華海藥業(yè)：收獲制劑國(guó)際化

2015年年中，一個(gè)由浙江當(dāng)?shù)孛襟w組成的采訪團(tuán)奔赴華海藥業(yè)，一貫低調(diào)的華海藥業(yè)總經(jīng)理陳保華親自上陣，向媒體介紹其目前正在進(jìn)行的二次轉(zhuǎn)型與制劑國(guó)際化進(jìn)展。這種放開(kāi)似乎為2015年華海藥業(yè)的利潤(rùn)增長(zhǎng)埋下了伏筆。

作為引子，華海藥業(yè)在2015年年報(bào)發(fā)布前，首先做了業(yè)績(jī)預(yù)告：2015年公司凈利潤(rùn)增長(zhǎng)約為60%～80%。隨后的年度報(bào)告中給出了更準(zhǔn)確的數(shù)字：華海藥業(yè)2015年實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)收入 35 億元，同比增長(zhǎng) 35.41%，實(shí)現(xiàn)歸屬于上市公司股東的凈利潤(rùn) 4.42 億元，同比增長(zhǎng) 66.66%。

華海藥業(yè)稱這種超常規(guī)的利潤(rùn)增長(zhǎng)的出現(xiàn)，是在華海成立27年，從中間體到原料藥再到制劑和制劑國(guó)際化后，完成的美麗蛻變?！袄麧?rùn)顯著增幅的驅(qū)動(dòng)力主要來(lái)自國(guó)內(nèi)外制劑市場(chǎng)的發(fā)力”，華海藥業(yè)董事會(huì)秘書(shū)祝永華向E藥經(jīng)理人表示。2015年華海藥業(yè)原料藥營(yíng)業(yè)收入與去年相比增長(zhǎng)16.15%，而制劑業(yè)務(wù)的營(yíng)業(yè)收入增長(zhǎng)則達(dá)到了62.05%。

雖然也有分析師認(rèn)為，2015年華海藥業(yè)體現(xiàn)在報(bào)表的利潤(rùn)增幅，一部分來(lái)自于本身業(yè)績(jī)的增長(zhǎng)，而另外一部分則來(lái)自其營(yíng)銷推廣模式的轉(zhuǎn)變，主要是指國(guó)內(nèi)的醫(yī)藥市場(chǎng)。給出這一判斷的理由是2016年上半年，華海藥業(yè)營(yíng)業(yè)收入比去年同期增長(zhǎng)21.23%，但利潤(rùn)總額的增長(zhǎng)則大幅度下滑，由2015年的66.66%下降到2.36%。

但不管怎么樣，華海藥業(yè)制劑國(guó)際化的拓展已經(jīng)成為中國(guó)制劑出口的一面旗幟，也是接下來(lái)華海藥業(yè)未來(lái)的主要支撐力量?！皩⒅苿I(yè)務(wù)做精、做強(qiáng)、做細(xì)是華海藥業(yè)二次轉(zhuǎn)型的重要目標(biāo)之一，也是其制劑國(guó)際化深入拓展的有力支撐。”祝永華說(shuō)。

2016年上半年年報(bào)顯示，華海藥業(yè)整體營(yíng)業(yè)收入19.83億元，其中制劑與原料藥國(guó)際市場(chǎng)的銷售額已經(jīng)是國(guó)內(nèi)市場(chǎng)的3倍。接下來(lái)華海的目標(biāo)是在保持原料藥國(guó)際優(yōu)勢(shì)的同時(shí)，以現(xiàn)有在國(guó)際市場(chǎng)中的制劑為基礎(chǔ)，逐漸納入附加值更高的首仿乃至原研藥。

原料藥與制劑五五開(kāi)

華海藥業(yè)27年的發(fā)展史可以概括為沿著“細(xì)、精、強(qiáng)”的路徑一路演化的歷史。

自1989年創(chuàng)立以來(lái)，華海藥業(yè)一直從事的業(yè)務(wù)是原料藥的研發(fā)、生產(chǎn)和銷售，公司生產(chǎn)的沙坦類、普利類的特色原料藥有80%以上銷往國(guó)外。

在保持原料藥業(yè)務(wù)優(yōu)勢(shì)的基礎(chǔ)上，華海藥業(yè)開(kāi)始在國(guó)內(nèi)與國(guó)際制劑領(lǐng)域發(fā)力。2004年是華海藥業(yè)開(kāi)拓國(guó)際市場(chǎng)的始點(diǎn)。12年的時(shí)間，從零開(kāi)始，“目前，華海原料藥與制劑業(yè)務(wù)的比例是6：4，2016年我們希望這一數(shù)字能夠達(dá)到各占50%?！弊Ｓ廊A說(shuō)。

華海的底氣來(lái)自其制劑在國(guó)際市場(chǎng)的持續(xù)發(fā)力。多年的國(guó)際化拓展，華海制劑國(guó)際化體現(xiàn)出兩方面的特征：

首先是在國(guó)際上出現(xiàn)了利潤(rùn)過(guò)億元的單品。根據(jù)公開(kāi)數(shù)據(jù)顯示，華海在美國(guó)銷售的拉莫三嗪緩釋片已經(jīng)占去了此類藥物市場(chǎng)的半壁江山，為華海帶來(lái)億元的凈利潤(rùn)。

