“可以預(yù)期,新版醫(yī)保目錄的容量會(huì)有一個(gè)較大幅度的增加,更多創(chuàng)新的優(yōu)質(zhì)、高效的藥品將被收錄?!痹诘诎藢弥袊?guó)醫(yī)藥企業(yè)家年會(huì)上,中國(guó)醫(yī)療保險(xiǎn)研究會(huì)會(huì)長(zhǎng)王東進(jìn)如是說(shuō)。
9月30日,人力資源社會(huì)保障部發(fā)布了關(guān)于《2016年國(guó)家基本醫(yī)療保險(xiǎn)、工傷保險(xiǎn)和生育保險(xiǎn)藥品目錄調(diào)整工作方案(征求意見稿)》公開征求意見的通知(以下簡(jiǎn)稱“醫(yī)保目錄調(diào)整通知”)。這是時(shí)隔七年后,醫(yī)保目錄調(diào)整的再次啟動(dòng)。
據(jù)王東進(jìn)介紹,醫(yī)保目錄總量在不斷擴(kuò)大,2000年版收錄的藥品只有1235種,2004年新版目錄收錄了1901種,2009年版目錄實(shí)際收錄了4907種,刪除了藥品178種,新增了830余種,凈增15.3%?!肮膭?lì)創(chuàng)新進(jìn)步是制定醫(yī)保藥品目錄的基本原則,從歷次目錄調(diào)整的情況看,每次都有一小部分相形見拙的藥品被刪除,新增一大部分反映創(chuàng)新進(jìn)步、療效確切、使用安全的藥品?!?/p>
按照此次醫(yī)保目錄調(diào)整通知中的描述,調(diào)入的藥品將重點(diǎn)考慮以下幾類:臨床價(jià)值高的新藥、地方乙類調(diào)整增加較多的藥品、重大疾病治療用藥、兒童用藥、急搶救用藥、職業(yè)病特殊用藥。此外,還會(huì)按照藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)原則進(jìn)行比較,優(yōu)先選擇有充分證據(jù)證明其臨床必需、安全有效、價(jià)格合理的品種。而明確被調(diào)出的藥品包括兩類:已被國(guó)家藥品監(jiān)管部門禁止生產(chǎn)、銷售和使用的,應(yīng)予調(diào)出目錄;存在其他的不符合醫(yī)療保險(xiǎn)用藥要求和條件的,經(jīng)相應(yīng)評(píng)審程序后可以被調(diào)出目錄。
本次調(diào)整以CFDA注冊(cè)數(shù)據(jù)為基礎(chǔ),不接受企業(yè)申報(bào)或推薦,不收取評(píng)審費(fèi)和其他各種費(fèi)用。藥品目錄由專家按程序,科學(xué)合理評(píng)審確定,咨詢專家約400人左右,遴選專家約20000人左右,且行政部門不干涉專家評(píng)審。
其中,醫(yī)保目錄調(diào)整通知特別提到對(duì)于2015年以國(guó)家價(jià)格談判方式確定公立醫(yī)院集中采購(gòu)價(jià)格的3種藥品,考慮到臨床需求和價(jià)格降幅,提請(qǐng)咨詢專家重點(diǎn)考慮,并以談判確定的采購(gòu)價(jià)格作為價(jià)格數(shù)據(jù)進(jìn)行評(píng)審。
王東進(jìn)認(rèn)為,國(guó)家藥品談判機(jī)制的初步建立以及量?jī)r(jià)掛鉤的談判方針將有利于醫(yī)療產(chǎn)業(yè)的發(fā)展和創(chuàng)新。而此前,由衛(wèi)計(jì)委主導(dǎo)的藥品國(guó)家談判僅有一半左右地區(qū)納入醫(yī)保范圍,此次醫(yī)保目錄調(diào)整通知提出通過(guò)提請(qǐng)咨詢專家重點(diǎn)考慮來(lái)進(jìn)行對(duì)接,有可能使國(guó)家談判藥品真正實(shí)現(xiàn)落地。
此外,對(duì)臨床必需、療效確切,但價(jià)格較為昂貴,按照現(xiàn)有市場(chǎng)價(jià)格納入目錄可能給基金帶來(lái)一定風(fēng)險(xiǎn)的專利、獨(dú)家藥品,咨詢專家確定擬談判藥品備選范圍。
目前,我國(guó)創(chuàng)新藥進(jìn)入醫(yī)保目錄耗時(shí)過(guò)長(zhǎng),藥物銷量甚至新產(chǎn)品研發(fā)受到很大限制。而通過(guò)咨詢專家確定擬談判藥品備選范圍或?qū)⑹拐勁谐B(tài)化,同時(shí)創(chuàng)新藥和部分高價(jià)特效藥也有望通過(guò)降低藥價(jià)進(jìn)入醫(yī)保目錄。
不過(guò),從實(shí)踐層面來(lái)看,鑒于醫(yī)?;鹈媾R越來(lái)越大的可持續(xù)性壓力,地方統(tǒng)籌基金的支付能力始終是藥品報(bào)銷范圍擴(kuò)大不得不考慮的制約因素。這可能意味著獨(dú)家新藥產(chǎn)品進(jìn)入醫(yī)保的數(shù)量將被嚴(yán)格控制,即使進(jìn)入醫(yī)保亦需要談判價(jià)格后才能獲得醫(yī)保資質(zhì)。