無(wú)償獻(xiàn)血人員的血液檢測(cè)不合格情況探討及預(yù)防

無(wú)償獻(xiàn)血人員的血液檢測(cè)不合格情況探討及預(yù)防

洪興金 張 起 羅宏新

目的研究無(wú)償獻(xiàn)血人員的血液檢測(cè)不合格情況以及預(yù)防措施。方法選取本站2011年1月～2015年11月收集的無(wú)償獻(xiàn)血者96 582例為研究對(duì)象，對(duì)其血樣進(jìn)行血清丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶檢測(cè)、乙肝表面抗原檢測(cè)、丙型肝炎病毒抗體檢測(cè)、人類(lèi)免疫缺陷病毒抗體檢測(cè)以及梅毒螺旋體抗體檢測(cè)篩查試驗(yàn)，對(duì)其不合格情況進(jìn)行分析，然后再針對(duì)性的提出相關(guān)預(yù)防措施。結(jié)果無(wú)償獻(xiàn)血者血液檢測(cè)不合格率為3．68%；ALT所占的不合格率最大，所占比重為2．3%，其次是HBsAg，所占比重為0．63%；本站無(wú)償獻(xiàn)血者血液檢測(cè)不合格率呈現(xiàn)出逐年下降的趨勢(shì)。結(jié)論對(duì)于ALT、HBsAg要進(jìn)行快速檢測(cè)，能夠?qū)o(wú)償獻(xiàn)血人員的血液檢測(cè)不合格率降低。

無(wú)償獻(xiàn)血人員；血液檢測(cè)；預(yù)防措施

人體中，血液是十分重要的組成部分，血液能夠?qū)θ梭w代謝所需要的營(yíng)養(yǎng)物質(zhì)進(jìn)行運(yùn)輸，能夠保持身體內(nèi)環(huán)境的穩(wěn)定，具有防御與體液調(diào)節(jié)等諸多供能［1］。輸血是重要的醫(yī)療手段，是挽救患者生命的一種重要方法。為了能夠進(jìn)一步將血液檢測(cè)的精準(zhǔn)性、合理性與安全性提高，本研究選取本站2011年1月～2015年11月收集的無(wú)償獻(xiàn)血者96 582例為研究對(duì)象，對(duì)其血樣進(jìn)行血清丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶檢測(cè)、乙肝表面抗原檢測(cè)、丙型肝炎病毒抗體檢測(cè)、人類(lèi)免疫缺陷病毒抗體檢測(cè)以及梅毒螺旋體抗體檢測(cè)篩查試驗(yàn)等檢查，并且分析研究其檢測(cè)結(jié)果，總結(jié)出血液檢測(cè)不合格情況，并且尋找針對(duì)性的措施對(duì)其進(jìn)行預(yù)防，總結(jié)如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

96 582份無(wú)償獻(xiàn)血者血樣來(lái)源于2011年1月～2015年11月到本站各采血屋（點(diǎn)）獻(xiàn)血的無(wú)償獻(xiàn)血者。無(wú)償獻(xiàn)血者健康檢查標(biāo)準(zhǔn)及獻(xiàn)血量符合中華人民共和國(guó)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)GB：18467-2011《獻(xiàn)血者健康檢查要求》［2］。

1.2 試劑與儀器

試劑：本研究中的所有試劑均經(jīng)過(guò)中國(guó)藥品生物制品檢定所批批檢合格，由上?？迫A和寧波美康提供ALT（丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶）試劑，廈門(mén)新創(chuàng)和北京萬(wàn)泰提供抗-TP（梅毒抗體）試劑，法國(guó)伯樂(lè)和北京萬(wàn)泰提供抗-HIV（人類(lèi)免疫缺陷病毒抗體）試劑，廈門(mén)新創(chuàng)和北京萬(wàn)泰提供抗-HCV（丙型肝炎抗體）試劑，上?？迫A和法國(guó)伯樂(lè)提供HBsAg（乙型肝炎病毒表面抗原）試劑，廈門(mén)新創(chuàng)提供HBsAg金標(biāo)法快速檢測(cè)試紙條，杭州艾康A(chǔ)LT干試生化快速檢測(cè)試紙條。上?？迫A公司提供ALT質(zhì)控品，由康徹思坦生物公司與衛(wèi)生部臨檢中心提供抗-TP、抗-HIV、抗-HCV以及HBsAg 室內(nèi)質(zhì)控品。儀器：科華生化分析儀、BEP全自動(dòng)酶免后處理系統(tǒng)、TECAN全自動(dòng)樣品分配系統(tǒng)以及杭州艾康干試生化儀。

