淺談基層縣市級食品藥品檢驗檢測機構(gòu)現(xiàn)階段面臨的問題及改進措施

◎詹少丹

（寧德市食品藥品檢驗檢測中心，福建 寧德 352100）

淺談基層縣市級食品藥品檢驗檢測機構(gòu)現(xiàn)階段面臨的問題及改進措施

◎詹少丹

（寧德市食品藥品檢驗檢測中心，福建 寧德 352100）

隨著新形勢下體制的改革，食品藥品監(jiān)督職能進行了整合，相應(yīng)的藥品檢測機構(gòu)擴展了食品檢測職能，成立了承擔(dān)食品、藥品、化妝品等新的食品藥品檢驗檢測機構(gòu)，本文主要從管理模式、人員、環(huán)境和設(shè)施等方面探討現(xiàn)階段基層縣市級新成立的食品藥品檢驗檢測機構(gòu)面臨的問題及改進措施，為基層食品藥品檢驗檢測機構(gòu)發(fā)展提供參考。

食品；藥品；檢驗檢測機構(gòu)；問題；措施

1 基層縣市級食品藥品檢驗檢測機構(gòu)現(xiàn)階段面臨的問題

1.1 原有管理模式與體系不適應(yīng)新機構(gòu)的發(fā)展

基層藥品檢驗系統(tǒng)原為省直垂管，由省級進行統(tǒng)一管理，現(xiàn)階段藥檢系統(tǒng)已經(jīng)脫離省直垂管，舊的管理模式不適應(yīng)新機構(gòu)的發(fā)展。新的《檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定評審準(zhǔn)則》《檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定管理辦法》《食品安全法》及食品與藥品檢測的文化差異，都要求食品藥品檢測機構(gòu)相應(yīng)的改變原有的管理體系建立相對適應(yīng)藥品、食品檢驗一同發(fā)展的管理體系。

1.2 技術(shù)人員不足

新增食品檢測職能后，技術(shù)人員出現(xiàn)不足。以寧德市食品藥品檢驗檢測中心為例，在單位機構(gòu)改革前有檢測人員19人，都從事藥品檢驗工作。機構(gòu)改革后，人員進行了調(diào)出、調(diào)入和新招錄的調(diào)整，現(xiàn)有檢測人員也為19人，新增技術(shù)后勤人員2人，而新增食品檢測任務(wù)1 000多批次。這19名檢測人員中有4人主要承擔(dān)食品檢測，其他人員主要從事藥品檢驗并承擔(dān)部分食品檢驗。藥品檢驗與食品檢驗又有不同之處［1］，藥品檢驗側(cè)重的是藥品自身的安全性和有效性，食品檢驗側(cè)重的是食品自身安全性。藥品作為一種特殊商品檢驗項目許多都有嚴(yán)格規(guī)定，檢驗過程大部分可由單人完成，而食品檢測項目繁多，前處理繁雜，大部分污染物、農(nóng)藥殘留、毒素檢出量極低，往往一種食品需要多人進行分項目檢驗完成。藥品檢驗大部分承擔(dān)的是監(jiān)督抽驗，每年檢測樣品量相對固定，且藥品合格率較高；食品檢驗相對藥品送檢量多，合格率偏低，要求檢測周期較快。藥品檢測使用標(biāo)準(zhǔn)主要包括藥典、衛(wèi)生部標(biāo)準(zhǔn)、地方標(biāo)準(zhǔn)升國家標(biāo)準(zhǔn)和新藥轉(zhuǎn)正標(biāo)準(zhǔn)等，并且每5年改版1次，期間通過增補對藥典內(nèi)容進行增修訂，而且檢驗方法和判定標(biāo)準(zhǔn)為同一標(biāo)準(zhǔn)，基本上成冊同一發(fā)行，便于使用和管理；食品標(biāo)準(zhǔn)有國家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、地方標(biāo)準(zhǔn)和企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)等一些國家指導(dǎo)性文件，一個項目可有多個檢測標(biāo)準(zhǔn)，且檢測標(biāo)準(zhǔn)跟判定標(biāo)準(zhǔn)不一致，部分標(biāo)準(zhǔn)更新快速，需時常關(guān)注。這些不同之處提高了對現(xiàn)有技術(shù)人員的技術(shù)要求。

