人工周期聯(lián)合定坤丹治療PC O S致月經(jīng)不調(diào)的臨床療效觀察

陳舞燕（深圳市福田區(qū)婦幼保健院　深圳　518000）

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人工周期聯(lián)合定坤丹治療PC O S致月經(jīng)不調(diào)的臨床療效觀察

陳舞燕（深圳市福田區(qū)婦幼保健院深圳518000）

摘要：目的：觀察探討達(dá)英-35人工周期療法聯(lián)合定坤丹治療PCOS所致月經(jīng)不調(diào)的療效。方法：選擇我院2012年7月～2014年7月收治的PCOS患者80例，隨機(jī)分成兩組，各40例，觀察組采用達(dá)英-35聯(lián)合定坤丹治療，對照組單純采用達(dá)英-35治療，觀察對比兩組療效及隨訪情況。結(jié)果：兩組患者治療3個(gè)月后三種激素水平與治療前相比，均有明顯差異，但觀察組改善程度更理想，P＜0.05；兩組患者治療后3個(gè)月月經(jīng)不調(diào)的中醫(yī)癥候積分均有不同程度降低，但觀察組降低幅度更顯著，P＜0.05。結(jié)論：達(dá)英-35人工周期療法聯(lián)合定坤丹治療PCOS所致月經(jīng)不調(diào)療效確切，明顯改善性激素水平及月經(jīng)不調(diào)癥狀，安全可靠。

關(guān)鍵詞：達(dá)英-35人工周期定坤丹多囊卵巢綜合征

多囊卵巢綜合征（Polycystic Ovary Syndronme，PCOS）屬于婦科中較為常見的疾病，發(fā)病原因與卵巢、垂體、下丘腦、腎上腺、胰腺、遺傳等因素有關(guān)，主要臨床表現(xiàn)為月經(jīng)后期、月經(jīng)稀少甚至閉經(jīng)，根據(jù)其癥狀，中醫(yī)將其歸屬為“月經(jīng)后期”、“閉經(jīng)”和“不孕”等范疇，根據(jù)其病機(jī)，多概括為“虛”、“瘀”、“寒”、“痰”，重在重建月經(jīng)周期，增加月經(jīng)量，活血通經(jīng)與補(bǔ)腎填精并重，按照“虛則補(bǔ)之、實(shí)則瀉之”的原則辨證施治[1]。本研究中通過觀察探討達(dá)英-35人工周期療法聯(lián)合定坤丹治療PCOS致月經(jīng)不調(diào)的療效，總結(jié)用藥經(jīng)驗(yàn)，報(bào)道如下：

1　資料與方法

1.1一般資料：選擇我院2012年7月～2014年7月收治的PCOS患者80例，均符合歐洲人類生殖和胚胎學(xué)協(xié)會(huì)及美國生殖醫(yī)學(xué)協(xié)會(huì)關(guān)于PCOS的診斷標(biāo)準(zhǔn)[2]和《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則[3]·中藥新藥治療月經(jīng)不調(diào)病的臨床研究指導(dǎo)原則》（試行）[3]中關(guān)于月經(jīng)不調(diào)的診斷標(biāo)準(zhǔn)，按照隨機(jī)數(shù)字表法均分成兩組，各40例，觀察組年齡22～39歲，平均年齡（30.3±1.8）歲，均有不同程度的月經(jīng)不調(diào)現(xiàn)象，其中經(jīng)量稀少31例，閉經(jīng)9例；對照組年齡22～

38歲，平均年齡（30.2±1.7）歲，均有不同程度的月經(jīng)不調(diào)現(xiàn)象，其中經(jīng)量稀少32例，閉經(jīng)8例；均排除合并嚴(yán)重心腦肝腎等重要臟器功能衰竭、嚴(yán)重全身性、代謝性疾病及精神異常患者。兩組患者的一般資料比較差異不顯著，P＞0.05，有可比性。1.2治療方法

