長(zhǎng)征藥業(yè)等公司35批次藥品被檢不合規(guī)定

新華網(wǎng)訊 國(guó)家食品藥品監(jiān)管總局發(fā)布通告，分別通報(bào)黑市制藥廠有限公司等4家企業(yè)的19批次產(chǎn)品、四川省長(zhǎng)征藥業(yè)股份有限公司等13家企業(yè)的16批次藥品不符合規(guī)定。

通告稱(chēng)，經(jīng)國(guó)家藥品抽驗(yàn)，發(fā)現(xiàn)黑市制藥廠有限公司生產(chǎn)的注射用頭孢孟多酯鈉的酸堿度和含量測(cè)定不符合規(guī)定；海南靈康制藥有限公司生產(chǎn)的注射用頭孢孟多酯鈉溶液的澄清度與顏色和裝量差異不符合規(guī)定，注射用鹽酸甲氯芬酯裝量差異和含量測(cè)定不符合規(guī)定；安徽同泰藥業(yè)有限公司和江西民濟(jì)藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的婦科止帶片多批次產(chǎn)品的含量測(cè)定不符合規(guī)定。

通告指出，標(biāo)示為四川省長(zhǎng)征藥業(yè)股份有限公司生產(chǎn)的異煙肼片、南昌白云藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的乳酸依沙吖啶溶液、釣魚(yú)臺(tái)醫(yī)藥集團(tuán)吉林天強(qiáng)制藥股份有限公司生產(chǎn)的補(bǔ)腎強(qiáng)身膠囊、江西保利制藥有限公司生產(chǎn)的安胎丸等13家企業(yè)生產(chǎn)的16批次藥品，因含量測(cè)定、微生物限度、重量差異、裝量差異、裝量、性狀、有關(guān)物質(zhì)、鑒別等項(xiàng)目不符合規(guī)定。具體名單已在食藥監(jiān)總局網(wǎng)站上公示。

7家藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)購(gòu)銷(xiāo)非法回收藥品遭查處

《醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)報(bào)》訊 1月26日，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局官網(wǎng)發(fā)布《關(guān)于陜西廣聯(lián)藥業(yè)有限公司等7家藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)購(gòu)銷(xiāo)非法回收藥品的通告》，稱(chēng)在對(duì)藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)飛行檢查中發(fā)現(xiàn)陜西廣聯(lián)藥業(yè)有限公司等7家藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)存在購(gòu)銷(xiāo)非法回收藥品或?yàn)橘?gòu)銷(xiāo)非法回收藥品企業(yè)違法提供發(fā)票等嚴(yán)重違法行為。

通告中涉及的7家公司分別是陜西廣聯(lián)藥業(yè)有限公司（該公司直接從非法人員手中大量購(gòu)進(jìn)不明來(lái)源阿卡波糖片，并銷(xiāo)往陜西和甘肅等地藥品批發(fā)和零售企業(yè)。電子監(jiān)管流向數(shù)據(jù)顯示，以上藥品之前曾銷(xiāo)往天津地區(qū)醫(yī)療機(jī)構(gòu)，表明這些藥品系由非法渠道購(gòu)入的回收藥品）、河南省華方通醫(yī)藥有限公司、湖北明達(dá)藥業(yè)有限公司、西安藻露堂藥業(yè)集團(tuán)利爾欣醫(yī)藥有限公司、四川宏泰商貿(mào)有限責(zé)任公司藥品分公司、四川藍(lán)怡藥業(yè)有限公司、河北益民醫(yī)藥有限公司（該公司直接從保定市第三人民醫(yī)院住院病人處回收阿卡波糖片，入庫(kù)后再送往所屬零售連鎖門(mén)店銷(xiāo)售，屬于從非法渠道購(gòu)入藥品）。

重慶市4公司經(jīng)營(yíng)劣藥“五氟利多片”被查

《重慶商報(bào)》訊 2015年12月31日，重慶市食品藥品監(jiān)督管理局在其官網(wǎng)公開(kāi)2015年第四期行政執(zhí)法案件信息，涉及重慶醫(yī)藥和平醫(yī)藥批發(fā)有限公司經(jīng)營(yíng)劣藥“五氟利多片”、重慶市天潤(rùn)食品開(kāi)發(fā)有限公司采購(gòu)使用不符合食品安全標(biāo)準(zhǔn)的食品添加劑等25起案件。

其中，重慶市天潤(rùn)食品開(kāi)發(fā)有限公司采購(gòu)使用不符合食品安全標(biāo)準(zhǔn)的食品添加劑案，當(dāng)事人采購(gòu)并使用的食品添加劑硫酸鈣（無(wú)水石膏粉）經(jīng)重慶市計(jì)量質(zhì)量檢測(cè)研究院檢驗(yàn)，不符合食品安全標(biāo)準(zhǔn)。

