“止痢顆粒”治療小兒急性細(xì)菌性腹瀉的臨床療效觀察

劉金巖 王 燕 王 斌 高 明 遲國(guó)華

(1 新疆維吾爾自治區(qū)人民醫(yī)院藥學(xué)部，烏魯木齊，830001； 2 新疆維吾爾自治區(qū)人民醫(yī)院兒科，烏魯木齊，830001)

“止痢顆粒”治療小兒急性細(xì)菌性腹瀉的臨床療效觀察

劉金巖1王 燕1王 斌1高 明2遲國(guó)華1

(1 新疆維吾爾自治區(qū)人民醫(yī)院藥學(xué)部，烏魯木齊，830001； 2 新疆維吾爾自治區(qū)人民醫(yī)院兒科，烏魯木齊，830001)

目的:探討“止痢顆粒”治療小兒急性細(xì)菌性腹瀉的臨床療效和安全性。方法：收集2015年2月至2015年7月期間來(lái)我院治療的急性細(xì)菌性腹瀉患兒共120例，隨機(jī)分為對(duì)照組和治療組，每組60例，2組患兒均根據(jù)病情給予口服微生態(tài)制劑、蒙脫石散劑、補(bǔ)充多種維生素等措施在內(nèi)的常規(guī)治療，治療組在常規(guī)治療基礎(chǔ)上給予“止痢顆?！?，連續(xù)治療3 d，比較2組患兒止瀉時(shí)間、體溫恢復(fù)正常時(shí)間、癥狀體征消失時(shí)間及臨床療效、不良反應(yīng)情況。結(jié)果：治療組腹瀉患兒止瀉時(shí)間、體溫恢復(fù)正常時(shí)間、癥狀體征消失時(shí)間均少于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)。治療組顯效率為70.00%，總有效率為93.33%，對(duì)照組為31.67%、70.00%，治療組顯效率、總有效率均高于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)，2組均無(wú)嚴(yán)重不良反應(yīng)發(fā)生。結(jié)論：急性細(xì)菌性腹瀉患兒在常規(guī)治療的基礎(chǔ)上給予“止痢顆?！敝委煰熜Т_切，止瀉、退熱及癥狀體征消失時(shí)間更短，不增加不良反應(yīng)，安全有效，可在臨床推廣應(yīng)用。

細(xì)菌性腹瀉；小兒；止痢顆粒；安全性

細(xì)菌性腹瀉是兒科常見(jiàn)疾病之一，屬于消化道綜合征，以大便次數(shù)增多，大便性狀發(fā)生改變?yōu)橹饕攸c(diǎn)，主要臨床癥狀為腹瀉、水樣便、發(fā)熱、腹脹等[1]。感染是兒童細(xì)菌性腹瀉的主要原因，致病菌包括志賀菌，致瀉性大腸桿菌，弧菌屬，沙門(mén)菌等[2]，對(duì)患兒的身體健康及正常的生長(zhǎng)發(fā)育均造成嚴(yán)重影響，如不能及時(shí)采用有效方法治療，會(huì)導(dǎo)致兒童體內(nèi)營(yíng)養(yǎng)流失，甚至發(fā)生嚴(yán)重電解質(zhì)紊亂，嚴(yán)重威脅到患兒的生命安全[3]。臨床多采用抗菌藥物為主的方案對(duì)急性細(xì)菌性腹瀉患兒進(jìn)行治療，但是由于細(xì)菌耐藥性的不斷增強(qiáng)，抗菌藥物治療的效果并不令人滿意?！爸沽☆w?！睘槲以涸簝?nèi)制劑(生產(chǎn)批號(hào)：2014.8.6)，具有清熱解毒、澀腸止瀉、涼血止痢的功效，用于治療菌痢、腸炎等疾病效果較好。筆者對(duì)2015年2月至2015年7月期間來(lái)我院進(jìn)行治療的60例急性細(xì)菌性腹瀉患兒用止痢顆粒進(jìn)行治療，效果較為理想，現(xiàn)報(bào)道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 收集2015年2月至2015年7月期間來(lái)我院治療的急性細(xì)菌性腹瀉患兒共120例，入選患兒臨床診斷符合第7版《諸福棠實(shí)用兒科學(xué)》關(guān)于腹瀉病的診斷標(biāo)準(zhǔn)[4]，臨床表現(xiàn)為嘔吐、發(fā)熱、稀便，稀便多為蛋花樣便、水樣便或糞便中含有無(wú)血黏液。排除標(biāo)準(zhǔn)：無(wú)各種先天性疾??；慢性、遷移性腹瀉。研究中所有患兒的年齡均>1歲，在患兒家長(zhǎng)同意的前提下，將上述患兒隨機(jī)分為對(duì)照組和治療組，每組60例，其中對(duì)照組男35例，女25例，年齡1～12歲，平均年齡(3.1±0.5)歲，病程1～9 d，平均病程(3.4±0.4)d，其中大腸埃希菌感染37例，細(xì)菌性痢疾10例，耶爾森菌感染5例，空腸彎曲菌感染8例。治療組男33例，女27例，年齡1～13歲，平均年齡(3.8±0.7)歲，病程1～7 d，平均病程(2.8±0.3)d，大腸埃希菌感染39例，細(xì)菌性痢疾8例，耶爾森菌感染6例，空腸彎曲菌感染7例。2組患兒在年齡、性別、病程和病情等一般資料方面經(jīng)統(tǒng)計(jì)學(xué)分析，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)，具有可比性。1.2 治療方法 2組病例均根據(jù)病情給予常規(guī)治療，具體措施包括口服微生態(tài)制劑、蒙脫石散劑、補(bǔ)充多種維生素和鋅劑、糾正水和電解質(zhì)紊亂、大便細(xì)菌培養(yǎng)陽(yáng)性者使用敏感抗生素、營(yíng)養(yǎng)不良嚴(yán)重者給予少量多次輸血(全血或血漿)、氨基酸和脂肪乳等對(duì)癥治療。治療組在此基礎(chǔ)上給予“止痢顆?！敝委煟毙愿篂a連續(xù)治療3 d。

