加味開郁消脹湯對(duì)腎虛血瘀型多囊卵巢綜合征排卵率的臨床觀察

郭小麗，孫曉偉，扈國(guó)杰

（山東省青島大學(xué)醫(yī)學(xué)院，山東 青島 266555）

加味開郁消脹湯對(duì)腎虛血瘀型多囊卵巢綜合征排卵率的臨床觀察

郭小麗，孫曉偉，扈國(guó)杰

（山東省青島大學(xué)醫(yī)學(xué)院，山東 青島 266555）

目的觀察開郁消脹湯加味治療多囊卵巢綜合征(Polycystic Ovary Syndrome，PCOS)的療效。方法將68例POCS患者隨機(jī)分為觀察組和對(duì)照組。觀察組給予加味開郁消脹湯；對(duì)照組給予炔雌醇環(huán)丙孕酮片（達(dá)英-35）口服，1個(gè)療程為3個(gè)月經(jīng)周期，1個(gè)療程后觀察兩組患者3個(gè)月月經(jīng)及排卵情況。結(jié)果治療后兩組患者臨床癥狀及體征、月經(jīng)周期、排卵情況均有明顯改善，總有效率觀察組92.1%優(yōu)于對(duì)照組83.3%；觀察組的T、LH、LH/FSH、BMI水平顯著低于對(duì)照組，E2、FSH水平顯著高于對(duì)照組；治療后觀察組的排卵數(shù)、卵泡體積、排卵率顯著高于對(duì)照組差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）。結(jié)論加味開郁消脹湯可改善患者的臨床癥狀，提高PCOS患者排卵率，并可顯著改善中醫(yī)證候。

開郁消脹湯；腎虛血瘀型；多囊卵巢綜合征

多囊卵巢綜合征（polyeystic ovarian syndrome，PCOS）是婦女常見的內(nèi)分泌紊亂性疾病，于1935年首先由Stein和Leventhal提出[1]，它以稀發(fā)排卵或無排卵、高雄激素血癥、卵巢多囊樣改變?yōu)橹饕卣鱗2]。臨床上主要表現(xiàn)為月經(jīng)紊亂、不孕、痤瘡、肥胖、黑棘皮癥等。近年來，多囊卵巢綜合癥發(fā)病率明顯上升，約占育齡期女性的5%～10%[3]，嚴(yán)重影響婦女的健康和生活質(zhì)量。由于病因不明及高度異質(zhì)性，PCOS目前以對(duì)癥治療為主，而化學(xué)藥物的不良反應(yīng)，使得針對(duì)此病的治療復(fù)雜化。中醫(yī)藥治療PCOS以安全有效、不良反應(yīng)小、個(gè)體化治療的優(yōu)勢(shì)，逐漸受到醫(yī)學(xué)界的重視和認(rèn)可。本研究采用加味開郁消脹湯治療PCOS，取得了較好的療效，現(xiàn)將研究報(bào)道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

患者均為2014年9月～2016年9月在青島大學(xué)附屬醫(yī)院中醫(yī)科診治的PCOS患者68例，年齡20～40歲。

1.2 診斷標(biāo)準(zhǔn)

西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn) PCOS診斷標(biāo)準(zhǔn)采用2003年鹿特丹會(huì)議診斷標(biāo)準(zhǔn)[4]：（1）稀發(fā)排卵或無排卵；（2）有高雄激素的臨床表現(xiàn)和（或）高雄激素血癥；（3）超聲檢查有卵巢多囊樣改變 一側(cè)或雙側(cè)卵巢直徑2～9 mm的卵泡≥12個(gè)，和（或）卵巢體積≥10 ml。

3項(xiàng)中符合任何兩項(xiàng)，并除外其他引起高雄激素血癥疾病者（先天性腎上腺皮質(zhì)增生、分泌雄激素的腫瘤、庫(kù)欣綜合征等）即可確定診斷。

中醫(yī)辨證標(biāo)準(zhǔn)參照《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》[5]及《中醫(yī)婦科學(xué)》[6]制定：腎虛血瘀證：（1）月經(jīng)先后無定期或婚久不孕，經(jīng)量或多或少，色紫暗，甚則閉經(jīng)；（2）經(jīng)前乳房脹痛，平時(shí)亦可伴有脅肋部脹痛，帶下量多，形體豐滿或肥胖，胸悶泛惡，神疲肢重；（3）經(jīng)行前后煩躁易怒；（4）舌質(zhì)紫紅，舌苔黃膩，脈沉細(xì)澀。

1.3 納入標(biāo)準(zhǔn)

