苗藥鹿角壯骨膠囊輔助治療骨質(zhì)疏松性椎體壓縮骨折46例臨床觀察

唐廣應(yīng)　陸永剛　趙久敏　張　凱

1.貴州省黔南布依族苗族自治州中醫(yī)醫(yī)院骨傷二科，貴州　都勻　558000；

2.黔南民族醫(yī)學(xué)高等專(zhuān)科學(xué)校，貴州　都勻　558000；

3.貴陽(yáng)中醫(yī)學(xué)院骨傷學(xué)院，貴州　貴陽(yáng)　550004

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苗藥鹿角壯骨膠囊輔助治療骨質(zhì)疏松性椎體壓縮骨折46例臨床觀察

唐廣應(yīng)1陸永剛1趙久敏2張凱3

1.貴州省黔南布依族苗族自治州中醫(yī)醫(yī)院骨傷二科，貴州都勻558000；

2.黔南民族醫(yī)學(xué)高等專(zhuān)科學(xué)校，貴州都勻558000；

3.貴陽(yáng)中醫(yī)學(xué)院骨傷學(xué)院，貴州貴陽(yáng)550004

【摘要】目的：觀察苗藥鹿角壯骨膠囊輔助治療骨質(zhì)疏松性椎體壓縮骨折(OVCF)的臨床療效。方法：選取86例OVCF患者為研究對(duì)象，隨機(jī)分為對(duì)照組40例和治療組46例。對(duì)照組采用PVP手術(shù)治療后口服碳酸鈣D3和阿法骨化醇治療，治療組在對(duì)照組基礎(chǔ)上加用苗藥鹿角壯骨膠囊治療，比較觀察兩組的療效、骨CT值、骨密度值、再次骨折發(fā)生情況。結(jié)果：治療組優(yōu)良率93.47%高于對(duì)照組的80.00%，兩組優(yōu)良率比較，差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)；療程結(jié)束后及結(jié)束后12個(gè)月隨訪(fǎng)，治療組CT值和骨密度均高于對(duì)照組(P<0.05)，而再骨折發(fā)生率低于對(duì)照組(P<0.05)。結(jié)論：苗藥鹿角壯骨膠囊膠囊輔助治療骨質(zhì)疏松性椎體壓縮骨折療效好，且再骨折發(fā)生率較低，能明顯改善患者的生活質(zhì)量。

【關(guān)鍵詞】苗藥；鹿角壯骨膠囊；骨質(zhì)疏松性椎體壓縮骨折

骨質(zhì)疏松性椎體壓縮性骨折(osteoporotic vertebral compression fracture, OVCF)是老年人群常見(jiàn)的骨折類(lèi)型，保守治療需要長(zhǎng)時(shí)間臥床，易發(fā)生嚴(yán)重的并發(fā)癥，是導(dǎo)致老年人群致死的重要原因之一[1-2]。經(jīng)皮椎體成形術(shù)(PVP) 因手術(shù)創(chuàng)傷小、安全及快速的止痛效果受到患者的歡迎[3-4]。但隨訪(fǎng)發(fā)現(xiàn)部分OVCF患者采用PVP手術(shù)治療后椎體會(huì)再骨折[5]。為探討苗藥鹿角壯骨膠囊輔助治療骨質(zhì)疏松性椎體壓縮骨折患者的臨床療效，筆者采用苗藥鹿角壯骨膠囊配合椎體成形術(shù)治療骨質(zhì)疏松性椎體壓縮骨折患者46例，現(xiàn)報(bào)道如下。

1資料與方法

1.1一般資料以2010年12月至2012年11月在貴州省黔南布依族苗族自治州中醫(yī)醫(yī)院骨傷二科住院的86例OVCF患者為研究對(duì)象，隨機(jī)分為治療組和對(duì)照組。治療組：46例，其中男性10例，女性36例；年齡64～83歲，平均(74.65±6.38)歲；腰椎35例，胸椎11例；高血壓19例、慢性呼吸系統(tǒng)感染11例、糖尿病8例、心肌勞損或心律失常7例、腦中風(fēng)后遺偏癱1例。對(duì)照組：40例，其中男性9例，女性31例；年齡63～85歲，平均(73.40±6.00)歲；腰椎34例，胸椎6例；高血壓16例、慢性呼吸系統(tǒng)感染8例、糖尿病10例、心肌勞損或心律失常6例。兩組一般資料比較，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)，具有可比性。

