制藥工藝中生物制藥技術(shù)的應(yīng)用

李樂(lè)

（江西新瑞豐生化有限公司，江西吉安331300）

制藥工藝中生物制藥技術(shù)的應(yīng)用

李樂(lè)

（江西新瑞豐生化有限公司，江西吉安331300）

隨著社會(huì)的進(jìn)步和科技的發(fā)展，多樣化生物制藥（BPCL）技術(shù)得以迅猛提升，促使制藥行業(yè)取得突出成就。基于此，對(duì)當(dāng)前常見BPCL技術(shù)進(jìn)行分析，研究BPCL技術(shù)在制藥工藝中的應(yīng)用，為后續(xù)關(guān)于BPCL技術(shù)方面的研究提供理論上的參考依據(jù)，促進(jìn)制藥行業(yè)長(zhǎng)足發(fā)展。

生物制藥技術(shù)；制藥工藝；應(yīng)用

藥品與大眾健康有著緊密的內(nèi)在聯(lián)系，當(dāng)前多樣化生物制藥（BPCL）技術(shù)的快速發(fā)展促使制藥工藝更加精湛。將BPCL技術(shù)應(yīng)用于制藥工藝，生產(chǎn)出免疫、治療神經(jīng)疾病和腫瘤等方面的藥物，并在臨床上發(fā)揮了較好的作用，治愈了更多的患者。由此可見，BPCL技術(shù)對(duì)于當(dāng)前臨床治療起著重要的作用。

1　常見的BPCL技術(shù)

1.1細(xì)胞工程

細(xì)胞工程技術(shù)建立在細(xì)胞融合、細(xì)胞培養(yǎng)和基因轉(zhuǎn)移等基礎(chǔ)上，為當(dāng)前制藥工藝的發(fā)展帶來(lái)了新的思路。傳統(tǒng)的制藥行業(yè)為滿足大眾和市場(chǎng)對(duì)藥品的需求，常會(huì)利用人工中草藥多區(qū)域采集的方式，而細(xì)胞工程該技術(shù)則能通過(guò)實(shí)驗(yàn)室中草藥的有效細(xì)胞培養(yǎng)，獲得大量的目的藥材。細(xì)胞工程一方面使中藥材數(shù)量種類更為豐富，另一方面也大大縮短制藥的整體時(shí)間，有效降低人力和財(cái)力，對(duì)規(guī)模化及產(chǎn)業(yè)化制藥發(fā)展意義尤為重大。

1.2固定化酶

目前，固定化酶技術(shù)得到了廣泛的應(yīng)用，該技術(shù)通過(guò)對(duì)藥物中的反應(yīng)酶進(jìn)行連續(xù)性的回收，有效降低了制藥成本，同時(shí)還大大提高制藥效率和制藥質(zhì)量。此外，該種技術(shù)能對(duì)細(xì)胞予以持續(xù)性準(zhǔn)確定位，尤其是對(duì)特殊性相關(guān)細(xì)胞起著較大的固定作用，此技術(shù)常用于抗生素和氨基酸等藥物的生產(chǎn)。

1.3基因工程

基因工程技術(shù)利用人工方式將目標(biāo)基因構(gòu)建于載體中，進(jìn)而對(duì)遺傳物質(zhì)進(jìn)行重組，此過(guò)程中所有操作圍繞基因級(jí)層展開。細(xì)胞中活性因素和激素能幫助人體新陳代謝和器官良好運(yùn)行，當(dāng)人體細(xì)胞相應(yīng)激素降低至難以維持機(jī)體運(yùn)行時(shí)，則可通過(guò)基因工程實(shí)現(xiàn)傳統(tǒng)藥物的替換，如針對(duì)糖尿病相關(guān)患者可利用基因工程技術(shù)增加體內(nèi)胰島素的含量。

2　BPCL技術(shù)在制藥工藝中的應(yīng)用

2.1冠心病藥物

近些年，國(guó)內(nèi)冠心病患者人數(shù)不斷上升，傳統(tǒng)治療冠心病的方法為利用抗體技術(shù)緩解患者心絞痛癥狀，而今的BPCL技術(shù)中基因工程在治療工藝和基因測(cè)序方面更為先進(jìn)和成熟，將其應(yīng)用于冠心病實(shí)際藥物生產(chǎn)中則能促進(jìn)治療該病癥的藥物發(fā)揮更強(qiáng)的作用，并使藥物實(shí)現(xiàn)商業(yè)化、規(guī)?；a(chǎn)。

