基于化工技術(shù)的制藥設(shè)備及流程應(yīng)用

茍麗梅（秦皇島紫竹藥業(yè)有限公司，河北秦皇島 066600）

基于化工技術(shù)的制藥設(shè)備及流程應(yīng)用

茍麗梅
（秦皇島紫竹藥業(yè)有限公司，河北秦皇島 066600）

隨著我國科學(xué)技術(shù)水平的迅速發(fā)展，經(jīng)濟(jì)水平的快速提高，化工技術(shù)得到了前所未有的發(fā)展，使我國企業(yè)在全球范圍內(nèi)的市場競爭當(dāng)中，具有一定的競爭力。尤其是在藥物的研制上，化工技術(shù)提供了良好的技術(shù)支持，使制藥行業(yè)得到了新的發(fā)展?；诨ぜ夹g(shù)的制藥設(shè)備及流程應(yīng)用進(jìn)行簡單的分析和研究，找出化工技術(shù)在制藥設(shè)備和流程應(yīng)用上所存在的問題，并提出相應(yīng)的對策，希望為我國制藥行業(yè)的發(fā)展提供一定的參考意見。

化工技術(shù)；制藥設(shè)備；流程應(yīng)用

目前，我國很多的制造流程和制藥設(shè)備都不同程度上使用到了化工技術(shù)，這種化工技術(shù)的應(yīng)用，使制藥行業(yè)得到了新的突破，是未來制藥行業(yè)的發(fā)展趨勢。但在化工技術(shù)在制藥行業(yè)廣泛的使用過程中，出現(xiàn)了諸多的問題，本文就對出現(xiàn)的問題進(jìn)行分析，并提出相應(yīng)的對策。

1　化工技術(shù)在制藥設(shè)備和流程應(yīng)用中所存在的問題

1.1對制藥設(shè)備的清潔消毒不徹底

制藥設(shè)備是藥物直接生產(chǎn)的工具，其清潔程度將很大程度上影響了藥物的性能。通常情況下，對制藥設(shè)備進(jìn)行清洗消毒工作是使用滅菌水對制藥設(shè)備的整體進(jìn)行噴射清洗，再使用超聲波對制藥設(shè)備里面殘留的細(xì)菌和病毒進(jìn)行沖擊震動的清理。但是，現(xiàn)階段我國很多制藥企業(yè)還存在著對制藥設(shè)備清理工作做得不夠徹底的情況的發(fā)生，給我國制藥企業(yè)在制藥的過程中帶來了一定的安全隱患[1]。

1.2缺乏健全的質(zhì)量監(jiān)督標(biāo)準(zhǔn)

在藥物的銷售流通的過程中，對藥物進(jìn)行質(zhì)量監(jiān)督是十分重要的，有利于保障患者的人身安全，減少醫(yī)藥事故的發(fā)生。我國目前有一部分藥物的生產(chǎn)需要在完全密封環(huán)境下進(jìn)行，這種生產(chǎn)方式對于藥物的質(zhì)量檢測的標(biāo)準(zhǔn)要求更高。但是很多制藥企業(yè)對于這點(diǎn)沒有足夠的重視，對于一部分需要進(jìn)行人工檢驗(yàn)的藥品，很多制藥企業(yè)也省略了這一過程。制藥企業(yè)對藥物質(zhì)量監(jiān)督的不重視，導(dǎo)致生產(chǎn)出來的藥物要低于國家要求的標(biāo)準(zhǔn)，給患者在藥物使用的過程中，帶來一定的安全隱患。

1.3缺少對藥物包裝材料的智能消毒

我國對于藥物的直接包裝材料有著明確的要求和標(biāo)準(zhǔn)，需要使用紅外線對包裝材料進(jìn)行自動化的消毒，保證藥物使用的安全性。但在實(shí)際的制藥過程中，較少有企業(yè)能夠利用紅外線消毒的方式對藥物的包裝材料進(jìn)行消毒，絕大多數(shù)的制藥企業(yè)還只是采取最簡單人工消毒的方式對包裝材料消毒。這種對包裝材料的消毒方式太過于隨意和簡單，不能夠很好的對藥物包裝材料進(jìn)行消毒，導(dǎo)致包裝材料的消毒工作做得不夠徹底，給藥物使用的安全性帶來一定的隱患。

2　化工技術(shù)在制藥設(shè)備和流程應(yīng)用中所存在的問題的解決對策

2.1優(yōu)化制藥工藝和加強(qiáng)環(huán)境清潔

在制藥過程中，應(yīng)全面優(yōu)化藥物的制藥工藝。這種制藥工藝的優(yōu)化在一定程度上能夠延長制藥設(shè)備的使用壽命，提高制藥設(shè)備的使用效率，從而減少制藥企業(yè)的運(yùn)營成本和生產(chǎn)成本。在對藥物的制藥過程進(jìn)行消毒時，應(yīng)使用熱輻射、高溫等方式進(jìn)行藥物的消毒[2]。而對包裝材料的消毒，則可以使用干燥消毒方式進(jìn)行消毒，這種消毒方式能夠提高藥物包裝材料的無菌效果，加強(qiáng)制藥企業(yè)環(huán)境的整潔，保障藥物在包裝過程中的藥用性能。

