中藥灌腸治療急性腦梗死痰熱腑實(shí)證47例※

申　斌　于　川　王　磊　劉福奇　徐寅平　鄒憶懷

（1北京市平谷區(qū)中醫(yī)醫(yī)院腦病科，北京　101200；2北京中醫(yī)藥大學(xué)東直門醫(yī)院腦病科，北京　100700）

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中藥灌腸治療急性腦梗死痰熱腑實(shí)證47例※

申斌1于川1王磊1劉福奇1徐寅平1鄒憶懷2

（1北京市平谷區(qū)中醫(yī)醫(yī)院腦病科，北京101200；2北京中醫(yī)藥大學(xué)東直門醫(yī)院腦病科，北京100700）

摘要：目的評價(jià)中藥灌腸法治療急性腦梗死痰熱腑實(shí)證的臨床療效。方法采用隨機(jī)對照的臨床方法，選取急性腦梗死痰熱腑實(shí)證患者100例，其中觀察組50例，對照組50例，觀察過程中觀察組脫落3例，對照組脫落2例，列入統(tǒng)計(jì)95例。在西醫(yī)治療基礎(chǔ)上，觀察組采用星蔞承氣湯灌腸，對照組采用甘油灌腸劑灌腸。療程均為（5±2）天，治療前及治療7天、14天后分別使用美國國立衛(wèi)生研究院卒中量表（NIHSS）、中風(fēng)病痰熱腑實(shí)證候評價(jià)量表、便秘臨床癥狀積分量表進(jìn)行評價(jià)。結(jié)果觀察組在治療后7天、14天的NIHSS評分、痰熱腑實(shí)證候積分、便秘臨床癥狀積分均優(yōu)于對照組（P<0.05）；治療后兩組臨床療效差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。結(jié)論在腦梗死急性期痰熱腑實(shí)證患者的治療中使用中藥灌腸法可通過通腑氣、化痰熱緩解病勢，減輕神經(jīng)功能缺損程度。

關(guān)鍵詞：中藥灌腸；急性腦梗死；痰熱腑實(shí)；中醫(yī)藥療法；中風(fēng)

腦梗死是由于各種原因所致的局部腦組織血液供應(yīng)障礙，導(dǎo)致腦細(xì)胞缺血缺氧性壞死，進(jìn)而產(chǎn)生臨床上對應(yīng)的神經(jīng)功能缺失表現(xiàn)。我國腦梗死年發(fā)病率為53.39/10萬～182.60/10萬人口，國外資料顯示該病的病死率為10％～30％，存活者致殘率較高，僅30％可部分或完全恢復(fù)工作能力[1]。西醫(yī)治療腦梗死主要是在內(nèi)科基礎(chǔ)治療上，酌情選用抗血小板聚集、改善腦循環(huán)、腦保護(hù)、強(qiáng)化降脂等措施，并對有適應(yīng)證者進(jìn)行溶栓治療。腦梗死屬中醫(yī)“中風(fēng)病”范疇，千百年來，中醫(yī)在治療中風(fēng)病方面積累了寶貴的經(jīng)驗(yàn)。王永炎院士在長期臨床實(shí)踐中發(fā)現(xiàn)痰熱腑實(shí)證是中風(fēng)急性期的常見證候，經(jīng)化痰通腑治療后患者中風(fēng)癥狀往往會呈現(xiàn)不同程度的好轉(zhuǎn)[2]。

本研究應(yīng)用中藥灌腸法治療50例急性腦梗死痰熱腑實(shí)證患者，同時(shí)與常規(guī)西醫(yī)治療進(jìn)行隨機(jī)對照試驗(yàn)，評價(jià)其臨床療效，現(xiàn)報(bào)道如下。

1資料與方法

1.1一般資料100例患者均來自2013年1月—2015年12月北京市平谷區(qū)中醫(yī)醫(yī)院腦病科病房。采用SAS8.0統(tǒng)計(jì)軟件獲取隨機(jī)號與組別，將符合納入條件的病例按照先后順序完全隨機(jī)分為觀察組和對照組。觀察組患者年齡36～75歲，病程1～7天；對照組患者年齡33～73歲，病程1～7天。兩組患者的年齡、病程等方面比較，差異均無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)，具有可比性。觀察過程中對觀察組脫落3例，對照組脫落2例，列入統(tǒng)計(jì)95例。見表1。

表1　2組急性腦梗死痰熱腑實(shí)證患者一般資料比較

1.2診斷標(biāo)準(zhǔn)