1.2.1對照組：單純采用達(dá)英-35人工周期療法治療，在月經(jīng)d5開始口服達(dá)英-35片劑（Schering GmbH&Co.Produktions KG，國藥準(zhǔn)字J20100003，規(guī)格：醋酸環(huán)丙孕酮2mg/片，炔雌醇0.035mg/片），1次/d，連續(xù)口服21d，然后停藥7d，再進(jìn)行下一療程，步驟同上，持續(xù)使用3個(gè)月為一個(gè)療程。

1.2.2觀察組：在對照組基礎(chǔ)上聯(lián)合定坤丹（山西廣譽(yù)遠(yuǎn)國藥有限公司，國藥準(zhǔn)字Z14020656）治療，血虛型者，月經(jīng)d5起口服定坤丹10.8g，早晚各1次，連續(xù)服用9d；血瘀型者，月經(jīng)d5起口服定坤丹5.4g，早晚各1次，連續(xù)服用12d，后改為口服10.8g，早晚各1次，連續(xù)服用3d后停藥。

1.3觀察指標(biāo)和療效評價(jià)

（1）觀察指標(biāo)：分別對治療前最后一次月經(jīng)的d4與治療后3個(gè)月療程結(jié)束后第一次月經(jīng)的d4，采集患者清晨靜脈血5mL，分離出血清后采用全自動(dòng)生化分析儀檢測卵泡刺激素（FSH）、黃體生成素（LH）及睪酮（T）水平，全程嚴(yán)格執(zhí)行實(shí)驗(yàn)室質(zhì)控及按照試劑盒說明書規(guī)范操作。

（2）療效評價(jià)：參考《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則·中藥新藥治療月經(jīng)不調(diào)病的臨床研究指導(dǎo)原則》（試行）中的觀測指標(biāo)進(jìn)行癥狀評分，評分表見表1。

表1　月經(jīng)不調(diào)癥狀評分參照表

1.4統(tǒng)計(jì)學(xué)方法：本研究數(shù)據(jù)均采用SPSS17.0軟件處理，計(jì)量數(shù)據(jù)采用（±s）表示，數(shù)據(jù)間比較采用t檢驗(yàn)，計(jì)數(shù)資料采用卡方檢驗(yàn)，P＜0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2　結(jié)果

2.1兩組患者治療3個(gè)月后三種激素水平與治療前相比，均有明顯差異，但觀察組改善程度更理想，P＜0.05；見表2。

表2　兩組患者治療前后三種激素水平比較[±s，m lu/mL]

表2　兩組患者治療前后三種激素水平比較[±s，m lu/mL]

注：*為組內(nèi)比較差異顯著，P＜0.05；#為組間比較差異顯著，P＜0.05。

組別　FSH　LH　T觀察組（n=40）　治療前　7.82±1.81　15.48±4.01　75.52±8.25治療后　4.10±1.23*#　5.03±2.12*#　35.10±2.67*#對照組（n=40）　治療前　7.78±1.94　15.48±4.01　75.52±8.25治療后　5.88±1.56*　7.79±1.97*　40.22±3.79*

2.2兩組患者治療3個(gè)月后月經(jīng)不調(diào)的中醫(yī)癥候積分均有不同程度降低，但觀察組降低幅度更顯著，P＜0.05，見表3。

表3　兩組患者治療前后月經(jīng)不調(diào)的中醫(yī)癥候積分比較[±s，分]

表3　兩組患者治療前后月經(jīng)不調(diào)的中醫(yī)癥候積分比較[±s，分]

組別　　治療前　　治療后　　差值觀察組（n=40）　10.06±3.04　4.67±2.59　5.39±3.40對照組（n=40）　9.84±3.10　7.37±3.48　2.47±4.02 t 0.3205　3.9364　3.5076 P 0.7560　0.0034　0.0066

