中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)質量激勵機制探討

南京中醫(yī)藥大學經(jīng)貿(mào)管理學院（210023）彭翔 申俊龍

中醫(yī)與中藥是相互依存、不可分割的統(tǒng)一體，中醫(yī)以中藥為武器，中藥以中醫(yī)為指導，中醫(yī)的全部理論體系最終落實在中藥的使用和實踐上。中醫(yī)藥事業(yè)要發(fā)展，首先要把好中藥質量關。當前，中藥材種植和中藥飲片加工不規(guī)范導致很多中藥飲片的質量得不到保證，這些情況嚴重削弱了中醫(yī)防病治病的效果，導致中醫(yī)藥的社會聲譽下降，社會認同度降低，最終影響中醫(yī)藥事業(yè)的發(fā)展。鑒于當前國內中藥飲片市場上存在的一些質量問題，本文通過分析中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)的質量風險行為，從建立中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)質量激勵機制的角度提出改進策略。

1 中藥飲片質量特點

我國《藥品注冊管理辦法》附件一明確指出：“中藥是指在我國傳統(tǒng)醫(yī)藥理論指導下使用的藥用物質及其制劑?！敝兴庯嬈瑒t是中藥材按照中醫(yī)藥理論和中藥炮制方法，經(jīng)過加工炮制后的、可直接用于中醫(yī)臨床的中藥。

中藥飲片質量的影響因素較多。由于中藥飲片的原材料是中藥材，因此中藥材種植資源的優(yōu)劣、中藥材的產(chǎn)地、種植過程、生長時間、采收時機、采集部位、貯存保管等因素都會影響中藥飲片的質量。而對于中藥飲片而言，炮制最能體現(xiàn)中醫(yī)藥的理論指導和對中藥材藥性的把握，同時也是中藥飲片區(qū)別于中藥材的關鍵。炮制的概念分為廣義和狹義，廣義的炮制是指將中藥材進行凈制、切制、炮炙處理，狹義的炮制僅指炮炙處理。將中藥材進行炮制后制成一定規(guī)格的飲片，以適應醫(yī)療要求及調配、制劑的需要，保證用藥安全和有效。因此炮制過程是否規(guī)范是中藥飲片質量的核心。

《中華人民共和國藥品管理法》明確規(guī)定：中藥飲片必須按照國家藥品標準炮制；國家藥品標準沒有規(guī)定的，必須按照省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門制定的炮制規(guī)范炮制，并且應當報國務院藥品監(jiān)督管理部門備案。因此，我國對中藥飲片的質量問題非常重視，相關法律法規(guī)也做出了明確的規(guī)定，是中藥飲片質量管理的依據(jù)。

2 中藥飲片生產(chǎn)環(huán)節(jié)的質量風險分析

目前，我國中藥飲片的質量問題不容樂觀。根據(jù)張文軍（2013），朱洪（2012），劉大偉、梁建軍（2009）等的研究，目前我國在抽檢中發(fā)現(xiàn)中藥飲片的合格率較低，通常在50%左右[1][2][3]。就中藥飲片生產(chǎn)環(huán)節(jié)而言，質量風險源自以下一些方面。

2.1 凈制不嚴格 凈制是中藥炮制的第一道工序，是中藥材切制成飲片的基礎性工作，也是保證中藥飲片質量的首要環(huán)節(jié)。所謂凈制是指，中藥材在切制、炮制（狹義炮制）之前選取規(guī)定的藥用部分，除去非藥用部分、霉變生蟲部分、雜質灰屑等，使其達到藥用純度標準?！吨袊幍洹钒褍糁屏袨槿笈谥品椒ㄖ?，要求以凈制后的“凈藥材”入藥或進一步加工炮制。如果采購的原藥材不經(jīng)過合理的凈制，會導致中藥飲片中的非藥用比例提高，使得藥材不能發(fā)揮真正藥效。由于需要凈制的品種多，耗工耗時多，人工勞動成本很高。于是一些飲片生產(chǎn)企業(yè)或者采取轉移成本的方法，讓種植農(nóng)戶完成凈選工作，只收購所謂“凈藥材”，或者偷工減料，不按要求凈選。無論哪種做法，都會導致中藥飲片質量得不到保障。比如夏枯草應以花入藥而現(xiàn)在的飲片卻是全草一并入藥，雖然節(jié)省了凈制成本，但卻難以達到醫(yī)生用藥目的，甚至可能造成醫(yī)療事故。