（1）符合西醫(yī)的多囊卵巢綜合征診斷標(biāo)準(zhǔn)。

（2）符合多囊卵巢綜合征的中醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)。

（3）年齡在20～40歲之間。

（4）治療前3個(gè)月內(nèi)未進(jìn)行其他治療。

（5）知情同意。

1.4 排除標(biāo)準(zhǔn)

（1）有心、腦血管、肝、腎及精神病患者等嚴(yán)重疾病者。

（2）不符合納入標(biāo)準(zhǔn)，或符合納入標(biāo)準(zhǔn)但未按規(guī)定用藥，無法判斷療效，或資料不全而影響治療效果及安全性判斷者。

（3）對(duì)中藥過敏者。

（4）進(jìn)入本研究前3個(gè)月內(nèi)曾進(jìn)行過其他治療。

（5）有生殖器畸形、缺如等器質(zhì)性病變者，近期有重大創(chuàng)傷、手術(shù)者。

1.5 方法

1.5.1 對(duì)照組

于月經(jīng)第5天給予炔雌醇環(huán)丙孕酮片（達(dá)英-35）（拜耳醫(yī)藥保健有限公司廣州分公司），口服1片，1次/d，共21天為1個(gè)周期，連服3個(gè)月經(jīng)周期。

1.5.2 觀察組

于整個(gè)月經(jīng)間期用中藥加味開郁消脹湯（肉蓯蓉10 g，巴戟10 g，郁金10 g，三棱10 g，莪術(shù)10 g，赤芍10 g，菟絲子10 g；痰濕癥，加茯苓10 g，白芷10 g，桂枝10 g；血虛癥，加當(dāng)歸10 g，熟地10 g。），用法：冷水浸泡中藥1～2 h，后水煎2次，兩次水煎后混合得湯液300 ml，分早、晚溫服，日一劑。

3個(gè)月經(jīng)周期為一個(gè)療程，兩組患者各服用1個(gè)療程。

1.6 觀察指標(biāo)

（1）癥狀和體征在治療前后的變化。

（2）性激素測(cè)定：觀察雌二醇（E2）、睪酮（T）、促黃體生成素（LH）、促卵泡刺激素（FSH）、LH／FSH的變化。治療前后各測(cè)1次，于從經(jīng)周第3-5天或閉經(jīng)日晨起空腹抽血。

（3）月經(jīng)情況：觀察月經(jīng)周期，量，色，質(zhì)和伴隨癥狀的變化。

（4）BMI變化：BMI=體重(kg)／身高(m)2。

（5）B超：于早卵泡期開始檢查，觀察雙側(cè)卵巢卵泡發(fā)育（大小及數(shù)目）、排卵、卵巢體積測(cè)量情況。

1.7 療效判定標(biāo)準(zhǔn)

依據(jù)患者的臨床表現(xiàn)制定以下判定標(biāo)準(zhǔn)：

治愈，患者臨床癥狀及體征完全消失，月經(jīng)恢復(fù)正常，血清激素水平恢復(fù)正常，連續(xù)3個(gè)月均正常排卵；

有效，癥狀有明顯改善，月經(jīng)基本恢復(fù)正常，血清激素有所改善，3個(gè)月內(nèi)出現(xiàn)1次或1-2次排卵現(xiàn)象；

無效，癥狀及體征無改善，6個(gè)月內(nèi)無排卵現(xiàn)象。

1.8 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法

采用SPSS 17.0統(tǒng)計(jì)學(xué)軟件對(duì)數(shù)據(jù)進(jìn)行分析，計(jì)數(shù)資料采用x2檢驗(yàn)，計(jì)量資料以“±s”表示，經(jīng)t檢驗(yàn)，以P＜0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié) 果

結(jié)果表明，對(duì)照組臨床痊愈4例，有效10例，無效11例，總有效率83.3%，觀察組臨床痊愈8例，有效19例，無效8例，總有效率92.1%。觀察組的臨床總有效率顯著高于對(duì)照組（P＜0.05），見表1。兩組的T、LH、LH/FSH、BMI的水平在治療后均顯著降低，E2、FSH水平顯著升高（P＜0.05）；觀察組的T、LH、LH/FSH、BMI水平顯著低于對(duì)照組，E2、FSH水平顯著高于對(duì)照組（P＜0.05），見表2。治療后觀察組的排卵數(shù)、卵泡體積、排卵率顯著高于對(duì)照組（P＜0.05），見表3。

