企業(yè)產(chǎn)品和服務(wù)標(biāo)準(zhǔn)自我聲明
隨著區(qū)縣市場(chǎng)監(jiān)管四合一的不斷推進(jìn),基層質(zhì)量工作呈現(xiàn)橫向整合與縱向深化的新格局。為了更好地服務(wù)區(qū)縣市場(chǎng)監(jiān)管局,讓一線工作人員系統(tǒng)了解、掌握質(zhì)量和標(biāo)準(zhǔn)化專業(yè)知識(shí),本刊新推出“市場(chǎng)監(jiān)管知識(shí)講座”專欄,并在“上海市質(zhì)量和標(biāo)準(zhǔn)化研究院”微信公眾號(hào)同步推送,歡迎關(guān)注。
2014年12月16日,國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)委發(fā)布《關(guān)于在部分省市開展企業(yè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)自我聲明公開試點(diǎn)工作的通知》(國(guó)質(zhì)檢標(biāo)聯(lián)〔2014〕660號(hào))。上海、浙江、福建、山東、重慶、深圳、成都等七省市率先開展企業(yè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)自我聲明公開試點(diǎn)工作,探索建立既符合全面深化改革方向又符合市場(chǎng)運(yùn)行規(guī)則的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)備案管理新機(jī)制;促使建立企業(yè)產(chǎn)品和服務(wù)標(biāo)準(zhǔn)自我聲明公開和監(jiān)督新制度;努力形成“法治化、自主化、市場(chǎng)化、社會(huì)化”開放型的企業(yè)產(chǎn)品和服務(wù)標(biāo)準(zhǔn)備案管理新模式;著力構(gòu)建“放、管、服”三位一體的標(biāo)準(zhǔn)化工作社會(huì)共治新格局。
總體思路
按照“一主二開三跟進(jìn)”的總體思路有序推進(jìn),堅(jiān)持“前置放開、企業(yè)自主報(bào)備”,做到主體明確、權(quán)責(zé)清晰;政府主動(dòng)公開“備案管理要求”,企業(yè)主動(dòng)公開“標(biāo)準(zhǔn)聲明信息”;加強(qiáng)事前專業(yè)服務(wù)跟進(jìn)、事中日常管理跟進(jìn)、事后監(jiān)督評(píng)價(jià)跟進(jìn),力爭(zhēng)通過試點(diǎn)基本構(gòu)建企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)備案新機(jī)制。
基本原則
指導(dǎo)總則:簡(jiǎn)政放權(quán),管放結(jié)合,自我承諾,寬進(jìn)嚴(yán)管。
公開原則: 管備分開,即告即備,公開承諾,失信懲戒。
企業(yè)守則:自主報(bào)備,自覺公開,自我聲明,自律承諾。
1. 公開途徑
登陸標(biāo)準(zhǔn)化行政主管部門指定的統(tǒng)一開放的公共服務(wù)信息平臺(tái),上海市企業(yè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)自我公開聲明網(wǎng)上備案系統(tǒng)設(shè)于上海市質(zhì)量技監(jiān)局門戶網(wǎng)(www.shzj.gov.cn),企業(yè)進(jìn)入“辦事中心——在線辦理”欄目進(jìn)行備案。
2. 公開內(nèi)容
企業(yè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)自我聲明公開內(nèi)容包括企業(yè)基本信息、標(biāo)準(zhǔn)信息、聲明信息等。
企業(yè)基本信息包括統(tǒng)一社會(huì)信用代碼或企業(yè)組織機(jī)構(gòu)代碼、企業(yè)名稱、注冊(cè)地址、企業(yè)法定代表人、聯(lián)系方式。
企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)信息包括產(chǎn)品主要技術(shù)性能指標(biāo)和對(duì)應(yīng)的檢驗(yàn)試驗(yàn)方法,執(zhí)行國(guó)家、行業(yè)、地方標(biāo)準(zhǔn)編號(hào),被替代的標(biāo)準(zhǔn)編號(hào),以及在產(chǎn)品包裝、說明書等明示的其他功能和性能指標(biāo)。企業(yè)可自主選擇公開標(biāo)準(zhǔn)全文或公開主要技術(shù)要求和其他明示要求。
圖1 新增標(biāo)準(zhǔn)備案流程
企業(yè)聲明信息包括企業(yè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)與相關(guān)法律法規(guī)和強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)的符合性、材料的真實(shí)性以及企業(yè)的法律責(zé)任。
綜上所述,丹參注射液聯(lián)合小劑量阿司匹林治療妊娠期高血壓疾病的臨床療效顯著,可顯著改善患者的臨床癥狀,改善母嬰結(jié)局,其作用機(jī)制可能與降低患者血清中TNF‐α、IL‐6、HMGB1水平有關(guān)。