2.3隨訪期間，觀察組僅有1例出現(xiàn)輕微惡心，1例自訴輕度乳房脹痛，無需干預(yù)可自行緩解，不良反應(yīng)發(fā)生率為5.0%；對照組有3例出現(xiàn)輕微惡心，2例自訴輕度乳房脹痛，1例間期出血，2例輕度頭痛，均在耐受范圍，無中斷療程脫落病例，不良反應(yīng)發(fā)生率為20.0%；兩組不良反應(yīng)發(fā)生率比較，差異顯著，X2=4.11，P＜0.05。

3　討論

PCOS的確切病機(jī)目前尚未完全明確，多認(rèn)為是下丘腦-垂體-卵巢調(diào)節(jié)紊亂有關(guān)，下丘腦促性腺激素的激素分泌釋放增加，引起垂體分泌LH的量增加，LH過高則刺激卵泡膜細(xì)胞產(chǎn)生雄性激素過量，因此，往往檢測PCOS患者血中性激素三項(xiàng)水平，均表現(xiàn)出不同程度的異常升高，成為臨床評價(jià)治療效果的重要參考指標(biāo)之一。本研究中對PCOS所致月經(jīng)不調(diào)患者先采用達(dá)英-35重建月經(jīng)周期，并以定坤丹調(diào)節(jié)機(jī)體氣血不調(diào)等癥狀，治療后性激素三項(xiàng)水平顯著降低，降低幅度明顯優(yōu)于單純達(dá)英-35治療。

達(dá)英-35作為一種口服避孕藥，主要有效藥物成分是炔雌醇和醋酸環(huán)丙孕酮，前者可在肝臟中促肝細(xì)胞產(chǎn)生和分泌結(jié)合球蛋白，使血中游離的睪酮水平降低，從而降低雄性激素生物學(xué)效應(yīng)；后者可與雄性激素在雄性激素靶器官上競爭受體，對雄激素受體復(fù)合物進(jìn)入靶器官細(xì)胞核中有阻止作用，同時(shí)抑制垂體分泌促性腺激素，從而降低卵巢分泌雄性激素水平。但臨床實(shí)踐表示，達(dá)英-35雖然在降低雄性激素水平和建立月經(jīng)人工周期方面效果顯著，但并不能根治PCOS及其月經(jīng)不調(diào)現(xiàn)象，復(fù)發(fā)率較高。本研究中在此基礎(chǔ)上加用了定坤丹，主要成分為鹿茸、人參、紅花、鹿角霜、三七、川芎、當(dāng)歸、白術(shù)、黃芩、阿膠、白芍、熟地黃、枸杞、香附、雞血藤膏、延胡索、茺蔚子，具有滋補(bǔ)肝腎、溫陽補(bǔ)氣、行氣活血之功，多系統(tǒng)地調(diào)控人體機(jī)能，可以通過改變血液的黏滯性及血液動(dòng)力學(xué)指標(biāo)，從而改善微循環(huán)，促氣行而血暢[4]。因此，尤其適用于PCOS所致的氣虛血瘀型月經(jīng)不調(diào)證，本研究中結(jié)果顯示，中西醫(yī)結(jié)合方案治療后月經(jīng)不調(diào)的中醫(yī)癥候積分均有不同程度降低，明顯優(yōu)于單用達(dá)英-35。

參考文獻(xiàn)

[1]李鶯.中藥人工周期療法治療月經(jīng)后期38例臨床觀察[J].浙江中醫(yī)藥大學(xué)學(xué)報(bào)，2012，36（9）：1005-1006.

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[4]楊光林，朱名宸.朱名宸運(yùn)用定坤丹配合中藥湯劑治療血瘀型痛經(jīng)的經(jīng)驗(yàn)[J].湖北中醫(yī)雜志，2014，36（12）：20-22.

中圖分類號：R711.75

文獻(xiàn)標(biāo)識碼：B

文章編號：1672-8351（2016）01-0055-02