1.2.1西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)腦梗死診斷參照中華醫(yī)學(xué)會神經(jīng)病學(xué)分會腦血管病學(xué)組急性缺血性腦卒中診治指南撰寫組編寫的《中國急性缺血性腦卒中診治指南2010》[3]制定的標(biāo)準(zhǔn)，主要包括腦血栓形成和腦栓死。

1.2.2中醫(yī)辨證標(biāo)準(zhǔn)參照國家中醫(yī)藥管理局腦病急癥科研協(xié)作組制定的《中風(fēng)病診斷與療效評定標(biāo)準(zhǔn)》（二代標(biāo)準(zhǔn)）診斷中風(fēng)病痰熱腑實(shí)證[4]：半身不遂，口舌歪斜，言語謇澀或不語，感覺減退或消失，頭痛目眩，咯痰或痰多，腹脹便干便秘，舌質(zhì)暗紅，苔黃膩，脈弦滑或偏癱側(cè)弦滑而大。

1.3納入標(biāo)準(zhǔn)①符合西醫(yī)腦梗死的診斷標(biāo)準(zhǔn)；②符合中醫(yī)中風(fēng)病痰熱腑實(shí)證診斷標(biāo)準(zhǔn)；③病程自發(fā)病日起7天以內(nèi)者；④年齡在18～80歲；⑤未參加其它臨床研究者；⑥簽署知情同意書，自愿參加研究者。

1.4排除標(biāo)準(zhǔn)①腔隙性腦梗死或短暫性腦缺血發(fā)作者；②經(jīng)檢查，由腦腫瘤、腦外傷、腦出血等引起偏癱者。③合并心、肝、腎、消化、造血系統(tǒng)等嚴(yán)重原發(fā)疾病者；④精神疾病患者；⑤對研究所用藥物過敏者或過敏體質(zhì)者；⑥孕婦或哺乳期婦女；⑦已經(jīng)歷溶栓治療者；⑧接受其他相關(guān)治療可能影響本次療效觀察研究者。

1.5剔除和脫落標(biāo)準(zhǔn)①未按規(guī)定接受治療者；②使用對觀察造成影響的藥物者；③病人自行退出。

1.6治療及觀察方法

1.6.1基礎(chǔ)治療觀察組和對照組均參照《中國急性缺血性腦卒中診治指南2010》[3]，根據(jù)患者病情給予降壓、降糖、降脂、降纖、抗聚及神經(jīng)保護(hù)等治療。

1.6.2分組治療觀察組采用中藥灌腸法治療：星蔞承氣湯（全瓜蔞30 g，膽南星6 g，生大黃10 g后下、芒硝10 g沖服、羌活6 g)。操作方法：將上藥加水300 ml煎煮，煮取藥液150 ml，經(jīng)雙層紗布過濾后加入芒硝。溫度維持在37℃左右，將藥液瓶接一次性輸液器（事先去除穿刺針），與16號一次性吸痰管連接，插入肛門15～20 cm，以80 gtt/min速度持續(xù)灌入，灌畢輸液器保留10分鐘后拔出。每日治療一次。

對照組采用西醫(yī)常規(guī)通便藥物治療：甘油灌腸劑（北京麥迪海藥業(yè)有限責(zé)任公司生產(chǎn)，國藥準(zhǔn)字H11022362，110 ml/支）灌腸，每日1次，每次110 ml。療程：兩組治療均以（5±2）天為一療程，以腑氣通暢為度。若不下，或下后間隔一日大便再次不下，則繼續(xù)使用，以通為度，即下即止。

1.7療效觀察

1.7.1觀察時(shí)點(diǎn)入組當(dāng)天（治療第1天）、治療后7天、治療后14天。

1.7.2觀察指標(biāo)①美國國立衛(wèi)生研究院卒中量表（NIHSS）[5]；②痰熱腑實(shí)證候積分：根據(jù)北京中醫(yī)藥大學(xué)東直門醫(yī)院課題組擬定的中風(fēng)病痰熱腑實(shí)證候評價(jià)量表進(jìn)行痰熱腑實(shí)證候積分評價(jià)；③便秘臨床癥狀積分：參照2002年版《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》[6]進(jìn)行便秘臨床癥狀積分評價(jià)。

