一二五團獸醫(yī)實驗室生物安全體系的運用與探討

吳永勝（新疆生產(chǎn)建設兵團第七師一二五團畜牧獸醫(yī)站，新疆 奎屯 833200）

一二五團獸醫(yī)實驗室生物安全體系的運用與探討

吳永勝
（新疆生產(chǎn)建設兵團第七師一二五團畜牧獸醫(yī)站，新疆 奎屯 833200）

摘要：按照農(nóng)業(yè)部《獸醫(yī)系統(tǒng)實驗室現(xiàn)場評審細則》和《獸醫(yī)系統(tǒng)實驗室建設標準》的要求，一二五團畜牧獸醫(yī)站對實驗室進行了改造建設，完善了儀器設備的配置和維護，建立了實驗室質(zhì)量體系和生物安全體系并進行了運行。現(xiàn)對其實驗室管理體系、生物安全體系運用現(xiàn)狀進行闡述，并對實驗室存在的問題提出意見，以供參考。

關(guān)鍵詞：一二五團；獸醫(yī)實驗室；生物安全

團場（縣級）獸醫(yī)實驗室是新疆兵團獸醫(yī)實驗室中最基層的實驗室，承擔著團內(nèi)行政區(qū)域及授權(quán)范圍內(nèi)的動物疫病診斷、監(jiān)測、檢測、流行病學調(diào)查等技術(shù)工作。為團內(nèi)重大動物疫病防控、畜產(chǎn)品質(zhì)量安全、畜牧業(yè)健康發(fā)展提供了必要的技術(shù)支持，是動物衛(wèi)生監(jiān)督執(zhí)法的重要技術(shù)保障。

1　基本情況

一二五團畜牧獸醫(yī)站實驗室總建筑面積220 m2，實驗室建筑、設施和管理符合生物安全一級實驗室（BSL-1）要求。實驗室下設綜合業(yè)務室、細菌學檢測室、血清學檢測室。與辦公區(qū)相對分離。下設2個專業(yè)實驗室：即細菌學檢測室、血清學檢測室。兩個人員相對固定崗位，明確責任分工，同時根據(jù)工作需要，協(xié)調(diào)兼顧；另設樣品保存室、資料檔案室、洗滌消毒室等五個輔助實驗室。實驗室有生物安全柜、超低溫冰箱、恒溫培養(yǎng)箱、恒溫干燥箱、酶標儀、純水器等50臺套，儀器設備專人管理，建立了完善的設備檔案和操作規(guī)程，定期進行維護，使之處于工作狀態(tài)。

本站實驗室專職技術(shù)人員3人，其中實驗檢測人員2名，全部經(jīng)過崗位培訓，考核合格后上崗。

2　實驗室質(zhì)量管理體系、生物安全管理體系建立及運行情況

2.1管理體系的建立

為了提高實驗室檢測水平，規(guī)范實驗室管理，一二五團畜牧獸醫(yī)站采取專家傳授、外團觀摩、外出培訓等方式，加強了專業(yè)技術(shù)人員的學習和培訓，借鑒其他團的經(jīng)驗開始著手實驗室管理體系文件的編制工作。5年來累積培訓基層技術(shù)人員20人（次）。

經(jīng)過全體人員的努力，2012年8月完成了質(zhì)量管理體系文件初稿，2012年9月完成了生物安全管理體系文件初稿，隨后組織所有成員進行了認真的學習，并逐步進行了完善，于2012年10月20日兩套體系正式頒布實施。

2.2體系的運行

圍繞體系管理方針和目標，實驗室堅持高標準嚴要求開展相關(guān)活動，確保體系文件得到有效實施。

2.2.1認真開展體系文件的宣貫和學習通過集中學習與個人自學相結(jié)合的方式，認真開展體系文件的宣貫和學習，2012年對員工開展了4次集中性宣貫活動，對質(zhì)量管理體系和生物安全管理體系進行了系統(tǒng)的學習。尤其對生物安全管理手冊、程序文件、作業(yè)指導書和規(guī)章制度進行了重點學習。同時要求員工認真自學，深刻領(lǐng)會。近兩年一二五團畜牧獸醫(yī)站先后派出6人次參加兵團、師舉辦的實驗室生物安全及質(zhì)量管理培訓，每次培訓結(jié)束后都能及時進行內(nèi)部培訓和交流，確保了實驗室規(guī)范操作，強化了生物安全意識。

2.2.2加強監(jiān)督和檢查為保障體系規(guī)范運行，本站加強了內(nèi)部審核和監(jiān)督檢查，通過檢測逐級審核簽字、實驗室每天安全巡檢、每周內(nèi)務抽檢、每月安全督察等方式，對實驗室生物安全、消防安全和檢測活動的全過程進行監(jiān)督檢查。同時定期開展實驗室檢測人員檢測技術(shù)考核，對檢測相關(guān)活動的質(zhì)量和水平進行全程考核，及時查找工作中存在的問題和體系中的疏漏，使各項工作更加規(guī)范，體系運行日趨完善。體系正式實施以來，共開展內(nèi)務抽檢15次，安全督察6次，開展檢測人員理論測試和現(xiàn)場操作測試2次。2012年以來本站共出具檢測報告34份，及時率和審核合格率達到98％以上。

