益氣舒心湯對舒張性心力衰竭(心氣虛證)病人心功能及生活質(zhì)量的影響

李　鶴 ，劉亞洋，徐素娥，乙　伶 ，李寶同，汪再舫

1.江蘇省淮安市中醫(yī)院(江蘇淮安 223001)，E-mail：hehedoc@126.com；2.南京市八一醫(yī)院

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益氣舒心湯對舒張性心力衰竭(心氣虛證)病人心功能及生活質(zhì)量的影響

李鶴1，劉亞洋2，徐素娥1，乙伶1，李寶同1，汪再舫1

1.江蘇省淮安市中醫(yī)院(江蘇淮安 223001)，E-mail：hehedoc@126.com；2.南京市八一醫(yī)院

摘要：目的運用宗氣理論自擬益氣舒心湯治療舒張性心力衰竭 (DHF)心氣虛證病人。方法將符合納入標(biāo)準(zhǔn)的100例DHF病人隨機(jī)分為兩組，均給予西醫(yī)常規(guī)治療；治療組50例，在對照組基礎(chǔ)上加用益氣舒心湯。分別于治療前后觀察心功能、中醫(yī)證候積分、多普勒超聲心動圖指標(biāo)、血漿N末端腦利鈉肽原(NT-proBNP)、C反應(yīng)蛋白和明尼蘇達(dá)心力衰竭生活質(zhì)量調(diào)查表、6分鐘步行試驗。結(jié)果益氣舒心湯加西醫(yī)常規(guī)治療組總有效率顯著優(yōu)于對照組 (P<0.05)。治療組治療后在改善心氣虛證證候、E/A、NT-proBNP、生活質(zhì)量評分、6分鐘步行試驗優(yōu)于對照組(P<0.05)。結(jié)論運用宗氣理論自擬益氣舒心湯能改善舒張性心衰心氣虛證病人的中醫(yī)證候及心功能指標(biāo)，有效提高生活質(zhì)量。

關(guān)鍵詞：舒張性心力衰竭；心氣虛證；益氣舒心湯；心功能；生活質(zhì)量；血漿N末端腦利鈉肽原

舒張性心力衰竭(DHF)是由于左心室舒張期主動松弛能力受損和心肌順應(yīng)性降低，導(dǎo)致左心室在舒張期充盈受損，心搏量減少，左室舒張末期壓增高而發(fā)生的心力衰竭[1]。目前在治療上著重于病因的控制和癥狀的緩解，并且力求存活率的提高[2]。中醫(yī)學(xué)無舒張性心力衰竭病名，中醫(yī)對舒張性心力衰竭的認(rèn)識主要來源于對心力衰竭的病因病機(jī)及辨證治療認(rèn)識。近年來，舒張性心力衰竭是中西醫(yī)臨床研究的熱點[3]。本研究結(jié)合江蘇省名中醫(yī)汪再舫主任運用宗氣理論在舒張性心力衰竭的病因病機(jī)認(rèn)識[4]，應(yīng)用益氣舒心湯觀察舒張性心力衰竭心氣虛證病人的心功能及生活質(zhì)量。

1資料與方法

1.1臨床資料100例DHF病人全部來自于淮安市中醫(yī)院心內(nèi)科2008年8月—2015年2月門診及住院病人。

1.2診斷標(biāo)準(zhǔn)西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)[5]：有心功能不全的臨床癥狀和體征；左室收縮功能正常，左室射血分?jǐn)?shù)(LVEF)大于50%；左室舒張、充盈、舒張期擴(kuò)張、僵硬度異常。

中醫(yī)辨證診斷依據(jù)參照《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》中心肺氣虛證型標(biāo)準(zhǔn)[6]。心肺氣虛證，主癥：心悸，氣短，乏力，活動后加重。次癥：神?？却?，面色蒼白。舌脈：舌質(zhì)淡或邊有齒痕，脈沉細(xì)或虛數(shù)。

排除標(biāo)準(zhǔn)：冠脈綜合征、急性腦血管病、慢性阻塞性肺病、呼吸衰竭、感染性疾病、嚴(yán)重肝腎功能不全、免疫系統(tǒng)疾病、甲狀腺功能亢進(jìn)癥、腫瘤及服用非甾體類抗炎藥和類固醇激素者。