1.8療效評價(jià)參照2002年版《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》[7]進(jìn)行臨床療效評定：按照NIHSS評分減少程度分為：基本痊愈、顯著進(jìn)步、進(jìn)步和無效或惡化等四個(gè)等級。評分減少(％) = (治療前評分－治療后14天評分) /治療前評分×100％?；救荷窠?jīng)功能缺損評分減少90％～100％，可恢復(fù)工作或操持家務(wù)；顯著進(jìn)步：神經(jīng)功能缺損評分減少46％～89％，部分生活自理；進(jìn)步：神經(jīng)功能缺損評分減少18％～45％；無變化：神經(jīng)功能缺損評分減少在18％之內(nèi)；惡化：神經(jīng)功能缺損評分增加。

2結(jié)果

2.1 2組患者NIHSS評分比較治療后7天、14天兩組患者的NIHSS評分與治療前組內(nèi)比較，均具有統(tǒng)計(jì)學(xué)差異（P<0.05），說明兩組治療均能改善神經(jīng)功能缺損程度；治療后兩組NIHSS評分組間比較，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。見表2。

表2　2組患者NIHSS評分比較?。ā纒）

表2　2組患者NIHSS評分比較?。ā纒）

組別　例數(shù)　　治療前觀察組　47　 11.64±4.53對照組　48　 12.57±3.98治療后7天　　治療后14天5.33±3.14　 4.73±3.34 8.45±4.16　 7.15±3.71

2.2 2組患者痰熱腑實(shí)證候積分比較治療后7天、14天觀察組痰熱腑實(shí)證候積分與治療前組內(nèi)比較，有統(tǒng)計(jì)學(xué)差異（P<0.05），對照組痰熱腑實(shí)證候積分與治療前組內(nèi)比較，無統(tǒng)計(jì)學(xué)差異（P>0.05）；治療后兩組痰熱腑實(shí)證候積分組間比較，有統(tǒng)計(jì)學(xué)差異（P<0.05）。說明觀察組在改善痰熱腑實(shí)證候方面療效優(yōu)于對照組。見表3。

表3　2組患者痰熱腑實(shí)證候積分比較?。ā纒）

表3　2組患者痰熱腑實(shí)證候積分比較?。ā纒）

組別　例數(shù)　　治療前觀察組　47　 17.83±7.56對照組　48　 18.23±8.26治療后7天　　治療后14天12.51±4.92　 11.22±2.97 16.31±4.18　 15.73±3.34

2.3 2組患者便秘臨床癥狀積分比較治療后7天、14天兩組患者的便秘癥狀積分與治療前組內(nèi)比較，均具有統(tǒng)計(jì)學(xué)差異（P<0.05），說明兩組治療均能改善便秘癥狀；治療后兩組便秘臨床癥狀積分組間比較，有統(tǒng)計(jì)學(xué)差異（P<0.05）。見表4。

表4　2組患者便秘臨床癥狀積分比較?。ā纒）

表4　2組患者便秘臨床癥狀積分比較　（±s）

組別　例數(shù)　　治療前觀察組　47　 14.6±4.8對照組　48　 14.4±4.5治療后7天　　治療后14天7.3±3.5　6.2±3.3 10.2±2.5　10.1±2.1

2.4 2組療效比較經(jīng)統(tǒng)計(jì)學(xué)分析，兩組間療效差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.01)。見表5。

表5　2組患者療效比較　[例(％)]

2.5安全性觀察在研究過程中，兩組患者均無不良事件發(fā)生。

3討論

王永炎院士認(rèn)為中風(fēng)病人平素多有膏粱厚味的飲食習(xí)慣，以及好逸少勞的生活方式，長期處于緊張的精神狀態(tài)，脾失健運(yùn)，痰濁內(nèi)生，肝郁氣滯，血瘀不暢，脈絡(luò)壅阻，氣機(jī)升降失司，腑氣失其通調(diào)，痰瘀氣郁化熱，暗耗肝腎陰液，日久則形成風(fēng)陽易動(dòng)、痰濁內(nèi)盛、瘀血阻絡(luò)、痰熱內(nèi)郁之素體體質(zhì)狀態(tài)，若遇調(diào)攝失宜，氣血逆亂，中焦斡旋失常，腑氣不通，極易形成痰熱腑實(shí)證，證候多出現(xiàn)在中風(fēng)后3～7天[8]。若痰熱腑實(shí)證不加以積極干預(yù)，腑氣持續(xù)不通，痰熱實(shí)邪內(nèi)結(jié)，則易化火煽風(fēng)，內(nèi)閉心竅，導(dǎo)致邪深病重，由中經(jīng)絡(luò)轉(zhuǎn)為中臟腑，出現(xiàn)意識障礙，故化痰通腑法為中風(fēng)病急性期的重要治法之一。

