靜脈給藥不良反應(yīng)102例分析

王聯(lián)德　張學(xué)鳳

【摘要】目的：分析靜脈給藥不良反應(yīng)（ADR）的發(fā)生特點及其規(guī)律，減少藥物不良反應(yīng)的發(fā)生。方法： 回顧性分析102例靜脈給藥不良反應(yīng)報告。結(jié)果：ADR報告涉及中、西藥品41個?？股谹DR最多，占43.1%；中成藥ADR次之，占36.2%；非中醫(yī)執(zhí)業(yè)醫(yī)師用藥發(fā)生ADR占21.5%；臨床表現(xiàn)畏寒、寒顫占40.1%，皮膚及其附件損害占26.5%；60歲以上ADR占38.2%。結(jié)論：嚴(yán)格控制靜脈給藥、嚴(yán)格控制抗生素的使用，辨證使用中成藥，是精確、合理用藥，減少ADR發(fā)生的保障。

【關(guān)鍵詞】 靜脈給藥；藥物不良反應(yīng)；抗生素；中成藥

【中圖分類號】R969 【文獻(xiàn)標(biāo)志碼】 A 【文章編號】1007-8517（2016）05-0156-02

Abstract：Objective To analyse the characteristics and rules in the adverse drug reaction （ADR） induced by intravenous infusion （II） so as to decrease the occurrences of ADR. Methods A retrospective method was used to analyse the 102 ADR cases caused by II.Results 1） Forty-one species of drugs of traditional Chinese or western medicine were included in the ADR case reports. In these cases， the number of antibiotics-induced ADR was the highest， being 44 cases with a proportion of 43.1%， and followed by the 37 cases of Chinese patent drug-induced ADR with a proportion of 36.2% （21.5% from doctors other than doctors practicing traditional Chinese medicine）； 2） 40.1% of patients had fear to cold and chills in ADR according to the clinical manifestation， and followed by the injuries in skin and its appendages with a proportion of 26.5%； 3） 38.2% of elder patients （60 years old or more） suffered ADR.Conclusion strictly the II and the application of antibiotics and applying dialectically Chinese patent drugs are the guarantees to use accurately and rationally drugs and to thus decrease the incidence of ADR.

Keywords：Intravenous Infusion； Adverse Drug Reaction； Antibiotics； Chinese Patent Drug

藥物不良反應(yīng)（Adverse drugReaction，ADR）是指有效期內(nèi)的藥品在正常用法用量情況下，對疾病進(jìn)行預(yù)防、診斷、治療和調(diào)節(jié)生理功能的過程中出現(xiàn)的一系列有害的與用藥目的無關(guān)的反應(yīng)[1]。開展藥物不良反應(yīng)監(jiān)測工作，是國家保障用藥安全的一項重要的政策，能有效減少不良反應(yīng)的發(fā)生，為醫(yī)生精準(zhǔn)、合理的用藥提供依據(jù)，提高其用藥水平。為探尋靜脈給藥引起的藥物不良反應(yīng)發(fā)生的規(guī)律，現(xiàn)將102例ADR報告作回顧性分析。

1 資料與方法

1.1 一般資料 對我院2012年6月至2015年6月靜脈給藥收集的102例ADR報告逐項統(tǒng)計，采用回顧性的方法進(jìn)行分析。

1.2 調(diào)查內(nèi)容 內(nèi)容包括患者性別、年齡、藥物種類、臨床表現(xiàn)、處方醫(yī)師的執(zhí)業(yè)類別、ADR累及系統(tǒng)等相關(guān)項目，進(jìn)行分析。

2 結(jié)果

2.1 一般情況 102例ADR報告中，男35例，女67例，年齡1～87歲。其中1～20歲12例（11.8%），男5人，女7人；20～39歲16例（15.7%），男3人，女13人；40～59歲35例（34.3%），男12人，女33人；60～79歲27例（26.5%）， 男11人，女16人；80歲以上12例（11.7%） 男3人，女9人。

