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    生物獸藥企業(yè)的出路與核心競爭力打造

    2016-03-22 07:51:32王建
    河南畜牧獸醫(yī) 2016年4期
    關(guān)鍵詞:基因工程獸藥疫苗

    王建

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    生物獸藥企業(yè)的出路與核心競爭力打造

    王建

    當(dāng)下中國經(jīng)濟面臨巨大的下行壓力,轉(zhuǎn)型升級和去庫存、去剩余產(chǎn)能成為社會經(jīng)濟領(lǐng)域的熱門詞匯,獸藥產(chǎn)業(yè)也概莫能外。近2000家獸藥企業(yè)爭搶約400億人民幣的動保市場,更為嚴峻的是跨國巨頭加速了在中國市場的戰(zhàn)略布局,高端市場(如種畜禽常用藥)已被外資企業(yè)逐漸占領(lǐng),如果我們還無打造核心競爭力的戰(zhàn)略舉措,在民族企業(yè)逐漸排擠到低端市場的同時,倒閉潮也在所難免。

    我們通過分析國內(nèi)動保企業(yè)的發(fā)展歷程,研究當(dāng)前動保企業(yè)的生存狀態(tài),越來越強烈地感到產(chǎn)品研發(fā)創(chuàng)新,尤其是生物獸藥的創(chuàng)新,將是國內(nèi)企業(yè)核心競爭力打造和立于不敗之地的不二選擇。

    2015年動保行業(yè)關(guān)鍵詞

    關(guān)鍵詞一:“食品安全”。從國家到動保行業(yè),大家對“食品安全”感到的是沉甸甸的責(zé)任。嚴格獸藥產(chǎn)品的生產(chǎn)和質(zhì)量監(jiān)督、規(guī)范獸藥產(chǎn)品的使用,是動保企業(yè)不可推卸的責(zé)任。

    關(guān)鍵詞二:“行業(yè)監(jiān)管”。行業(yè)監(jiān)管的力度越來越強,尤其是二維碼的實施,會對獸藥企業(yè)產(chǎn)生深刻的影響。不自律的企業(yè)將被逐漸淘汰。

    關(guān)鍵詞三:“環(huán)保風(fēng)暴”。為什么很多原料藥或維生素產(chǎn)品突然價格暴漲?大部分是環(huán)保的問題。很多廠家因污水處理存在問題,都減產(chǎn)、限產(chǎn)或停產(chǎn)了。

    關(guān)鍵詞四:“產(chǎn)品規(guī)范”。產(chǎn)品規(guī)范對獸藥行業(yè)提出一個非常有挑戰(zhàn)、非常嚴峻的課題。如果現(xiàn)在的獸藥廠還存在僥幸心理,產(chǎn)品沒有文號還在銷售,產(chǎn)品還在做大復(fù)方,甚至“掛羊頭賣狗肉”,甚至還在使用人藥,還使用違禁藥品,這都是不識時務(wù)的短見之舉。規(guī)模以上企業(yè)規(guī)范產(chǎn)品的同時都將加大新獸藥的研發(fā)力度。

    關(guān)鍵詞五:“產(chǎn)品研發(fā)”。企業(yè)研發(fā)可以由不同的方式來進行,自主、橫向聯(lián)合或拿來主義。化藥企業(yè)新獸藥的研發(fā),最困難的是藥物學(xué)部分的研究,由于歷史原因,除少數(shù)有人藥背景的獸藥企業(yè)外,目前大多數(shù)企業(yè)藥學(xué)研究能力均不強。

    關(guān)鍵詞六:“營銷模式”。營銷能力和強大的渠道建設(shè)會對企業(yè)某一個階段的發(fā)展起很大的推動作用。會議營銷、人海戰(zhàn)術(shù)、技術(shù)營銷、網(wǎng)絡(luò)下沉之直銷等等,都曾經(jīng)名噪一時。目前行業(yè)受到電商的壓力,包括很多方方面面的變化,會給我們帶來很多的啟迪。

    關(guān)鍵詞七:“團隊建設(shè)”。想招人招不到,招到了確確實實培養(yǎng)一個星期,結(jié)果人還是離開了。這種情況很常見。打造團隊越來越難。

