溫腎化痰方聯(lián)合阿托伐他汀治療脾腎陽(yáng)虛高脂血癥隨機(jī)平行對(duì)照研究

羅銀生

多種因素導(dǎo)致的人體血漿中一或多種脂質(zhì)含量超標(biāo)稱(chēng)為高脂血癥(HLP)［1-3］。血漿中的脂質(zhì)種類(lèi)有TG、TC、HDL-C與 LDL-C, HLP的臨床癥狀為T(mén)C、LDL-C與TG含量過(guò)多,或者HDL-C含量過(guò)少, 另外, HLP還可使患者病發(fā)冠心病、腦梗死及心肌梗死, 使患者的生命安全受到極大的威脅［4］。本次研究針對(duì)采用溫腎化痰方與阿托伐他汀配合治療脾腎陽(yáng)虛HLP取得的療效展開(kāi)研究, 與只使用阿托伐他汀治療對(duì)比。現(xiàn)報(bào)告如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 選取2017年1～12月本院收治的86例脾腎陽(yáng)虛HLP患者作為研究對(duì)象, 根據(jù)隨機(jī)數(shù)表法將其分為觀察組與對(duì)照組, 各43例。觀察組男25例, 女28例, 年齡43～66歲, 平均年齡(54.23±9.02)歲；對(duì)照組男24例, 女19例,年齡44～67歲, 平均年齡(55.34±9.86)歲。兩組患者一般資料比較, 差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＞0.05), 具有可比性。

1.2 診斷標(biāo)準(zhǔn)

1.2.1 西醫(yī)診斷 根據(jù)《中國(guó)成人血脂異常防治指南(2007年)》中的相關(guān)疾病診斷標(biāo)準(zhǔn)。HDL-C＜1.04 mmol/L和 (或 )LDL-C＞4.14 mmol/L 和 (或 )TG＞2.26 mmol/L 和 (或 )TC＞6.22 mmo/L。

1.2.2 中醫(yī)診斷 根據(jù)《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》 , 脾腎陽(yáng)虛主癥為：肢體濕冷, 眩暈畏寒, 疲倦無(wú)力, 便溏；次癥為食少, 面肢浮腫, 舌淡質(zhì)嫩苔白, 脘腹作脹, 脈沉細(xì)。

1.3 方法 兩組患者均持續(xù)治療60 d視為1個(gè)療程。對(duì)照組患者控制飲食, 并遵囑服藥, 給予阿托伐他汀(河南天方藥業(yè)股份有限公司, 國(guó)藥準(zhǔn)字H20051984)10 mg/次, 1次/d,夜晚入睡前以溫水送服。觀察組患者在對(duì)照組藥物治療方式的前提下, 采用溫腎化痰方：枳實(shí)、姜半夏及竹茹各10 g, 炙甘草、陳皮各5 g, 肉桂1 g, 茯苓15 g, 水煎500 ml, 1劑/d, 早晚溫服。

1.4 觀察指標(biāo)及判定標(biāo)準(zhǔn) 觀察并對(duì)比兩組患者療效, 治療前后的TG、TC、HDL-C、LDL-C水平及中醫(yī)證候積分。

療效判定標(biāo)準(zhǔn)［5］：治療后的療效根據(jù)《HLP的中西醫(yī)臨床診治HLP的發(fā)病機(jī)制及分類(lèi)》進(jìn)行判定。治愈：臨床表現(xiàn)基本或完全消失, TG及TC含量正?；蛳陆抵怠?0%。有效：臨床表現(xiàn)有明顯改善, TG及TC下降值≥20%。無(wú)效：臨床表現(xiàn)稍微改善或無(wú)變化, TG及TC下降值＜20%。總有效率=治愈率+有效率。

中醫(yī)證候積分評(píng)估根據(jù)《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》。脾腎陽(yáng)虛主癥為：肢體濕冷, 眩暈畏寒, 疲倦無(wú)力, 便溏；次癥為面肢浮腫, 舌淡質(zhì)嫩苔白, 脘腹作脹, 脈沉細(xì)。詳細(xì)記錄治療前后中醫(yī)證候積分, 其中舌象、脈象不記分。

1.5 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法 采用SPSS18.0統(tǒng)計(jì)學(xué)軟件對(duì)數(shù)據(jù)進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析。計(jì)量資料以均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差(±s)表示, 采用t檢驗(yàn)；計(jì)數(shù)資料以率(%)表示, 采用χ2檢驗(yàn)。P＜0.05表示差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 兩組患者療效比較 觀察組患者的總療效率為93.02%顯著高于對(duì)照組的76.74%, 差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＜0.05)。見(jiàn)表1。