2.2 引起ADR的藥物分類 102例ADR報告中涉及中西藥共41個品種，其中抗生素注射液引起的不良反應(yīng)最多[2]，共44例，占43.1%，排名前三位的抗生素是：青霉素注射液13例，左氧氟沙星注射液6例，頭孢曲松鈉注射液4例；中成藥引起不良反應(yīng)次之[3]，共37例，占36.2%，排名前三位的中成藥注射液是：雙黃連注射液6例，穿虎寧、香丹注射液各5例，黃芪注射液4例（其中中醫(yī)執(zhí)業(yè)醫(yī)師使用發(fā)生不良反應(yīng)15例占14.7%；非中醫(yī)執(zhí)業(yè)醫(yī)師使用發(fā)生不良反應(yīng)22例占21.5%[4-5]）；再其次是營養(yǎng)輔助用藥：包括氨基酸、能量合劑、維生素等注射液共9例占8.8%。

2.3 ADR的臨床表現(xiàn) 常見臨床表現(xiàn)分為全身或局部表現(xiàn)：寒顫、畏寒、全身皮膚瘙癢、心慌、胸悶、皮疹、氣促、腹痛、乏力、惡心、嘔吐、頭昏、頭暈、全身出汗、視物模糊、過敏性休克等。102例ADR中，臨床表現(xiàn)主要為畏寒、寒顫共41例占40.1%；其次是皮膚及其附件損害共27例，占26.5%；再其次是心血管系統(tǒng)癥狀共17人占16.7%，其他的是消化系統(tǒng)、呼吸系統(tǒng)、神經(jīng)精神系統(tǒng)等。

3 討論

3.1 ADR與性別及年齡的關(guān)系 102例ADR報告中，男女之比為35∶67，年齡1～87歲，表明ADR可發(fā)生在任何年齡組人群。其中40～59歲所占比例最高，達(dá)34.3%，一方面考慮此組人群是家庭主要勞動力，患者認(rèn)為靜脈給藥恢復(fù)快，進(jìn)而可節(jié)約費(fèi)用，對勞動力影響小（因為我院就診的農(nóng)村人員和家庭困難人員居多），另一方面隨著年齡的增長，肝、腎功能逐漸減退，使得藥物的代謝和消除均受不同程度的影響，藥物不良反應(yīng)發(fā)生率升高；而60歲以上的老年人多有幾種疾病并存，聯(lián)合用藥情況增多和身體機(jī)能明顯減弱、機(jī)體抵抗力、應(yīng)變能力減弱、營養(yǎng)欠佳等的因素，均可誘發(fā)藥物不良反應(yīng)。本組60歲以上藥物不良反應(yīng)39人（其中80歲以上12例占11.7%），占38.2%[6-7]，表明中老年患者隨著年齡的增長，器官功能的逐漸退化，靜脈給藥發(fā)生ADR的機(jī)率增大，尤其是高齡患者，合并癥多、用藥復(fù)雜、臟腑機(jī)能減弱，導(dǎo)致靜脈給藥ADR發(fā)生機(jī)率更大。

3.2 ADR與藥品種類的關(guān)系 ADR涉及抗生素的種類、報告例數(shù)均處于前列，這與抗生素種類多，使用范圍廣，用藥頻率高有關(guān)，同時可能與抗生素使用控制力度不夠有關(guān)。青霉素所致ADR病例最多，共13例占12.7%，原因主要是我院接診農(nóng)村人口、貧困居民為主，因青霉素性價比最高，使用多，導(dǎo)致青霉素發(fā)生ADR最多。在102例靜脈給藥的ADR報告中，中成藥引起的ADR37例占36.2%，主要品種有雙黃連注射液、香丹注射液、穿琥寧注射液、黃芪注射液、舒血寧注射液、、丹參川芎嗪、血塞通等注射液。隨著國家各級各類部門、患者對中成藥制劑的接受、認(rèn)可，加之中藥新品種不斷增加，特別是中藥注射劑在臨床的廣泛使用，使中成藥注射劑ADR的[8]發(fā)生率占比升高，在臨床上越來越受到重視。由于中藥注射劑的組方復(fù)雜，構(gòu)成成分復(fù)雜，制備環(huán)節(jié)多，程序復(fù)雜，包裝、保存所需條件不盡相同，引起不良反應(yīng)的成分難以確定，另外在生產(chǎn)過程中可因生產(chǎn)條件控制波動或產(chǎn)生不良反應(yīng)的成分增多等因素，因此加強(qiáng)中藥注射劑有效成分和提取工藝的研究，盡可能去粗取精也是必須努力改善的[9]。