1.3 方法

對(duì)本研究中所有無(wú)償獻(xiàn)血者的血液進(jìn)行檢測(cè)，具體為：（1）采用酶聯(lián)免疫檢測(cè)法對(duì)抗-TP、抗-HIV、抗-HCV以及HBsAg進(jìn)行檢測(cè)。所有血液樣本均同時(shí)采用2個(gè)廠家的試劑進(jìn)行檢測(cè)，如果兩個(gè)廠家試劑的檢測(cè)結(jié)果均為陽(yáng)性，則可以將檢測(cè)結(jié)果判定為陽(yáng)性，說(shuō)明該樣本指標(biāo)為陽(yáng)性；如果兩種試劑中只有一種檢測(cè)結(jié)果為陽(yáng)性，則還要對(duì)其進(jìn)行雙孔復(fù)試，如果其中某一個(gè)孔的檢測(cè)結(jié)果為陽(yáng)性，則可以將其判定為陽(yáng)性。（2）采用速率法對(duì)丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶（ALT）進(jìn)行兩次檢測(cè)，如果不同廠家兩種試劑的檢測(cè)結(jié)果均超過(guò)了40 U（執(zhí)行2015年版血站技術(shù)操作規(guī)程之后提高了ALT判定值為50 U），就可以判定血樣不合格；如果其中有一種試劑的檢查結(jié)果超過(guò)了40 U，同樣需要對(duì)其進(jìn)行雙孔復(fù)試，如果其中一孔或者兩個(gè)孔的檢測(cè)結(jié)果均超過(guò)了40 U，就可以判定血樣不合格。（3）在對(duì)血樣進(jìn)行檢測(cè)的過(guò)程中，檢測(cè)操作嚴(yán)格按照《全國(guó)艾滋病檢測(cè)技術(shù)規(guī)范》與《血站技術(shù)操作規(guī)程》要求，嚴(yán)格按照儀器設(shè)備及試劑說(shuō)明書(shū)進(jìn)行相關(guān)操作。

1.4 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法

將數(shù)據(jù)進(jìn)行錄入，采用SPSS 19.0統(tǒng)計(jì)學(xué)軟件進(jìn)行數(shù)據(jù)庫(kù)的建立，計(jì)數(shù)資料進(jìn)行方差齊性檢查之后，采用χ2檢驗(yàn)，P＜0.05，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

本站2011年1月～2015年11月96 582例無(wú)償獻(xiàn)血者血樣，共檢測(cè)出有3 559例無(wú)償獻(xiàn)血者的檢測(cè)結(jié)果不合格，無(wú)償獻(xiàn)血者血液不合格率為3.68%。各項(xiàng)血液檢測(cè)項(xiàng)目中，ALT所占的不合格率最大，占2.3%，其次是HBsAg，占0.63%，ALT與HBsAg這兩者的不合格率之和為2.93%。與此同時(shí)，從2011年1月～2015年11月，本站無(wú)償獻(xiàn)血者血液檢測(cè)不合格率呈現(xiàn)出逐年下降的趨勢(shì)，由2011的5%下降到了2015年的1.8%，差異存在統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）。ALT的不合格率也呈現(xiàn)出逐年降低的現(xiàn)象，從2011的3%下降到了2015年的1%，差異存在統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）?？?HCV從2011的0.5%下降到了2015年的0.10%，差異存在統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）。見(jiàn)表1。

3 討論

本研究的研究結(jié)果顯示，2011年1月～2015年11月96 582例無(wú)償獻(xiàn)血者血樣，共檢測(cè)出有3 559例無(wú)償獻(xiàn)血者的檢測(cè)結(jié)果不合格，無(wú)償獻(xiàn)血者血液不合格率為3.68%。研究顯示［3］，國(guó)內(nèi)各地區(qū)無(wú)償獻(xiàn)血不合格率處于2.2%～7.0%，說(shuō)明本站的無(wú)償獻(xiàn)血者的檢測(cè)結(jié)果不合格率處于全國(guó)正常水平中。其次，ALT的不合格率呈現(xiàn)出逐年降低的現(xiàn)象，從2011的3%下降到了2015年的1%，差異存在統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）。一是因?yàn)楸狙驹跓o(wú)償獻(xiàn)血者采血之前進(jìn)行了ALT干試生化快速篩查，二是執(zhí)行2015年版血站技術(shù)操作規(guī)程之后提高了ALT判定值為50 U，在很大程度上降低了ALT檢測(cè)的不合格率。ALT屬于一種能夠參與人體蛋白質(zhì)新陳代謝的酶，能夠?qū)⑷梭w中蛋白質(zhì)氨基酸在體內(nèi)的轉(zhuǎn)化速度加快，它廣泛的存在于人體骨骼、肌肉、各個(gè)器官與組織中，其中肝臟細(xì)胞中的含量最多，在肝臟細(xì)胞受到破壞的情況下，患者血清中的ALT會(huì)出現(xiàn)上升的現(xiàn)象，臨床上通常會(huì)將ALT作為檢測(cè)肝臟疾病的一個(gè)重要輔助檢查指標(biāo)。