1.3一般資料隨機(jī)將病人分兩組，治療組50例，男23例，女 27例；年齡69.38歲±10.12歲；冠心病23例，高血壓病18例；心功能 NYHA分級；Ⅱ級25例，Ⅲ級15例，Ⅳ級5例。對照組50例，男25例，女25例；年齡69.73歲±9.86歲；冠心病24例，高血壓病23例；心功能NYHA分級：Ⅱ級20例，Ⅲ級23例，Ⅳ級4例。兩組病人一般資料比較無統(tǒng)計學(xué)意義(P>0.05)，具有可比性。

1.4治療方法對照組50例給予西醫(yī)常規(guī)療法，包括吸氧、休息、限制鈉鹽，應(yīng)用利尿劑(呋塞米20 mg，每天1次；螺內(nèi)酯20 mg，每天1次)、依那普利 (常州制藥廠)5 mg，每日2次口服；酒石酸美托洛爾 (阿斯利康制藥)12.5 mg～50 mg，每日2次口服；以及對癥處理。治療組在對照組基礎(chǔ)上加用益氣舒心湯，組方：黃芪15 g，太子參15 g，山萸肉15 g，炙甘草5 g，麥冬15 g，升麻5 g，柴胡5 g，益母草15 g，丹參15 g，紅景天10 g。加 10倍量水浸泡2 h，煎煮2 h，過濾后加8倍量水，煎煮1.5 h，過濾后加6倍量水，煎煮1 h，過濾。將3次濾液合并水煎劑200 mL，每日1劑，每日分2次溫服，4周為1個療程。

1.5觀察指標(biāo)多普勒超聲心動圖采集舒張早期二尖瓣血流速度(E)、舒張晚期二尖瓣血流速度(A)、左房容積指數(shù)(LAVI)。所有受試者分別于治療前后空腹采取肘靜脈測定血漿N末端腦利鈉肽原(NT-proBNP)，CRP。根據(jù)明尼蘇達(dá)心力衰竭生活質(zhì)量調(diào)查表進(jìn)行治療前后評分。記錄治療前后6分鐘步行試驗結(jié)果。

1.6療效判定標(biāo)準(zhǔn)依據(jù) 《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》[6]CHF標(biāo)準(zhǔn)，按 NYHA分級方法評價心功能。顯效：心衰基本控制或心功能改善2級以上者；有效：心功能改善 1級但不及2級者；無效：心功能無改善或病情加重或死亡者。中醫(yī)證候積分參照 《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》[6]。以4分制積分：正常為0分，輕度為1分，中度為2分，重度為3分。舌象、脈象具體描述，不計分。

2結(jié)果

2.1心功能評價治療組總有效率顯著優(yōu)于對照組 (P<0.05)。詳見表 1。

表1　兩組心功能比較

2.2中醫(yī)證候積分與治療前比較，兩組心悸、氣短、疲勞乏力及總體評分上在治療后均有改善(P<0.05)。治療后，治療組在心悸、氣短、疲勞乏力及總體評較對照組有明顯改善(P<0.05)。兩組治療后主證及次證證候積分各項均有明顯改善(P<0.01)；治療組優(yōu)于對照組(P<0.05)。兩組中醫(yī)證候總積分療后比較，治療組優(yōu)于對照組(P<0.01)。詳見表2～4。

表2　兩組治療前后中醫(yī)證候

表3　兩組中醫(yī)證候次證積分比較(±s)　分

表4　兩組中醫(yī)證候總積分比較(±s)　分

2.3兩組心功能比較兩組治療后心功能參數(shù)均較治療前改善(P<0.05)；治療組治療后在改善E/A、NT-proBNP參數(shù)上優(yōu)于對照組(P<0.05)。兩組治療后的CRP較治療前均明顯改善，治療組及對照組治療前后經(jīng)檢驗差異無統(tǒng)計學(xué)意義(P>0.05)。兩組治療后的生活質(zhì)量調(diào)查表、6分鐘步行距離較治療前均明顯改善，治療組對生活質(zhì)量調(diào)查及6分鐘步行距離的影響優(yōu)于對照組(P<0.05)。詳見表5。

表5　兩組心功能指標(biāo)比較(±s)

