二維碼和批準(zhǔn)文號(hào)對(duì)獸藥企業(yè)的影響

唐偉

（哈爾濱綠達(dá)生動(dòng)物藥業(yè)有限公司，黑龍江哈爾濱150039）

二維碼和批準(zhǔn)文號(hào)對(duì)獸藥企業(yè)的影響

唐偉

（哈爾濱綠達(dá)生動(dòng)物藥業(yè)有限公司，黑龍江哈爾濱150039）

國(guó)家獸藥產(chǎn)品追溯系統(tǒng)實(shí)施獸藥產(chǎn)品電子追溯碼（二維碼）標(biāo)識(shí)制度，形成功能完善、信息準(zhǔn)確、實(shí)時(shí)在線的獸藥產(chǎn)品查詢和追溯管理系統(tǒng)。獸藥產(chǎn)品批準(zhǔn)文號(hào)是農(nóng)業(yè)部根據(jù)獸藥國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、生產(chǎn)工藝和生產(chǎn)條件批準(zhǔn)特定獸藥生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)特定獸藥產(chǎn)品時(shí)核發(fā)的獸藥批準(zhǔn)證明文件。實(shí)施過(guò)程中，對(duì)獸藥企業(yè)產(chǎn)生了或多或少的影響。

獸藥；二維碼；批準(zhǔn)文號(hào)

現(xiàn)在，是一個(gè)高科技信息化的時(shí)代，也是制假售假橫行的時(shí)代，獸藥行業(yè)也未能免俗列在其中。大量的假獸藥和劣獸藥在獸藥市場(chǎng)上流通，使畜禽在遭受疫病侵襲的時(shí)候由于使用假獸藥和劣獸藥而耽誤救治的最佳時(shí)間，讓養(yǎng)殖戶損失慘重，更直接威脅食品安全。正規(guī)合法企業(yè)的明星產(chǎn)品不斷被模仿，讓企業(yè)品牌受到不良影響，而在追查制假售假的過(guò)程中阻礙重重，困難重重。因此，國(guó)家推廣使用二維碼標(biāo)識(shí)，實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品的可追溯，對(duì)制假售假的行為起到很大的震懾作用。產(chǎn)品增加二維碼標(biāo)識(shí)，也就是給這個(gè)產(chǎn)品的“身份證”，它的唯一性，解決了產(chǎn)品追查起來(lái)處處受阻的難題，也讓同質(zhì)化產(chǎn)品減少，產(chǎn)品種類也會(huì)相應(yīng)減少。過(guò)去靠產(chǎn)品種類多和同質(zhì)化產(chǎn)品多獲得業(yè)績(jī)的企業(yè)，只能改變經(jīng)營(yíng)模式，通過(guò)提高產(chǎn)品質(zhì)量、加大研發(fā)力度的手段，推出更多更好的產(chǎn)品，提高企業(yè)利益。

可以說(shuō)，二維碼追溯系統(tǒng)是GMP管理體系中的一部分，按照“有管理制度、有專門人員、有生產(chǎn)記錄、有質(zhì)量檢測(cè)、有產(chǎn)品標(biāo)識(shí)”的要求，逐步建立并且完善獸藥GMP的管理體系。

二維碼追溯系統(tǒng)是讓用戶擁有知情權(quán)的一種有效手段。二維碼是在互聯(lián)網(wǎng)時(shí)代發(fā)展起來(lái)的新生產(chǎn)物，已經(jīng)相當(dāng)普及，而在此基礎(chǔ)上派生出來(lái)的二維碼標(biāo)識(shí)，無(wú)疑滿足了消費(fèi)者追根溯源的需求，保障了消費(fèi)者的知情權(quán)。

用戶掃描二維碼標(biāo)識(shí)，即可獲得該產(chǎn)品的信息，商品名稱、生產(chǎn)廠家、生產(chǎn)批號(hào)、通用名稱、含量規(guī)格，在很大程度上保護(hù)了正規(guī)企業(yè)的合法權(quán)益，增大了不法分子制假的難度。同時(shí)，二維碼標(biāo)識(shí)的出臺(tái)，使得獸藥產(chǎn)品的信息更加透明，用戶可以更加快速的選擇適合自己的產(chǎn)品。對(duì)獸藥企業(yè)來(lái)講，二維碼減少了中間環(huán)節(jié)，用數(shù)據(jù)和事例說(shuō)話，更能贏得用戶的認(rèn)可。

