全國(guó)人大代表、亞寶藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司董事長(zhǎng)任武賢呼吁
——建立非處方藥注冊(cè)管理體系

在今年兩會(huì)期間，全國(guó)人大代表、亞寶藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司董事長(zhǎng)任武賢指出，我國(guó)非處方藥市場(chǎng)在2009年已經(jīng)超過(guò)日本，成為全球第二大市場(chǎng)。預(yù)計(jì)到2020年，我國(guó)非處方藥市場(chǎng)可超過(guò)美國(guó)，成為世界上最大的非處方藥市場(chǎng)。但近年來(lái)，我國(guó)非處方藥品牌建設(shè)和發(fā)展比較緩慢。特別是消費(fèi)者從國(guó)外大量地購(gòu)買(mǎi)非處方藥，表明我國(guó)非處方藥質(zhì)量和歐美有一定的差距。

任武賢認(rèn)為，我國(guó)的非處方藥在劑型、口味等方面與歐美國(guó)家還存在差距。目前，我國(guó)《處方藥與非處方藥分類(lèi)管理辦法》已施行18年，已不能完全體現(xiàn)現(xiàn)階段我國(guó)非處方藥的特點(diǎn)。處方藥和非處方藥沒(méi)有做到全方位的分類(lèi)管理，使非處方藥的注冊(cè)、轉(zhuǎn)換、說(shuō)明書(shū)與處方藥一樣。另一方面，關(guān)于非處方藥的專(zhuān)利水準(zhǔn)，非處方藥的注冊(cè)、分類(lèi)和申報(bào)流程和處方藥是一致的。 此外，現(xiàn)在的法規(guī)對(duì)非處方藥品更改劑型的要求也甚是嚴(yán)苛，從一定程度上限制了非處方藥的創(chuàng)新。套用處方藥的技術(shù)要求，不僅造成了非處方藥的技術(shù)障礙，也造成了政府部門(mén)審批資源的浪費(fèi)。就此，任武賢代表呼吁，應(yīng)盡快建立非處方藥注冊(cè)管理體系。