靜脈輸液配置中心細(xì)胞毒性藥品的配置管理研究

靜脈輸液配置中心細(xì)胞毒性藥品的配置管理研究

陳 汎

目的分析靜脈輸液配置中心細(xì)胞毒性藥品的配置管理存在的問題，評(píng)價(jià)強(qiáng)化改進(jìn)的效果。方法醫(yī)院靜脈輸液配置中心現(xiàn)有工作人員21人，其中具有細(xì)胞毒性藥品配置資格的工作人員6人，每年配置三千余例次，2015年2月開始進(jìn)行強(qiáng)化改進(jìn)，主要針對(duì)防護(hù)安全、工作效率問題進(jìn)行改進(jìn)。結(jié)果2015年調(diào)劑錯(cuò)誤、配送錯(cuò)誤、藥物泄露事件次數(shù)均下降，下降率在59%～100%，藥物泄露事件下降81．82%；2015年，抽檢物品空氣質(zhì)量、物品表面、手細(xì)胞毒性藥物濃度超標(biāo)率1．62%（3/186），低于2014年7．86%（11/140），差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0．05）。結(jié)論細(xì)胞毒性藥品的配置問題較多，針對(duì)性的改進(jìn)極大的提高了管理的質(zhì)量，保障了工作人員的健康。

靜脈輸液配置中心；細(xì)胞毒性藥物；配置管理

靜脈藥物配置中心（Pharmacy Intravenous Admixture Services，PIVAS）集中由專職技術(shù)人員在萬級(jí)潔凈、密閉環(huán)境下，局部百級(jí)潔凈的操作臺(tái)上配置靜脈用藥，極大的提高了管理、配置的效率，但也增加了場所質(zhì)量控制難度［1］。細(xì)胞毒性藥物主要是指化療毒性藥物，均采用人工配置。工作人員若防護(hù)不到位，通過呼吸等方式攝入微量的藥物，長期與細(xì)胞毒性藥物接觸，會(huì)導(dǎo)致藥物在體內(nèi)蓄積，危害醫(yī)護(hù)人員的生命健康［2］。為進(jìn)一步提高醫(yī)院靜脈輸液配置中心細(xì)胞毒性藥品的配置管理質(zhì)量，醫(yī)院開展了一次強(qiáng)化質(zhì)量改進(jìn)管理，針對(duì)過去配置中心出現(xiàn)的管理問題，進(jìn)行針對(duì)性的改進(jìn)，取得一定成效，現(xiàn)在報(bào)告如下。

1 資料及方法

1.1 一般資料

醫(yī)院靜脈輸液配置中心現(xiàn)有工作人員21人，其中具有細(xì)胞毒性藥品配置資格的工作人員6人，每年配置三千余例次。2015年2月開始進(jìn)行強(qiáng)化改進(jìn)。

1.2 方法

1.2.1 主要問題 （1）防護(hù)安全問題：①空氣污染仍然存在，監(jiān)測(cè)不足，室內(nèi)的負(fù)壓裝置效率不足，工作人員在配置細(xì)胞毒性藥物時(shí)，不可避免出現(xiàn)濺射、蒸發(fā)情況，導(dǎo)致空氣中的藥物濃度上升，藥物微粒與工作人員的皮膚、呼吸道接觸；②藥物外溢，配置的容器質(zhì)控不嚴(yán)格，仍存在容器破損情況，未能及時(shí)檢出，在進(jìn)入中心后，大量耗散，部分人員馬虎大意在取用時(shí)不能嚴(yán)格要求，敞開時(shí)間過長，另有少部分在取用時(shí)磕碰導(dǎo)致容器、包裝損害［3］；③工作人員穿戴防護(hù)工作基本合格，但部分防護(hù)裝置使用時(shí)間過長，導(dǎo)致防護(hù)效果下降，不能達(dá)標(biāo)，部分工作人員馬虎大意，穿戴防護(hù)裝置不合格，甚至因防護(hù)裝置舒適性、隨體性欠佳，不穿戴防護(hù)裝備，皮膚、頭發(fā)裸露時(shí)有發(fā)生［4］；④對(duì)于較強(qiáng)的腐蝕性、穿透性的藥物，防護(hù)水平不足，使用的乳膠手套使用時(shí)間過長，防護(hù)效果下降；⑤應(yīng)急能力不足，在出現(xiàn)刺傷、化學(xué)藥品容器破碎等突發(fā)事件時(shí)，現(xiàn)場人員處置不夠及時(shí)，導(dǎo)致局部空氣、物品藥劑濃度顯著上升，現(xiàn)場清理難度大增；⑥廢物處置仍存在細(xì)節(jié)問題，如化學(xué)藥劑堆積過多，處理不及時(shí)［5］。