2.4毒副反應(yīng)治療組、對照組均未見明顯的不良反應(yīng)。

3討論

舒張性心力衰竭的診斷是明確的，但臨床上常見有病人自覺癥狀不典型而忽視心臟彩超檢查，延誤疾病的診斷及治療。目前可通過多普勒超聲心動圖記錄的舒張早期二尖瓣血流速度、舒張晚期二尖瓣血流速度、比值、左房容積指數(shù)對左室舒張功能進(jìn)行評定，有利于舒張性心力衰竭的診斷。近年來研究認(rèn)為，CRP水平與心力衰竭病人的NYHA心功能分級、再住院率及病死率相關(guān)，是判斷及預(yù)測心功能是否改善的獨立指標(biāo)[7]；NT-proBNP 能較好地反映心力衰竭病人心臟結(jié)構(gòu)及功能的變化，在心力衰竭的早期診斷、病情及預(yù)后的評估有重要臨床應(yīng)用價值[8]。本研究除心功能、中醫(yī)證候積分外，也記錄治療前后心臟彩超指標(biāo)及CRP、NT-proBNP的變化。

舒張性心力衰竭西醫(yī)方面的治療主要集中在消除或減輕引起舒張功能不全的原因，以及針對心衰癥狀的處理，但療效并不滿意。雖然中醫(yī)關(guān)于舒張性心力衰竭沒有統(tǒng)一的病名，但研究發(fā)現(xiàn)，心氣虛者具有不同程度的左心室功能不全[9]。江蘇省名中醫(yī)汪再舫主任經(jīng)過多年臨床實踐，結(jié)合舒張性心力衰竭病人乏力、氣短、引長一息為快、心悸，動則加劇的臨床癥狀，認(rèn)為其屬于中醫(yī)“虛喘”范疇?！鹅`樞·邪客》云：“宗氣積于胸中，出于喉嚨，以貫心脈而行呼吸焉”。病機(jī)多因宗氣不足，不能主心脈司呼吸，氣虛下陷所致。在宗氣虛基礎(chǔ)上，伴有瘀血、痰濁、水濕互阻[10]。經(jīng)過益氣升陷法治療冠心病左室舒張功能不全的研究對宗氣理論在舒張性心力衰竭的作用進(jìn)行了初步探討。

本研究在此基礎(chǔ)上拓寬心力衰竭病因，深入研究益氣舒心湯對心氣虛證病人心功能及生活質(zhì)量的干預(yù)作用。益氣舒心湯由黃芪等十味藥組成。具有益氣強(qiáng)心，升陽固脫作用[10]。黃芪善于補(bǔ)氣、升氣，用于治療大氣下陷證，配合太子參，炙甘草加升麻，以增強(qiáng)益氣升陷之力。山萸肉具有收斂元氣，振作精神，流通血脈，尤其是只斂正氣而不斂邪氣的功效，再配合麥冬既能調(diào)心肺又可補(bǔ)益陰陽，佐以丹參，紅景天以活血通脈兼顧虛中夾實之證。

本研究在西醫(yī)常規(guī)治療基礎(chǔ)上加用益氣舒心湯，經(jīng)過臨床觀察治療組和對照組總有效率分別是92.0%和 74.0%，兩組病人總有效率具有統(tǒng)計學(xué)意義(P<0.05)，且治療組無不良事件發(fā)生。心臟舒張功能的指標(biāo)E/A、LAVI及生化指標(biāo)NT-proBNP、CRP在治療后均較治療前改善。尤其兩組治療后比較發(fā)現(xiàn)心功能參數(shù)E/A、NT-proBNP、生活質(zhì)量評分、6 min步行距離治療組優(yōu)于對照組(P<0.05)。雖然兩組治療后LAVI、CRP等指標(biāo)比較無明顯差異，但經(jīng)中西醫(yī)結(jié)合治療后較單純西醫(yī)治療能明顯改善病人心功能、中醫(yī)證候及生活質(zhì)量。

在目前中醫(yī)對舒張性心力衰竭病因病機(jī)及辨證分型沒有明確的標(biāo)準(zhǔn)時，通過宗氣理論，應(yīng)用益氣舒心湯治療舒張性心力衰竭心氣虛證病人的研究是一項有益的探索，為治療舒張性心力衰竭提供了另一條思路。

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(本文編輯王雅潔)

(收稿日期：2015-04-12)

中圖分類號：R541R289

文獻(xiàn)標(biāo)識碼：A

doi：10.3969/j.issn.1672-1349.2016.07.008

文章編號：1672-1349(2016)07-0693-03

基金項目：2013年江蘇省中醫(yī)藥局資助項目(No.LZ13176)