1.2治療方法兩組患者均行椎體成形術(shù)(PVP)，術(shù)前均做好常規(guī)檢查，手術(shù)采用局部麻醉，取俯臥位，在C型臂X線(xiàn)機(jī)透視下確定骨折椎體以及椎弓根的位置并沿椎弓根方向與矢狀面適當(dāng)夾角的進(jìn)針?lè)较?，正位透視下?jīng)椎弓根中點(diǎn)位穿刺，側(cè)位觀察穿刺針的方向是否理想，適當(dāng)調(diào)節(jié)進(jìn)針?lè)较蚝罄^續(xù)進(jìn)針使針尖抵達(dá)理想位置。配置骨水泥，調(diào)制成冰激凌狀后在C臂監(jiān)視下緩慢均勻注射入椎體，胸椎3～5ml，腰椎6～8ml，注射過(guò)程密切觀察患者呼吸和其他生命體征的變化，術(shù)后觀察肢體活動(dòng)情況，給予抗生素預(yù)防感染。術(shù)后3d佩戴腰圍下床活動(dòng)。對(duì)照組采用PVP治療后口服碳酸鈣D3片(成份主要為碳酸鈣和維生素D3，600mg+125 IU/片，惠氏制藥有限公司)和阿法骨化醇膠囊(成份主要為活性維生素D3，0.5μg/ 粒，昆明貝克諾頓制藥有限公司)各1粒，每日3次；治療組在對(duì)照組治療基礎(chǔ)上再口服苗藥鹿角壯骨膠囊，(院內(nèi)制劑批準(zhǔn)文號(hào)黔藥制2012003，專(zhuān)利號(hào)ZL20130083206.0，由貴州省黔南布依族苗族自治州中醫(yī)醫(yī)院制劑中心生產(chǎn)，每粒0.5g)，由鹿角霜、自然銅(苗語(yǔ)：要石鉛)、黃芪(苗語(yǔ)：要梅久)、枸杞(苗語(yǔ)：斗蛙播)、骨碎補(bǔ)(苗語(yǔ)：窩佳勞)等組成。每次3粒，每日3次，兩組均以4周為1療程。共服用12個(gè)療程(共12個(gè)月)，分別于療程結(jié)束后1年(12個(gè)月)進(jìn)行隨訪(fǎng)；病例隨訪(fǎng)至2014年12月27日。

1.3觀察指標(biāo)①骨CT值：兩組分別于術(shù)前、療程結(jié)束后及療程結(jié)束后12個(gè)月隨訪(fǎng)攝脊柱X線(xiàn)平片，測(cè)定椎骨CT值；②骨密度測(cè)定：兩組分別于術(shù)前、療程結(jié)束后及療程結(jié)束后12個(gè)月隨訪(fǎng)采用美國(guó)HOLOGIC公司Discovery-Wi雙能X線(xiàn)骨密度測(cè)定儀測(cè)量骨密度；③再次骨折發(fā)生情況：兩組分別于療程結(jié)束后及結(jié)束后12個(gè)月觀察再次發(fā)生骨折的病例數(shù)。

1.4療效判定根據(jù)《中藥新藥治療骨質(zhì)疏松癥的臨床研究指導(dǎo)原則》的標(biāo)準(zhǔn)[6]及結(jié)合腰椎功能障礙指數(shù)(Oswestry Disability Index, ODI[7]進(jìn)行綜合評(píng)定。①優(yōu)：疼痛完全消失，骨密度(BMD)檢查顯示骨密度增加，ODI改善率≥75%；②良：疼痛明顯緩解，骨密度檢查未見(jiàn)骨質(zhì)密度下降，ODI改善率為50%～75%；③中：疼痛緩解，骨密度檢查骨質(zhì)密度有所下降，ODI改善率為25%～50%；④差：和治療前相比較，各方面均無(wú)改善，ODI改善率<25%。

2結(jié)果

2.1兩組臨床療效比較治療組46例中優(yōu)29例(63.04%)，良14例(30.43%)，中2例(4.35%)，差1例(2.17%)，優(yōu)良率93.47%；對(duì)照組40例中優(yōu)13例(32.50%)，良14例(35.00)，中4例(10.00%)，差9例(20.00%)，優(yōu)良率80.00%；兩組優(yōu)良率比較差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)。

2.2兩組不同時(shí)間骨CT值和骨密度值比較兩組術(shù)前骨CT值和骨密度比較，差異均無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)。療程結(jié)束后治療組骨CT值和骨密度均高于對(duì)照組(P<0.05)。療程結(jié)束后12個(gè)月隨訪(fǎng)，兩組骨CT值和骨密度值均較療程結(jié)束后時(shí)下降，但治療組骨CT值和骨密度值仍高于對(duì)照組(P<0.05)。具體見(jiàn)表1。

±s)

注：與對(duì)照組比較，*P<0.05。

2.3兩組不同時(shí)間發(fā)生再骨折病例比較療程結(jié)束后和療程結(jié)束后12個(gè)月隨訪(fǎng)治療組再骨折發(fā)生率低于對(duì)照組(P<0.05)。具體見(jiàn)表2。

