通心絡(luò)膠囊對(duì)糖尿病心肌病患者心功能及炎性因子的影響※

張媛媛 孫新宇

（河南省中醫(yī)院內(nèi)分泌科，鄭州4 5 0 0 0 0）

通心絡(luò)膠囊對(duì)糖尿病心肌病患者心功能及炎性因子的影響※

張媛媛 孫新宇*

（河南省中醫(yī)院內(nèi)分泌科，鄭州4 5 0 0 0 0）

目的探討通心絡(luò)膠囊對(duì)糖尿病心肌病患者心功能和炎性因子的影響，并觀察其臨床療效。方法選擇4 8例糖尿病心肌病患者，根據(jù)隨機(jī)數(shù)字表法分為對(duì)照組及研究組，每組各2 4例。對(duì)照組給予優(yōu)化糖尿病方案治療，研究組在常規(guī)治療基礎(chǔ)上加用通心絡(luò)膠囊。觀察2組治療前后左室射血分?jǐn)?shù)（L V E F）、左室舒張末期腔徑（L V E D D）、B型腦鈉肽（NT-p r o B NP）、高敏C反應(yīng)蛋白（h s C R P）及腫瘤壞死因子（T NF-α）水平變化。結(jié)果2組治療后心功能指標(biāo)L V E F較治療前明顯升高（P＜0.0 5），L V E D D、h s C R P、B NP、T NF-α水平均較治療前降低（P＜0.0 5），且研究組治療前后各指標(biāo)差值均大于對(duì)照組（P＜0.0 5）。結(jié)論通心絡(luò)膠囊輔助治療可以明顯降低糖尿病心肌病患者炎性因子水平，改善心功能，具有較好的臨床療效。

糖尿病心肌?。煌ㄐ慕j(luò)膠囊；心功能；炎性因子；消渴

近年來，糖尿?。╠iabetes mellitus，DM）的慢性并發(fā)癥尤其是心血管并發(fā)癥已成為糖尿病患者的首要死因。糖尿病心肌?。―iabetic cardiomyoPathy DCM）是由于體內(nèi)血糖升高引起的以心肌組織代謝及心肌細(xì)胞結(jié)構(gòu)紊亂為特征的DM常見并發(fā)癥，主要以心肌細(xì)胞和心肌微血管功能障礙和結(jié)構(gòu)改變?yōu)橹?，臨床表現(xiàn)為左室舒張和（或）收縮功能障礙［1］，病情長(zhǎng)期發(fā)展將會(huì)導(dǎo)致心肌纖維化、心肌細(xì)胞凋亡等，最終進(jìn)展為心律失常、心力衰竭、心源性休克等重癥，甚至發(fā)生猝死而危及生命。目前現(xiàn)代醫(yī)學(xué)主要以控制血糖及改善臨床癥狀為主，療效尚可，但暫無(wú)特效療法。祖國(guó)醫(yī)學(xué)認(rèn)為：糖尿病心肌病的病機(jī)關(guān)鍵是“毒損心絡(luò)”，通心絡(luò)膠囊是益心解毒通絡(luò)法的代表方，具有益氣活血、通絡(luò)止痛、邪去正復(fù)之效，本文通過通心絡(luò)膠囊干預(yù)DCM，觀察其臨床療效，試圖為臨床治療提供新的思路。

1 資料與方法

1.1 一般資料選擇河南省中醫(yī)院內(nèi)分泌科及心內(nèi)科住院符合糖尿病心肌病的患者48例。其中男性29例，女性19例；年齡42～81歲，平均年齡（60.2±10.6）歲；病程5～24年，平均（15.6±5.5）年。糖尿病性心肌病的診斷標(biāo)準(zhǔn)：①確診為2型糖尿病，且糖尿病病程大于5年。②有心慌、胸悶、不典型胸痛或心力衰竭等癥狀。③心臟擴(kuò)大伴收縮或存在舒張功能障礙。④排除冠心病、高血壓性心臟病、風(fēng)濕性心臟瓣膜病及各種心肌病如擴(kuò)張型心肌病、肥厚型心肌病、酒精性心肌病等引起的心力衰竭。⑤冠狀動(dòng)脈造影顯示無(wú)冠狀動(dòng)脈病變。⑥有其他微血管病變表現(xiàn)。其中①③④必須滿足［2］。排除標(biāo)準(zhǔn)：急慢性肝腎疾病、感染性疾病、惡性腫瘤、血液系統(tǒng)疾病以及全身自身免疫系統(tǒng)疾病。兩組患者一般資料方面比較基線均衡，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05），具有可比性。

