注射用丹參多酚酸鹽的合理配置應(yīng)用體會(huì)

韓　悅，辛海霞，王　蘭

注射用丹參多酚酸鹽的合理配置應(yīng)用體會(huì)

韓悅，辛海霞＊，王蘭

丹參多酚酸鹽；靜脈用藥；不良反應(yīng)

丹參多酚酸鹽是從丹參中提取出的物質(zhì)，其所含有的成分中起主要作用的是丹參乙酸鎂，為水溶性酚類。它在抗氧化、抗凝血、細(xì)胞保護(hù)、擴(kuò)張血管等方面有明顯作用［1］，主要用于心血管?。挥忠蚱渚哂幸种蒲“迥酆脱ㄐ纬?，抑制膠原纖維的產(chǎn)生和促進(jìn)纖維蛋白降解，清除自由基等作用［2］，近年來在心腦血管科、普外科、創(chuàng)傷外科等臨床科室廣泛應(yīng)用。隨著臨床多科室的廣泛應(yīng)用，發(fā)現(xiàn)丹參多酚酸鹽與多種藥物連續(xù)滴注時(shí)發(fā)生變色、產(chǎn)生白色絮狀物等反應(yīng)。為減少臨床應(yīng)用注射用丹參多酚酸鹽的不良反應(yīng)，現(xiàn)將筆者所在科室配置應(yīng)用時(shí)的注意事項(xiàng)總結(jié)如下。

1　正確選用溶媒

中藥制劑的不良反應(yīng)大部分是由不溶性微粒引起，過量的不溶微粒進(jìn)入人體后，可引起機(jī)體的心、肺、肝、腎等損害，引起各臟器功能失調(diào)，循環(huán)障礙等［3］。正確使用溶媒可以有效地減少不溶性微粒數(shù)，減輕不良反應(yīng)。以注射用丹參多酸鹽與12種溶劑配伍，分別在0、1、2、4、8 h取樣，對(duì)其外觀、pH值、吸光度、不溶性微粒檢測分析，結(jié)果顯示5%葡萄糖注射液、10%葡萄糖注射液、甘油果糖注射液、0．9%氯化鈉注射液在各方面均符合規(guī)定［3］。有報(bào)道認(rèn)為，5%葡萄糖注射液為溶劑與0．9%氯化鈉注射液為溶劑的丹參多酚酸鹽溶液相比，不溶性微粒數(shù)更多，這可能是由于5%葡萄糖注射液的黏度＞0．9% 氯化鈉注射液，更容易沉淀出不溶性微粒［4］。為減少不良反應(yīng)的發(fā)生，臨床要結(jié)合患者的病情在可用溶媒范圍內(nèi)合理的選用，筆者所在科常規(guī)使用0．9%氯化鈉注射液作為溶媒，嚴(yán)禁隨意更換使用其他溶媒。

2　做好藥品的配制管理

藥品配置的環(huán)境、配置后存放時(shí)間對(duì)不溶性微粒的產(chǎn)生都有一定的影響。筆者所在科在使用過程中嚴(yán)格做到以下兩點(diǎn)：一方面藥品要現(xiàn)配現(xiàn)用，因藥品配置后長時(shí)間放置，產(chǎn)生的不溶微粒將隨著時(shí)間的增加而增加。另一方面嚴(yán)格控制配置環(huán)境及配送時(shí)間。藥品在層流的靜配中心配置，配置完畢后放入無菌箱內(nèi)配送，并盡量縮短配置及配送病房、輸液等待的時(shí)間。無靜配中心的科室，可在治療室配置。對(duì)配置藥品周圍環(huán)境有嚴(yán)格的要求，配置藥品前半小時(shí)嚴(yán)禁打掃工作，每天紫外線消毒治療室兩次，每次半小時(shí)以上，保證周圍環(huán)境達(dá)標(biāo)，嚴(yán)格無菌操作，減少對(duì)患者可能造成的傷害。

3　首次使用嚴(yán)密觀察

朱映雪等報(bào)道，使用注射用丹參多酚酸鹽的4000例中68例出現(xiàn)不良反應(yīng)，其中95.6%的不良反應(yīng)發(fā)生在用藥30 min內(nèi)，4.4%發(fā)生在用藥2～4 d［5］。這有力證明注射用丹參多酚酸的不良反應(yīng)多發(fā)生在用藥后短時(shí)間內(nèi)，應(yīng)在首次用藥時(shí)嚴(yán)密觀察患者的反應(yīng)，有無頭痛、頭暈、皮疹等。做好患者的用藥宣教，告知患者可能出現(xiàn)的不良反應(yīng)，并告如有不適應(yīng)立即報(bào)告護(hù)士。如出現(xiàn)輕度不良反應(yīng)可減慢輸液滴速繼續(xù)嚴(yán)密觀察，中重度不良反應(yīng)要立即停止輸液，更換輸液器，更換0.9%氯化鈉注射液繼續(xù)保留靜脈通路，以便于遵醫(yī)囑再做進(jìn)一步處理。