1.3 觀察指標(biāo) 1)止瀉時(shí)間(2組治療后大便性狀和大便次數(shù)恢復(fù)正常的時(shí)間記為止瀉時(shí)間)、體溫恢復(fù)正常的時(shí)間、癥狀體征消失時(shí)間。2)臨床療效評(píng)價(jià)：根據(jù)急性腹瀉患兒治療3 d后糞便性狀、次數(shù)及全身癥狀的改善程度將臨床療效分為顯效、有效、無(wú)效3個(gè)等級(jí)，其中治療72 h內(nèi)糞便性狀及次數(shù)恢復(fù)正常，全身癥狀完全消失為顯效；治療72 h內(nèi)糞便性狀顯著好轉(zhuǎn)，次數(shù)明顯減少，全身癥狀明顯緩解為有效；治療72 h糞便性狀及次數(shù)無(wú)明顯好轉(zhuǎn)，全身癥狀無(wú)顯著緩解甚至出現(xiàn)惡化為無(wú)效?？傆行?(顯效+有效病例)/總例數(shù)×100%[5]。

2 結(jié)果

2.1 2組腹瀉患兒臨床療效比較 治療組腹瀉患兒止瀉時(shí)間、體溫恢復(fù)正常時(shí)間、癥狀體征消失時(shí)間均少于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)。見(jiàn)表1。

表1 2組腹瀉患兒臨床療效比較(單位：d)

2.2 2組療效評(píng)價(jià)比較 治療組顯效率、總有效率均高于對(duì)照組，有效率低于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)。見(jiàn)表2。

表2 2組療效評(píng)價(jià)比較[n(%)]

3 討論

感染性腹瀉發(fā)病率較高，傳播速度較快，秋冬季節(jié)發(fā)生率相對(duì)更高，小兒腹瀉病是兒童患病和死亡的主要原因，也是營(yíng)養(yǎng)不良的重要原因[6]。細(xì)菌、病毒、原蟲(chóng)、真菌等均為引發(fā)兒童急性細(xì)菌性腹瀉的主要病原微生物，感染因素和非感染因素均為誘發(fā)細(xì)菌性腹瀉的原因，其中解剖型、代謝性、酶性及炎性因素均為非感染性因素，而感染性因素為最主要的致病因素[7]。嬰幼兒感染性腹瀉的發(fā)生率高可能有2方面的原因，一方面，嬰幼兒的消化系統(tǒng)發(fā)育尚不成熟，胃腸道內(nèi)酶的活性較低，但需要相對(duì)較多的營(yíng)養(yǎng)，從而加重了胃腸道的負(fù)擔(dān)[8]；另一方面，兒童自身免疫力低下，對(duì)感染的抵抗力較差，受到細(xì)菌、病毒等病原體的侵襲幾率更大[9]。

