血型血清學(xué)室間質(zhì)評的分析和總結(jié)

張玉朝(南陽市中心血站 河南南陽 473000)

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血型血清學(xué)室間質(zhì)評的分析和總結(jié)

張玉朝
(南陽市中心血站 河南南陽 473000)

【摘要】目的 分析總結(jié)南陽市中心血站的血型血清學(xué)室間質(zhì)評情況?方法 選擇2012年1月至2014年12月參加南陽市中心血站血型血清學(xué)室間質(zhì)量評價的9支樣本為研究對象,采用回顧性分析法研究每年樣本的質(zhì)量評價結(jié)果?結(jié)果 2012年和2013年各發(fā)生過1次ABO血型定型錯判;Rh(D)血型定型未發(fā)生過錯判;抗體篩選未出現(xiàn)過失誤,但是2012年和2013年各有1次抗體漏檢發(fā)生;2012年出現(xiàn)1次交叉配血錯配?結(jié)論 血型血清學(xué)室間質(zhì)評能夠規(guī)范血液的檢驗工作,降低錯判漏檢錯配等失誤,提升檢驗人員的技術(shù)水平,是輸血安全的有力保證?

【關(guān)鍵詞】血型血清學(xué);室間質(zhì)量評價;輸血安全

輸血是將血液通過靜脈輸注給患者的一種治療方法,對于缺血患者的治療非常重要?近年來,輸血事故頻發(fā)社會健康觀念不斷發(fā)展,人們對于輸血安全的關(guān)注度不斷攀升,血型血清學(xué)檢驗是保證獻血者和受血者輸血安全的基礎(chǔ)和保證,而室間質(zhì)量評價可確保血清學(xué)檢驗的準(zhǔn)確性[1]?選擇2012年1月至2014年12月參加南陽市中心血站血型血清學(xué)室間質(zhì)量評價的9支樣本為研究對象,分析總結(jié)血型血清學(xué)室間質(zhì)評情況,現(xiàn)報道如下?

1 資料和方法

1.1 一般資料 樣品:指控樣品均選擇獻血者的紅細(xì)胞懸液3份?受血者的紅細(xì)胞懸液3份和相應(yīng)的血清3份共9份,為確保樣本的物流通暢,在常溫下用航空運輸?試劑:采用上海血液生物醫(yī)藥有限責(zé)任公司生產(chǎn)的抗A抗B血型定型試劑(國藥準(zhǔn)字S10980059)?貝索生物科技有限公司生產(chǎn)的凝聚胺試劑(魯食藥監(jiān)械準(zhǔn)字2013第2400002號)?上海血液生物醫(yī)藥有限責(zé)任公司生產(chǎn)的抗體篩選紅細(xì)胞和譜細(xì)胞試劑盒[國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2012第3401295號]?抗人球蛋白試劑[國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2008第2400311號]?儀器:選用日本久保田株式會社生產(chǎn)的細(xì)胞洗滌離心機(型號KA-2200),操作方法嚴(yán)格按照使用說明書進行?

1.2 檢測方法 所選樣本要在3 d內(nèi)接收并檢驗完成,由兩名細(xì)致有經(jīng)驗的工作人員填寫檢驗報告并仔細(xì)核對,檢驗無錯誤后及時上交實驗結(jié)果?①ABO血型定型采用試管法:將待檢查的細(xì)胞懸液調(diào)至3%后加入標(biāo)注為A?B?AB的試管中,然后分別加入抗A?抗B和抗AB血清的方法為正定型;反定型則是將血清加入標(biāo)注為A?B?O的試管中后,再分別加入A?B?O標(biāo)準(zhǔn)紅細(xì)胞;將離心機的轉(zhuǎn)速設(shè)為3 000 r/min,時間為15 s?②Rh(D)血型定型也采用試管法:將待檢的細(xì)胞懸浮液分別滴入5只標(biāo)注為D?C?c?E?e的試管,然后加入相應(yīng)的抗D?抗C?抗c?抗E和抗e,離心機的轉(zhuǎn)速同樣設(shè)為3 000 r/min,時間為15 s?③用微柱凝膠法篩選不規(guī)則抗體和鑒定:將待檢血清滴入標(biāo)注的試管,然后分別加入OⅠ?OⅡ?OⅢ篩選細(xì)胞懸液,保持溫度為37℃,30 min后加入抗人球蛋白,離心機的轉(zhuǎn)速設(shè)為3 000 r/min,時間為15 s?④交叉配血采用鹽水法?聚凝胺法和抗人球蛋白法:將細(xì)胞懸液和血清加入試管中,嚴(yán)格按照《全國臨床檢驗操作規(guī)程》規(guī)定的操作標(biāo)準(zhǔn)和方法進行操作,離心機的轉(zhuǎn)速設(shè)為3 000 r/min,時間為15 s[2-3]?