中藥灌腸法是在中醫(yī)辨證施治的原則指導(dǎo)下，選擇適當(dāng)?shù)闹兴帲搴笸ㄟ^器具灌入直腸，從而發(fā)揮治療作用的一種外治方法。中藥灌腸給藥方式直接經(jīng)由直腸黏膜吸收藥物進(jìn)入體內(nèi)，避免了消化酶及胃腸酸堿環(huán)境對藥物的影響和肝臟的首過效應(yīng)，減輕了藥物對消化道的刺激，不僅提高了藥物的生物利用度，同時(shí)減少了藥物對肝腎等組織器官的副作用[9]。

本研究結(jié)果表明治療后7天、14天兩組NIHSS評分、痰熱腑實(shí)證候積分及便秘臨床癥狀積分比較，中藥灌腸組均優(yōu)于甘油灌腸劑組。痰熱腑實(shí)證的臨床表現(xiàn)為腑氣不通和痰熱證兩方面，對照組使用開塞露通便后雖可使腑氣暢通，但痰熱內(nèi)結(jié)證候如口臭、苔黃膩、脈弦滑等未有明顯改善，容易導(dǎo)致腑實(shí)再結(jié)。觀察組采用具有化痰通腑功效的星蔞承氣湯灌腸，方中生大黃、芒硝通腑泄熱、利氣導(dǎo)滯，全瓜蔞、膽南星清化痰熱，羌活溫通督脈，以利于氣血運(yùn)行布達(dá)[10]。在中風(fēng)病急性期痰熱腑實(shí)證患者的治療中通過及時(shí)中藥灌腸化痰通腑，絕大多數(shù)患者腑氣暢通，痰熱減輕，氣機(jī)樞轉(zhuǎn)，血和絡(luò)通，進(jìn)而可以達(dá)到緩解病勢、減輕神經(jīng)功能缺損程度的目的。

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Enteroclysis of Chinese Crude Drug in Treating Acute Cerebral Infarction with Syndrome of Phlegm-heat Accumulation for 47 Cases

SHEN Bin1, YU Chuan1, WANG Lei1, LIU Fuqi1, XU Yinping1, ZOU Yihuai2
(1.Encephalopathy Department, PingGu Hospital of Traditional Chinese Medicine, Beijing 101200, China 2.Encephalopathy Department, Dongzhimen Hospital of Beijing University of Chinese Medicine, Beijing 100700, China)

Abstract：Objective To observe the clinical effect of enteroclysis of Chinese crude drug in treating acute cerebral infarction with syndrome of phlegm-heat accumulation.Methods Using the random contrast clinical research methods, 100 cases (acute cerebral infarction with syndrome of Phlegm-heat accumulation) were randomly divided into observation group (n=50) and control group (n=50) .In the whole observation processes, there were 3 cases missed in the observation group, and 2 cases missed in the control group, 95 cases were under statistics eventually.Based on conventional therapy, the observation group was treated with enteroclysis of Xinglou Chengqi decoction, while the control group was treated with enteroclysis of glycerol Enemas.The course of treatment was (5±2) days.The therapeutic effect of both groups were evaluated before, 7 days and 14 days after the course through the National Institutes of Health Stroke Scale (NIHSS) , phlegm-heat accumulation syndrome integral scale and constipation symptoms integral scale.Results The observation group had a better therapeutic effect than the control group comparing with the scores of NIHSS, phlegm-heat accumulation syndrome integral scale and constipation symptoms integral scale 7 days and 14 days after the treatment (P<0.05) .There were statistical differences in the comparison of the total efficiency between the two groups (P<0.05) .Conclusion In the treatment of acute cerebral infarction with syndrome of phlegm-heat accumulation, the application of enteroclysis of Chinese crude drug could alleviate the gravity of the situation, and improve the nerve function damage degree through obstruction-removing, clearing heat and resolving phlegm.

Keywords:enteroclysis of Chinese crude drug; acute cerebral infarction; phlegm-heat accumulation; therapy of TCM; stroke

收稿日期：（本文編輯：張文娟本文校對：見國繁2015-12-23）

基金項(xiàng)目：※國家名老中醫(yī)臨床經(jīng)驗(yàn)學(xué)術(shù)思想傳承研究項(xiàng)目（No：2013BAI13B022）

doi:10.3969/j.issn.1672-2779.2016.07.026

文章編號：1672-2779（2016）-07-0056-03