什么是轉(zhuǎn)型升級(jí)

影響任何產(chǎn)業(yè)發(fā)展的因素?zé)o外乎三方面：國(guó)際形勢(shì)、國(guó)內(nèi)環(huán)境和產(chǎn)業(yè)政策。醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)同樣如此。在第八屆中國(guó)醫(yī)藥企業(yè)家年會(huì)上，中國(guó)醫(yī)藥企業(yè)管理協(xié)會(huì)原會(huì)長(zhǎng)于明德，就各方面影響醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的因素，進(jìn)行綜合評(píng)估后，得出的預(yù)判是：雖然產(chǎn)業(yè)未來(lái)挑戰(zhàn)很多，但總體走勢(shì)向好。

宏觀挑戰(zhàn)

過(guò)去10年，中國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)一直保持增長(zhǎng)，2005年中國(guó)醫(yī)藥工業(yè)的主營(yíng)業(yè)務(wù)收入是4211.3億元，利潤(rùn)為352.6億元，到2015年，這兩個(gè)數(shù)字分別是26885.2億元和2768.2億元，10年時(shí)間，都有超過(guò)6倍的增長(zhǎng)。

雖然近10年來(lái)中國(guó)醫(yī)藥工業(yè)持續(xù)增長(zhǎng)，且在2007年，醫(yī)藥工業(yè)利潤(rùn)總額的增長(zhǎng)率達(dá)到54.2%，但近五年來(lái)，醫(yī)藥工業(yè)主營(yíng)業(yè)務(wù)收入和利潤(rùn)總額的增速，卻呈現(xiàn)出下滑的態(tài)勢(shì)。主營(yíng)業(yè)務(wù)收入增速?gòu)?011年的25.8%下降到2016年上半年的10.1%；利潤(rùn)總額增速?gòu)?011年的18%下滑到14.6%。尤其是2015年，這兩個(gè)反映中國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)晴雨表的大數(shù)據(jù)，達(dá)到近10年來(lái)的歷史最低點(diǎn)，主營(yíng)業(yè)務(wù)收入增速只有9%，首次破十。不過(guò)低點(diǎn)只保持了一年，從2016年上半年的數(shù)據(jù)來(lái)看，醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)增速已經(jīng)開始回暖，上半年主營(yíng)業(yè)務(wù)收入增速，又恢復(fù)了10%以上。

盡管產(chǎn)業(yè)整體增長(zhǎng)情況趨好，但具象到不同經(jīng)營(yíng)體制的公司，則又呈現(xiàn)出不同的面貌。

在國(guó)有及國(guó)有控股、股份制、外資和集體四類公司中，國(guó)有及國(guó)有控股公司不管是主營(yíng)業(yè)務(wù)收入還是利潤(rùn)總額的增幅，在“十二五期間”都是負(fù)增長(zhǎng)。表現(xiàn)最好的是股份制企業(yè)。在于明德看來(lái)，國(guó)有企業(yè)之所以會(huì)表現(xiàn)不好的主要原因是體制，“國(guó)有企業(yè)是在花別人的錢辦別人的事，既不講效率，又不講節(jié)約。”

“十三五”已經(jīng)開局，醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展將呈現(xiàn)怎樣的態(tài)勢(shì)？可以從宏觀和微觀兩個(gè)層面綜合分析，概括來(lái)說(shuō)，醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)面臨的宏觀環(huán)境挑戰(zhàn)較多，但產(chǎn)業(yè)自身所凝聚的微觀變革力量則趨于利好。

國(guó)家GDP增速在一定程度上會(huì)影響到醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展。雖然醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)相較于其他產(chǎn)業(yè)而言，被稱為是永遠(yuǎn)的朝陽(yáng)產(chǎn)業(yè)。根據(jù)工信部發(fā)布的《醫(yī)藥工業(yè)發(fā)展規(guī)劃指南》，“十二五”期間中國(guó)醫(yī)藥工業(yè)利潤(rùn)的年均增速分別為17.4%和14.5%，始終居工業(yè)各行業(yè)前列。但是作為中國(guó)經(jīng)濟(jì)經(jīng)濟(jì)的一部分，醫(yī)藥工業(yè)還是會(huì)收到中國(guó)整體經(jīng)濟(jì)的影響。2015年中國(guó)GDP的增速是6.9%，10年來(lái)最低。接下來(lái)，中國(guó)GDP會(huì)呈現(xiàn)U型增長(zhǎng)態(tài)勢(shì)還是繼續(xù)沿著L型前進(jìn)，目前還不清醒。

除了GDP增速放緩之外，國(guó)家財(cái)政收入也同樣增速下滑，這直接限制了國(guó)家在各個(gè)行業(yè)的投入。2015年國(guó)家財(cái)政收入的增速是8.4%，于明德預(yù)計(jì)2016年可能還會(huì)進(jìn)一步降低，那么由此可以判斷，隨著國(guó)家財(cái)政收入的減少，對(duì)包括醫(yī)藥行業(yè)在內(nèi)的國(guó)家投入也會(huì)相應(yīng)減少。再加上國(guó)家醫(yī)保未來(lái)可能存在的收不抵支風(fēng)險(xiǎn)，這些因素為醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展帶來(lái)了諸多挑戰(zhàn)。

怎么辦？正在進(jìn)行的各個(gè)層面的改革是突破路徑。

其中，2015年9月發(fā)布的《中共中央國(guó)務(wù)院關(guān)于構(gòu)建開放型經(jīng)濟(jì)新體制的若干意見》中所提出的政府行為法治化、經(jīng)濟(jì)行為市場(chǎng)化、逐步建立權(quán)力清單制度、簡(jiǎn)政放權(quán)松綁經(jīng)濟(jì)等改革方向，尤為重要。其中，“法無(wú)禁止皆可為”給予市場(chǎng)主體更多的主動(dòng)權(quán)。

