淺談實(shí)驗(yàn)室標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的管理

王瑋瑋，韓青

新疆維吾爾自治區(qū)農(nóng)藥檢定所，烏魯木齊830049

淺談實(shí)驗(yàn)室標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的管理

王瑋瑋，韓青

新疆維吾爾自治區(qū)農(nóng)藥檢定所，烏魯木齊830049

本文結(jié)合作者在實(shí)驗(yàn)室的具體工作經(jīng)驗(yàn)，闡述了實(shí)驗(yàn)室標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的管理要素，分析了在標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)管理中容易出現(xiàn)的問題，并對(duì)做好標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的管理工作提出了建議。

實(shí)驗(yàn)室；標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)；管理

標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)是一種已經(jīng)確定了具有一個(gè)或多個(gè)足夠均勻的特性值的物質(zhì)或材料，它具有特性量值的準(zhǔn)確性、均勻性、穩(wěn)定性，在實(shí)驗(yàn)室用于保證檢測數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性和精密度。目前，實(shí)驗(yàn)室大量使用標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)，標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)是實(shí)驗(yàn)室開展檢驗(yàn)/校準(zhǔn)工作所必需的重要資源，也是保證檢驗(yàn)/校準(zhǔn)工作質(zhì)量、獲取可靠測量數(shù)據(jù)的基礎(chǔ)[1]。標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的管理對(duì)實(shí)驗(yàn)室正常運(yùn)行具有非常重要的意義。

1 標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的管理

1.1 標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的采購

標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)必須從合格的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)供應(yīng)商購置，并附有標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)證書，一般首選國家標(biāo)準(zhǔn)計(jì)量主管部門批準(zhǔn)、頒布并授權(quán)生產(chǎn)的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)。當(dāng)國產(chǎn)的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)確實(shí)無法滿足工作需求時(shí)，可考慮購買進(jìn)口標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)。

1.2 標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的驗(yàn)收

標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的驗(yàn)收主要包括以下方面：檢查外觀、包裝有無異常；核對(duì)數(shù)量、品種是否符合訂購要求；檢查標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的有效期及證書的有效性等是否符合要求，并與已有的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)進(jìn)行比對(duì)驗(yàn)證。

1.3 標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的儲(chǔ)存

儲(chǔ)存條件不當(dāng)，會(huì)對(duì)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的穩(wěn)定性和準(zhǔn)確性造成影響，所以標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)應(yīng)有專門存放的區(qū)域并有專人負(fù)責(zé)管理。管理員應(yīng)嚴(yán)格按照每種標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)標(biāo)識(shí)的儲(chǔ)存條件分類儲(chǔ)藏，如冷藏、冷凍、常溫保存等，并且要注意防止標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)因受潮、揮發(fā)、污染等原因受到損壞。

1.4 標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的領(lǐng)用保管

標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)驗(yàn)收后，應(yīng)立即入庫并張貼標(biāo)識(shí)。標(biāo)識(shí)內(nèi)容包括：標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)編號(hào)、名稱、有效期、含量、保存條件等。

入庫后的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)應(yīng)建立臺(tái)賬并進(jìn)行登記，登記內(nèi)容應(yīng)包括：名稱、規(guī)格、標(biāo)準(zhǔn)值和不確定度、證書號(hào)（或標(biāo)準(zhǔn)號(hào)）、生產(chǎn)單位、有效期、數(shù)量和領(lǐng)用人等。

領(lǐng)用標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)必須做好記錄，領(lǐng)用人簽字并寫明領(lǐng)用數(shù)量和時(shí)間。溶液類標(biāo)注物質(zhì)一般情況下為一次性使用無須歸還，粉劑類標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)領(lǐng)用后須盡快歸還并做好登記。

1.5 標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的使用

使用人員在領(lǐng)取標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)后應(yīng)注意標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的安全性，防止污染或損壞，并且必須在有效期內(nèi)使用，過期標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)一律不得使用。

所有標(biāo)準(zhǔn)滴定溶液應(yīng)按GB/T601《化學(xué)試劑標(biāo)準(zhǔn)滴定溶液的制備》規(guī)定的操作程序配制，并定期校準(zhǔn)。標(biāo)準(zhǔn)溶液貯存瓶上應(yīng)貼有標(biāo)簽，標(biāo)明名稱、濃度、配制日期、有效期和配置人等。

1.6 標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的期間核查

為了保證標(biāo)注物質(zhì)的量值準(zhǔn)確，實(shí)驗(yàn)室應(yīng)制定期間核查計(jì)劃，包括：需進(jìn)行期間核查的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)名稱、規(guī)格型號(hào)、期間核查日期、期間核查頻次、方法依據(jù)、核查人等。一次性使用的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)應(yīng)對(duì)其有效期、外觀、保管狀態(tài)進(jìn)行核查，粉劑類標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)除核查上述要素外，還要核查其含量。

2 在標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)管理中容易出現(xiàn)的問題及建議

2.1 不注意標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的儲(chǔ)存期限

標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)有效期登記不詳，領(lǐng)用混亂，存在標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)放置過期的情況。管理員應(yīng)熟知標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的有效期及保存條件，對(duì)庫存多支的同種標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)，應(yīng)先發(fā)放臨近有效期的，否則易導(dǎo)致標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)過期。建議標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的編號(hào)保證每一支的唯一性，對(duì)應(yīng)其保存期限，不易混淆。

2.2 不按照程序領(lǐng)用發(fā)放

管理人員沒有及時(shí)登記出入庫的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)，存在過后再補(bǔ)記錄的情況，這是一種違規(guī)的行為，容易造成記錄混亂。建議嚴(yán)格管理，領(lǐng)用人員憑領(lǐng)用申請(qǐng)表領(lǐng)取標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)并簽字，確保每一支標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)都能追溯可循。

2.3 領(lǐng)用后的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)缺乏有效監(jiān)督管理

標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)被領(lǐng)用后，往往會(huì)出現(xiàn)配置的標(biāo)準(zhǔn)溶液不按照儲(chǔ)存條件長期在室溫存放，配置人員的操作不當(dāng)?shù)惹闆r。建議定期對(duì)配置人員進(jìn)行培訓(xùn)，質(zhì)量監(jiān)督員不定時(shí)的進(jìn)行監(jiān)督，規(guī)范管理體系。

2.4 忽略標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)歸還后的檢查

可多次使用的粉劑類標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)在歸還后，管理員容易忽略對(duì)所剩數(shù)量的檢查，可能造成在下次使用時(shí)不夠用的情況。由于標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的購買貨期較長，突發(fā)性的不夠用會(huì)耽誤實(shí)驗(yàn)進(jìn)程，建議每次歸還后除檢查外觀及密封情況外，檢查標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)所剩數(shù)量，及時(shí)補(bǔ)充標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的庫存。

2.5 標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)應(yīng)做到定期核查

部分實(shí)驗(yàn)室還存在繼續(xù)使用過期標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的情況。標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)管理員每年應(yīng)對(duì)庫存標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)核查兩次，變色、變質(zhì)、破損和超過有效期的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)按不合格標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)處理，停止使用，辦理報(bào)廢手續(xù)，并進(jìn)行統(tǒng)一處理。

[1]胡桂仙,王小驪,葉雪珠,等.實(shí)驗(yàn)室標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的規(guī)范化管理模式探討[J].分析實(shí)驗(yàn)室，2007,26(S1):189-191.

王瑋瑋（1987年7月—），本科學(xué)歷，助理農(nóng)藝師，研究方向：農(nóng)產(chǎn)品農(nóng)藥檢測。

2016-01-18

10.3969/j.issn.1007-3574.2016.01.027