此外，重慶市瓊液食品有限公司、重慶百百千食品有限公司、重慶市銀錢(qián)食品有限責(zé)任公司、郭方喜、邱順成、張登福、周東等7家企業(yè)或自然人采購(gòu)使用不符合食品安全標(biāo)準(zhǔn)的豌豆淀粉案，均被沒(méi)收違法所得，并被處以罰款。重慶龍冠食品有限公司超出食品生產(chǎn)許可的品種范圍生產(chǎn)豬皮案，當(dāng)事人超出食品生產(chǎn)許可的品種范圍生產(chǎn)山椒金豬脆，沒(méi)收違法生產(chǎn)的產(chǎn)品，并處以罰款。

本次還通報(bào)了江北區(qū)真善美真德藥房采用郵售、互聯(lián)網(wǎng)等方式直接向公眾銷(xiāo)售處方藥品案，當(dāng)事人在未取得互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)資格的情況下，通過(guò)“藥房網(wǎng)商城”向公眾銷(xiāo)售郵寄腫節(jié)風(fēng)分散片等處方藥品，處以警告并罰款。

國(guó)家食藥監(jiān)總局通告11起藥品違法案件

國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局網(wǎng)站訊 食品藥品監(jiān)管部門(mén)依法查處了一批重大藥品違法案件，依法吊銷(xiāo)9家藥品企業(yè)的生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)許可證件，取締2個(gè)制售假藥黑窩點(diǎn)，控制違法產(chǎn)品，對(duì)涉嫌犯罪的，及時(shí)移送公安機(jī)關(guān)追究刑事責(zé)任：

一、2家企業(yè)被吊銷(xiāo)《藥品生產(chǎn)許可證》

廣西玉林市華安堂中藥飲片有限責(zé)任公司生產(chǎn)銷(xiāo)售假藥通草、葛根2批次，生產(chǎn)銷(xiāo)售劣藥稻芽、連翹等6批次；玉林市華康中藥飲片有限公司生產(chǎn)銷(xiāo)售假藥白花蛇舌草、牡丹皮等16批次，生產(chǎn)銷(xiāo)售劣藥骨碎補(bǔ)、山茱萸等4批次。同時(shí)，上述2家企業(yè)均存在未按照規(guī)定的生產(chǎn)工藝生產(chǎn)、產(chǎn)品生產(chǎn)記錄和檢驗(yàn)記錄缺失等嚴(yán)重違反《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》的行為。廣西壯族自治區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局依法對(duì)其作出吊銷(xiāo)《藥品生產(chǎn)許可證》的行政處罰；玉林市食品藥品監(jiān)督管理局對(duì)上述企業(yè)直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他責(zé)任人員依法作出十年內(nèi)不得從事藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)的處罰，并將上述案件移送公安機(jī)關(guān)。

二、7家企業(yè)被吊銷(xiāo)《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》

重慶創(chuàng)邦藥業(yè)有限公司、重慶輝達(dá)醫(yī)藥有限公司、重慶國(guó)澳醫(yī)藥有限公司、重慶致城醫(yī)藥有限公司、重慶永仁藥業(yè)有限公司、重慶希爾康醫(yī)藥有限公司、重慶全洲醫(yī)藥有限公司7家企業(yè)，將復(fù)方磷酸可待因制劑銷(xiāo)售給不具備藥品經(jīng)營(yíng)和使用資質(zhì)的單位和個(gè)人，且不同程度存在掛靠走票、虛構(gòu)藥品流向信息等違法行為，致使部分復(fù)方磷酸可待因制劑流入非法渠道。重慶市食品藥品監(jiān)督管理局已對(duì)上述企業(yè)依法作出吊銷(xiāo)《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》的行政處罰。

三、2個(gè)制售假藥黑窩點(diǎn)被依法取締

（一）江蘇省食品藥品監(jiān)管部門(mén)會(huì)同公安機(jī)關(guān)成功查處制售“美麗曲線”系列假藥案，查獲“美麗曲線纖體瘦身美容養(yǎng)顏膠囊”、“有點(diǎn)瘦纖體瘦身美容養(yǎng)顏膠囊”等違法產(chǎn)品10余種。不法分子通過(guò)互聯(lián)網(wǎng)購(gòu)買(mǎi)制假原料，自行設(shè)計(jì)包裝并給產(chǎn)品冠名，違法生產(chǎn)減肥產(chǎn)品。經(jīng)檢驗(yàn)，涉案產(chǎn)品全部非法添加了藥物成分西布曲明。不法分子還自封為“美麗曲線”品牌創(chuàng)始人，偽造《藥品生產(chǎn)許可證》，建立假藥銷(xiāo)售“官方網(wǎng)站”，招攬各地代理商銷(xiāo)售假藥，涉案總金額高達(dá)1.1億元。目前，28名犯罪嫌疑人已被公安機(jī)關(guān)立案刑事偵查。