    關(guān)鍵詞八:“產(chǎn)業(yè)整合”。前向或后向一體化成為有實力的動保企業(yè)增強競爭力和抗風(fēng)險能力的普遍做法?!霸?制劑+養(yǎng)殖”成為主流模式。

    國內(nèi)動保企業(yè)運行走勢

    第一,兩極分化步伐加快。第一梯隊和第二梯隊可能相距非常遠。據(jù)我所知,銷售額超過兩億元以上的制劑企業(yè)越來越多了。在未來,可能我們目前的1900多家企業(yè),經(jīng)歷8-10年,會慢慢像美國一樣,集中在300日500家左右??倸w,逆水行舟,不進則退。

    第二,產(chǎn)品規(guī)范,達成共識。目前國內(nèi)有一定規(guī)模的企業(yè)產(chǎn)品已基本規(guī)范,產(chǎn)品合格面不大的小型企業(yè)想鋌而走險是走不了多遠的。

    第三,生物獸藥持續(xù)發(fā)酵。利用生物技術(shù)如基因工程、細胞工程、微生物工程研發(fā)的新型藥物呈快速增長之勢,天然藥物的發(fā)展也異常迅猛。

    第四,聚焦戰(zhàn)略受到重視。每個企業(yè)的資源是有限的,要考慮怎么聚焦,把核心優(yōu)勢體現(xiàn)出來,就是要把產(chǎn)品做到極致,而且要把產(chǎn)品盡可能精簡。

    第五,產(chǎn)品研發(fā)投入加大。筆者所在的企業(yè)有三十多人的研發(fā)團隊,碩士以上畢業(yè)的人,平均一個人每年至少10萬元薪酬,一年下來400萬元左右,加上實驗室審批,算下來投入很大。

    第六,團隊建設(shè)任重道遠。企業(yè)的發(fā)展依靠人、依靠團隊,企業(yè)管理實際上是對人的管理,擁有規(guī)范管理下的團隊將是企業(yè)永續(xù)發(fā)展的基礎(chǔ)。

    第七,保健及生物安全意識逐漸增強。治療獸醫(yī)向保健獸醫(yī)及管理獸醫(yī)的轉(zhuǎn)變,印證了醫(yī)圣扁鵲治未病的理論精髓,獸藥產(chǎn)品將會朝保健產(chǎn)品、消毒產(chǎn)品方向發(fā)展。

    生物獸藥的發(fā)展現(xiàn)狀

    據(jù)農(nóng)業(yè)部預(yù)測,從2015年開始,我國的獸藥市場未來5年動物保健品的年增長率為5%,其中生物制品為6%、化學(xué)藥品為5%,抗菌藥物飼料添加劑將以年均2.5%的速度減少。目前我國獸藥產(chǎn)業(yè)已出現(xiàn)了生物獸藥、中獸藥與化學(xué)合成獸藥三足鼎立的局面,但最具有發(fā)展前景與市場潛力的是生物獸藥和中獸藥。

    所謂生物技術(shù)(Biotechnology),是指“用活的生物體(或生物體的物質(zhì))來改進產(chǎn)品、改良植物和動物,或為特殊用途而培養(yǎng)微生物的技術(shù)”。生物工程,則是生物技術(shù)的統(tǒng)稱,是指運用生物化學(xué)、分子生物學(xué)、微生物學(xué)、遺傳學(xué)等原理與生化工程相結(jié)合來改造或重新創(chuàng)造設(shè)計細胞的遺傳物質(zhì)、培育出新品種,以工業(yè)規(guī)模利用現(xiàn)有生物體系,以生物化學(xué)過程來制造工業(yè)產(chǎn)品。包括基因工程、細胞工程、酶工程、微生物發(fā)酵工程、生物電子工程、生物反應(yīng)器、滅菌技術(shù)及新興的蛋白質(zhì)工程等,其中,基因工程是現(xiàn)代生物工程的核心?;蚬こ蹋ɑ蛟贿z傳工程、基因重組技術(shù))就是將不同生物的基因在體外剪切組合,并和載體(質(zhì)粒、噬菌體、病毒)DNA連接,然后轉(zhuǎn)入微生物或細胞內(nèi),進行克隆,并使轉(zhuǎn)入的基因在細胞(微生物)內(nèi)表達產(chǎn)生所需要的蛋白質(zhì)。