2.2 切制不規(guī)范 切制是將凈制后的中藥材進行軟化，切成一定規(guī)格的片、絲、塊、段等。一般來說，中藥飲片的厚薄應根據(jù)藥材的特點確定，不同的藥材切制要求不同。例如蘇木、羚羊角應切成極薄片，厚度在0.5mm以下；烏藥、檳榔、三棱、天麻等應切成薄片，厚度在1～2mm；茯苓、南沙參、天花粉等應切成厚片，厚度在2～4mm。對原藥材進行規(guī)范切制可以利于有效成分被煎出，又有利于炮制時控制火候、提高炮制效果，還有利于儲存運輸。目前飲片切制不規(guī)范主要表現(xiàn)在對于飲片形狀的把握和控制上，有些企業(yè)為了節(jié)約機器和人工成本，不按規(guī)范切制造成切片過大、過厚、過長，這給配方工作造成了一定的麻煩，同時也導致藥物在煎煮過程中，有效成分不易析出，很難發(fā)揮其藥效。

2.3 炮制不到位 此處炮制是指狹義的炮制，既炮炙。飲片炮制方法很多，最主要的有炒法，炙法，煅法，蒸煮燀法等。一般而言，炮制不到位會致使飲片喪失應有的藥性，如果偷工減料會嚴重影響中藥飲片質量，甚至產(chǎn)生毒副作用。例如，按規(guī)范天麻應采用蒸法進行炮制，而現(xiàn)在很多生產(chǎn)企業(yè)為了節(jié)省資源和時間，采用煮法進行炮制，致使藥物中水溶性成分流失，造成了藥用成分含量下降。此外，一些有毒中藥材必須嚴格按照炮制規(guī)范進行，如附片、半夏、南星、巴豆、馬錢子等，不按規(guī)范操作會危害消費者身體健康。由于炮制過程往往耗工耗時，燃料和輔料消耗也較多，有些生產(chǎn)企業(yè)為了節(jié)省成本，選擇讓種植農(nóng)戶加工，收購“炮制好”的飲片。然而個體加工方式很難達到工藝要求，造成質量隱患[7]。

2.4 中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)質量檢測能力不足由于一些飲片生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)規(guī)模過小，技術水平不高，對質量檢測投入不足，產(chǎn)品檢測能力有限，也導致中藥飲片的質量缺乏保障。隨著我國藥品監(jiān)管的發(fā)展，對中藥飲片的檢測要求越來越高，需要購買的檢測儀器對企業(yè)是很大的負擔。同時，所需要的標準對照品和化學試劑的費用也在逐年上漲，企業(yè)的中藥飲片檢測成本逐年增加。而這些高價儀器，高價對照品和高額的檢測費在物價部門認定的價格成本中沒有體現(xiàn)，致使部分企業(yè)采取減少檢測環(huán)節(jié)，制造虛假檢測報告，一次檢測報告多次使用等方法降低檢測成本。這種做法放棄或弱化了企業(yè)自身對中藥飲片質量的控制，使得未經(jīng)嚴格檢測的中藥飲片流入市場，給中藥飲片的質量帶來了嚴重影響。

3 中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)質量風險行為的原因分析

本文將中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)在一定的社會、經(jīng)濟、技術條件下，為追求自身收益最大化而違規(guī)經(jīng)營或操作，從而導致中藥飲片質量風險的所有行為統(tǒng)稱為中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)質量風險行為。中藥飲片質量風險主要是中藥飲片企業(yè)的風險行為造成的，因此，探究中藥飲片質量風險的形成機理需要深入分析中藥飲片企業(yè)風險行為的根源。

目前，中藥飲片市場上如此眾多的質量問題表明，中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)實際上陷入了一種“從眾效應”，表現(xiàn)為對優(yōu)勢觀念和行為方式的采納，或者對長期性的占優(yōu)勢地位的觀念和行為方式的接受，這種輕易放棄自己觀點而追隨主流的行為極易產(chǎn)生認識偏差[4]。部分被查處的中藥企業(yè)負責人透露說，因為上述情況已經(jīng)是一種行業(yè)慣例，企業(yè)為了生存，只好跟從這種慣例。這實際上就是從眾心理所導致的“劣幣驅逐良幣”現(xiàn)象，在利潤誘導下，一些中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)便會選擇隨波逐流，甚至違法違規(guī)[5]。

