TP—ELISA與RPR檢測在梅毒篩查中的應用效果觀察

許宏興 陸小營

【摘要】目的：探討TP-ELISA與RPR檢測在梅毒篩查中的應用效果。方法：取2014年5月至2015年5月間來我站進行孕前優(yōu)生檢查的2528對育齡夫婦5056例血清，分別采用TP-ELISA與RPR檢測來篩查梅毒，對于TP-ELISA與RPR篩查出的陽性標本再給予TPPA法進行復查，比較TP-ELISA與RPR法梅毒篩查效果。結(jié)果：TP-ELISA法檢測的梅毒陽性率為1.3%（67/5056），RPR法檢測的梅毒陽性率為0.8%（40/5056），兩組比較差異明顯（P<0.01）；TPPA復檢中，TP-ELISA法符合率為82.1%（55/67），RPR法符合率為55.0%（22/40），兩組比較有顯著差異（P<0.01）。結(jié)論：在梅毒篩查中，TP-ELISA法特異性好、靈敏度高，準確率要高于RPR法，值得推廣。

【關(guān)鍵詞】TP-ELISA；RPR梅毒篩查；效果

【中圖分類號】R4 【文獻標識碼】A 【文章編號】1671-8801（2016）01-0014-02

梅毒是由蒼白螺旋體引起的一種慢性系統(tǒng)性傳播疾病，人體一旦感染梅毒可引起多種復雜的免疫反應和臨床癥狀，增大了診斷和治療的難度[1]。婦女感染梅毒會導致嚴重的危害，易造成不孕、流產(chǎn)、早產(chǎn)、死胎、胎兒畸形、先天性梅毒兒。男性感染梅毒可誘發(fā)女方宮內(nèi)感染或由精子直接帶入受精卵而影響胎兒，造成流產(chǎn)、死胎、胎兒先天性梅毒等。因此臨床中對于梅毒的早期診斷，孕前優(yōu)生檢查尤為必要，選擇特異性高、敏感性強的梅毒檢測方法有利于提高梅毒檢測率[2]。本研究旨在探討TP-ELISA與RPR檢測在梅毒篩查中的應用效果，現(xiàn)報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

取2014年5月至2015年5月間來我站進行孕前優(yōu)生檢測的2528對育齡夫婦（5056例血清），其中男、女各2528例，年齡21-44歲，平均年齡（28.4±5.2）歲。所有對象對本次研究均知情并同意。

1.2 方法

1.2.1 檢測試劑

TP-ELISA與RPR試劑均由上?？迫A生物技術(shù)有限公司生產(chǎn)，TPPA試劑由日本富士瑞必歐株式會社生產(chǎn)。

1.2.2 檢測儀器

酶標儀型號：RT-2100C，由深圳雷杜生命科學股份有限公司生產(chǎn)，洗板機型號：KHB ST-96W，由上?？迫A醫(yī)學精密儀器有限公司生產(chǎn)，多用振蕩器型號：XK96-6，由江蘇江堰市新康儀器廠生產(chǎn)。

1.2.3 檢測方法

對象均空腹采血，所有標本均采用 TP-ELISA與RPR法進行梅毒篩選，二者檢出的陽性標本再采用TPPA法進行復查確證。所有操作均嚴格按照試劑說明書進行，并保證試劑在有效期內(nèi)使用。所有檢測均由專業(yè)檢驗科醫(yī)師完成。

1.3 觀察指標

比較TP-ELISA與RPR法梅毒篩查陽性率，再對TP-ELISA與RPR篩查出的陽性標本給予TPPA法進行復查，比較TP-ELISA與RPR法梅毒篩查效果。

1.4 統(tǒng)計學分析

所有數(shù)據(jù)均采用SPSS13.0統(tǒng)計學軟件處理，計數(shù)資料采用X2檢驗，檢驗水準為σ=0.05。

2 結(jié)果

對2014年5月至2015年5月間來我站進行孕前優(yōu)生檢測的2528對育齡夫婦5056例血清采用TP-ELISA與RPR法進行檢測，兩種方法均檢出陰性，見下表1。

TP-ELISA與RPR法均顯示陽性標本，TPPA復檢均為陽性；TP-ELISA法陽性而RPR法陰性標本，TPPA復檢陽性33例，陰性12例；TP-ELISA法陰性而RPR法陽性標本，TPPA復檢均為陰性；TP-ELISA法符合率為82.1%（55/67），RPR法符合率為55.0%（22/40），兩組比較有顯著差異（X2=9.109，P<0.01）。

3 討論

梅毒主要傳播途徑為性和血液傳播，曾經(jīng)我國已基本消滅梅毒，但隨著改革開放后人民生活水平的提高，生活方式逐漸多樣化，梅毒的發(fā)病人數(shù)逐漸增加，此病臨床上可表現(xiàn)為一期梅毒、二期梅毒、三期梅毒、潛伏梅毒和先天梅毒等[3]?；颊咛幱谝黄诿范緯r，病菌只拘束在局部，尚無全身擴散，此時是治療的最佳時機[4]。但進入二期梅毒時，病毒已侵入血液和淋巴，進行全身擴散，二期梅毒患者一般無法根治，因此早期診斷對于梅毒的治愈具有重要意義[5]。加強對梅毒的篩查能有效發(fā)現(xiàn)潛在梅毒。

TP-ELISA法是通過檢測患者血清標本的梅毒特異性抗體lgM、lgG來實現(xiàn)對梅毒陽性的檢測，是一種基因工程的檢測方法。目前臨床中使用率較高，該方法檢測試劑成本較低，且操作簡便，特異性和靈敏性較高。RPR法是采取心磷脂為抗原，將梅毒感染后機體細胞受破壞裂解釋放出的螺旋體表面脂質(zhì)和類脂質(zhì)作為檢測抗體，此方法操作簡便，成本低廉，但值得注意的是若患者具有自身免疫疾病、腫瘤、皮膚病等，假陽性發(fā)生率較高。

TPPA是目前臨床中確認的高準確率的梅毒檢測方法，此方法將梅毒的精制菌體成分進行提取，將其包被于紅色明膠粒子上，明膠粒子可與梅毒螺旋體抗體發(fā)生凝集反應，檢測患者血清的梅毒抗體。此方法具有較高的敏感性和特異性，但該方法試劑昂貴，操作復雜，檢測時間較長，對操作者技術(shù)要求較高，不適合大批量的樣本檢測，可作為其他檢測方法的陽性確認實驗。

綜上所述：TP-ELISA法檢測在梅毒篩查中準確率要高于RPR法，值得臨床推廣使用。

參考文獻：

[1]楊波，向華國，招強光.梅毒螺旋體血清學調(diào)查結(jié)果分析[J].中國熱帶醫(yī)學，2OlO，lO（1）：21，27.

[2]李丹，崔巍，高偉.血清中梅毒抗體檢測的研究進展[J].內(nèi)蒙古醫(yī)學雜志，2OlO， （3）：321-324.

[3]張林偉，張娜，高素萍，等.RPR、TP-ELISA和TPPA在無償獻血者梅毒篩查中的應用評價[J].標記免疫分析與臨床，201 l，18（6）：372—374.

[4]羅瀾.ELISA和RPR聯(lián)合檢測對梅毒診斷的意義[J].現(xiàn)代診斷與治療，2014（1）：147.

[5]繆亞梅，王文鼎.常用梅毒抗體檢測方法的比較[J].海南醫(yī)學，2013，24（8）：1168-1170.