2.2建立健全的藥物質(zhì)量監(jiān)督體系

在制藥行業(yè)存在數(shù)量眾多的虛假藥物，不僅增加了制藥企業(yè)之間惡性競爭的循環(huán)，破壞了制藥和銷售的市場秩序，還大大的威脅到了患者的身體健康，給患者的身體健康帶來了一定的安全隱患。對于上述情況的發(fā)生，不僅需要廣大的媒體工作人員和消費(fèi)者對此進(jìn)行嚴(yán)格的監(jiān)督，還需要有關(guān)的政府機(jī)關(guān)部門對其進(jìn)行監(jiān)督和打擊。有關(guān)的政府機(jī)關(guān)部門應(yīng)建立健全的藥物質(zhì)量監(jiān)督體系，完善藥物質(zhì)量監(jiān)督的法律法規(guī)，對藥物市場上存在的違法違規(guī)行為進(jìn)行嚴(yán)厲的處罰，對于不符合國家和沒有相關(guān)資質(zhì)的企業(yè)進(jìn)行取締，從而規(guī)范我國制藥市場的秩序，增加我國藥物生產(chǎn)的質(zhì)量，提高藥物使用的安全性。

2.3提高藥物包裝材料的消毒標(biāo)準(zhǔn)

對于藥物的包裝材料的消毒標(biāo)準(zhǔn)，應(yīng)該進(jìn)行合理的提升。提升藥物包裝材料的標(biāo)準(zhǔn)，能夠增加包裝材料的無菌效果，避免因包裝材料而影響到了藥物的藥性，提高藥物使用的安全性能。因此，在提高包裝材料的消毒標(biāo)準(zhǔn)方面，制藥企業(yè)應(yīng)肩負(fù)起重要的責(zé)任，對生產(chǎn)制藥的每一個過程都要做好質(zhì)量的監(jiān)督和檢測。使藥物包裝材料的消毒標(biāo)準(zhǔn)達(dá)到我國的國家標(biāo)準(zhǔn)，使藥物在包裝過程中不受外界因素的影響保持良好的性能，從而提高制藥企業(yè)的良好口碑、品牌效益、社會影響力等。

2.4提升藥物質(zhì)量監(jiān)督人員的素質(zhì)

在藥物質(zhì)量監(jiān)督和檢測的過程中，有一部分藥品需要進(jìn)行人工的監(jiān)督和檢測。所以，對藥物質(zhì)量監(jiān)督和檢測工作人員的自身專業(yè)能力和綜合素質(zhì)有著很大要求，要求監(jiān)督檢測的工作人員要具有很高的專業(yè)素質(zhì)，能夠熟練地使用各種不同的檢測方法。制藥企業(yè)還需要定期對質(zhì)量監(jiān)督檢測的工作人員進(jìn)行培訓(xùn)，提高他們的專業(yè)能力和綜合素質(zhì)，能夠嚴(yán)格執(zhí)行藥物監(jiān)督檢測的標(biāo)準(zhǔn)，為我國藥物使用的安全性能提供人的保障[3]。

3　總結(jié)

總之，化工技術(shù)是現(xiàn)在制藥過程中使用的最安全合理的

制藥技術(shù)。雖然在化工技術(shù)的使用過程中存在著很多的漏洞和問題，但是憑借著很多的方法和手段使用在藥物的生產(chǎn)制造過程中，能夠避免這些問題的出現(xiàn)和發(fā)生，為我國制藥企業(yè)的發(fā)展帶來一定的動力。

[1] 魏赫男.化工技術(shù)在制藥設(shè)備及流程中的應(yīng)用探析[J].科技創(chuàng)新與應(yīng)用，2015，（20）：298.

Based Pharmaceutical Equipment and Processes Applied Chemical Technology

Gou Li-mei

With the rapid development of China's scientific and technological level，rapid economic level，chemical technology has been an unprecedented development，so that our enterprises to compete in the global market of which has a certain competitiveness. Especially in the development of drugs，chemical technology provides a good technical support，so that the pharmaceutical industry has been a new development.Based on chemical technology equipment and pharmaceutical process applications simple analysis and research to identify chemical technology equipment and processes in pharmaceutical applications problems and propose appropriate countermeasures，hope to provide some suggestions for the development of China's pharmaceutical industry.

chemical technology；pharmaceutical equipment；process applications

TQ460.5

B

1003-6490（2016）03-0172-02

茍麗梅（1983—），女，河北秦皇島人，助理工程師，主要從事化工制藥工作。