實驗室設(shè)備管理優(yōu)化策略
吳淑芳 安徽省阜陽市食品藥品檢驗檢測中心
近年來,我國食品安全事故頻發(fā),不僅危害人們生命健康安全,同時對我國的國際形象造成不良影響。食品藥品檢驗檢測中心作為食品藥品安全防護體系的重要組成部分,為政府監(jiān)控食品藥品安全、制定相關(guān)標準、緊急處置突發(fā)食品安全事件等提供科學(xué)依據(jù),是食品藥品管理部門的技術(shù)支撐。而實驗室是食品藥品檢測中心的重要組成部分,因此,加強食品藥品檢驗檢測實驗室能力建設(shè),提高實驗室的技術(shù)水平,對發(fā)揮食品藥品檢測實驗室對人們安全的保駕護航作用具有十分重要的意義。
加強食品藥品檢測實驗室能力建設(shè)關(guān)鍵在于提高食品藥品實驗室質(zhì)量管理工作的有效性。作為實驗室的重要組成部分,實驗設(shè)備的管理水平直接決定實驗室質(zhì)量管理的有效性。實驗室設(shè)備管理不當會造成設(shè)備老化、破損,進而導(dǎo)致設(shè)備的可靠性和精確度降低,直接影響設(shè)備的正常使用,甚至?xí)驍?shù)據(jù)不準確造成安全事故。食品藥品檢測實驗室設(shè)備從引進到報廢,每一個環(huán)節(jié)的管理都會影響實驗室的正常運行,只有樹立科學(xué)的管理理念,使用正確的管理方法才能使實驗設(shè)備在運行過程中處于良好狀態(tài),從而保證實驗室質(zhì)量管理的有效性。
我國對食品藥品檢測實驗室的投入逐漸加大,購置許多新設(shè)備,但由于實驗室對于設(shè)備管理水平的不足,一些實驗設(shè)備未得到充分使用,使大量投入的資金未取得應(yīng)有的效果。目前,我國食品藥品檢測實驗室在設(shè)備管理方面存在的問題主要有以下幾個方面。
實驗室設(shè)備管理前期存在的問題
1.對新設(shè)備的購置缺乏有效論證我國食品藥品實驗室設(shè)備采購過于依賴管理人員自身的經(jīng)驗和從其他相關(guān)單位獲取的信息,而未充分考慮本實驗室的需求。實驗室新設(shè)備的采購一般由實驗室主管領(lǐng)導(dǎo)討論決定,而未與一線技術(shù)人員進行直接溝通,缺乏對新設(shè)備進行可行性論證,未充分考慮實驗室的實際需求,并忽視對于設(shè)備的技術(shù)指標和性能指標的研究,采購選型過程相對簡單,造成新設(shè)備的部分功能未得到利用而造成資源浪費。
2.對新購置設(shè)備的驗收不夠全面
實驗室新進設(shè)備的驗收往往由設(shè)備管理部門人員進行,在驗收時只重視設(shè)備的外觀完整,而缺乏對設(shè)備內(nèi)部情況檢查和技術(shù)、性能指標的驗收,導(dǎo)致新進設(shè)備存在的一些質(zhì)量問題在使用過程中才能顯現(xiàn)。同時,設(shè)備管理部門在對新購置設(shè)備的驗收時只關(guān)注產(chǎn)品出廠合格證和質(zhì)量保證書的完整而忽視對設(shè)備維修、安裝圖紙等第一手資料的收集和整理,這些資料的缺失將會給設(shè)備后期的操作和維護帶來難題,嚴重影響設(shè)備的正常使用。
3.對技術(shù)人員的培訓(xùn)不足
實驗室對于技術(shù)人員操作設(shè)備能力的培訓(xùn)不夠重視。在實驗室購置的新設(shè)備進行試運行時,實驗室僅派少部分人參與培訓(xùn),必將導(dǎo)致后期設(shè)備使用過程中失誤操作較多,久而久之造成設(shè)備的損壞,導(dǎo)致設(shè)備提前報廢。部分技術(shù)人員未接受培訓(xùn)而直接使用設(shè)備,對設(shè)備的使用全靠自己摸索,使設(shè)備的部分性能無法得到發(fā)揮,大大影響實驗設(shè)備的正常使用,也給設(shè)備的維護帶來很大壓力。
實驗室設(shè)備使用管理存在的問題
1.設(shè)備管理制度不健全
由于技術(shù)人員未樹立良好的設(shè)備使用觀念,在操作設(shè)備過程中存在著不嚴格按照規(guī)章制度進行的現(xiàn)象,給設(shè)備造成極大的安全隱患。同時一些實驗室缺乏完善的設(shè)備使用制度,對設(shè)備的使用未做到很好的登記和交接,造成設(shè)備故障率較高。