    生物制藥就是把生物工程技術(shù)應(yīng)用到藥物制造領(lǐng)域的過程,其中最為主要的是基因工程方法,即利用克隆技術(shù)和組織培養(yǎng)技術(shù),對DNA進行切割、插入、連接和重組,從而獲得生物醫(yī)藥制品。

    生物藥品是以微生物、寄生蟲、動物毒素、生物組織為起始材料,采用生物學(xué)工藝或分離純化技術(shù)制備并以生物學(xué)技術(shù)和分析技術(shù)控制中間產(chǎn)物和成品質(zhì)量制成的生物活化制劑,包括菌苗、疫苗、毒素、類毒素、血清、血液制品、免疫制劑、細胞因子、抗原、單克隆抗體及基因工程產(chǎn)品(DNA重組產(chǎn)品、體外診斷試劑)等。

    目前,生物制藥產(chǎn)品主要包括三大類:基因工程藥物、生物疫苗和生物診斷試劑。

    生物醫(yī)藥產(chǎn)品方向

    一是重組蛋白質(zhì)藥物或重組多肽藥物,包括細胞因子、人干擾素、人白細胞介素-2等;二是重組DNA藥物,包括反義寡核苷酸或核酸等、基因藥物、細胞治療制劑、DNA疫苗等;三是干細胞治療,是指使用干細胞給病人治療的方法,這是生物技術(shù)藥物富有發(fā)展前景的重要領(lǐng)域。

    目前生物醫(yī)藥熱銷品種

    國際市場銷售最好的基因工程藥物有促紅細胞生長素(EPO)、粒細胞、巨噬細胞集落刺激因子(G-CSF)、白介素2、3、干擾素(α、β、γ)、胰島素、組織溶纖原激活劑(T-PA)等,還有細胞因子、受體類藥物、凝血Ⅷ因子等,疫苗以乙肝病毒疫苗為主,此外還有用于檢測診斷的PCR技術(shù)的試劑、克隆用的探針等實驗用品。

    近年來我國生物醫(yī)藥研究進展

    隨著相關(guān)學(xué)科快速發(fā)展,2013年我國生化藥物研究在多個方面也取得較大發(fā)展。氨基酸聯(lián)合用藥、多肽和蛋白類藥的研究較多集中在藥理作用較明確的藥物上,如?;撬帷⒐入赘孰?、胸腺肽、胸腺噴叮等分子機制研究、劑型研究和分析檢測方面。另外,奧曲肽、胸腺肽α、膠原蛋白、蝎毒多肽的生物活性研究也引起廣泛關(guān)注,酶和輔酶類藥物研究主要集中在胰激肽原酶溶菌酶和輔酶Q10等方面,糖類藥物研究進展較多,除了低分子肝素外,在殼聚糖的開發(fā)利用及其藥理藥效研究也較多,中草藥來源的多糖也漸漸成為熱點之一。酯類藥物和核酸類藥物的研究主要集中在較為成熟藥物的劑型研究、臨床藥效和安全性評價等方面。海洋生化藥物成果匱乏,對藻類研究成果不多,海洋來源的毒素類和激素類藥物研究不足較為明顯。圍繞提高在臨床使用的生化藥物的藥效學(xué)和安全性開展了較多的研究。

    針對當(dāng)前動物疫病流行狀況研發(fā)新型的生物獸藥

    從長遠發(fā)展看,結(jié)合動物疫病流行狀況應(yīng)用基因工程技術(shù)研究開發(fā)新型的治療性蛋白質(zhì)、糖蛋白、多肽類藥物、DNA藥物、抗體藥物(如抗動物流感病毒基因工程抗體藥物、抗偽狂犬病毒、藍耳病病毒、豬瘟病毒基因工程抗體藥物等),以及淋巴因子、促生長因子與酶類等基因工程藥物等。特別是免疫偶聯(lián)物與融合蛋白制劑要抓緊推向市場,“效應(yīng)分子”(“彈頭”,如細胞因子、抗菌生物獸藥、肽類藥物、化學(xué)藥物及毒素等)與抗體藥物進行偶聯(lián),制備成免疫偶聯(lián)物,可用于動物保健、動物疾病的診斷與治療等。