1.3 評定指標(biāo) 將檢驗結(jié)果與標(biāo)準(zhǔn)結(jié)果進行對比,檢查是否有錯判并對錯判原因進行分析[4]?

1.4 統(tǒng)計學(xué)方法 采取統(tǒng)計學(xué)軟件SPSS 19.0對上述匯總數(shù)據(jù)進行分析和處理,定性資料采取率(%)表示,定量資料以均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差(±s)表示,采用t檢驗,P＜0.05為差異具有統(tǒng)計學(xué)意義?

2 結(jié)果

2012年ABO血型定型發(fā)生過1次錯判,錯判原因是混淆了受血者和獻血者的血液樣品;2013年ABO血型定型也發(fā)生過1次錯判,錯判原因是正反定型不符合;抗體篩選未出現(xiàn)過失誤,但是2012年和2013年各有1次抗體漏檢發(fā)生;2012年出現(xiàn)1次交叉配血錯配?見表1?

表1 3 a室間質(zhì)評結(jié)果匯總表

3 討論

輸血醫(yī)學(xué)的不斷發(fā)展和不良輸血實踐造成的惡劣影響,使不良輸血備受全民關(guān)注?輸血過程中或者輸血后會發(fā)生由于輸血不當(dāng)造成的不良反應(yīng)[5],包括血管神經(jīng)性水腫?關(guān)節(jié)痛?氣短胸悶?呼吸困難?低血壓休克等過敏反應(yīng);寒戰(zhàn)?發(fā)熱?皮膚潮紅等非溶血性發(fā)熱反應(yīng);皮膚色素沉著?肝功能損害?心律不齊等輸血性血色病;溶血反應(yīng);經(jīng)輸血傳播疾病,如艾滋病等;血液輸注無效等?這些不良反應(yīng)可嚴(yán)重影響患者的治療和恢復(fù),因此,必須高度重視輸血安全?

室間質(zhì)量評價(EQA)是多家實驗室分析同一標(biāo)本并由外部獨立機構(gòu)收集和反饋實驗室上報的結(jié)果以此評價實驗室操作的過程[6]?本次室間質(zhì)評是南陽市中心醫(yī)院?南陽市第一人民醫(yī)院?南陽市第二人民醫(yī)院和南陽醫(yī)專一附院聯(lián)合進行的,通過實驗室間的比對判定實驗室的校準(zhǔn)?檢測能力以及監(jiān)控其持續(xù)能力?其作用可歸納為以下4點:①評價實驗室是否具有勝任其所從事檢測工作的能力;②作為實驗室的外部措施,來補充實驗室內(nèi)部的質(zhì)量控制程序;③是對權(quán)威機構(gòu)進行的實驗室現(xiàn)場檢查的補充;④增加患者和臨床醫(yī)生對實驗室能力的信任度,而這種信任度對實驗室的生存與發(fā)展非常重要?