實驗室的設(shè)備往往由技術(shù)人員進行操作,而設(shè)備的維護則是由專門的維護人員進行。由于相關(guān)設(shè)備管理制度的不健全,技術(shù)人員在使用時只重視實驗的正常進行而忽視對設(shè)備的保養(yǎng),而維護人員在進行日常巡視時只重視設(shè)備能否使用而忽視設(shè)備的精準性,使一些潛在的故障無法及時被發(fā)現(xiàn),這些不易被發(fā)現(xiàn)的故障會對實驗數(shù)據(jù)造成一些細微的偏差,只有在實驗數(shù)據(jù)與技術(shù)人員預(yù)期數(shù)據(jù)發(fā)生較大偏差時才會被發(fā)覺。要確保設(shè)備處于正常的狀態(tài),必須轉(zhuǎn)變設(shè)備管理觀念,動員實驗室全員參與設(shè)備管理。
2.未實現(xiàn)設(shè)備共享,造成資源浪費
食藥品檢測中心往往設(shè)立有多個不同功能的實驗室,而這些實驗室中一些設(shè)備是通用的。但由于檢測中心缺乏統(tǒng)一的管理,各個分實驗室內(nèi)部的設(shè)備采購相對獨立,造成一個檢測中心的各個實驗室間出現(xiàn)“資源孤島”現(xiàn)象:受溝通機制限制,一個實驗室的實驗設(shè)備往往無法被其他實驗室所享用,這使得一個檢測中心的實驗室在進行采購時未考慮利用其他實驗室現(xiàn)有設(shè)備的可能性,而造成一些耗資較大且利用率較低的設(shè)備的重復(fù)采購,造成檢測中心同一設(shè)備閑置,造成資金的大量浪費。甚至?xí)幸恍┰O(shè)備出現(xiàn)“專人專用”的現(xiàn)象,資源無法共享,使設(shè)備的使用價值大大降低。
實驗室設(shè)備維護與報廢管理存在的問題
1.未樹立良好的維修觀念
目前大多數(shù)實驗室對設(shè)備的維護采用的是“事后維護”的方式,這十分不利于實驗室設(shè)備的正常使用,給數(shù)據(jù)的正常采集造成隱患。實驗室維修人員在日常的巡視中只是簡單查看設(shè)備是否正常運行,而忽視對設(shè)備進行進一步的調(diào)試和保養(yǎng)。往往只是在技術(shù)人員在操作設(shè)備中發(fā)現(xiàn)問題并進行報告后才會進行維修,這直接影響實驗設(shè)備使用的連續(xù)性與可靠性。一些實驗室不注重平時對設(shè)備的維護和保養(yǎng)而過于依賴定期對設(shè)備檢查和維修,雖取得了一定的成果,但也易造成資源的大量浪費,縮短設(shè)備的使用壽命。實驗室設(shè)備作為一種精密儀器,靠大修制度進行維護是不可行的,要想保證設(shè)備較高的精確度必去重視平時的日常養(yǎng)護工作。
2.維修技術(shù)未隨著設(shè)備的更新而提高,盲目性較高
隨著我國對食藥品檢測實驗室投入力度的加大,設(shè)備采購資金也有了一定的保證,這促進了大量先進設(shè)備的購置。但在對一些新購置的先進設(shè)備進行維修時,一些維修人員仍是根據(jù)過去對于老設(shè)備的維修經(jīng)驗進行,造成新設(shè)備無法被修復(fù),甚至造成二次損壞。歸根結(jié)底還是因為沒有對維修人員進行專門的培訓(xùn),也沒有引進專門的維修人員,導(dǎo)致維修人員的技術(shù)水平未跟上設(shè)備的更新水平,對一些故障無法檢修,并且盲目采用舊有經(jīng)驗進行維修,無法做到對癥下藥,最終導(dǎo)致維修成本大幅上漲。
3.過于依賴社會維修,造成維修成本激增
由于當前實驗室的設(shè)備技術(shù)水平越來越高,現(xiàn)有維修人員已經(jīng)無法有效解決新設(shè)備出現(xiàn)的一些問題。在新設(shè)備出現(xiàn)故障時,實驗室往往直接聯(lián)系社會維修公司或者設(shè)備生產(chǎn)單位,通過社會維修來解決問題,而社會維修往往需要花費很高的費用,造成實驗室較重的財政負擔(dān)。而由于缺乏相應(yīng)的培訓(xùn)和激勵機制,實驗室現(xiàn)有維修人員往往對于新設(shè)備的養(yǎng)護和維修缺乏積極性,不能積極主動的學(xué)習(xí)新設(shè)備的維修知識,這導(dǎo)致維修人員對與設(shè)備的日常養(yǎng)護不到位,進一步增加新設(shè)備的故障發(fā)生率,造成實驗室新設(shè)備的維修成本越來越高。
4.設(shè)備更新不及時,報廢設(shè)備管理不到位
