醫(yī)保目錄調(diào)整：風(fēng)云再起，試看誰(shuí)執(zhí)牛耳

如果要評(píng)選2016年度國(guó)內(nèi)醫(yī)藥市場(chǎng)最關(guān)注的話題，醫(yī)保目錄調(diào)整一定是其中一個(gè)重要選項(xiàng)。9月30日，人社部公布了2016年版的“醫(yī)保調(diào)整方案”，而此時(shí)距上一版全國(guó)醫(yī)保目錄調(diào)整已過(guò)去了七年之久。醫(yī)保目錄將會(huì)如何變化？自家企業(yè)能否從中獲益？這是所有國(guó)內(nèi)醫(yī)藥企業(yè)的聚焦點(diǎn)所在。

此前東方證券發(fā)布數(shù)篇報(bào)告，就醫(yī)保目錄調(diào)整給本土醫(yī)藥企業(yè)帶來(lái)的機(jī)遇與挑戰(zhàn)做出了詳盡分析，而在第八屆中國(guó)醫(yī)藥企業(yè)家年會(huì)上，東方證券組織了逾百名醫(yī)保專家與企業(yè)人士，就醫(yī)保政策調(diào)整與企業(yè)應(yīng)對(duì)展開了對(duì)話。

可以預(yù)見的是，醫(yī)保政策的不斷演進(jìn)與完善，將大大促進(jìn)醫(yī)藥市場(chǎng)環(huán)境中越來(lái)越明顯的優(yōu)勝劣汰，兼具高臨床價(jià)值與低用藥成本的優(yōu)質(zhì)藥品將更好的存活。如何準(zhǔn)確的理解與把握醫(yī)保新動(dòng)態(tài)，并做出及時(shí)反應(yīng)，顯然才是當(dāng)下醫(yī)藥企業(yè)最關(guān)心的事情。

最需質(zhì)優(yōu)價(jià)廉

對(duì)于二級(jí)市場(chǎng)來(lái)說(shuō)，評(píng)判一家醫(yī)藥企業(yè)所具備的投資價(jià)值，原創(chuàng)研發(fā)能力固然重要，但更現(xiàn)實(shí)的考慮，則在于能否快速實(shí)現(xiàn)市場(chǎng)放量。進(jìn)入醫(yī)保目錄，無(wú)疑能極大促進(jìn)產(chǎn)品的競(jìng)爭(zhēng)力及市場(chǎng)占有率。而對(duì)于亟待進(jìn)入新版醫(yī)保目錄的藥品來(lái)說(shuō)，能否做到藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)則是一個(gè)很重要的考量標(biāo)準(zhǔn)。

這與醫(yī)保收支平衡壓力越來(lái)越大的背景息息相關(guān)。根據(jù)公開數(shù)據(jù)，2015年城鎮(zhèn)職工醫(yī)療保險(xiǎn)與城鎮(zhèn)居民醫(yī)療保險(xiǎn)共計(jì)收入11193億元，但結(jié)余僅有1881億元；新農(nóng)合基金收入共計(jì)3287億元，結(jié)余僅為293億元。這也意味著中國(guó)醫(yī)保在急需提升保障質(zhì)量的同時(shí)，還面臨著巨大的費(fèi)用壓力。

也正因此，在此次醫(yī)保目錄調(diào)整中，除了基本醫(yī)療保險(xiǎn)覆蓋之外，還新增了一個(gè)談判藥品目錄。企業(yè)與國(guó)家按照市場(chǎng)規(guī)則進(jìn)行博弈，以價(jià)換量，通過(guò)讓渡部分利潤(rùn)，以換取更大的市場(chǎng)份額。而此舉也已有成果落地，2016年5月20日，國(guó)家衛(wèi)計(jì)委公布了最新的藥價(jià)談判結(jié)果，其中GSK的韋瑞德（富馬酸替諾福韋二吡呋酯）以降價(jià)67%的結(jié)果，入圍此次藥價(jià)談判。一同被公布列入藥價(jià)談判的，還有貝達(dá)的凱美納（鹽酸?？颂婺幔?、阿斯利康的易瑞沙（吉非替尼）。

在GSK中央政府事務(wù)部負(fù)責(zé)人王瑞敏看來(lái)，不管是在定價(jià)環(huán)節(jié)，還是在報(bào)銷環(huán)節(jié)，藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)的原理都在越來(lái)越被政府所重視，而GSK中國(guó)在不同地區(qū)通過(guò)嘗試，也證實(shí)了以價(jià)換量的可行性，因此在藥價(jià)談判中也積極配合。

東方證券報(bào)告預(yù)測(cè)：重磅外資藥的國(guó)產(chǎn)仿制品種或?qū)⒊蔀榇舜吾t(yī)保目錄調(diào)整的重要受益對(duì)象，這同樣與藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)密切相關(guān)。重磅外資新藥往往臨床價(jià)值高但價(jià)格偏貴，納入醫(yī)保后將大量占用醫(yī)保資金。根據(jù)東方證券的統(tǒng)計(jì)，國(guó)內(nèi)銷售額前300位的品種中有122個(gè)為外資品種，絕大多數(shù)已過(guò)專利期并被列入醫(yī)保目錄，而如果這些原研品種可以被國(guó)內(nèi)仿制藥所取代，理論上可以節(jié)省280億～420億元。

在價(jià)廉的基礎(chǔ)上，質(zhì)優(yōu)更是醫(yī)保調(diào)整的重中之重，其調(diào)整的基本原則之一就是“堅(jiān)持以臨床需求為導(dǎo)向”。因此對(duì)于臨床使用有廣泛共識(shí)的品種來(lái)說(shuō)，例如在具體科室中使用頻率很高，或是得到領(lǐng)域內(nèi)專家的普遍認(rèn)可，甚至是納入到治療指南中的品種，此次被調(diào)入目錄的可能性就非常大。