其他依法應(yīng)當(dāng)公開的信息。
3. 公開時(shí)限
企業(yè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)當(dāng)在發(fā)布之日起三十日內(nèi)進(jìn)行自我聲明公開。
1. 企業(yè)法律責(zé)任
企業(yè)應(yīng)當(dāng)確保公開的企業(yè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)完整、真實(shí)、準(zhǔn)確、合法,符合相關(guān)強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)要求,其生產(chǎn)的產(chǎn)品應(yīng)當(dāng)符合自我合格聲明中承諾的標(biāo)準(zhǔn)和要求,并承擔(dān)企業(yè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)實(shí)施后相應(yīng)的法律責(zé)任。
2. 企業(yè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)的信息變更
企業(yè)自我聲明公開的信息發(fā)生變更時(shí)應(yīng)當(dāng)及時(shí)在公共服務(wù)信息平臺(tái)上進(jìn)行更新。
企業(yè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)當(dāng)定期復(fù)審,復(fù)審周期不超過三年。經(jīng)復(fù)審為廢止的,應(yīng)當(dāng)在公共服務(wù)信息平臺(tái)上聲明公開。逾期未聲明公開的,視為企業(yè)仍然執(zhí)行該產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn),企業(yè)應(yīng)當(dāng)對(duì)其實(shí)施后果承擔(dān)法律責(zé)任。
1. 行政機(jī)關(guān)職責(zé)
有下列情形的,由標(biāo)準(zhǔn)化行政主管部門責(zé)令改正:
① 企業(yè)應(yīng)當(dāng)公開而未公開產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)或主要技術(shù)要求和其他明示要求的;
② 企業(yè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)自我聲明公開的信息內(nèi)容不符合《上海市企業(yè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)自我聲明公開和監(jiān)督管理試行辦法》第七條規(guī)定的;
③ 企業(yè)自我聲明公開的產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)不符合國(guó)家法律、法規(guī)、強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的;
④ 違反法律法規(guī)規(guī)定的其他情形。
嚴(yán)重違反前款第三項(xiàng)規(guī)定的,責(zé)令停止實(shí)施。
2. 誠(chéng)信記錄管理
各級(jí)標(biāo)準(zhǔn)化行政主管部門或法律法規(guī)授權(quán)的機(jī)構(gòu)應(yīng)將企業(yè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)自我聲明公開納入企業(yè)質(zhì)量誠(chéng)信管理體系。經(jīng)核實(shí)企業(yè)未履行自我聲明承諾或自我聲明公開與實(shí)際不符的,納入企業(yè)失信記錄,并向社會(huì)公布。
3. 社會(huì)公眾監(jiān)督
任何單位或個(gè)人可以通過投訴、舉報(bào)等方式,對(duì)企業(yè)自我聲明公開和標(biāo)準(zhǔn)實(shí)施情況進(jìn)行監(jiān)督。
4. 第三方機(jī)構(gòu)責(zé)任
社會(huì)組織、科研機(jī)構(gòu)、高等院校等機(jī)構(gòu)可以提供企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)化信息咨詢、技術(shù)指導(dǎo)等服務(wù)活動(dòng)。
標(biāo)準(zhǔn)化專業(yè)機(jī)構(gòu)可根據(jù)市場(chǎng)主體的需求,利用企業(yè)自我聲明公開的產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)開展科學(xué)權(quán)威的標(biāo)準(zhǔn)比對(duì)和評(píng)價(jià)等活動(dòng),標(biāo)準(zhǔn)化專業(yè)機(jī)構(gòu)應(yīng)對(duì)出具的比對(duì)結(jié)論和評(píng)價(jià)報(bào)告內(nèi)容負(fù)責(zé),并承擔(dān)相應(yīng)的責(zé)任。