（二）浙江省食品藥品監(jiān)管部門(mén)會(huì)同公安機(jī)關(guān)成功破獲了義烏跨國(guó)網(wǎng)絡(luò)制售假藥案，現(xiàn)場(chǎng)查獲“萬(wàn)艾可”、“希愛(ài)力”、“艾力達(dá)”、“保妥適”、重組人生長(zhǎng)激素、生長(zhǎng)因子針劑等違法產(chǎn)品52種。經(jīng)鑒定，涉案產(chǎn)品均為假冒生產(chǎn)。不法分子在江蘇等地的地下黑窩點(diǎn)生產(chǎn)假藥，再利用國(guó)外服務(wù)器自設(shè)網(wǎng)站，并通過(guò)多家貿(mào)易網(wǎng)絡(luò)平臺(tái)，以明顯低于市場(chǎng)價(jià)的價(jià)格，銷(xiāo)售各類(lèi)蛋白同化制劑、肽類(lèi)激素等假冒藥品，以及假冒品牌壯陽(yáng)類(lèi)、微整形類(lèi)藥品等，涉案總金額超過(guò)3000萬(wàn)元。目前，3名犯罪嫌疑人已被公安機(jī)關(guān)立案刑事偵查。

多家上市藥企卷入鉻原料超標(biāo)丑聞

《中國(guó)經(jīng)營(yíng)報(bào)》訊 國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局在2015年12月30日發(fā)布通告稱(chēng)，經(jīng)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局調(diào)查組現(xiàn)場(chǎng)檢查，查明長(zhǎng)治市三寶生化藥業(yè)有限公司等4家企業(yè)生產(chǎn)的復(fù)方肝浸膏片（膠囊）中檢出的高含量鉻來(lái)自于制劑生產(chǎn)所用原料藥枸櫞酸鐵銨，所用枸櫞酸鐵銨為重慶市全新祥盛生物制藥有限公司生產(chǎn)。

順藤摸瓜下去，竟有41家藥品生產(chǎn)企業(yè)使用了重慶這家公司的枸櫞酸鐵銨進(jìn)行藥品生產(chǎn)。其中不乏漢森制藥、北陸藥業(yè)、安徽金太陽(yáng)藥業(yè)、雙匯制藥等知名上市藥企。

目前，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局已經(jīng)發(fā)文責(zé)令企業(yè)查清藥品銷(xiāo)售流向并召回產(chǎn)品，亦對(duì)企業(yè)實(shí)施收回藥品GMP證書(shū)和立案調(diào)查的懲治措施。

美容微整形假藥案增多

東方網(wǎng)訊 2015年3～12月，上海市檢察機(jī)關(guān)監(jiān)督行政執(zhí)法機(jī)關(guān)移送涉嫌犯罪案件共計(jì)201件264人。

據(jù)市檢察院副檢察長(zhǎng)周永年介紹，2015年，在藥品類(lèi)犯罪中，性保健假藥犯罪案件居首，美容微整形領(lǐng)域假藥案件增多。銷(xiāo)售性藥類(lèi)案件占到全市檢察機(jī)關(guān)立案監(jiān)督生產(chǎn)、銷(xiāo)售假藥案件的九成。通過(guò)互聯(lián)網(wǎng)渠道銷(xiāo)售假藥現(xiàn)象突出。

隨著生活水平提高，美白、瘦身等美容微整形市場(chǎng)不斷擴(kuò)大，不法分子趁機(jī)銷(xiāo)售溶脂針、玻尿酸溶解針等假藥謀取非法利益的案例不斷增多。2013年9月起，蔡某某在未取得藥品經(jīng)營(yíng)許可證、醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證的情況下，通過(guò)朋友從臺(tái)灣等處購(gòu)買(mǎi)復(fù)合維他命B注射液、加衛(wèi)苗疫苗、治腫寧軟膏（?？颂梗┑犬?dāng)?shù)厮幤罚缓蠹觾r(jià)向其他整形醫(yī)院、機(jī)構(gòu)、醫(yī)師銷(xiāo)售，再由后者銷(xiāo)售給做微整形的客戶。經(jīng)相關(guān)部門(mén)認(rèn)定，上述涉案藥品未取得進(jìn)口藥品注冊(cè)證書(shū)，被依法認(rèn)定為假藥。2015年10月，犯罪嫌疑人蔡某某因涉嫌銷(xiāo)售假藥罪被徐匯區(qū)檢察院批準(zhǔn)逮捕。