1.3 檢驗檢測環(huán)境與設(shè)施保障不足

目前大多基層縣市食品藥品檢驗檢測機構(gòu)食品檢測室都在原有藥檢實驗室條件下改造的，雖然前處理間、實驗室、樣品室相對獨立，但隨著資質(zhì)的擴展，必然要求更多的檢測場所。資質(zhì)的擴展也需要增加新的設(shè)備、試劑和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)，同時也加大了原有大型儀器的使用頻率。食品檢測工作的開展要求成立一個新的食品檢測數(shù)據(jù)處理系統(tǒng)，在基層，檢測機構(gòu)經(jīng)費大部分來源于上級機關(guān)的扶持，食品檢測所需大型精密儀器添置緩慢，數(shù)據(jù)錄入處理系統(tǒng)大都未及時建立。

2 基層食藥檢測機構(gòu)現(xiàn)階段面臨問題的改進措施

2.1 借鑒吸收轉(zhuǎn)變管理模式；管理體系相互融合，優(yōu)勢互補

借鑒吸收全國范圍內(nèi)食藥檢驗檢測機構(gòu)運作良好，表現(xiàn)較為突出的管理模式，在自身的基礎(chǔ)上轉(zhuǎn)變原有不適合的管理模式。食品檢驗與藥品檢驗都有各自的傳統(tǒng)和優(yōu)勢，但兩者檢驗技術(shù)的不同之處決定了兩者不能相互套用雙方的管理模式?？晌{質(zhì)檢系統(tǒng)食品檢驗管理體系優(yōu)勢與藥檢系統(tǒng)藥品檢驗管理體系優(yōu)勢建立統(tǒng)一的食品藥品質(zhì)量監(jiān)督管理體系。

2.2 走精益化人員管理模式

食品藥品檢驗機構(gòu)為事業(yè)單位，人員和編制難以隨之增加，甚至在推進事業(yè)單位改革中還可能減少，人員編制不增加而檢驗任務(wù)加重迫使基層食藥檢測系統(tǒng)挖掘自身潛力走上精益化人員管理模式。精益化理念的實質(zhì)是降低成本，實現(xiàn)最大化利潤目標(biāo)［2］。因此要充分調(diào)動各科室的檢驗積極性，合理安排檢驗任務(wù)。可根據(jù)檢驗科室特點跨科室分配任務(wù)，例如化學(xué)室參與化妝品檢驗，中藥室參與食品檢驗或采用全員參與、統(tǒng)籌分配、一次一授權(quán)運行機制。精益化人員管理模式要求檢驗檢測機構(gòu)需加大投入人員培訓(xùn)，合理設(shè)置崗位，并加強人員績效管理，充分調(diào)動人員工作積極性。

2.3 貫徹持續(xù)性改進方式，合理投入，合理布局，合理配置

財政資源有限，可結(jié)合事業(yè)單位改革大趨勢，提前謀劃，制定預(yù)備方案，貫徹持續(xù)化改進方式，合理投入，合理布局，合理配置。場所建設(shè)和設(shè)備設(shè)施添置上資金投入要合理，實驗室場所改造中布局要合理優(yōu)化檢驗場所，各實驗室儀器、物質(zhì)配置要合理充分保障實驗進行。

3 結(jié)語

食品藥品檢驗的任務(wù)是確保人民用藥安全和食品安全，食品藥品檢驗檢測機構(gòu)的成立是食品藥品監(jiān)督的重要技術(shù)保障。在過渡期和摸索期，機構(gòu)必然存在著許多不足，各基層食品藥品檢測機構(gòu)根據(jù)自身情況要持續(xù)做好改進工作，逐步完善，擴大檢測職能，更好的為人民服務(wù)，作為食品藥品檢驗檢測機構(gòu)的工作人員也應(yīng)當(dāng)正視面臨存在的問題，多努力多學(xué)習(xí)迎接新的挑戰(zhàn)與機遇。

［1］類彥波.藥品檢驗與食品檢驗的不同之處［J］.科技展望，2015（16）：247.

［2］趙森銘.市級食品藥品檢驗機構(gòu)順應(yīng)改革走精益化之路的探討［J］.中國藥事，2015，29（5）：492-497.

On the Question Grassroots County and Municipal Food and Drug Inspection Agency Nowadays and Improvement

Zhan Shaodan
（Ningde Municipal Food and Drug Inspection and Testing Center， Ningde 352100， China）

With the reform of the system under the new situation， the Food and Drug function was integrated， and the corresponding drug testing agency expands food inspection function， set up a bear food， medicines， improvement measures to provide reference for the food and drug inspection grassroots development agencies.

Food； Drug； Inspection and testing institutions； Problems； Measures

F203

10.16736/j.cnki.cn41-1434/ts.2016.14.005