表2　兩組不同時(shí)間發(fā)生再骨折病例比較[例(%)]

注：與對(duì)照組比較*P<0.05。

3討論

近年來(lái)研究表明，PVP已成為老年骨折疏松性椎體骨折治療的主要手段，并逐漸發(fā)展為微創(chuàng)的理想選擇[3-5,7]。據(jù)文獻(xiàn)報(bào)道[5,8-9]，PVP治療OVCF的臨床療效肯定。但通過(guò)24個(gè)月隨訪(fǎng)發(fā)現(xiàn)，OVCF患者經(jīng)過(guò)PVP治療后再次發(fā)生椎體壓縮骨折的概率大約是首次發(fā)生椎體壓縮骨折概率的4倍。由于PVP手術(shù)中骨水泥的植入使椎體的強(qiáng)度、剛度改變，生物力學(xué)應(yīng)力亦隨之發(fā)生改變，導(dǎo)致鄰近椎體應(yīng)力集中而增加椎體發(fā)生再骨折的風(fēng)險(xiǎn)。椎體再次發(fā)生骨折對(duì)患者的心理、軀體造成嚴(yán)重的影響，極大的降低了患者的生活質(zhì)量[10]。另一方面，OVCF患者大多數(shù)為老年人群，往往還伴有其它慢性疾病、存在不同程度的認(rèn)知功能障礙，這些因素都對(duì)患者生活質(zhì)量產(chǎn)生嚴(yán)重的負(fù)面影響。

中醫(yī)學(xué)認(rèn)為，骨質(zhì)疏松屬于“骨痿”范疇，發(fā)病以腎虛為本，肝腎虧虛則筋骨失養(yǎng)，筋骨痿軟無(wú)力而致“痿”證；現(xiàn)代醫(yī)學(xué)認(rèn)為，骨質(zhì)疏松是人體隨著年齡的增長(zhǎng)骨量丟失增加而致。因此，OVCF患者采用PVP手術(shù)治療不能從根本上解決問(wèn)題。本文針對(duì)骨質(zhì)疏松患者肝腎虧虛特點(diǎn)，治則采用溫補(bǔ)腎陽(yáng)、強(qiáng)筋壯骨。對(duì)OVCF患者PVP手術(shù)后口服碳酸鈣D3和阿法骨化醇基礎(chǔ)治療，再結(jié)合院內(nèi)制劑苗藥鹿角壯骨膠囊治療，達(dá)到補(bǔ)益肝腎、強(qiáng)筋壯骨之功效，促進(jìn)骨組織代謝。療程結(jié)束后和療程結(jié)束后12個(gè)月隨訪(fǎng)，CT值和骨密度改善明顯高于對(duì)照組，而且再骨折發(fā)生率明顯降低。其原因可能是OVCF患者采用PVP手術(shù)能有效改善功能障礙癥狀，再結(jié)合苗藥鹿角壯骨膠囊能增加患者骨鈣素(BGP)、骨形態(tài)發(fā)生蛋白-2(BMP-2)及血管內(nèi)皮細(xì)胞生長(zhǎng)因子 (VEGF)的含量水平，降低轉(zhuǎn)化生長(zhǎng)因子-β1(TGF-β1) 表達(dá)水平[11]，而達(dá)到促進(jìn)血管重建，增強(qiáng)軟骨細(xì)胞活性作用，使骨膜間充質(zhì)細(xì)胞增殖和分化，成骨細(xì)胞增殖、刺激Ⅱ型膠原、骨連接素和骨橋蛋白的合成，誘導(dǎo)成骨作用[12-13]。使OVCF患者骨組織的修復(fù)作用增強(qiáng)，患者的椎體骨量增加，促進(jìn)椎體骨折愈合。同時(shí)，也使椎體骨組織抗骨折能力增強(qiáng)，減少了椎體再次骨折的發(fā)生。

綜上所述，苗藥鹿角壯骨膠囊輔助治療骨質(zhì)疏松性椎體壓縮骨折療效好，且再骨折發(fā)生率較低，能明顯改善患者的生活質(zhì)量。

參考文獻(xiàn)

[1]莊澄宇，陳哲，宋艷艷，等. 經(jīng)皮椎體成形術(shù)和經(jīng)皮椎體后凸成形術(shù)治療不同壓縮程度骨質(zhì)疏松性椎體骨折療效的比較[J]. 中華創(chuàng)傷骨科雜志，2013，15(9):773-777.

[2] Lee HM，Park SY，Lee SH，et al. Comparative analysis of clinicaloutcomes in patients with osteoporotic vertebral compression fractures(OVCFs) :conservative treatment versus balloon kyphoplasty[J].Spine J,2012,12.(11):998-1005.