目前，臨床工作中對(duì)于小兒急性細(xì)菌性腹瀉一般采取對(duì)癥綜合治療，具體方法包括抗炎、微生態(tài)調(diào)節(jié)劑和保護(hù)腸道黏膜等，但治療小兒細(xì)菌性腹瀉的安全、有效的藥物種類有限。此外，由于抗生素的廣泛應(yīng)用甚至濫用，導(dǎo)致細(xì)菌的耐藥性不斷增強(qiáng)，甚至有多重耐藥現(xiàn)象，使抗生素的使用存在一定的局限性，導(dǎo)致用傳統(tǒng)常用的抗生素治療急性細(xì)菌性腹瀉效果不佳，此外，治療過(guò)程中的過(guò)多使用靜脈補(bǔ)液等問(wèn)題也不容忽視[10]。近年來(lái)，國(guó)內(nèi)運(yùn)用中西藥結(jié)合治療，效果明顯改善，其臨床理論的研究和實(shí)踐已引起國(guó)際上的注意，中西結(jié)合治療小兒腹瀉能更好地縮短病程、緩解臨床癥狀。因此，探索有效的中藥輔助治療方案對(duì)于小兒腹瀉的治療很有意義。

本次研究中在給予口服微生態(tài)制劑、蒙脫石散劑、糾正水和電解質(zhì)紊亂等常規(guī)治療的基礎(chǔ)上給予“止痢顆?！敝委煟爸沽☆w?！睘樾陆S吾爾自治區(qū)人民醫(yī)院院內(nèi)制劑，具有清熱解毒、澀腸止瀉、涼血止痢的功效，用于治療菌痢、腸炎等疾病，其主要組成：白頭翁、檳榔、赤芍、黃柏、馬齒莧、石榴皮。其中白頭翁為毛茛科植物白頭翁的干燥根，始載于《神農(nóng)本草經(jīng)》，有清熱解毒、涼血止痢、燥濕殺蟲(chóng)的功效[11]，白頭翁苦寒能入陽(yáng)明血分，而涼血止泄，尤其善于清胃腸濕熱及血分熱毒；臨床用于熱毒血痢、陰癢帶下、阿米巴痢疾的治療，現(xiàn)代研究認(rèn)為白頭翁有抗阿米巴原蟲(chóng)、抗菌作用、抗真菌作用、增強(qiáng)免疫功能、抗氧化、抗炎等多種藥理作用，臨床應(yīng)用研究中用于治療潰瘍性結(jié)腸炎、慢性結(jié)腸炎、慢性腹瀉、急性胃腸炎、偽膜性腸炎、兒童急性菌痢等。檳榔為棕櫚科植物檳郎的干燥成熟的種子，歸胃、大腸經(jīng)，具有殺蟲(chóng)消積、降氣、行水、截瘧的功效[12]。檳榔自古以來(lái)多為中醫(yī)治療各種蟲(chóng)積、飲食停滯，歷史悠久，效果顯著，此外，現(xiàn)代的藥理研究認(rèn)為，檳榔有抗病原微生物、抗氧化、抗病原微生物、抗炎、抗過(guò)敏等多種藥理作用。赤芍為毛茛科植物芍藥或川赤芍的干燥根，功效為清熱涼血、散瘀止痛，主要用于溫毒發(fā)斑、目赤腫、肝郁脅痛等的治療，現(xiàn)代藥理研究認(rèn)為赤芍具有抑制血小板聚集、抗凝和抗血栓、抗炎、抗氧化、滋補(bǔ)強(qiáng)壯等作用[13]。黃柏為蕓香科植物黃檗、黃樹(shù)皮的干燥樹(shù)皮，功效為清熱燥濕，能瀉火補(bǔ)火，并能燥濕止痢而厚腸，具有抗菌、抗炎、解熱，現(xiàn)代藥理研究發(fā)現(xiàn)，黃柏具有抗菌、抗真菌和抗活滿、抗炎等多種藥理作用[14]。馬齒莧為馬齒莧科植物全草，能夠清熱解毒、利水去濕、散血消腫、除塵殺菌、消炎止痛、涼血止血，臨床主要用于治療熱痢膿血、熱淋、帶下、痛腫惡毒、丹毒等，現(xiàn)代藥理研究發(fā)現(xiàn)，馬齒莧還具有抗菌、抗病毒，增強(qiáng)免疫、促進(jìn)潰瘍愈合等多種藥理作用，主治菌痢、結(jié)腸炎、濕疹、肺結(jié)核和急性闌尾炎等癥[15-16]，侯俊然[17-18]體外實(shí)驗(yàn)研究發(fā)現(xiàn)，馬齒莧對(duì)大腸埃希菌、志賀菌及條件致病菌克雷伯菌和枸櫞酸桿菌等感染性腹瀉常見(jiàn)菌有明顯的抑制性作用。石榴皮為石榴科植物石榴的干燥果皮，功效為澀腸止瀉、殺蟲(chóng)、收斂止血，現(xiàn)代藥理研究認(rèn)為，石榴皮有抗氧化、抗菌等多種藥理作用，臨床應(yīng)用于腹瀉、潰瘍性結(jié)腸炎等疾病及多種感染性疾病的治療[19-20]，趙夢(mèng)杰等[21]研究發(fā)現(xiàn)，石榴皮水提物可通過(guò)影響結(jié)腸內(nèi)平滑肌細(xì)胞的乙酰膽堿作用通路抑制實(shí)驗(yàn)動(dòng)物的離體十二指腸、結(jié)腸段收縮頻率及幅度，最終可起到輔助治療腹瀉的作用。結(jié)果表明，該組患兒在止瀉時(shí)間、體溫恢復(fù)正常時(shí)間、癥狀體征消失時(shí)間等方面均優(yōu)于對(duì)照組，治療組的顯效率為70.00%，總有效率為93.33%，明顯高于對(duì)照組(31.67%，70.00%)，且2組差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)，說(shuō)明急性細(xì)菌性腹瀉患兒使用“止痢顆?！敝委熀笮Ч@著，而治療期間無(wú)嚴(yán)重不良反應(yīng)發(fā)生則提示急性細(xì)菌性腹瀉患兒使用“止痢顆粒”治療不會(huì)增加不良反應(yīng)發(fā)生率，有較高的安全性。