4　合理控制藥物濃度及滴速

臨床使用注射用丹參多酚酸鹽可引起頭痛、頭暈、心悸、皮疹，偶爾還有谷丙轉(zhuǎn)氨酶升高、牙齦出血等不良反應(yīng)［5］。其中頭痛、頭暈為主要不良反應(yīng)占臨床不良反應(yīng)的85.3%。朱映雪等報(bào)道，頭痛、頭暈、心悸等不良反應(yīng)與用藥濃度、滴速等呈正相關(guān)［5］。在臨床使用藥物過程中要嚴(yán)格按照說明書使用，合理控制藥品的濃度、滴速。筆者所在科常規(guī)用量為200 mg/次，用0.9%氯化鈉注射液250～500 ml溶解后使用，1次/d。根據(jù)患者的病情及藥物的性質(zhì)合理的控制輸液滴速，一般控制在30～70滴。

5　中藥制劑單獨(dú)使用，禁止聯(lián)合使用

使用注射用丹參多酚酸鹽時(shí)最好單獨(dú)使用，必須和其他藥物聯(lián)合應(yīng)用時(shí)應(yīng)查找藥物配伍禁忌表及相關(guān)文獻(xiàn)，確定兩種藥物安全。首次使用中藥制劑與其他藥物連續(xù)滴入時(shí)，為避免產(chǎn)生反應(yīng)，有條件者在給患者輸注前使用配置好的液體做相關(guān)實(shí)驗(yàn)。無條件者，又必須兩種藥物連續(xù)輸入時(shí)，可用0.9%的氯化鈉注射液100 ml使之隔開使用。同時(shí)注意遇到有凝血指標(biāo)不正?；虺鲅獌A向患者、正在服用其他活血藥物患者及孕期、哺乳期的婦女慎用。

6　做好藥物的管理

科室在處理這種配伍禁忌表及說明書上未提及的存在配伍禁忌的藥物時(shí)應(yīng)引起高度重視，發(fā)現(xiàn)此種情況應(yīng)立即上報(bào)藥劑科，并由藥劑科上報(bào)醫(yī)療科，對(duì)此種資料進(jìn)行搜集、整理、下發(fā)、補(bǔ)充?？剖抑委熓覂?nèi)除貼有統(tǒng)一下發(fā)的藥物配伍禁忌表外，還應(yīng)設(shè)置一個(gè)提醒白板，對(duì)如注射用丹參多酚酸鹽的藥物進(jìn)行登記提醒，并利用醫(yī)護(hù)共同查房的時(shí)間對(duì)相關(guān)內(nèi)容進(jìn)行公布、學(xué)習(xí)、討論、分析。避免不良事件發(fā)生再次發(fā)生。

7　總　結(jié)

隨著我國中藥制劑的增多，使用中藥制劑造成的藥品不良反應(yīng)、不良事件也在逐年增加。據(jù)統(tǒng)計(jì)2014年國家ADR監(jiān)測中心共收到中藥注射劑不良反應(yīng)/不良事件報(bào)告12.7萬例次，同比增長5.3%，其中嚴(yán)重報(bào)告占6.7%，同比增長26.0%［6］。在此種情況下，要求護(hù)士在首次使用中藥制劑時(shí)應(yīng)高度重視，要查詢藥物配伍禁忌表及相關(guān)文獻(xiàn)，了解藥物相關(guān)特性、可能出現(xiàn)不良反應(yīng)、處理措施、配伍禁忌等，必要時(shí)可做相關(guān)的配伍實(shí)驗(yàn)，并根據(jù)這些內(nèi)容合理的安排輸液順序；保證藥物的現(xiàn)配現(xiàn)用；更換液體后合理的調(diào)節(jié)滴速并等待片刻觀察藥物的外觀形狀有無改變；同時(shí)做好患者的宣教，告知患者可能會(huì)出現(xiàn)的不良反應(yīng)及處理措施；輸注后30 min內(nèi)要嚴(yán)密觀察、詢問患者的反應(yīng)；出現(xiàn)反應(yīng)立即上報(bào)醫(yī)師，并遵醫(yī)囑給予正確的處理，保證臨床用藥安全，減少醫(yī)療糾紛的發(fā)生。

［1］任玉芳，陳艷梅，陳勇.丹參多酚酸鹽與丹紅治療不穩(wěn)定型心絞痛的療效觀察［J］.中國美容醫(yī)學(xué)，2012，21（11）：184-185.

［2］葉勇.丹參有效成分分離的研究進(jìn)展［J］.藥品評(píng)價(jià)，2005，2（2）：146-149.

［3］王忠壯.注射用丹參多酚酸鹽與種溶劑的配伍穩(wěn)定性考察［J］.中國藥師，2009，12（6）：774-776.

［4］孫沖環(huán)，楊文清，陳玲玲.靜脈注射液中藥配伍后不溶性微粒的考察［J］.中國藥業(yè)，2011，20（5）：41-42．

［5］朱映雪，李翠紅，孫秀珍，等.注射用丹參多酚酸鹽臨床不良反應(yīng)觀察與分析［J］.中國繼續(xù)醫(yī)學(xué)教育，2015，7（21）：81-182.

［6］國家食品藥品監(jiān)督管理總局.國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測年度報(bào)告［R］.國家食品藥品監(jiān)督管理總局，2014.

［2016－05－13收稿，2016－06－11修回］

［本文編輯：劉一洋］

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10．14172/j．issn1671－4008．2016．11．022

250031山東濟(jì)南，濟(jì)南軍區(qū)總醫(yī)院骨創(chuàng)傷外科（韓悅，辛海霞，王蘭）

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