王錫娟：春天真的來了

E：能否請您總結(jié)一下康辰作為創(chuàng)新藥企業(yè)，在新藥研發(fā)方面走過的彎路和經(jīng)驗(yàn)以及未來規(guī)劃？

王錫娟：目前來說康辰還是一個(gè)處于成長階段的小公司，但康辰的特點(diǎn)就是專注于原創(chuàng)新藥。我們之前是產(chǎn)學(xué)研一體，研發(fā)依托于大學(xué)和知名的科研院所，但最初面臨的壓力和挑戰(zhàn)實(shí)際上大多來源于人力、物力、財(cái)力。由于產(chǎn)品基本都是密集地進(jìn)入臨床階段，而現(xiàn)在臨床試驗(yàn)在國外差不多要10億美元，最高甚至到20億美元，所以對于康辰來說確實(shí)是一個(gè)比較大的挑戰(zhàn)。

而康辰自1999年成立起，當(dāng)時(shí)設(shè)立了433戰(zhàn)略規(guī)劃，即用四年的時(shí)間進(jìn)行優(yōu)勢資源的培育，用三年的時(shí)間實(shí)現(xiàn)資本與市場的對接，再用三年時(shí)間實(shí)現(xiàn)品牌。但真正做起來，第一個(gè)階段就用了十年時(shí)間，現(xiàn)在正處于第二個(gè)階段，計(jì)劃盡快申報(bào)IPO。

E：康辰的在研產(chǎn)品線是什么規(guī)模？進(jìn)展如何？

王錫娟：因?yàn)榭党揭恢痹谧鰟?chuàng)新藥，所以第一期我們研發(fā)了很多產(chǎn)品，包括兩個(gè)一類，三個(gè)復(fù)方的創(chuàng)新藥，幾個(gè)產(chǎn)品先后獲得批件，在市場上銷售也不錯(cuò)。如果說第一輪研發(fā)立足于國內(nèi)領(lǐng)先，那第二輪研發(fā)我們更注重國際水平，甚至是國際領(lǐng)先。目前第二輪在做的是多靶點(diǎn)的分子導(dǎo)向藥物?，F(xiàn)在很多上市的產(chǎn)品基本都是單靶點(diǎn)，而我們的多靶點(diǎn)藥物既解決了耐藥性問題，又在安全性的基礎(chǔ)上更好地滿足了臨床需求。明年會(huì)有三個(gè)靶點(diǎn)的藥物進(jìn)入臨床，后期主要考慮血液腫瘤領(lǐng)域，同時(shí)更多關(guān)注老慢支，在一些風(fēng)濕、類風(fēng)濕的產(chǎn)品中也有布局。

實(shí)際上判斷一家企業(yè)是否有發(fā)展的潛力，第一看技術(shù)，第二看產(chǎn)品。產(chǎn)品的好與壞是要通過臨床檢驗(yàn)的，首先是安全性，其次還要成本可控。這樣的產(chǎn)品，不管是在中國，還是在全球任何地方，都是越多越好。

E：請問您對于中國醫(yī)藥創(chuàng)新是如何看待的？

王錫娟：做創(chuàng)新藥首先是一件非常難的事情。仿制藥是有標(biāo)準(zhǔn)的，按照標(biāo)準(zhǔn)操作即可，但創(chuàng)新藥沒有標(biāo)準(zhǔn)，這是一個(gè)每天都不斷出現(xiàn)問題、不斷解決問題的過程，因此不僅要具備解決問題的能力，同時(shí)還不能急功近利，要耐得住寂寞，不要指望著今年投資，三五年就要收益。做創(chuàng)新藥是一種情懷，是一種理想，有這種信念才能把這件事做到極致。

同時(shí)這也是一件十分燒錢的事情。2005年，由于資金壓力我們賣掉了自己的辦公大樓，才確保了新藥的推進(jìn)，但如果不賣的話可能企業(yè)就沒了。

而當(dāng)前中國醫(yī)藥的創(chuàng)新環(huán)境愈來愈好，真的可以說是創(chuàng)新藥企業(yè)的春天到來了。十幾年前，中國醫(yī)藥研發(fā)環(huán)境是孤立無援，比如去貸款，對方給的就是白菜蘿卜的價(jià)格。而近幾年來，從頂層設(shè)計(jì)、政策層面，都有了一個(gè)非常大的改觀。再就是法規(guī)層面，配套不斷完善，更加接近企業(yè)，也更加考慮企業(yè)在這方面的承受力，越來越接近國際化，所以借這個(gè)大勢，一定要在后期的研發(fā)中加快步伐。