從概念到收獲

深圳微芯的西達(dá)本胺片、貝達(dá)藥業(yè)的鹽酸?？颂婺崞?、信立泰的阿利沙坦酯片……據(jù)不完全統(tǒng)計(jì)，15個(gè)由國(guó)內(nèi)本土制藥企業(yè)研發(fā)的1類新藥在十二五期間獲批上市，在新版醫(yī)保目錄調(diào)整中，“支持鼓勵(lì)醫(yī)藥創(chuàng)新”是明確的表述，意味著這些具有國(guó)內(nèi)自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的創(chuàng)新藥很大可能會(huì)被調(diào)入醫(yī)保目錄，對(duì)于本土制藥企業(yè)的創(chuàng)新行為來(lái)說(shuō)，這無(wú)疑是一種明顯的激勵(lì)。

對(duì)于當(dāng)下的資本市場(chǎng)來(lái)說(shuō)，國(guó)產(chǎn)創(chuàng)新藥已不再僅是一個(gè)拿來(lái)炒的題材和概念。得益于前期的大量積累，一個(gè)更為現(xiàn)實(shí)的、能迅速變現(xiàn)的收獲時(shí)代正悄然來(lái)臨。如果說(shuō)前些年談國(guó)產(chǎn)創(chuàng)新藥還有些紙上談兵，水中望月，如今談起創(chuàng)新藥研發(fā)來(lái)，相信本土的醫(yī)藥企業(yè)們會(huì)底氣更足。

這些從近期集中出現(xiàn)的一批產(chǎn)品授權(quán)便可見一斑。2015年9月，江蘇恒瑞將PD-1單克隆抗體SHR-1210海外研發(fā)及銷售權(quán)許可給Incyte公司，至少獲得7.95億美元的收益；信達(dá)生物則是兩次同禮來(lái)達(dá)成合作協(xié)議，再次刷新新藥轉(zhuǎn)讓記錄；而康柏西普直通美國(guó)FDAⅢ期臨床，更是讓整個(gè)國(guó)內(nèi)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)為之振奮。

也正因此，資本對(duì)于國(guó)產(chǎn)創(chuàng)新藥的態(tài)度正在悄然發(fā)生變化。“幾年之前，國(guó)產(chǎn)創(chuàng)新藥還僅是一個(gè)作為題材拿來(lái)炒一炒的概念?！睎|方證券行業(yè)首席分析師季序我對(duì)E藥經(jīng)理人表示。此前雖然許多藥企也拿到新藥批文，但由于行業(yè)整體發(fā)展尚未完備，研發(fā)數(shù)據(jù)扎實(shí)程度不足，因?yàn)椴o(wú)法支撐實(shí)際的銷售和經(jīng)濟(jì)回報(bào)。

而如今，新藥研發(fā)不僅帶來(lái)了現(xiàn)實(shí)的經(jīng)濟(jì)回報(bào)，也開始走出國(guó)門，進(jìn)擊國(guó)外市場(chǎng)。而資本市場(chǎng)的態(tài)度，也由之前的“講出一個(gè)漂亮故事就好”，轉(zhuǎn)向更為關(guān)注扎實(shí)的內(nèi)在研究與干貨。

在沙龍中，天士力集團(tuán)副總裁孫鶴成為了頗受歡迎的嘉賓之一，幾乎所有的人都希望了解更多關(guān)于其招牌產(chǎn)品復(fù)方丹參滴丸的消息，但關(guān)注重點(diǎn)已然轉(zhuǎn)變。相較于其“首個(gè)通過(guò)FDA認(rèn)證復(fù)方中成藥”的光環(huán)，人們更關(guān)心的是：在闖關(guān)FDA之路上，天士力都遇到了哪些險(xiǎn)阻？又是如何成功規(guī)避的？

在孫鶴看來(lái)，國(guó)內(nèi)鮮有企業(yè)在做藥物研發(fā)時(shí)是先確定說(shuō)明書的，而是如蓋樓一般，一磚一瓦先搭起來(lái)，再去看能符合哪些需求。實(shí)際上這個(gè)過(guò)程反了?！霸谧鏊幹?，先把說(shuō)明書拿給十個(gè)醫(yī)生去看，這樣的藥他們是否會(huì)用？或是他們希望能用上什么樣的藥，再去針對(duì)性地做開發(fā)，成功率便會(huì)更高?！?/p>

而具體的申報(bào)更需要“斗智斗勇”。對(duì)于國(guó)產(chǎn)創(chuàng)新藥而言，在國(guó)外申報(bào)有許多既有的規(guī)則需要遵守，也存在大量的空白地帶需要自己去創(chuàng)造規(guī)則，對(duì)于企業(yè)本身來(lái)說(shuō)也是一種考驗(yàn)?！袄缦騀DA提交材料，哪些內(nèi)容要寫，哪些內(nèi)容不可以寫，都要經(jīng)過(guò)慎重考慮。與FDA的溝通都要確定收到FDA的書面文字材料，這樣才能確保主動(dòng)權(quán)。”

歸根結(jié)底，醫(yī)保目錄的調(diào)整將給國(guó)內(nèi)創(chuàng)新型藥企帶來(lái)巨大的機(jī)會(huì)，而資本市場(chǎng)的認(rèn)可更將在現(xiàn)實(shí)層面助力其發(fā)展。但對(duì)于企業(yè)自身而言，能否結(jié)合自身的發(fā)展實(shí)際，制定出科學(xué)應(yīng)戰(zhàn)的戰(zhàn)略，才是確保其在醫(yī)保新政下有康莊大道可走的關(guān)鍵。