[3]趙紅星，董玉珍.經(jīng)皮椎體成形術(shù)治療骨質(zhì)疏松性椎體骨折的臨床療效分析[J]. 現(xiàn)代預(yù)防醫(yī)學(xué)，2013，40(23):4451-4453.

[4] 劉桂東，陳德喜，李巍，等.經(jīng)皮椎體成形術(shù)與非手術(shù)治療骨質(zhì)疏松性椎體壓縮骨折的療效的臨床對(duì)照研究[J].中國(guó)骨與關(guān)節(jié)損傷雜志，2015，30(1):60-62.

[5] de Oliveira Ferreira N,da Silva RB, Arthuso M, et al. Prevalence of vertebral fractures and quality of life in a sample of postmenopausal Brazilian women with osteoporosis[J].Arch Osteoporos，2012，7(1-2):101-106.

[6]鄭莜萸.中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則(試行)[M].北京：中國(guó)醫(yī)藥科技出版社，2002:357-358.

[7]賀石生，侯鐵勝.腰痛患者的功能評(píng)價(jià)[J] .中國(guó)脊柱脊髓雜志，2002，12(6):445 -447.

[8] 江紅衛(wèi)，崔學(xué)文，黃永輝，等.經(jīng)皮椎體成形術(shù)治療骨質(zhì)疏松性椎體骨折的臨床療效分析[J].現(xiàn)代預(yù)防醫(yī)學(xué)，2012，39(23):6369-6374.

[9]Tanigawa N，Kariya S，Komemushi A，et al. Added value of percutaneous vertebroplasty:effects on respiratory function[J].AJR Am J Roentgenol，2012，198(1):51-54

[10]Fahim DK,Sun K,Tawackoli W,et al.Premature adjacent vertebral fracture after vertebroplasty: a biomechanieal study[J].Neurosurgery，2011，69(3):733-744.

[11]陸耀宇，胡建山，李溥，等.鹿角壯骨膠囊對(duì)股骨頭壞死患者血清BGP,BMP-2,TGF-β1,VEGF及骨密度的影響[J].右江醫(yī)學(xué)，2013，41(3):317-320.

[12]Park J，Lutz R，F(xiàn)elseghy E，et a1.The effect on bone regeneration of a Liposomal vector to deliver BMP-2 gene to bone grafts in periimplant bone Defects[J].Biomaterials，2007，28(17):2772-2782.

[13] AI-Zube L，Breitbart EA，O'Connor JP，et a1．Recombinant human platelet derived growth factor BB(rhPDGF -BB)and beta tricalciurn phosphate/collagen matrix enhance fracture healing in a diabetic rat model[J].J Orthop Res，2009，27(8):1074-1081.

Study on Curative Effect Miao medicine Antler Bone Improvement Capsule Treating

Patients with Osteoporotic Vertebral Compression Fracture

TANG GuangyingLU YonggangZHAO JiumingZHANG Kai

(The Department of orthopedics and Traumatology No 2,The Hosptial of Traditional Chinese Medicine of Qiannan,Duyun Guizhou 558000,China)

Abstract:Objective the curative effect Miao medicine antler bone improvement capsule treating patients with OVCF.Method By randomized control test method to randomly divide 86 patients with OVCF control group 40 patients and treatment group 46 patients, the control group was treated by PVP operation,then given calcium carbonate D3 tablets and alfacalcidol capsules,The treatment group was based on basic medication group to plus Lujiao- zhuanggu capsule.Observe groups of patients' CT value, bone density,as well as observe the incidence of re-fracture.Results Compare the clinical effect of two groups,the treatment group with excellent and good rate of 93.47%;The control group with excellent and good rate of 80.00%;Compare the excellent and good rate of two groups, the difference has statistical significance (P<0.05).After and the end of treatment 12 months,the improvement of CT value and bone density of treatment group is significantly higher than what of control group (P<0.05),however, the incidence of re-fracture is significantly lower than what of control group (P<0.05). Conclusion The curative effect Miao medicine antler bone improvement capsule treating patients with OVCF is good, in addition,the incidence of re-fracture is lower,can significantly improve life quality of patients.

Key words:Miao medicine；Antler Bone Improvement Capsule;Osteoporotic Vertebral Compression Fracture

(收稿日期：2015.12.06)

【中圖分類(lèi)號(hào)】R29

【文獻(xiàn)標(biāo)志碼】A

【文章編號(hào)】1007-8517(2016)01-0008-03

基金項(xiàng)目：貴州省中醫(yī)藥管理局重點(diǎn)資助項(xiàng)目(QZYY2013-15)。