推出二維碼追溯系統(tǒng)，可以發(fā)現(xiàn)，我國(guó)對(duì)獸藥行業(yè)的規(guī)范管理進(jìn)一步強(qiáng)化，同時(shí)也在無(wú)形中對(duì)行業(yè)進(jìn)行一次淘汰和整合，可能會(huì)改變以往獸藥企業(yè)的經(jīng)營(yíng)模式，加速推動(dòng)獸藥電商的發(fā)展，而二維碼可追溯制度則是推動(dòng)其發(fā)展的強(qiáng)勁動(dòng)力。許多養(yǎng)殖場(chǎng)在使用獸藥的過(guò)程中由于信息不順暢、缺乏經(jīng)驗(yàn)和指導(dǎo)而購(gòu)進(jìn)假冒偽劣產(chǎn)品，正規(guī)的獸藥企業(yè)可以通過(guò)二維碼全面追溯制度實(shí)現(xiàn)信息透明化，讓代加工企業(yè)沒(méi)有生存空間。許多大型獸藥企業(yè)將在這場(chǎng)變革中抓住機(jī)遇，迅速擴(kuò)大市場(chǎng)份額，加速企業(yè)集團(tuán)化，最終讓企業(yè)和終端消費(fèi)者共同受益。

根據(jù)現(xiàn)行的獸藥抽檢計(jì)劃，獸藥檢驗(yàn)部門在經(jīng)營(yíng)和使用環(huán)節(jié)抽取獸藥樣品后，要向標(biāo)稱企業(yè)發(fā)函確認(rèn)“我們?cè)谀衬车啬衬仇B(yǎng)殖場(chǎng)或者某獸藥經(jīng)營(yíng)部，抽到了標(biāo)稱你企業(yè)的產(chǎn)品，批號(hào)、規(guī)格等是什么”。標(biāo)稱企業(yè)在規(guī)定時(shí)間內(nèi)如果回函確認(rèn)“非該企業(yè)產(chǎn)品”，那么，這批樣品不再進(jìn)行檢驗(yàn)，被打入“涉嫌假獸藥名單”。如果生產(chǎn)企業(yè)“涉嫌假獸藥名單”達(dá)到一定數(shù)量，將會(huì)被列入下一年度的重點(diǎn)抽檢企業(yè)。企業(yè)抽樣多了，不合格的機(jī)會(huì)就會(huì)增加。如果不合格產(chǎn)品批次達(dá)到一定的數(shù)量，還有可能被列入本年度的重點(diǎn)監(jiān)控企業(yè)。那么該企業(yè)獸藥生產(chǎn)許可證、獸藥產(chǎn)品批準(zhǔn)文號(hào)等行政許可申請(qǐng)，將不被受理，也不會(huì)被安排獸藥GMP檢查驗(yàn)收。如果兩次被通報(bào)為重點(diǎn)監(jiān)控企業(yè)，則有可能被收回獸藥GMP證書、吊銷獸藥生產(chǎn)許可證和獸藥產(chǎn)品批準(zhǔn)文號(hào)。

根據(jù)農(nóng)業(yè)部發(fā)布的第2210號(hào)公告規(guī)定，2016年6月30日前，實(shí)現(xiàn)所有獸藥產(chǎn)品賦二維碼出廠、上市銷售；2016年7 月1日起，未使用統(tǒng)一的獸藥二維碼標(biāo)識(shí)和未上傳產(chǎn)品信息的獸藥不得上市銷售。根據(jù)以上規(guī)定，2016年獸藥抽檢計(jì)劃規(guī)定，對(duì)已賦二維碼的獸藥樣品，6月30前生產(chǎn)的，中國(guó)獸藥信息網(wǎng)“國(guó)家獸藥產(chǎn)品追溯系統(tǒng)”中核對(duì)信息，信息無(wú)誤后不再進(jìn)行樣品確認(rèn)；2016年7月1日后生產(chǎn)的，無(wú)需標(biāo)稱企業(yè)回函確認(rèn)。二維碼的實(shí)施，促使企業(yè)要想繼續(xù)生產(chǎn)，必須生產(chǎn)合格產(chǎn)品，那么涉嫌假獸藥的數(shù)量會(huì)大大減少。從這幾方面來(lái)講，二維碼標(biāo)識(shí)的出臺(tái)，使得用戶、企業(yè)、行業(yè)共贏。