綜上所述，急性細(xì)菌性腹瀉患兒在常規(guī)治療的基礎(chǔ)上給予“止痢顆?！敝委煰熜Т_切，止瀉、退熱及癥狀體征消失時(shí)間更短，不僅減輕了患兒的痛苦，而且減輕了患兒家庭的醫(yī)療經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)，安全有效，可作為一種治療小兒急性細(xì)菌性腹瀉的有效方法在臨床推廣應(yīng)用。

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(2016-03-28收稿 責(zé)任編輯：徐穎)

Clinical Efficacy and Safety of Zhili Granule in Treatment of Children with Acute Clinical Bacterial Diarrhea

Liu Jinyan1, Wang Yan1, Wang Bin1, Gao Ming2, Chi Guohua1

(1DepartmentofPharmacy,XinjiangUygurAutonomousRegionPeople′sHospital,Urumqi830001,China； 2Pediatrics,XinjiangUygurAutonomousRegionPeople′sHospital,Urumqi830001,China)

Objective: To investigate the clinical efficacy and safety of the children with acute bacterial diarrhea when treated with Zhili Granule. Methods: A total of 120 children with acute bacterial diarrhea were collected from May 2013 to December 2015 in our hospital, all the patients were randomly divided into the control group and the observation group, and 60 cases in each group. Based on the illness state, all the patients of two groups were given oral probiotics, montmorillonite powder, vitamins and other supplements conventional treatment, the observation group was given Zhili Granule on the basis of conventional therapy, the treatment lasted for 3 days. Time duration of stopping diarrhea, stopping fever, signs and symptoms relieved and clinical efficacy, adverse events of two group were compared. Results: Time duration of stopping diarrhea, stopping fever, signs and symptoms relieved of the observation group were less than the control group, the differences were statistically significant (P<0.05). The markedly effective rate of the observation group was 70.00%, the total effective rate was 93.33%. The markedly effective rate of the control group was 31.67%, the total effective rate was 70.00%, the markedly effective rate and the total effective rate of the observation group were higher than the control group, the differences were statistically significant (P<0.05). No serious adverse events were recorded in two groups. Conclusion: The clinical efficacy and safety of Zhili Granule is clear when treating the children with acute bacterial diarrhea, it takes less time to stop diarrhea, fever and other symptoms with less adverse effect and better effect, which is worthy of clinical application.

Bacterial diarrhea; Children; Zhili Granule; Safety

新疆維吾爾自治區(qū)人民醫(yī)院院內(nèi)項(xiàng)目(編號(hào)：20130258)

劉金巖(1967.11—)，男,本科,副主任藥師,副主任,研究方向：藥學(xué)，E-mail：270521416@qq.com

R242；R442.2

A

10.3969/j.issn.1673-7202.2016.12.017