、特定物質(zhì)的溶出等測試要求，某些塑料材料還有物理性能（如密度、熔點、分子量、溶解度等）的要求。關(guān)于許可使用物質(zhì)清單和總?cè)艹鑫餃y試，美國和歐盟法規(guī)體系類似，僅在模擬物和條件選擇方面有差異。對于成型品，美國通過控制作為原料的聚合物或單體的安全性來保證終產(chǎn)品的安全。

中國食品包裝材料法律法規(guī)與標(biāo)準(zhǔn)

近年來，盡管我國在食品包裝材料管理上開展了大量工作，但食品包裝材料標(biāo)準(zhǔn)與歐美發(fā)達(dá)國家相比還存在一定差距。具體表現(xiàn)在標(biāo)準(zhǔn)缺失、交叉重復(fù)、衛(wèi)生質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)相矛盾等問題。目前，我國政府對食品包裝材料的安全性給予了高度關(guān)注，學(xué)習(xí)和借鑒國外標(biāo)準(zhǔn)，并加強了對食品包裝材料的監(jiān)管，使得塑料包裝材料安全性的管理步入更加科學(xué)合理的軌道。

《食品安全法》實施后，我國食品包裝材料安全標(biāo)準(zhǔn)體系正在逐步構(gòu)建和完善中。衛(wèi)生部、食藥局等于2009年11月聯(lián)合印發(fā)了《關(guān)于開展食品包裝材料清理工作的通知》，拉開了我國食品接觸材料安全標(biāo)準(zhǔn)清理、修訂和完善的序幕。我國食品接觸材料安全標(biāo)準(zhǔn)的清理、修訂和完善大致分為3個階段：2010～2013年，對現(xiàn)有標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行歸類和清理；2014～2015年，新標(biāo)準(zhǔn)的擬定和編寫；2016年，新標(biāo)準(zhǔn)的發(fā)布和執(zhí)行。按照要求，我國將建立包括基礎(chǔ)標(biāo)準(zhǔn)、產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)、檢測方法、生產(chǎn)規(guī)范在內(nèi)的較為完善的食品接觸材料法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)體系，如圖3所示。其中，基礎(chǔ)標(biāo)準(zhǔn)包括包裝材料的通用安全要求和食品接觸材料添加劑標(biāo)準(zhǔn)（GB 9685），生產(chǎn)規(guī)范包括通用衛(wèi)生規(guī)范和各類產(chǎn)品生產(chǎn)規(guī)范，產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)包括食品接觸用金屬、紙、塑料、涂料、橡膠、陶瓷等，檢測方法包括遷移實驗預(yù)處理方法通則。

截至目前已經(jīng)發(fā)布的標(biāo)準(zhǔn)有兩個：GB 31603-2015《食品接觸材料及制品生產(chǎn)通用衛(wèi)生規(guī)范》以及 GB 31603.1-2015《食品接觸材料及制品遷移試驗通則》。已發(fā)布征求意見稿的標(biāo)準(zhǔn)有39個。其中，GB 31603-2015《食品接觸材料及制品生產(chǎn)通用衛(wèi)生規(guī)范》規(guī)定了食品接觸材料及制品的生產(chǎn)，包括原輔材料采購、加工、包裝、貯存和運輸?shù)拳h(huán)節(jié)的場所、設(shè)施、人員的基本衛(wèi)生要求和管理準(zhǔn)則。GB 31603.1-2015《食品接觸材料及制品遷移試驗通則》規(guī)定了食品模擬物、特殊遷移及總遷移測試條件的選擇。食品接觸材料添加劑標(biāo)準(zhǔn)（GB 9685-XXXX）與GB 9685-2008相比更為合理，主要變化是調(diào)整了附錄化學(xué)物質(zhì)清單的結(jié)構(gòu)（對塑料、涂料涂層、橡膠、油墨、粘合劑、紙、硅橡膠中的添加劑分別說明），將添加劑名單及其使用要求按照使用范圍進(jìn)行分類，同時添加劑品種由959種擴充到1297種。

對比分析及建議

通過對比以上歐盟、美國和我國食品包裝材料的法規(guī)要求和管理體制，可以發(fā)現(xiàn)，歐美已經(jīng)建立了較為完善的法規(guī)體系，食品包裝材料具有明確的范圍和定位；設(shè)置有公開、透明、高效的評價審核機制；同時，充分引入了危險性評估的原則。我國雖然制定了很多食品包裝標(biāo)準(zhǔn)，但仍舊存在不全面、不規(guī)范的問題。近年來，我國正在不斷完善食品接觸材料相關(guān)法律法規(guī)，目前已初步構(gòu)建了符合我國現(xiàn)狀的食品接觸材料標(biāo)準(zhǔn)框架體系。我國在借鑒和學(xué)習(xí)國外法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)和理念模式的同時，應(yīng)充分引入危險性評估的原則；積極發(fā)揮包裝企業(yè)的技術(shù)力量，在了解法規(guī)要求的基礎(chǔ)上，從產(chǎn)品設(shè)計層面重視原材料的安全及質(zhì)量控制；同時，建立權(quán)威的安全性評估實驗室和機構(gòu)，科學(xué)、高效地評價食品接觸用包裝材料的安全性。

總結(jié)

產(chǎn)品安全是一個永恒的話題，食品包裝材料的安全是食品安全領(lǐng)域不容忽視的一個重點，也是長期以來備受世界各國關(guān)注的一個重要領(lǐng)域。建立健全和不斷完善科學(xué)的食品接觸材料的法律法規(guī)體系，是關(guān)系到整個食品產(chǎn)業(yè)鏈（包括包裝行業(yè)）可持續(xù)發(fā)展的關(guān)鍵之一。歐美等經(jīng)濟發(fā)達(dá)國家陸續(xù)發(fā)布了多項法律法規(guī)和市場準(zhǔn)入制度，并且利用其經(jīng)濟和科技上的優(yōu)勢，不斷提出日益嚴(yán)格復(fù)雜的技術(shù)規(guī)范和評定要求，成為阻礙其他經(jīng)濟體對其出口的重要技術(shù)性貿(mào)易壁壘之一。無論從國際接軌的角度考慮還是從有效保證食品包裝安全質(zhì)量的立場出發(fā)，學(xué)習(xí)和借鑒發(fā)達(dá)國家食品包裝材料管理經(jīng)驗，對我國食品包裝材料進(jìn)行有效的監(jiān)管檢測都有重要指導(dǎo)意義。我國政府高度重視包括食品接觸材料在內(nèi)的一切食品安全問題，近年來采取了一系列措施扎實推進(jìn)食品接觸材料安全水平的提升，這對于加強我國食品接觸材料的安全監(jiān)管，改進(jìn)生產(chǎn)企業(yè)的質(zhì)量管理，提升產(chǎn)品質(zhì)量安全水平，擴大對外貿(mào)易，都具有重要意義。