同時(shí)，2015年5月發(fā)布的《中國(guó)制造2025》也為醫(yī)藥行業(yè)的未來(lái)發(fā)展提供了有利助益?！吨袊?guó)制造2025》行動(dòng)綱領(lǐng)計(jì)劃用十年時(shí)間重新定義“中國(guó)制造”，邁入制造強(qiáng)國(guó)行列。在這份行動(dòng)綱領(lǐng)中，“醫(yī)藥”一詞被提及十余次，“生物醫(yī)藥及高性能醫(yī)療器械”成為未來(lái)十年重點(diǎn)發(fā)展的十大領(lǐng)域之一。

于明德綜合分析以上因素后，認(rèn)為中國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)“形勢(shì)尚好，會(huì)持續(xù)增長(zhǎng)。但壓力大、困難多；轉(zhuǎn)型升級(jí)是重中之重。”

微觀機(jī)遇

什么是轉(zhuǎn)型升級(jí)？在于明德看來(lái)，提高質(zhì)量，增加效益就是轉(zhuǎn)型升級(jí)。所以目前被簡(jiǎn)稱為“兩查一評(píng)價(jià)”的臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)自查核查、生產(chǎn)工藝的自查核查和仿制藥質(zhì)量與療效一致性評(píng)價(jià)，都是為了推動(dòng)整個(gè)產(chǎn)業(yè)的轉(zhuǎn)型升級(jí)。

可以說(shuō)，“兩查一評(píng)價(jià)”中的每一項(xiàng)政策，如果能夠按照預(yù)期規(guī)劃完成，都可以帶來(lái)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)格局的變化。從目前監(jiān)管部門的推動(dòng)力度來(lái)看，這幾項(xiàng)政策都在有序進(jìn)行，且已經(jīng)取得階段性的成功。比如曾經(jīng)被業(yè)界認(rèn)為是“不可能”任務(wù)的仿制藥質(zhì)量與療效一致性評(píng)價(jià)，在國(guó)務(wù)院辦公廳下發(fā)總體性指導(dǎo)意見，藥監(jiān)部門頻繁出臺(tái)的各類公告、規(guī)則、指導(dǎo)性文件的督促中，已經(jīng)成為制藥企業(yè)老板們案頭最為重要的事情。

讓中國(guó)藥品的質(zhì)量向世界最高水平看齊，是中國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)一直的目標(biāo)。包括“兩查一評(píng)價(jià)”在內(nèi)的所有已有或者將要有的產(chǎn)業(yè)政策，都是向著此目標(biāo)演進(jìn)的具體措施。但必須承認(rèn)，中國(guó)醫(yī)藥企業(yè)雖然近10年來(lái)有了很大的發(fā)展，但是仍然與理想狀態(tài)中的預(yù)期目標(biāo)存在相當(dāng)差距，底子差是業(yè)界共識(shí)。因此在推行任何產(chǎn)業(yè)政策時(shí)，需要摒棄急于求成的方式，要統(tǒng)一籌劃、試點(diǎn)總結(jié)、有序推進(jìn)。

中國(guó)醫(yī)藥企業(yè)能夠多少和多大程度走向國(guó)際主流市場(chǎng)，是最能夠衡量中國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展水平的重要指標(biāo)。這包括兩個(gè)層面：

制劑出口可以說(shuō)是中國(guó)制藥企業(yè)國(guó)際化的最基礎(chǔ)形態(tài)。過(guò)去幾年，中國(guó)確實(shí)涌現(xiàn)了一批制劑國(guó)際化的公司。據(jù)統(tǒng)計(jì)，中國(guó)醫(yī)藥企業(yè)有103家企業(yè)143個(gè)制劑產(chǎn)品獲得國(guó)際認(rèn)證，其中獲得美、歐、日、澳等主流醫(yī)藥市場(chǎng)認(rèn)證的企業(yè)有60多家。

而走向國(guó)際市場(chǎng)的進(jìn)階版可以描述為將全球資源更多地融入到本土制藥企業(yè)競(jìng)爭(zhēng)力的塑造中，出海并購(gòu)無(wú)疑是主要路徑。數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)，2003年開始，中國(guó)制藥企業(yè)出海并購(gòu)共有69起，其中金額超過(guò)1億美元有16起，其中，復(fù)星醫(yī)藥、綠葉制藥、人福藥業(yè)、三諾生物等是其中的代表性企業(yè)。

《醫(yī)藥工業(yè)發(fā)展規(guī)劃指南》也將國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)力的塑造作為接下來(lái)中國(guó)制藥企業(yè)發(fā)展的重要命題，并提出了“國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)力提升工程”。其中的主要內(nèi)容包括鼓勵(lì)開展新藥、化學(xué)仿制藥、中藥、生物類似藥國(guó)際注冊(cè)，實(shí)現(xiàn)3 5個(gè)新藥和200個(gè)以上化學(xué)仿制藥在發(fā)達(dá)國(guó)家市場(chǎng)上市；支持企業(yè)收購(gòu)或投資建設(shè)境外化學(xué)原料藥、制劑、中藥材生產(chǎn)基地，促進(jìn)產(chǎn)能國(guó)際合作，充分利用境外環(huán)境資源，更好服務(wù)當(dāng)?shù)厥袌?chǎng)；支持國(guó)際人才和技術(shù)交流，引進(jìn)和輸出先進(jìn)產(chǎn)品和技術(shù)，鼓勵(lì)國(guó)外企業(yè)在國(guó)內(nèi)設(shè)立研發(fā)、生產(chǎn)基地，開展新藥國(guó)際多中心臨床試驗(yàn)。