企業(yè)想要生存，想要提高銷量，想要知名度，靠的是產(chǎn)品。獸藥生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)獸藥產(chǎn)品，應(yīng)當(dāng)取得農(nóng)業(yè)部核發(fā)的獸藥產(chǎn)品批準(zhǔn)文號(hào)。獸藥產(chǎn)品批準(zhǔn)文號(hào)是農(nóng)業(yè)部根據(jù)獸藥國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、生產(chǎn)工藝和生產(chǎn)條件批準(zhǔn)特定獸藥生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)特定獸藥產(chǎn)品時(shí)核發(fā)的獸藥批準(zhǔn)證明文件。

農(nóng)業(yè)部令2015年第4號(hào)頒布《獸藥產(chǎn)品批準(zhǔn)文號(hào)管理辦法》自2016年5月1日起實(shí)施。要求，提交的樣品應(yīng)當(dāng)省級(jí)人民政府獸醫(yī)行政管理部門組織現(xiàn)場(chǎng)核查，核查結(jié)果符合要求的，當(dāng)場(chǎng)抽取三批樣品，加貼封簽后送省級(jí)獸藥檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)進(jìn)行復(fù)核檢驗(yàn)。這就要求獸藥生產(chǎn)企業(yè)必須嚴(yán)格按照GMP的管理規(guī)定執(zhí)行，首先要有產(chǎn)品的工藝，必須在GMP生產(chǎn)車間生產(chǎn)藥品，必須有相應(yīng)配套的人員、原輔料、包裝材料、生產(chǎn)能力、產(chǎn)品工藝、倉(cāng)儲(chǔ)空間、檢驗(yàn)設(shè)備等等。同時(shí)有資質(zhì)的化驗(yàn)員進(jìn)行產(chǎn)品的檢驗(yàn)，在試生產(chǎn)的過(guò)程中不斷的總結(jié)經(jīng)驗(yàn)，不斷完善工藝，從而量化的生產(chǎn)出合格的穩(wěn)定性好的產(chǎn)品，經(jīng)過(guò)省級(jí)檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)核查合格，最后經(jīng)農(nóng)業(yè)部審批合格后才可以得到產(chǎn)品的批準(zhǔn)文號(hào)。

從獸藥二維碼到獸藥產(chǎn)品批準(zhǔn)文號(hào)管理辦法的全面實(shí)施，無(wú)疑要求獸藥生產(chǎn)企業(yè)必須嚴(yán)格執(zhí)行獸藥GMP管理制度。只有按照GMP的管理規(guī)定去做，才能使這兩項(xiàng)工作順利開展實(shí)施，才能在實(shí)施過(guò)程中，提高企業(yè)人員素質(zhì)、增強(qiáng)質(zhì)量意識(shí)、保證藥品質(zhì)量。GMP管理是一種科學(xué)的先進(jìn)管理方法，不但重視結(jié)果，還重視過(guò)程。有利于為獸藥生產(chǎn)企業(yè)提供一套藥品生產(chǎn)和質(zhì)量所遵循的基本原則和必須的標(biāo)準(zhǔn)組合，有助于企業(yè)管理現(xiàn)代化，采用新技術(shù)、新設(shè)備，提高產(chǎn)品質(zhì)量、經(jīng)濟(jì)效益和核心競(jìng)爭(zhēng)力。為企業(yè)向更高更遠(yuǎn)的目標(biāo)邁進(jìn)，提供堅(jiān)實(shí)的基礎(chǔ)。

10．3969/J.ISSN．1671-6027．2016．10.009