2.2 兩組患者治療前后中醫(yī)癥候積分及各項(xiàng)血脂指標(biāo)比較治療前, 兩組患者的中醫(yī)癥候積分及TG、TC、HDL-C、LDL-C各項(xiàng)血脂指標(biāo)比較, 差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＜0.05)。治療后, 兩組患者的中醫(yī)癥候積分及TG、TC、HDL-C、LDL-C各項(xiàng)血脂指標(biāo)均顯著優(yōu)于治療前, 差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＜0.05)。觀察組患者的中醫(yī)癥候積分及TG、TC、HDL-C、LDL-C各項(xiàng)血脂指標(biāo)均顯著優(yōu)于對(duì)照組, 差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＜0.05)。見(jiàn)表 2。

表1 兩組患者療效比較(n, %)

表2 兩組患者中醫(yī)癥狀積分及各項(xiàng)血脂指標(biāo)比較 ( ±s)

表2 兩組患者中醫(yī)癥狀積分及各項(xiàng)血脂指標(biāo)比較 ( ±s)

注：與對(duì)照組治療后比較, aP<0.05

觀察組 43 治療前 17.56±2.47 6.78±0.98 3.46±1.46 4.34±0.79 0.96±0.38治療后 6.42±1.89a 4.75±0.57a 1.79±1.11a 3.01±0.69a 1.45±0.99a對(duì)照組 43 治療前 16.81±2.78 6.85±1.19 3.52±1.19 4.21±0.74 0.95±0.55治療后 7.96±2.58 5.23±1.37 2.86±0.87 3.25±0.81 1.11±0.41

3 討論

HLP的臨床癥狀為血漿中一種或多種脂蛋白含量異常增多, 血漿中TG和(或)TC指標(biāo)上升, 也成為高脂蛋白血癥［6］。HLP有兩類(lèi), 原發(fā)性和繼發(fā)性HLP；繼發(fā)性HLP指由于系統(tǒng)性疾病或服藥導(dǎo)致的血脂異常, 包括肥胖癥、甲狀腺疾病、肝病、糖尿病、胰腺性疾病、腎臟疾病及痛風(fēng)等；排除此類(lèi)繼發(fā)性HLP之后其他全部的血脂異常均視為原發(fā)性HLP。在HLP患者中其并發(fā)癥發(fā)生率更高, 例如糖尿病、心肌梗死及冠心病, 而當(dāng)患者患有糖尿病并發(fā)HLP時(shí), 將很大程度提高冠心病、腦中風(fēng)、腎臟性疾病及神經(jīng)性病變的發(fā)生率, 嚴(yán)重威脅患者生命健康［7］。

HLP的臨床癥狀為痰滯、氣虛、血瘀等, 氣虛導(dǎo)致血液循環(huán)緩滯、不順, 長(zhǎng)期氣虛將引發(fā)血瘀；氣虛則肢體無(wú)力,痰濕濃濁, 多食膏粱厚味。且有專(zhuān)家表明脾腎陽(yáng)虛是導(dǎo)致HLP的關(guān)鍵因素［8］。我國(guó)醫(yī)學(xué)將HLP列入“血瘀”、“腎虛痰阻”等領(lǐng)域。

阿托伐他汀適應(yīng)證包含：冠心病、冠心病等重癥并發(fā)高膽固醇血癥、高膽固醇血癥及混合型血脂異常, 可有效減少非致死性心肌梗死、血管重建術(shù)、心絞痛、致死性及非致死性腦卒中、因充血性心力衰竭而入院的風(fēng)險(xiǎn)程度［9］。

溫腎化痰方有枳實(shí)、陳皮、肉桂、竹茹、茯苓、甘草、半夏等中藥組成, 其中枳實(shí)辛苦微寒, 消痰除痞, 降氣導(dǎo)滯；陳皮辛苦溫, 燥濕化痰, 理氣行滯；枳實(shí)與陳皮結(jié)合, 為一涼一溫, 可提高理氣化痰療效。本方采取肉桂聯(lián)合溫膽湯,燥濕化痰, 健脾補(bǔ)氣, 溫補(bǔ)腎陽(yáng)以顯著提高溫化痰飲的療效［10］。現(xiàn)代藥理研究顯示, 茯苓、陳皮、甘草、半夏均可降低血脂, 更發(fā)現(xiàn)肉桂的有效成分有降血脂、降血糖、抗氧化、改善胰島素抵抗、保護(hù)神經(jīng)的療效。

綜上所述, 溫腎化痰方與阿托伐他汀配合治療脾腎陽(yáng)虛HLP, 可大幅度減少TG、TC、LDL-C及HDL-C水平, 療效明顯, 顯著緩解HLP患者各病癥表現(xiàn), 值得臨床大范圍使用。