2.2.3加強獸醫(yī)實驗室生物安全防護生物安全防護內(nèi)容包括安全設備、個體防護裝置和措施（一級防護），實驗室的特殊設計和建設要求（二級防護），嚴格的管理制度和標準化的操作程序與規(guī)程。對每一特定實驗室，制定了有關(guān)生物安全防護綜合措施，編寫各實驗室的生物安全管理手冊，并有專人負責生物安全工作。建立嚴密的科學管理制度，提高實驗室運行效率，認真做好檢驗報告，實驗記錄應包括實驗日期、時間和地點、實驗動物的情況（來源、種類、日齡、免疫情況、既往健康史）、檢測項目、實驗方法、檢測結(jié)果、實驗中的意外情況等內(nèi)容。檢驗報告記錄應包括送檢人和接收人、實驗動物的編號、檢測項目、實驗操作過程中的操作記錄（試劑廠家、批號、檢測時間、實驗方法）和檢測結(jié)果。建立實驗室檔案，真正將整個實驗室工作置于可控、有序的正常狀態(tài)。同時配備個體防護用品（防護帽、護目鏡、口罩、工作服、手套等）。在安全操作方面采取以下措施：

工作臺面在工作中至少每天消毒一次。工作區(qū)內(nèi)不準吃、喝、抽煙、存放個人物品（化妝品、食品等）。嚴禁用嘴吸取試驗液體，應該使用專用的移液管。防止皮膚損傷。所有操作均需小心，避免外溢和氣溶膠的產(chǎn)生。所有廢棄物在處理之前用高壓滅菌消毒。

2.2.4定期進行標準查新為規(guī)范實驗室檢測工作，管理體系檢測規(guī)程中收集了61個標準、規(guī)程，同時定期和不定期在官方網(wǎng)站對檢測標準進行查新。及時了解和掌握相關(guān)檢測標準的最新動態(tài)，確保本站檢測標準的現(xiàn)行有效。

2.2.5不斷強化儀器設備管理對本站的50臺儀器設備中35臺主要儀器主要儀器設備建立了詳細的檔案，制定了維護計劃及時維護和校準，完善各項記錄，確保檢測數(shù)據(jù)的準確性和儀器及人員的生物安全。

2.2.6進一步規(guī)范記錄和檔案管理在體系運行和檢測活動中要求成員及時、真實填寫原始記錄，并通過定期監(jiān)督檢查、抽查等手段強化落實。從采樣、送樣、制樣、檢測、交樣都有嚴格的操作程序，并對每一項工作都有原始記錄和兩人簽字。各類體系文件和記錄的歸檔采取專人負責制，負責人定期整理所負責的檔案，并按年度歸檔，確保實驗室各類資料完整、齊全、清晰、明了，能真實反映實驗室體系運行和檢測工作的各個方面，做到可追溯、能復現(xiàn)。

2.2.7定期開展應急演練為認真貫徹落實“安全第一，預防為主”的方針，確保實驗室不發(fā)生生物安全事故。生物安全管理委員會和生物安全小組落實了一系列措施，切實有效地排除了生物安全隱患，推進了體系的有效運轉(zhuǎn)。一是制定了年度安全計劃，消毒計劃，并指定專人負責實施；二是開展了每年一次的消防演習，不斷強化員工防火意識；三是開展了突發(fā)事件緊急疏散演習，提高員工的防火、防盜、防破壞意識，增強在緊急情況下的應變能力，提高員工生物安全操作水平和防護意識，增強在緊急情況下的應變和自我防護能力，防止發(fā)生生物安全事故；四是實施安全檢查，排查所有安全隱患并及時整改；五是強化監(jiān)督檢查，確保體系持續(xù)改進和各項措施的順利實施。

3　實驗室存在的問題

通過這幾年的運行，一二五團實驗室在硬件和軟件上都有很大的提高和改進，實驗室能獨立完成口蹄疫液相阻斷ELISA試驗、豬瘟ELISA試驗、高致病性禽流感和雞新城疫血凝與血凝抑制試驗、豬瘟正向間接血凝試驗、布病平板凝集試驗及試管凝集試驗等血清學檢驗等工作，能夠及時完成兵團和師下達的各項檢驗任務。但仍存在著實驗室目前沒有質(zhì)量認證，所有的儀器設備不能定期進行效驗；重視程度不夠、工作層次面窄、人員年齡老化、專業(yè)化技能不高等諸多問題。希望通過拓寬工作面、加強基礎設施建設，嚴格生物安全管理、健全人才隊伍建設、加大制度執(zhí)行力度、建立經(jīng)費投入和實驗室長效運行機制等措施加以改善，以切實提高團場（縣級）獸醫(yī)實驗室的工作效能和職能發(fā)揮。

（編輯：邢偉元）

中圖分類號：S851.33

文獻標識碼：A

文章編號：1006-799X(2016)04-0036-02

作者簡介：吳永勝（1967-），男，四川遂寧人，獸醫(yī)師，主要從事動物疾病防治工作。