    加大中獸藥制劑的研發(fā)力度

    應(yīng)用現(xiàn)代中藥基因工程技術(shù)、中藥發(fā)酵工程、中藥細跑工程、中藥活性成分的篩選與提取、濃縮技術(shù)、超微粉技術(shù)與基因指紋圖譜技術(shù)等深入開展對中獸藥藥理、藥效、生產(chǎn)工藝、制劑及臨床應(yīng)用產(chǎn)品的研究。

    開發(fā)動物用的新型疫苗與疫苗生產(chǎn)新技術(shù)

    應(yīng)用基因工程技術(shù)構(gòu)建新型的多價基因工程疫苗,如重組抗原疫苗、基因缺失疫苗、載體疫苗、核酸疫苗、合成肽疫苗、表位疫苗等,用于動物的免疫預(yù)防,其安全性與實用效果遠遠高于傳統(tǒng)疫苗,而且不易誘發(fā)病原體變異、返祖,其市場潛力很大。

    配合新型疫苗研發(fā)的同時,還應(yīng)開展疫苗懸浮培養(yǎng)技術(shù)、抗原的濃縮技術(shù)、純化技術(shù)、保存技術(shù)、佐劑技術(shù)和乳化工藝等的研究,以提高動物疫苗的產(chǎn)品質(zhì)量、抗原的純度與濃度,延長疫苗的保存使用期和實用效果與安全性。

    重視海洋生物獸藥的研究與開發(fā)

    在我國豐富的海洋生物資源中,其中珊瑚、海綿、貝類和藻類等具有眾多的特異代謝產(chǎn)物,如脂質(zhì)(Lipids)、糖類(saccharide)、苷類(glycosides)、氨基酸類(aminoacids)、多肽類(polypeptides)、酶類(enzymes)、萜類(terpeoids)、甾醇類(steroids)、固醇類、非肽含氮類及醚類等化合物,這些天然產(chǎn)物資源是開發(fā)海洋生物藥物,保健食品和精細化工的重要原料。

    重視研發(fā)熱點

    未來十年世界范圍內(nèi)的生化與生物技術(shù)藥物的開發(fā)熱點主要集中在單克隆抗體、反義藥物、基因治療藥物、可溶性蛋白質(zhì)類藥物和疫苗等5大領(lǐng)域。我國生物制藥產(chǎn)業(yè)可以深入挖掘,重視和加強這5大類熱點藥物的研制。我們可以借助蛋白質(zhì)工程研制新藥;發(fā)展反義寡核苷酸藥物;“搭車”基因組成果研發(fā)新藥;尋找新生化藥物資源;開發(fā)多糖與寡糖類藥物。

    獸藥企業(yè)的出路與核心競爭力打造

    回顧近二十年來獸藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展,結(jié)合當(dāng)前食品安全、禁抗令、環(huán)保風(fēng)波等相關(guān)行業(yè)現(xiàn)象,我們可以預(yù)期獸藥企業(yè)的核心競爭將來主要體現(xiàn)在產(chǎn)品的研發(fā)創(chuàng)新上,特別是環(huán)境友好型的生物獸藥的研發(fā),將決定未來企業(yè)的核心競爭力。而當(dāng)前獸藥監(jiān)管力度的加強又使獸藥企業(yè)面臨少有的戰(zhàn)略機遇期。抓住戰(zhàn)略機遇期,乘勢而上,做強做大的同時苦練內(nèi)功,我國動保企業(yè)完全有能力與跨國企業(yè)一爭高下。

    重生產(chǎn)、研發(fā),輕過度營銷的轉(zhuǎn)變

    輕過度營銷并不是說銷售不重要,相反銷售是企業(yè)的龍頭,酒香也怕巷子深。重生產(chǎn)、研發(fā),輕過度營銷的轉(zhuǎn)變強調(diào)的是觀念的轉(zhuǎn)變,企業(yè)不要把資源過多地傾斜到營銷上來,在做好營銷的同時,更應(yīng)注重研發(fā)、生產(chǎn),注重核心競爭力的打造。