（2）工作效率問題與配藥安全問題：①在配置過程中，取拿錯(cuò)誤、重復(fù)取拿、錯(cuò)誤放回問題較普遍；②出現(xiàn)取用新到藥物，而舊的藥物取用在后情況；③配置藥物出倉等待情況較普遍，有時(shí)等待時(shí)間較長；④存在配藥不符合藥物藥理學(xué)的工作差錯(cuò)，如環(huán)境溫度過高超過奧沙利鉑規(guī)定的2～8℃、多柔比星注射液未能完全避光等［6］。

1.2.2 對(duì)策 （1）加強(qiáng)安全防護(hù)：①加強(qiáng)對(duì)細(xì)胞毒性藥物的管理，從配置人員、廢物管理制度等角度出發(fā)，查漏補(bǔ)缺，看是否有不足之處，更新制度條例，如增加創(chuàng)新改進(jìn)意見獎(jiǎng)勵(lì)制度、化療藥物急性泄露處理與責(zé)任人追究制度；②做好防護(hù)用品設(shè)備的管理，每周評(píng)估防護(hù)設(shè)備情況，對(duì)于不合格、老舊、損害的設(shè)備及時(shí)更換，嚴(yán)格按照要求定期檢測(cè)生物安全柜等存儲(chǔ)設(shè)備、空氣負(fù)壓吸引裝置等空氣凈化設(shè)備的狀態(tài)，防護(hù)物品需放置在安全柜旁，以便取用，在工作區(qū)備足鑷子、乙醇棉球、防刺破容器等物品，并準(zhǔn)備應(yīng)急處置藥物［6］；③提高環(huán)境質(zhì)量檢測(cè)的評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)，做好與檢驗(yàn)科的溝通，定期采樣送檢，嚴(yán)格控制空氣、物品表面、手清潔度；④強(qiáng)調(diào)規(guī)范操作，細(xì)胞毒性藥物必須有資格認(rèn)證，禁止閑時(shí)替代、私自替崗，規(guī)范開瓶、包裹、注入溶媒、抽液等操作標(biāo)準(zhǔn)，如抽吸時(shí)需控制液量，使用過濾針頭，操作時(shí)應(yīng)遠(yuǎn)離安全柜至少15 cm［7］；⑤發(fā)生刺傷后，立即處置，禁止工作，手套使用超40 min或出現(xiàn)大面積污染時(shí)，需立即更換，出現(xiàn)容器破損或肉堿可見的小量泄露時(shí)，立即穿戴標(biāo)準(zhǔn)防護(hù)設(shè)備，以紗布吸干藥液；⑥做好防護(hù)設(shè)備使用管理，鼓勵(lì)相互監(jiān)督，領(lǐng)導(dǎo)需嚴(yán)格每日評(píng)估，對(duì)于防護(hù)不嚴(yán)格者需予以警告，定期體檢，安排崗位輪換，新入職或復(fù)崗的工作人員，需要強(qiáng)化培訓(xùn)。

表1 2014～2015年差錯(cuò)事件與藥物泄露事件發(fā)生情況對(duì)比（n，%）

（2）提高工作效率的措施：①做好藥物的標(biāo)識(shí)，細(xì)胞毒性藥物一律采用黃色標(biāo)志，黑色字體；②藥物按照先進(jìn)先出的原則排序；③拆零的藥物需單獨(dú)存放，禁止混放［8］；④做好混配與成品的標(biāo)志，調(diào)劑崗按照醫(yī)囑調(diào)劑；⑤按照進(jìn)出口艙門安排工作流向，避免混拿；⑥核對(duì)崗位，需認(rèn)真核對(duì)黃色提示的細(xì)胞毒性藥物，按照順序核對(duì)成品質(zhì)量、打包裝箱、簽寫記錄，并簽字確認(rèn)。

（3）保障用藥安全：①反復(fù)強(qiáng)調(diào)職業(yè)道德，建立獎(jiǎng)懲措施，無人情況下也應(yīng)嚴(yán)格要求自己；②定期進(jìn)行藥學(xué)知識(shí)培訓(xùn)，組織進(jìn)行業(yè)務(wù)學(xué)習(xí)，規(guī)范上崗前培訓(xùn)，做好算法的學(xué)習(xí)，編制操作手冊(cè)；③做好與藥師的溝通，規(guī)范標(biāo)識(shí)；④做好定期的錯(cuò)誤分析，進(jìn)行改進(jìn)；⑤合理輪休，減輕工作負(fù)擔(dān)，避免疲勞作業(yè)。

1.3 觀察指標(biāo)

2014年、2015年，差錯(cuò)事件發(fā)生情況，包括調(diào)劑錯(cuò)誤、配送錯(cuò)誤，抽檢物品空氣質(zhì)量、物品表面、手細(xì)胞毒性藥物濃度超標(biāo)率，記錄在案藥物泄露事件。醫(yī)院實(shí)驗(yàn)室定期采集樣本進(jìn)行檢查，2015年抽檢186次，2014年抽檢140次。