對于以上行為，市場原本可以起到獎優(yōu)罰劣的作用，激勵生產(chǎn)者提供高質量的中藥飲片。但是一方面，由于中藥飲片價格形成機制不完善，最近幾年，我國一些中藥材價格出現(xiàn)了暴漲暴跌的劇烈變動，導致中藥飲片原材料供需矛盾突出，客觀上引起了一些企業(yè)的投機行為；另一方面，由于中藥飲片的信息是不充分的，消費者不易清楚地辨別中藥飲片的質量，很難了解中藥飲片所經(jīng)歷的生產(chǎn)過程是否規(guī)范。因此，在現(xiàn)行的價格形成機制中難以實現(xiàn)優(yōu)質優(yōu)價，結果無法形成對優(yōu)質飲片的經(jīng)濟補償，進一步導致“劣幣驅逐良幣”的現(xiàn)象產(chǎn)生[6]。

4 建立中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)質量激勵機制的建議

針對前文的分析，本文提出改進中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)質量激勵的一些措施，建立中藥飲片質量改進的激勵與約束相耦合機制。

4.1 建立中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)信譽機制 根據(jù)行為經(jīng)濟學的研究，人類不僅關心自身的物質利益，而且十分在意他們和其他個體在收益上的相對差異。中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)應當把維護中藥飲片市場秩序與創(chuàng)造企業(yè)利潤放在同一高度，從可持續(xù)發(fā)展的高度，優(yōu)先打造企業(yè)的品牌信譽效應，讓自己的品牌也成為創(chuàng)造收益的一部分。信譽機制對于想創(chuàng)造長期利潤增長的企業(yè)是一種很好的激勵，具有良好信譽的中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)，不僅可以提升自身在中藥飲片市場上的談判能力，而且可以產(chǎn)生品牌效應，提升企業(yè)核心競爭力，有助于企業(yè)長期穩(wěn)定可持續(xù)發(fā)展[8][9]。

4.2 建立中藥飲片市場淘汰機制 信譽機制作用的有效發(fā)揮，有賴于有序競爭的中藥飲片市場的建立，因此市場配套環(huán)境建設十分重要。要建立有效的企業(yè)質量激勵機制，應該有一個能夠“記憶”中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)、經(jīng)營信息的機制，實現(xiàn)中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)的優(yōu)勝劣汰。政府應建立充分競爭的中藥飲片市場秩序，為企業(yè)的公平競爭、優(yōu)勝劣汰提供可能條件，使生產(chǎn)優(yōu)質中藥飲片的企業(yè)得到市場認可，使生產(chǎn)不合格中藥飲片的企業(yè)能夠被市場淘汰。市場淘汰機制能夠識別生產(chǎn)企業(yè)的真實信息，從而有效防止企業(yè)的機會主義行為，降低政府對企業(yè)監(jiān)督的難度。

4.3 建立科學的中藥飲片質價關聯(lián)機制 在市場經(jīng)濟中，優(yōu)質優(yōu)價機制的作用是質量提升的最核心動力因素，價格是最敏感的市場信號和有力的杠桿。當前中藥飲片質量問題嚴重的癥結在于“生產(chǎn)優(yōu)質中藥飲片不合算”，所以導致劣幣驅逐良幣，劣質中藥飲片充斥市場。應當改變目前生產(chǎn)優(yōu)質中藥飲片得不償失的狀況，通過科學的中藥飲片質價關聯(lián)機制，使中藥飲片的價格體現(xiàn)出中藥飲片的質量差異，實現(xiàn)中藥飲片的同質同價、優(yōu)質優(yōu)價?？梢园l(fā)揮中藥飲片行業(yè)協(xié)會、中藥師協(xié)會等社會組織的作用，對中藥飲片的質量與價格關系進行公開、公正、公平地評價，也為政府制定價格提供依據(jù)。

4.4 建立中藥飲片質量激勵性監(jiān)管機制 在對中藥飲片進行科學評價后，政府應該通過完善市場體系，提高市場價格信號的靈敏度和清晰度來規(guī)范企業(yè)經(jīng)營行為，建立激勵性監(jiān)管機制。對企業(yè)因質量管理水平低而導致的問題，政府主管部門要幫助督促企業(yè)提高質量意識、加強質量管理。同時，政府應加強市場質量監(jiān)測，密切關注中藥飲片質量動態(tài)，強化信譽和利益的引導，增加市場信息的透明度，便于中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)獲得市場質量激勵信息，有利于本企業(yè)做出正確的質量決策。