3.3 ADR與給藥方法的關(guān)系 在102例靜脈給藥的ADR報告中，臨床表現(xiàn)常見為寒顫、畏寒、心慌、胸悶、皮膚瘙癢等全身反應(yīng)最多見，說明靜脈給藥不良反應(yīng)以全身癥狀為主、反應(yīng)重、對身體造成的危害更直接、更迅速，其原因除與患者自身的基礎(chǔ)疾病、個體體質(zhì)敏感、病理生理狀況有關(guān)外，靜脈注射液的pH值、滲透壓、內(nèi)毒素、微粒、雜質(zhì)、滴注速度等均可能為誘發(fā)因素。另外，也與靜滴給藥時，抗體的大量產(chǎn)生及抗原抗體結(jié)合的傾向性、結(jié)合程度比其他途徑嚴(yán)重、直接有關(guān)，所以應(yīng)當(dāng)注意操作的正確性，避免因藥液溶媒選擇不當(dāng)、配伍不當(dāng)，濃度過高，配制的液體放置時間過長，滴速過快等引發(fā)ADR的發(fā)生[10]。因此在病情允許、保證治療有效原則的情況下，醫(yī)務(wù)人員應(yīng)該嚴(yán)格按照藥物給予的途徑：首選口服給藥，次選肌注給藥，最后選擇靜脈注射的給藥方式，能夠明顯減少藥物不良反應(yīng)的發(fā)生，以及不良反應(yīng)發(fā)生后對身體造成的損害。

3.4 ADR的類型 在102例ADR報告中，臨床表現(xiàn)主要為畏寒、寒顫共41例占40.1%，其次是皮膚及其附件損害共27例，占26.5%。其他依次是心血管系統(tǒng)反應(yīng)、消化系統(tǒng)反應(yīng)、神經(jīng)系統(tǒng)反應(yīng)等。由此表明靜脈給藥不良反應(yīng)發(fā)生率高、反應(yīng)嚴(yán)重、對身體造成的危害更迅速、更廣范[11-12]。引起嚴(yán)重ADR的臨床癥狀主要為過敏性休克、呼吸困難、精神錯亂、暈厥、視物模糊、全身出汗、胸悶等。未見溶血、惡性心律失常、血液系統(tǒng)損害等的病例，這可能與醫(yī)師對病情跟蹤不夠，臨床生化項目檢測復(fù)查不夠有關(guān)，提示醫(yī)生要加強(qiáng)對病情的跟蹤，加強(qiáng)對生化項目的檢測、復(fù)查，特別是應(yīng)用對身體有明顯毒性的藥物時，以便盡早發(fā)現(xiàn)不良反應(yīng)[13]，盡早施治，盡可能減輕損害程度。

3.5 中醫(yī)辨證論治與中成藥注射劑發(fā)生ADR的關(guān)系 中成藥引起不良反應(yīng)共37例，占36.2%，但其中中醫(yī)執(zhí)業(yè)醫(yī)師使用發(fā)生不良反應(yīng)15例占14.7%；非中醫(yī)執(zhí)業(yè)醫(yī)師使用發(fā)生不良反應(yīng)22例占21.5%。我院作為縣級中醫(yī)醫(yī)院，中醫(yī)執(zhí)業(yè)醫(yī)師占58%，而非中醫(yī)執(zhí)業(yè)醫(yī)師僅占42%，但是為什么非中醫(yī)執(zhí)業(yè)醫(yī)師所開具的中成藥注射劑不良反應(yīng)（22例）多于中醫(yī)執(zhí)業(yè)醫(yī)師所開具的中成藥注射劑不良反應(yīng)（15例）呢？或許回到中醫(yī)的核心辨證論治中能夠找到答案，如果不辨證論治或辨證論治不準(zhǔn)確，可使中成藥注射劑ADR的發(fā)生率升高，因此醫(yī)師要辨證論治使用中成藥注射劑，才能減少中成藥注射劑ADR的發(fā)生。黨的十八大以來，國家對縣鄉(xiāng)基層中醫(yī)藥服務(wù)在輿論宣傳、制度建設(shè)、資金投入等各方面投入大量的人力、物力，著力提高我國基層中醫(yī)藥的服務(wù)技能和水平，使得中醫(yī)藥的發(fā)展迎來前所未有的發(fā)展機(jī)遇[14]，但同時隨著“能西會中”的基層醫(yī)務(wù)人員的增加，加強(qiáng)中醫(yī)辨證論治的理論基礎(chǔ)的培訓(xùn)學(xué)習(xí)也是醫(yī)務(wù)主管部門、基層醫(yī)務(wù)人員刻不容緩的艱巨任務(wù)。

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（收稿日期：2015.12.16）