1.4 統(tǒng)計(jì)學(xué)處理

使用Excel表記錄數(shù)據(jù)，采用n或%表示計(jì)數(shù)資料，兩組間比較采用χ2檢驗(yàn)或Fisher精確性檢驗(yàn)，以P＜0.05表示差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2015年物品混放、調(diào)劑錯(cuò)誤、配送錯(cuò)誤、藥物泄露事件次數(shù)均下降，下降率在59%～100%。見表1。2015年，抽檢物品空氣質(zhì)量、物品表面、手細(xì)胞毒性藥物濃度超標(biāo)率1.62%（3/186），低于2014年7.86%（11/140），差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（χ2=7.578，P=0.006＜0.05）。

3討論

細(xì)胞毒性藥物的配置是靜脈輸液中心質(zhì)量管理的中點(diǎn)，其主要針對(duì)腫瘤中心的患者，配置的藥物對(duì)工作人員的健康威脅較大，質(zhì)量改進(jìn)的重點(diǎn)應(yīng)放在安全防護(hù)、工作效率的提高上。從本次研究來看，該配置中心的安全防護(hù)的細(xì)節(jié)問題較多，工作效率問題主要集中在物品管理上。開展針對(duì)性的管理后，2015年藥物泄露事件發(fā)生次數(shù)下降81.82%，成為偶發(fā)事件。強(qiáng)化改進(jìn)有助于藥物濃度達(dá)標(biāo)，對(duì)于保障工作人員的生命健康具有重要意義，也有助于減輕工作人員的工作壓力。

此次強(qiáng)化質(zhì)量改進(jìn)的重點(diǎn)：（1）制度補(bǔ)強(qiáng)，原有的制度基本健全，但仍有不足之處，不可能面面俱到，改進(jìn)旨在增加新的條款，以作為管理的依據(jù)；（2）確保防護(hù)用品設(shè)備處于良好的狀態(tài)，防護(hù)設(shè)備管理是安全管理中的重中之重，是保護(hù)工作人員的閘門，除做好穿戴設(shè)備的管理外，還需做好安全柜、負(fù)壓裝置的管理，確保良好的工作狀態(tài)，預(yù)防泄露，避免空氣中的藥物濃度超標(biāo)；（3）強(qiáng)調(diào)規(guī)范操作，確保每位工作人員都有較好的工作狀態(tài)、嫻熟的技能，從而避免因經(jīng)驗(yàn)不足導(dǎo)致差錯(cuò)事件，有時(shí)一次事故便可能導(dǎo)致安全管理的成效付諸東流，如藥物泄露會(huì)導(dǎo)致環(huán)境內(nèi)藥物濃度迅速上升，嚴(yán)重情況甚至需要臨時(shí)關(guān)閉場所，嚴(yán)重干擾了正常的工作秩序；（4）強(qiáng)調(diào)應(yīng)急處理改善，合理的處置是避免意外事件危害擴(kuò)大的關(guān)鍵。

綜上所述：細(xì)胞毒性藥品的配置問題較多，針對(duì)性的改進(jìn)極大的提高了管理的質(zhì)量。

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［6］ 陳碧艷． 靜脈配置抗腫瘤藥物信息匯總分析［J］． 海峽藥學(xué)，2015，27（12）：224-226．

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Disposition and Management of Cytotoxic Drugs in Pharmacy Intravenous Admixture Services

CHEN Fan Department of Pharmacy，The First Hospital of Fuzhou，F(xiàn)uzhou Fujian 350009，China

ObjectiveTo analyze the problems existing in the configuration management of the cytotoxic drugs in the intravenous infusion center，and to evaluate the effect of the improvement．MethodsThe existing staff of 21 cases in hospital intravenous infusion center． The cytotoxic drug allocation of qualified staff of 6 cases，the annual allocation of 3 000 cases． From February 2015 began to strengthen the improvement，mainly for the protection of safety，efficiency improvement．ResultsIn 2015，the number of dispensing errors，delivery errors and drug leakage were decreased，and the decrease rate was 59% to 100%． Drug spill fell 81．82%;In 2015，the air quality，the surface of articles and the concentration of cytotoxic drugs were 1．62% （3/186），which was lower than that of 7．86%（11/140）in 2014，and the difference was statistically significant（P＜ 0．05）．ConclusionThere are many problems in the disposition of cytotoxic drugs，which can greatly improve the quality of management and ensure the health of workers．

Pharmacy intravenous admixture services，Cytotoxic drugs，Configuration management

R95

A

1674-9316（2016）36-0105-02

10．3969/j．issn．1674-9316．2016．36．061

福州市第一醫(yī)院藥學(xué)部，福建 福州 350009