    戰(zhàn)略機遇期

    獸藥行業(yè)第一次戰(zhàn)略機遇期是剛性需求,第二次戰(zhàn)略機遇期是當(dāng)前行業(yè)發(fā)展的新形勢。

    第一,養(yǎng)殖結(jié)構(gòu)調(diào)整。規(guī)模化、集約化是趨勢,大型養(yǎng)殖企業(yè)(比如正大、泰森、福喜、牧原、圣農(nóng)等)對供應(yīng)商的選擇已經(jīng)由產(chǎn)品檢驗追溯到質(zhì)量體系的運行記錄;藥物生產(chǎn)交叉污染管理已經(jīng)成為高端養(yǎng)殖企業(yè)的關(guān)注重點。這將促進獸藥企業(yè)規(guī)范化管理,管理落后的企業(yè)面臨淘汰。

    第二,監(jiān)管加強。一是執(zhí)法部門加強了處罰力度;二是全面推行獸藥產(chǎn)品二維碼管理。監(jiān)管加強下的獸藥產(chǎn)品必須符合相應(yīng)質(zhì)量標(biāo)準,獸藥企業(yè)只有兩條路可走:一是普通單方產(chǎn)品的工藝改造與升級;二是新獸藥研發(fā)與申報。這將是有實力的企業(yè)實現(xiàn)戰(zhàn)略性擴張的最好機遇。

    第三,食品安全與限抗令。高效養(yǎng)殖與無抗養(yǎng)殖永遠是難以調(diào)和的矛盾,人口增長對動物性蛋白的需求與日俱增,在地球承載能力有限與土地資源短缺的大背景下,無抗養(yǎng)殖只能是個偽命題。丹麥的養(yǎng)豬實驗表明,只有20%的豬能走到無抗養(yǎng)殖的最后。盡管如此,人們對食品安全的追求將促進化學(xué)抗菌藥物使用量的減少。所以,生物獸藥的研發(fā)將是獸藥行業(yè)難得的歷史戰(zhàn)略機遇。

    未來獸藥企業(yè)存在的四種類型

    一是技術(shù)領(lǐng)先型:注重研發(fā)和科技進步,致力于開發(fā)安全、高效、低殘、環(huán)保、便捷的差異化產(chǎn)品,依靠技術(shù)領(lǐng)先優(yōu)勢謀求發(fā)展;二是成本領(lǐng)先型:注重規(guī)?;途毣芾恚a(chǎn)工藝成熟穩(wěn)定,質(zhì)量可靠,靠規(guī)?;a(chǎn)創(chuàng)造成本領(lǐng)先優(yōu)勢;三是專業(yè)細分型:企業(yè)定位在某一個或少數(shù)專業(yè)領(lǐng)域,專注、專業(yè),分享細分領(lǐng)域的市場份額,比如專注于中獸藥、診斷試劑、消毒劑、球蟲藥、酶制劑、微生態(tài)制劑、維生素等企業(yè);或在不同的細分動物品種市場領(lǐng)先;四是大規(guī)模綜合型:產(chǎn)品線長,涉及養(yǎng)殖品種多,綜合研發(fā)優(yōu)勢突出,品牌知名度高,管理團隊和管理體系完善,營銷實力強大,內(nèi)部實施專業(yè)化團隊細分,企業(yè)年產(chǎn)值10億元以上。

    核心競爭力的打造

    獸藥企業(yè)將來在行業(yè)嚴管、外企沖擊和自身發(fā)展障礙的多重壓力下,數(shù)量必將減少。在這種情況下,獸藥行業(yè)實現(xiàn)可持續(xù)發(fā)展有三條路:一是常規(guī)同質(zhì)化產(chǎn)品拼企業(yè)規(guī)模效益;二是走專業(yè)技術(shù)化道路,拼研發(fā)創(chuàng)新效益;三是延長自己的產(chǎn)業(yè)鏈條。具體可從以下六個方面著手:①規(guī)模運作:并購與重組;②產(chǎn)業(yè)鏈:前向和后向一體化;③普通產(chǎn)品的品牌運作和電商;④企業(yè)制劑產(chǎn)品工藝研究;⑤產(chǎn)品使用創(chuàng)新;⑥新獸藥研制:新化合物、生物制劑。

    總之,在當(dāng)前所處的歷史戰(zhàn)略機遇期的背景下,獸藥企業(yè)可實現(xiàn)歷史性的蛻變,注重產(chǎn)品研發(fā)特別是生物獸藥研發(fā)與創(chuàng)新,加強自身核心競爭力打造,將會使造就我國出現(xiàn)世界級的動保企業(yè)成為可能。

    (注:本文摘編自“中國獸藥策劃網(wǎng)”)

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