同時(shí)，ALT也屬于我國(guó)獻(xiàn)血者健康檢查要求標(biāo)準(zhǔn)中唯一的一個(gè)生化檢測(cè)項(xiàng)目。雖然本血站采用了ALT快速檢測(cè)對(duì)無(wú)償獻(xiàn)血者進(jìn)行篩查，ALT的檢測(cè)不合格率也呈現(xiàn)出下降的趨勢(shì)，但因受到獻(xiàn)血前快速檢測(cè)以及所采用的速率法檢測(cè)等不同原因的影響，ALT的檢測(cè)不合格率依舊較高［4］。乙型肝炎病毒表面抗原（HBsAg）一直是影響我國(guó)無(wú)償獻(xiàn)血者血液不合格的一個(gè)重要原因。本研究中的研究結(jié)果顯示，2011年1月～2015年11月年本血站無(wú)償獻(xiàn)血者HBsAg的不合格率為0.63%，這充分說(shuō)明了HBsAg對(duì)無(wú)償獻(xiàn)血者血液合格情況的影響。其次，從2011的0.9%下降到了2015年的0.3%，差異存在統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）。本血站開(kāi)展HBsAg金標(biāo)試紙條快速篩查，使乙肝實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)陽(yáng)性率呈非常顯著下降趨勢(shì)。針對(duì)以上影響血液檢測(cè)不合格的因素，采供血機(jī)構(gòu)應(yīng)該尋找針對(duì)性的措施對(duì)其進(jìn)行有效應(yīng)對(duì)［5］。為了降低我國(guó)無(wú)償獻(xiàn)血者血液不合格率，采供血機(jī)構(gòu)可以采取以下措施：

（1）繼續(xù)對(duì)無(wú)償獻(xiàn)血者進(jìn)行行的ALT、HBsAg等快速篩查檢測(cè)。在對(duì)無(wú)償獻(xiàn)血者進(jìn)行血液檢測(cè)的過(guò)程中，ALT和HBsAg屬于檢測(cè)不合格率最高的兩個(gè)項(xiàng)目，因此在進(jìn)行采血之前，要對(duì)獻(xiàn)血者進(jìn)行快速檢測(cè)的方式，將ALT、HBsAg異常的不健康獻(xiàn)血者有效篩查出來(lái)，將輸血傳播傳染病的風(fēng)險(xiǎn)降低［6］。對(duì)于非病理性造成的ALT異常獻(xiàn)血者，醫(yī)生要對(duì)其進(jìn)行詳細(xì)的解釋?zhuān)馄鋾簳r(shí)性的延緩獻(xiàn)血，保護(hù)獻(xiàn)血者的身心健康，避免血液報(bào)廢與浪費(fèi)，促使無(wú)償獻(xiàn)血者能夠感受到血站工作人員不僅關(guān)心受血者的生命健康，同樣也關(guān)心獻(xiàn)血者的身心健康。這樣的方式有利于培育獻(xiàn)血者的無(wú)償獻(xiàn)血精神，提高其無(wú)償獻(xiàn)血的積極性，促使其成為固定的低危無(wú)償獻(xiàn)血者［7］。

（2）召回檢測(cè)假陽(yáng)性獻(xiàn)血者。因?yàn)槲覈?guó)的血站系統(tǒng)在進(jìn)行血液篩查的過(guò)程中使用的是靈敏度較高的試劑，并且通常不會(huì)進(jìn)行確證實(shí)驗(yàn)，存在有較高的假陽(yáng)性［8］。這種假陽(yáng)性會(huì)在很大程度上造成社會(huì)資源的浪費(fèi)?，F(xiàn)階段，國(guó)外多數(shù)發(fā)達(dá)國(guó)家制定了假陽(yáng)性獻(xiàn)血者召回政策，將經(jīng)過(guò)確證為假陽(yáng)性的當(dāng)次捐獻(xiàn)血液報(bào)廢，獻(xiàn)血者延緩3～6個(gè)月后可以再次進(jìn)行體檢，體檢結(jié)果合格之后便可以再次獻(xiàn)血?，F(xiàn)階段，我國(guó)獻(xiàn)血者健康檢查相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)中還沒(méi)有明確酶免試驗(yàn)篩查假陽(yáng)性獻(xiàn)血者能否再次獻(xiàn)血，這在很大程度上浪費(fèi)了寶貴的血液資源，也永久性的流失了這些獻(xiàn)血資源；假陽(yáng)性獻(xiàn)血者被永久性屏蔽不能再次參加無(wú)償獻(xiàn)血對(duì)他們身心和名譽(yù)造成負(fù)面影響，給他們的家庭帶去誤會(huì)和困撓；同時(shí)，對(duì)開(kāi)展無(wú)償獻(xiàn)血宣傳和招募帶來(lái)困惑［9］。因此，采供血機(jī)構(gòu)應(yīng)該盡快召回血液檢測(cè)假陽(yáng)性獻(xiàn)血者，這樣的做法不僅能夠有效避免假陽(yáng)性檢測(cè)結(jié)果給獻(xiàn)血者帶來(lái)的恐慌，而且能夠促進(jìn)無(wú)償獻(xiàn)血宣傳和招募工作開(kāi)展，并將無(wú)償獻(xiàn)血隊(duì)伍不斷壯大，使其更加穩(wěn)固。