1.2 治療方法隨機(jī)分為西藥治療對(duì)照組和通心絡(luò)研究組，各24例。對(duì)照組給予適合的優(yōu)化糖尿病及心血管治療。研究組在對(duì)照基礎(chǔ)上加用通心絡(luò)膠囊，口服一次2粒，每日3次，連續(xù)服用4周。

1.3 觀察指標(biāo)治療前后超聲心動(dòng)圖測(cè)定LVEF、LVEDD、二尖瓣口舒張?jiān)缙诤屯砥诔溆逯盗魉伲‥、A）計(jì)算E/A比值等；采用ELISA法測(cè)定NT-ProBNP；免疫投射比濁法測(cè)定高敏C反應(yīng)蛋白（hsCRP）；ELISA法檢測(cè)檢血漿TNF-α水平。

1.4 統(tǒng)計(jì)學(xué)處理應(yīng)用SPSS17.0統(tǒng)計(jì)軟件進(jìn)行分析，計(jì)量數(shù)據(jù)以均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差（±s）表示，采用t檢驗(yàn)，計(jì)數(shù)資料采用X2檢驗(yàn)，P＜0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 2組患者治療前后有效率比較見表1。

表12 組患者總有效率比較［例（%）］

2.22 組治療前后心臟彩超、h s C R P及N T-p r o B N P水平改善情況比較見表2。

表22 組治療前后心臟彩超、h s C R P及N T-p r o B N P水平改善情況（±s）

表22 組治療前后心臟彩超、h s C R P及N T-p r o B N P水平改善情況（±s）

注：2組治療后分別與治療前比較P＜0.0 5；與對(duì)照組比較，治療組治療后P＜0.0 5

組別時(shí)間L V E F（%）E / A對(duì)照組治療前4 1 . 9 ± 6 . 4 0 . 7 ± 0 . 13 h s C R P（m g / L）B N P（n g / L）6 . 2 8 ± 1 . 4 6 5 4 . 1 ± 13 4治療后4 5 . 6 ± 8 . 6 0 . 8 ± 0 . 2 14 5 . 5 ± 1 . 3 5 . 4 3 ± 2 . 3 5 16 . 5 ± 14 3治療組治療前4 0 . 2 ± 7 . 6 0 . 7 ± 0 . 3 2 4 8 . 7 ± 1 . 7 5 . 9 4 ± 1 . 8 6 8 7 . 7 ± 12 5治療后4 8 . 4 ± 6 . 8 0 . 9 ± 0 . 13 4 0 . 6 ± 1 . 8 4 . 3 2 ± 2 . 13 4 5 . 5 ± 16 7 L V E D D（m m）4 9 . 4 ± 1 . 2

2.3 通心絡(luò)對(duì)患者血漿T N F-α水平的影響用ELISA法檢測(cè)患者血漿TN-α的水平，結(jié)果顯示，與常規(guī)治療組相比，通心絡(luò)治療組患者血漿TNF-α水平明顯降低〔（138.67±21.37），（81.35±11.35）Pg/ml，P＜0.01〕。

3 討論

DCM是DM心臟微血管病變和心肌代謝紊亂所致的心肌廣泛局灶性壞死，發(fā)病機(jī)制復(fù)雜，也是此領(lǐng)域目前研究的熱點(diǎn)，早期通常表現(xiàn)為心肌順應(yīng)性降低和舒張期充盈受損為主的舒張功能不全，晚期易發(fā)生充血性心力衰竭。其中高血糖是公認(rèn)的主要病因，與其相伴的還有脂毒性、氧化應(yīng)激、炎癥、自主神經(jīng)病變、微血管病變和腎素-血管緊張素-醛固酮系統(tǒng)的激活［3］。高血糖狀態(tài)下，微血管通透性增加，內(nèi)皮依賴的血管舒張功能受損，同時(shí)高血糖直接引起氧化自由基的產(chǎn)生使心肌細(xì)胞膜的脂超氧化，并導(dǎo)致氧化應(yīng)激增加，微血管痙攣和再灌注損傷同時(shí)作用使心肌細(xì)胞受損，最終激活細(xì)胞程序化死亡，發(fā)展為心肌?。?］。TNF-α在心肌重構(gòu)中起重要作用，參與了心肌梗死心室重塑心肌細(xì)胞凋亡與心肌纖維化；BNP是反映心室壓力及容量負(fù)荷變化的最強(qiáng)獨(dú)立指標(biāo)，在診斷心衰和預(yù)后評(píng)估方面具有很高的敏感性和特異性；糖尿病心肌病時(shí)左室壁僵硬度增加，等容舒張期延長(zhǎng)，E/A＜1。