表2 兩組患者治療前后檢測(cè)指標(biāo)比較（±s）

表2 兩組患者治療前后檢測(cè)指標(biāo)比較（±s）

注：與治療前比較，*P＜0.05

組別E2TLHFSHLH/FSHBMI治療前19.85±5.38 3.36±1.2118.5±6.036.78±2.324.15±0.63 25.34±3.43觀察組治療后8.56±2.78*1.68±0.56*9.35±3.36* 8.54±1.96*1.23±0.09* 22.64±2.45*治療前18.87±5.233.54±1.0619.53±6.785.89±2.044.76±0.8826.46±4.28治療后11.34±3.43 2.16±0.2310.61±4.21 8.04±0.681.38±0.1523.36±2.73對(duì)照組

表3 兩組患者治療前后卵巢影響的比較（±s）

表3 兩組患者治療前后卵巢影響的比較（±s）

注：與對(duì)照組比較，*P＜0.05

組別n（個(gè)）排卵數(shù)（個(gè)） 卵泡體積（cm3）排卵率（%）觀察組381.9±0.412.05±3.64 82.3% *對(duì)照組301.3±0.2 11.63±2.26 56.3%

4 討 論

多囊卵巢綜合征（PCOS）是一種影響女性一生的內(nèi)分泌和代謝紊亂，具有很高的臨床異質(zhì)性，病因機(jī)制復(fù)雜，環(huán)境和遺傳交互作用。目前對(duì)于多囊卵巢綜合癥的治療西醫(yī)主要是運(yùn)用促排卵藥物、激素及避孕藥物，雖然排卵率效果較好，但在應(yīng)用過程中也出現(xiàn)了很多問題，例如卵巢過度刺激征（OHSS）、多胎妊娠、自然流產(chǎn)。

筆者在臨床實(shí)踐中發(fā)現(xiàn)中藥治療多囊卵巢的過程中，不僅可以增高其排卵率，減少西藥運(yùn)用過程中的副作用。多囊卵巢綜合征（PCOS）中醫(yī)無此病名，根據(jù)其臨床表現(xiàn)，當(dāng)屬中醫(yī)“月經(jīng)后期”、“經(jīng)量過少”、“閉經(jīng)”、“不孕”等范疇。黎小斌等[7]認(rèn)為，多囊卵巢綜合征以腎虛為本，血瘀及痰阻為標(biāo)，屬虛實(shí)夾雜之證。尤昭玲[8]認(rèn)為，多囊卵巢的基本病機(jī)是腎虛血瘀，腎-天癸-沖任-胞宮功能失調(diào)是其發(fā)病的主要環(huán)節(jié)。本研究運(yùn)用加味開郁消脹湯，方中肉蓯蓉、巴戟天，補(bǔ)腎溫陽，為君藥。郁金，活血行氣，既化有形之血瘀，又散無形之氣郁，為方中臣藥，氣行則血行，氣郁則血瘀，氣血運(yùn)行流暢則有形之物不易聚集；又配以理氣活血作用較強(qiáng)的三棱、莪術(shù)、赤芍，加強(qiáng)化瘀消積散結(jié)之效，三者共用能行氣化瘀散結(jié)，既散有形之積，又防氣血痰濕之物聚集不散；伍以菟絲子，溫補(bǔ)腎陽，以壯元陽溫煦五臟，配合其他理氣活血藥，意在溫通。諸藥合用，行氣活血溫腎，使之破而不傷正氣，補(bǔ)而不滯經(jīng)脈，補(bǔ)破結(jié)合。針對(duì)主要表現(xiàn)之病癥可收到開郁散結(jié)、溫腎通陽之功效。本研究表明開郁消脹湯加味治療POCS，可調(diào)節(jié)月經(jīng)周期，顯著提高排卵率。但其患者有限，藥物對(duì)該病產(chǎn)生的作用機(jī)制有待研究。

[1] 李美芝.多囊卵巢綜合征的診斷與治療[J].中華婦產(chǎn)科雜志,2002,37(7):444-446.

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[4] 國(guó)家中醫(yī)藥管理局.中醫(yī)病癥診斷療效標(biāo)準(zhǔn)[s].南京:南京大學(xué)出版社,1994．

[5] 鄭筱萸.中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則(試行) [s].中國(guó)醫(yī)藥科技出版社,2002．

[6] 張玉珍.中醫(yī)婦科學(xué)[M].2版.中國(guó)中醫(yī)藥出版社,2007: 128－130.

[7] 黎小斌,李麗蕓.導(dǎo)痰種子方聯(lián)合克羅米芬治療多囊卵巢綜合征.實(shí)用醫(yī)學(xué)雜志, 2007,16(4);330.

[8] 尤昭玲.補(bǔ)腎化瘀法治療多囊卵巢綜合征心得.江蘇中醫(yī)藥,2007,27(3);1672-397

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ISSN.2095-8803.2016.12.066.02