2.2精神藥物

城市化推進(jìn)促使當(dāng)前生活節(jié)奏日益加快，大眾生活水平明顯提升。但是，迫于生存、工作和社會(huì)等多方面壓力，越來(lái)越多的人呈現(xiàn)了亞健康狀態(tài)，存在精神方面問(wèn)題的個(gè)體也越來(lái)越多。相較于普通病癥，精神病較為特殊，針對(duì)精神病方面藥物可利用BPCL技術(shù)中固定化酶進(jìn)行加工生產(chǎn)，即將個(gè)體生命中實(shí)際代謝酶予以充分的氧化[1]，分析研究個(gè)體酶活性，結(jié)合個(gè)體代謝差異生產(chǎn)相關(guān)精神藥物。

2.3免疫藥物

如果個(gè)體出現(xiàn)免疫系統(tǒng)方面缺陷，則易產(chǎn)生紅斑狼瘡、風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎、哮喘、硬化癥和過(guò)敏皮膚病等癥狀。針對(duì)此類個(gè)體免疫方面病癥，利用BPCL技術(shù)可研制相關(guān)的人體抗體。以糖尿病為例，利用BPCL技術(shù)中基因工程研制糖尿病相關(guān)的人體抗體后得到胰島素相關(guān)基因，并將其注入患者體內(nèi)，患者則可避免外部多次注射胰島素，而是通過(guò)自身分泌胰島素來(lái)恢復(fù)健康[2]。

2.4腫瘤藥物

隨著患有腫瘤病癥而死亡的人數(shù)不斷增加，腫瘤已成為當(dāng)前威脅人類生命健康的主要病癥之一。針對(duì)不同腫瘤病癥醫(yī)學(xué)界研究范圍較廣，更是投入了大量的財(cái)力、物力和人力，但由于腫瘤發(fā)病機(jī)理復(fù)雜，因此臨床上治療腫瘤的方式依然以手術(shù)、放療和相應(yīng)的化療為主，這些治療方式效果雖好，但副作用極大。將BPCL技術(shù)應(yīng)用于治療腫瘤藥物生產(chǎn)加工中顯得至關(guān)重要，如可利用BPCL技術(shù)基因工程將個(gè)體基因藥物注入患者體內(nèi)，使患者自身產(chǎn)生腫瘤細(xì)胞的蛋白酶抗體，進(jìn)而抑制腫瘤血管的惡性擴(kuò)張并控制腫瘤轉(zhuǎn)良[3]。

3　結(jié)語(yǔ)

隨著時(shí)代發(fā)展，BPCL技術(shù)也會(huì)更加成熟，依托于BPCL技術(shù)的制藥工藝具備了較大發(fā)展空間，這對(duì)于制藥行業(yè)整體發(fā)展和行業(yè)創(chuàng)新起著積極的影響作用，而最終建立在成熟BPCL技術(shù)上的制藥工藝更能為大眾健康保駕護(hù)航。

[1]王艷麗.深層過(guò)濾技術(shù)在生物制藥工藝中的應(yīng)用分析[J].生物技術(shù)世界,2013,7(5):94.

[2]馮麗艷.西藥制藥生產(chǎn)中生物制藥技術(shù)的應(yīng)用[J].科技創(chuàng)業(yè)家,2014,5(2):198.

[3]杜運(yùn)來(lái).芻議深層過(guò)濾技術(shù)在生物制藥工藝中的應(yīng)用[J].現(xiàn)代養(yǎng)生,2015,31(16):58.

Application of Biopharmaceutical Technology in Pharmaceutical Technology

Li Le
(Jiangxi Xinruifeng Biochemical Co. Ltd.,Jiangxi Ji’an 331300)

With the progress of society and the development of science and technology,the diversified biological pharmaceutical (BPCL) technology has promoted rapidly,prompting the pharmaceutical industry to make outstanding achievements. Based on this,the current common BPCL technology was analyzed,and the application of BPCL technology in the pharmaceutical process was researched,to provide theoretical reference for further research on the BPCL technology,promoting rapid development of the pharmaceutical industry.

Biopharmaceutical Technology; Pharmaceutical Technology; Application

TQ460.6

A

2096-0387（2016）05-0073-02

李樂(lè)（1989-），男，江西人，本科,工程師，研究方向：化工工藝、化學(xué)分析。