糖尿病心肌病屬于中醫(yī)消渴心病的范疇，結(jié)合古代醫(yī)家對(duì)“毒”及“絡(luò)病”的認(rèn)識(shí)，導(dǎo)師孫新宇教授［5］認(rèn)為：DCM基本病機(jī)為本虛標(biāo)實(shí)，虛滯、瘀阻、毒損心絡(luò)為糖尿病心肌病的病機(jī)關(guān)鍵。各種炎癥因子即為毒，心絡(luò)瘀阻是DCM發(fā)病的基本病理基礎(chǔ)，以細(xì)胞為基質(zhì)聚集為特征，其中炎癥因子高表達(dá)，進(jìn)而導(dǎo)致心肌組織及超微結(jié)構(gòu)發(fā)生改變，即為“毒損心絡(luò)”引發(fā)糖尿病心肌病，益心解毒通絡(luò)法是治療糖尿病冠心病的主要治療原則。通心絡(luò)膠囊是基于絡(luò)病理論研制的防治心血管病變的代表方，主要成分為人參、水蛭、全蝎、蜈蚣、蟬蛻、土鱉蟲、赤芍、冰片等，具有益氣活血、通絡(luò)止痛之功效。現(xiàn)代醫(yī)學(xué)研究表明：通心絡(luò)具有多靶點(diǎn)治療作用，可改善血管內(nèi)皮功能，對(duì)游離脂肪酸誘導(dǎo)的內(nèi)皮損傷起保護(hù)作用，可以降低總超氧化物歧化酶（T-SOD）及還原型谷胱甘肽（GSH）表達(dá)抗氧化應(yīng)激［6］；通心絡(luò)劑量依賴性減少血漿脂蛋白水平，抑制全身炎癥反應(yīng)，如hs-CRP，降低系統(tǒng)和局部炎性因子表達(dá)［7］；通心絡(luò)能夠降低心肌局部血管緊張素Ⅱ水平、調(diào)節(jié)降鈣素基因相關(guān)肽（CGRP）和內(nèi)皮素（ET）之間的平衡、抑制膠原纖維合成等多條途徑防治心衰心室重塑，同時(shí)具有良好的抗凝、抑制血小板聚集和黏附、抗血栓形成、保護(hù)血管內(nèi)皮功能等作用［8-9］。

本研究顯示通心絡(luò)膠囊能夠明顯升高左室射血分?jǐn)?shù)和E/A值，同時(shí)減少hsCRP、BNP、TNF-α等炎癥因子的濃度，減輕炎癥反應(yīng)，改善血管內(nèi)皮功能?？赡芘c抗氧化應(yīng)激，改善心肌缺血和心肌結(jié)構(gòu)，抑制膠原合成，減緩心肌纖維化進(jìn)程等機(jī)制有關(guān)。結(jié)合本研究提示：應(yīng)用通心絡(luò)膠囊對(duì)DCM患者可能是有益的，具有較好的近期臨床效果，有助于改善患者預(yù)后，可作為糖尿病心肌病常規(guī)用藥。

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ZHANG Yuanyuan； SUN Xinyu
（Department of Endocrinology； Henan Province Hospital of TCM； Zhengzhou 450000； China）

Objective To investigate the effect of TongXinluo caPsule on cardiac function and inflammatory factor of diabetic cardiomyoPathy Patient，and to observe the clinical effect.Methods 48 cases of diabetic cardiomyoPathy Patients were randomly divided into control grouP（n=24）and observation grouP（n=24）.The control grouP was given oPtimal treatment of diabetes.The observation grouP was given TongXinluo caPsule on the basis of the control grouP.The Parameter of blood sugar levels，blood rheology，cardiac structure and function in the two grouPs was comPared.Results After 4 weeks of treatment，the cardiac structure Parameters about LVEF，LVEDD and the Inflammatory factor levels of hsCRP，BNP and TNF-α in the observation grouP were significantly better than those of the control grouP（P＜0.05）.Conclusion TongXinluo caPsule in the treatment of diabetic cardiomyoPathy can imProve blood rheology and myocardial remodeling，Promote recovery，and imProve heart function.

diabetic cardiomyoPathy；TongXinluo caPsule；cardiac function；inflammatory factor；consumPtive thirst

10.3 9 6 9/j.issn.1672-2 77 9.2016.11.0 3 2

1672-2 77 9（2016）-11-0 0 7 1-0 2

：李海燕本文校對(duì)：武西芳

2016-0 3-0 1）

河南省教育廳自然科學(xué)研究計(jì)劃項(xiàng)目（N o：2009 A 3 6 0 0 14）；河南省教育廳科技攻關(guān)項(xiàng)目（N o：2011 A 3 6 0 0 16）

＊通訊作者：7 4 5 0 7 5 0 4 4@q q.c o m