（3）和疾病控制部門(mén)進(jìn)行有效合作。血站應(yīng)該和疾病控制中心以及其它衛(wèi)生部門(mén)進(jìn)行有效合作，加強(qiáng)對(duì)獻(xiàn)血高危險(xiǎn)人群的健康教育宣傳與培訓(xùn)，使其盡量避免參與獻(xiàn)血活動(dòng)，進(jìn)而控制疾病的傳播。與此同時(shí)，疾病控制中心還要與血站共同分享艾滋病高危人群的信息數(shù)據(jù)，確保血站能夠屏蔽這些高危獻(xiàn)血人群，降低無(wú)償獻(xiàn)血血液的不合格率。

（4）采供血機(jī)構(gòu)之間進(jìn)行有效合作。血站共同分享無(wú)償獻(xiàn)血者資源信息數(shù)據(jù)庫(kù)：一是確保血站能夠屏蔽一些高危獻(xiàn)血人群異地獻(xiàn)血；二是為無(wú)償獻(xiàn)血者異地臨床用血償還報(bào)銷(xiāo)提供方便。與此同時(shí)，應(yīng)積極開(kāi)展無(wú)償獻(xiàn)血宣傳、招募和無(wú)償獻(xiàn)血服務(wù)工作及血液傳染性疾病篩查項(xiàng)目檢測(cè)的經(jīng)驗(yàn)交流，提高血站員工血液安全理念和優(yōu)質(zhì)服務(wù)意識(shí)。這樣的做法不僅能夠有效鞏固和擴(kuò)大固定的低危無(wú)償獻(xiàn)血者隊(duì)伍，而且能夠降低無(wú)償獻(xiàn)血血液的不合格率。

表1 2011年1月～2015年11月本站無(wú)償獻(xiàn)血者血液檢測(cè)不合格結(jié)果分析［n（%）］

綜上所述，血液屬于人體生命寶貴的資源，對(duì)無(wú)償獻(xiàn)血者的血液要進(jìn)行充分利用，避免不必要的血液資源浪費(fèi)。我們要進(jìn)行科學(xué)的全面質(zhì)量管理，在無(wú)償獻(xiàn)血者獻(xiàn)血之前，加強(qiáng)宣傳與咨詢(xún)指導(dǎo)工作，將各項(xiàng)管理制度有效完善，將各個(gè)項(xiàng)目的檢測(cè)技術(shù)水平不斷提高，將血液不合格率降低，促使無(wú)償獻(xiàn)血者的血液能夠在最大程度上得到利用。

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Discussion on the Unqualified Blood Test of Blood Donors and Prevention

HONG Xingjin ZHANG Qi LUO Hongxin Clinical Laboratory，Blood Center of Sanming City，Sanming Fujian 365000，China

ObjectiveTo study the unqualified blood test of blood donors and preventive measures．Methods96 582 cases of voluntary blood donors collected in our hospital were selected as the research object from January 2011 to November 2015． The blood serum alanine aminotransferase examination，hepatitis B surface antigen test，hepatitis C virus antibody，anti human immunodeficiency virus check and treponema pallidum antibody screening test，analysis of the unqualified situation，then put forward relevant preventive measures．ResultsThe blood unqualified rate of blood donors was 3．68%；ALT accounted for the failure rate of the maximum，the proportion of 2．3%，followed by HBsAg，the proportion was 0．63%；the blood donors blood screening unqualified rate showed a declining trend．ConclusionFor ALT, HBsAg to fast detection,voluntary blood donors can reduce the rate of failure detection of blood．

Voluntary blood donors，Blood test，Preventive measures

R446．1

A

1674-9316（2016）36-0164-03

10．3969/j．issn．1674-9316．2016．36．097

三明市中心血站檢驗(yàn)科，福建 三明 365000