在部分食藥品檢測實驗室中仍存在一些嚴重老化的設(shè)備,這些設(shè)備的維護費用已遠遠超過新設(shè)備的采購成本,由于成本觀念的缺失,這些設(shè)備未得到及時更新,造成部分舊設(shè)備的帶故障運行,嚴重影響實驗室的質(zhì)量管理有效性。
同時在一些實驗室中存在已報廢設(shè)備仍然占用實驗廠地,沒有實現(xiàn)合理地登記、轉(zhuǎn)移及安置,這導(dǎo)致每年在進行固定資產(chǎn)核查時出現(xiàn)賬物不一致的現(xiàn)象,給實驗室的財務(wù)部門造成負擔(dān)。同時報廢設(shè)備管理制度不完善還會造成閑置設(shè)備的浪費,甚至對周邊的環(huán)境造成污染。
加大對設(shè)備管理的重視力度,改變設(shè)備管理觀念
要真正實現(xiàn)實驗室質(zhì)量管理的有效性,必須提高對實驗室設(shè)備管理的重視程度,改變“設(shè)備只是一種輔助工具”的觀念,幫助管理、技術(shù)、維修人員樹立設(shè)備管理與質(zhì)量管理同樣重要的意識,不能將設(shè)備管理簡單的理解為設(shè)備購置和設(shè)備維護,加強從設(shè)備購置論證到設(shè)備報廢整個設(shè)備生命周期的管理。同時,實驗室設(shè)備管理人員也要注重自身素質(zhì)和管理水平的提高,多接觸先進的設(shè)備管理理念和方法,保證實驗室全體人員在設(shè)備管理人員的帶領(lǐng)下全部參與到設(shè)備管理工作中。
引進先進的設(shè)備管理理論和工作經(jīng)驗
改革開放使得大量的外資企業(yè)進入中國,隨之而來的還有一系列先進的設(shè)備管理理念,如6S管理、TMP體制、計劃預(yù)防維修等,這都為我國實驗室設(shè)備管理帶來啟示。要實現(xiàn)對實驗室設(shè)備的科學(xué)管理,必須打破傳統(tǒng)守舊思想的桎梏,積極學(xué)習(xí)國外先進的管理理論和方法,同時也要因地制宜,結(jié)合本單位實驗室的實際情況探索真正適合的設(shè)備管理方法,不能一味的引進和利用,必須進行選擇性地吸收。同時也要加強與其他實驗室間的交流與合作,學(xué)習(xí)他們對于實驗室設(shè)備管理的經(jīng)驗和教訓(xùn)。
建立健全的設(shè)備管理制度
健全的設(shè)備管理制度需涵蓋實驗室設(shè)備從購置引進到報廢的整個產(chǎn)品生命周期。在對設(shè)備購置時進行科學(xué)合理的論證、設(shè)備使用過程中建立完善的使用規(guī)程和登記制度、建立完善的設(shè)備報廢制度,對各個環(huán)節(jié)進行跟蹤管理,真正做到設(shè)備使用和維修有章可依,真正實現(xiàn)設(shè)備管理的規(guī)范化。
加強對技術(shù)人員和維修人員的培訓(xùn)
隨著實驗室設(shè)備的更新,必須加強對技術(shù)人員和維修人員的培訓(xùn)力度,提高他們對于新設(shè)備的操作和維護水平,樹立設(shè)備管理觀念。建立相應(yīng)的激勵機制,鼓勵技術(shù)人員對設(shè)備的使用方法進行完善,建立一套完善的操作流程。對于維修人員,應(yīng)鼓勵他們主動學(xué)習(xí)新設(shè)備的維護知識,積極參與到新設(shè)備的日常養(yǎng)護中。同時也要建立完善的交流機制,組織技術(shù)人員和維修人員與其他相同設(shè)備使用單位、生產(chǎn)廠商進行溝通,從而實現(xiàn)對設(shè)備的全面了解,真正發(fā)揮實驗設(shè)備的作用。
實現(xiàn)設(shè)備的統(tǒng)籌管理,實現(xiàn)資源共享
為避免同一檢測中心不同實驗室間實驗設(shè)備無法共享從而造成資源浪費,需對設(shè)備進行統(tǒng)一管理。同時加強各個實驗室之間的溝通和合作,鼓勵各個實驗室間共享設(shè)備,節(jié)省資源,從而節(jié)省實驗經(jīng)費。
實現(xiàn)食藥品檢測實驗室質(zhì)量管理的有效性,必須提高實驗室設(shè)備管理水平。目前我國實驗室設(shè)備管理存在各種各樣的問題,已嚴重制約實驗室的高效運行。要克服這些問題,必須加大對設(shè)備管理的重視力度,建立完善的設(shè)備管理制度,加強對技術(shù)人員和維修人員的培訓(xùn),實現(xiàn)設(shè)備的資源共享,使其更好地發(fā)揮作用,為社會發(fā)展作出貢獻。