拉莫三嗪緩釋片是華海藥業(yè)制劑國(guó)際化過(guò)程中里程碑式的產(chǎn)品。2013年之前，華海藥業(yè)的制劑國(guó)際化雖然已經(jīng)燒錢10年，但仍缺少實(shí)質(zhì)性進(jìn)展。拉莫三嗪控釋片在美國(guó)市場(chǎng)的放量夯實(shí)了華海藥業(yè)制劑國(guó)際化的戰(zhàn)略決心。

另外一方面是華海藥業(yè)在主流海外市場(chǎng)已經(jīng)形成產(chǎn)品線?！叭A海藥業(yè)目前已經(jīng)有22個(gè)產(chǎn)品獲得了美國(guó)新藥申請(qǐng)的ANDA文號(hào)，16個(gè)產(chǎn)品成功打入了美國(guó)市場(chǎng)?！比A海藥業(yè)總經(jīng)理陳保華在接受媒體采訪時(shí)表示。產(chǎn)品數(shù)量的提升，會(huì)增加華海藥業(yè)與美國(guó)商業(yè)公司談判的砝碼。

目前華海藥業(yè)在國(guó)際市場(chǎng)上銷售量最多的產(chǎn)品是依非韋侖片、苯甲酸利扎曲普坦片、拉莫三嗪緩釋片控釋片和多奈哌齊片 。

隨著華海藥業(yè)國(guó)際市場(chǎng)經(jīng)驗(yàn)的積累，一些本土制藥企業(yè)希望借助華海的經(jīng)驗(yàn)與渠道，開(kāi)拓海外市場(chǎng)，這也為華海帶來(lái)更多的業(yè)務(wù)空間。

從2014年開(kāi)始，華海先后與天津醫(yī)藥、天士力、力品藥業(yè)和浙江醫(yī)藥簽署合作協(xié)議。這類合作，一方面使其他意在海外市場(chǎng)拓展的企業(yè)能夠借鑒華海在國(guó)際市場(chǎng)上的注冊(cè)申報(bào)經(jīng)驗(yàn)和銷售渠道，另一方面也為華海在國(guó)際市場(chǎng)上增加產(chǎn)品類型。

相較于制劑的國(guó)際市場(chǎng)，華海藥業(yè)在本土市場(chǎng)的發(fā)展可能少了一些春風(fēng)得意。祝永華也承認(rèn)，國(guó)內(nèi)制劑市場(chǎng)增長(zhǎng)會(huì)較為緩慢，主要原因在于具有差異化競(jìng)爭(zhēng)力的產(chǎn)品較少，再加上“722”臨床自查開(kāi)始后，華海遇到的撤回風(fēng)波，更是進(jìn)一步放慢了其在本土市場(chǎng)上市新產(chǎn)品的速度。

打造全球化公司

2014年是華海藥業(yè)開(kāi)始二次轉(zhuǎn)型的起始年，祝永華告訴E藥經(jīng)理人，華海藥業(yè)二次轉(zhuǎn)型的終極目標(biāo)是充分發(fā)揮其在原料藥、制劑產(chǎn)業(yè)鏈條上的優(yōu)勢(shì)，通過(guò)生產(chǎn)、研發(fā)等各個(gè)環(huán)節(jié)競(jìng)爭(zhēng)力的打造，將華海藥業(yè)塑造成一個(gè)全球化的公司?！叭A海藥業(yè)已經(jīng)從各個(gè)方面做好了準(zhǔn)備?！?/p>

研發(fā)是核心。祝永華表示近年來(lái)華海藥業(yè)的研發(fā)投入都能夠保持在營(yíng)業(yè)收入的7%左右。2015年華海藥業(yè)的研發(fā)投入為2.72億元，占到公司營(yíng)業(yè)收入的7.79%。

在研發(fā)目標(biāo)的設(shè)定上，華海藥業(yè)希望逐步從仿制藥到高端仿制藥，再到首仿，最終達(dá)到研發(fā)創(chuàng)新藥的目標(biāo)。此前，華海藥業(yè)副總裁胡江濱在接受媒體采訪時(shí)表示，目前公司一款用于治療阿爾茲海默癥的藥物，已經(jīng)計(jì)劃進(jìn)入美國(guó)，進(jìn)行一期臨床試驗(yàn)。

根據(jù)年報(bào)顯示，華海藥業(yè)在國(guó)內(nèi)的在研項(xiàng)目約 66 個(gè)，主要研發(fā)領(lǐng)域包括糖尿病類、神經(jīng)系統(tǒng)類、抗腫瘤類、心腦血管類、抗病毒類等；國(guó)外正在申報(bào)的產(chǎn)品有 34 個(gè)，其中包括 7 個(gè)首仿產(chǎn)品。

生產(chǎn)方面，華海藥業(yè)投資了19.5億元建設(shè)了一個(gè)占地187畝的制劑新廠，包括固體制劑車間、抗腫瘤制劑車間、抗生素制劑車間、注射劑車間等。

華海藥業(yè)的第二次轉(zhuǎn)型正在亦步亦趨，好消息是各個(gè)層面的布局在逐步完善，互為支撐。不過(guò)也有不好的消息，現(xiàn)在業(yè)界包括資本市場(chǎng)的擔(dān)心在于，2016年年初幾位已經(jīng)在華海工作多年的高管的突然離開(kāi)，是否因?yàn)楣緝?nèi)部管理出現(xiàn)了問(wèn)題？人員流動(dòng)是否會(huì)對(duì)其業(yè)績(jī)產(chǎn)生影響？對(duì)此祝永華說(shuō)，他們都是正常離職，沒(méi)有其他原因。