血型血清學(xué)室間質(zhì)評是南陽市中心血站采血供血質(zhì)量控制的有力手段,通過測定外部質(zhì)控物,全程對實驗室的前?中?后實驗過程進行監(jiān)控,規(guī)范檢測的操作,包括待檢驗樣品?所選試劑?所用的儀器設(shè)備?所選的檢測方法?操作過程標(biāo)準(zhǔn)化?結(jié)果分析的科學(xué)性和準(zhǔn)確性等,全方位無遺漏地盡可能發(fā)現(xiàn)對檢測質(zhì)量造成影響的問題,并及時糾正,減少錯誤,提高檢驗的質(zhì)量[7]?具體措施如下:①建立標(biāo)準(zhǔn)化的樣品接受規(guī)程并嚴(yán)格執(zhí)行:先要檢驗送檢的血液樣品是否符合標(biāo)準(zhǔn),是否存在紅細(xì)胞溶血?樣品封裝不嚴(yán)密導(dǎo)致滲漏現(xiàn)象,如果發(fā)現(xiàn)樣品不合格要及時進行更換,減少因樣品不合格造成的檢驗錯誤,也節(jié)省了不必要的檢驗成本?對于合格的待檢樣品要嚴(yán)格按照接收規(guī)程進行接收,當(dāng)面確認(rèn)是否準(zhǔn)確貼好標(biāo)簽,以免因混淆受血者和輸血者的血液樣品造成的血型定型錯判,造成不必要的損失和傷害?②目前對于抗體篩查細(xì)胞和譜細(xì)胞還沒有確定的行業(yè)管理標(biāo)準(zhǔn)和質(zhì)量控制措施,缺乏規(guī)范的市場,有待進一步的研究以確定檢測標(biāo)準(zhǔn)?利用抗體對細(xì)胞和譜細(xì)胞進行篩選時,因有效期很短,在有效期將近時往往會忽略微弱的反應(yīng)以致漏檢漏判的發(fā)生,為保證檢驗的準(zhǔn)確性可先用酶對細(xì)胞進行處理后再進行檢測?③血型血清學(xué)所需的主要設(shè)備有冰箱?水浴箱?臺式離心機和顯微鏡等,所用設(shè)備比較簡單,因此要嚴(yán)格管理設(shè)備,做好設(shè)備的保養(yǎng)和維護工作,進行定期的質(zhì)量檢查和校準(zhǔn),保證設(shè)備始終處于良好的工作狀態(tài),一旦發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題要馬上修理并停止檢驗,避免因儀器設(shè)備問題造成的檢驗錯誤?南陽市中心血站的質(zhì)量管理體系中包含了對實驗室儀器和設(shè)備的管理,每天需對儀器設(shè)備進行仔細(xì)檢查以確保設(shè)備正常運轉(zhuǎn)?④目前血型檢驗采用的是自動化程度較低?檢驗效率較低的人眼判讀方式,檢驗結(jié)果在很大程度上取決于檢驗人員專業(yè)素養(yǎng)的細(xì)心程度,在研判一些微弱反應(yīng)時具有豐富操作經(jīng)驗和理論水平的工作人員能夠準(zhǔn)確研判出結(jié)果,缺乏操作經(jīng)驗和理論水平較差的檢驗人員可能會導(dǎo)致人為的實驗誤差,因此要加強對檢驗人員的專業(yè)培訓(xùn)和耐心仔細(xì)度訓(xùn)練,使之熟練掌握血型血清學(xué)的理論基礎(chǔ)?另一方面,需要進一步研制新的儀器設(shè)備和檢驗方法,使之可進行自動化的判別,提高檢測方法的準(zhǔn)確度?靈敏度和有效率,減少人為失誤?⑤可開展室內(nèi)質(zhì)控,加強對錯誤的原因調(diào)查并追蹤是否及時改正,進一步減少錯誤?⑥交叉配血實驗結(jié)果的準(zhǔn)確性與輸血安全直接相關(guān),臨床應(yīng)用中要給予高度的重視?日常的血型鑒定為了保證ABO血型的準(zhǔn)確性均聯(lián)合采用ABO正反定型,但是臨床質(zhì)控品只有獻血者的紅細(xì)胞樣本,會大大降低血型鑒定的準(zhǔn)確度,要研發(fā)新的檢驗方法來提高檢驗的準(zhǔn)確性[8]?

綜上所述,血型血清學(xué)室間質(zhì)評能夠規(guī)范血液的檢驗工作,降低錯判?漏檢?錯配等失誤,提升檢驗人員的技術(shù)水平,是輸血安全的有力保證?

參考文獻

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(收稿日期:2015-09-09)

【中圖分類號】R 446.6

doi:10.3969/j.issn.1004-437X.2016.01.019