乳腺Ⅰ號膠囊治療乳腺增生癥的臨床療效

王鐵寶

吉林省四平市婦嬰醫(yī)院，吉林四平 136000

乳腺Ⅰ號膠囊治療乳腺增生癥的臨床療效

王鐵寶

吉林省四平市婦嬰醫(yī)院，吉林四平 136000

目的觀察乳腺Ⅰ號膠囊治療乳腺增生癥患者的臨床應用效果。方法隨機選取2015年4月～2016年5月我院收治的乳腺增生癥患者97例，分為對照組與觀察組。對照組48例，給予他莫昔芬治療。觀察組49例，給予乳腺Ⅰ號膠囊治療。比較2組患者治療有效率、不良反應發(fā)生率及血清性激素水平。結果觀察組治療有效率（93.88%）高于對照組（79.17%），差異具有統(tǒng)計學意義（P＜0.05）。觀察組不良反應發(fā)生率（6.12%）低于對照組（20.83%），差異具有統(tǒng)計學意義（P＜0.05）。觀察組E2、PRL、LH水平低于對照組，差異具有統(tǒng)計學意義（P＜0.05）。結論乳腺Ⅰ號膠囊可提高乳腺增生癥患者臨床療效，降低不良反應發(fā)生率，改善患者血清性激素水平，值得推廣。

乳腺Ⅰ號膠囊；乳腺增生癥；他莫昔芬

乳腺增生癥是一種常見的非炎癥性、非腫瘤性乳腺疾病，發(fā)病率較高，在乳房疾病約占 75%，20～40歲青、中年婦女是高發(fā)人群[1]。近年來，隨著人們工作、生活壓力的增大，導致該疾病發(fā)病率逐年上升，臨床主要表現(xiàn)為乳房脹痛、腫塊等，嚴重降低了患者的生活質量，積極防治乳腺增生病具有重要意義，目前臨床上多以單純激素拮抗治療為主，復發(fā)率、不良反應發(fā)生率較高[2]。為提高臨床療效，本文隨機選取2015年4月～2016年5月我院收治的97例乳腺增生癥患者作為研究對象，對乳腺Ⅰ號膠囊治療乳腺增生癥患者的臨床應用效果進行觀察，現(xiàn)報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

隨機選取2015年4月～2016年5月我院收治的乳腺增生癥患者97例，均為女性，分為對照組與觀察組。對照組48例，給予他莫昔芬治療，年齡20～37歲，平均（28.5±2.6）歲；病程2～12個月，平均（7.3±1.2）個月；病變單雙側：雙側44例，單側4例；疾病類型：乳腺囊性增生 10例；乳腺小葉增生 38例。觀察組49例，給予乳腺Ⅰ號膠囊治療，年齡21～36歲，平均（28.6±2.6）歲；病程3～13個月，平均（7.3±1.2）個月；病變單雙側：雙側43例，單側6例；疾病類型：乳腺囊性增生 11例；乳腺小葉增生 38例。兩組患者年齡、病程、病變單雙側、疾病類型等一般資料比較差異無統(tǒng)計學意義（P＞0.05），具有可比性。

1.2 病例選取標準

（1）納入標準：①本次研究對象均符合《 乳腺增生癥診治專家共識》[3]中關于乳腺增生癥的診斷標準：乳腺脹痛、乳腺腫塊等；②本研究經(jīng)倫理學委員會批準，且患者知情同意。（2）排除標準：精神疾病、合并重大器質性疾病、治療依從性差等患者。本研究經(jīng)我院倫理學委員會批準，且患者知情同意。

1.3 方法

（1）對照組給予他莫昔芬治療：給予他莫昔芬（山東健康藥業(yè)有限公司，規(guī)格：10mg，H37022925）10～20mg，2次/d，連續(xù)服用1個月，月經(jīng)期間不停止服藥。（2）觀察組給予乳腺Ⅰ號膠囊治療：給予乳腺I號膠囊，組方組成成分為浙貝母、茯苓、當歸、青皮、炒白芍、野菊花、玄參、夏枯草、香附、柴胡、炙甘草、炒白術、牡蠣、瓜蔞等，0.5 g/粒，4粒/次，3 次 /d。連續(xù)服用1個月，月經(jīng)期間停止服藥。

1.4 觀察指標及評定標準

連續(xù)服用1個月后比較。（1）兩組患者治療有效率。評定標準[4]：①治愈。腫塊、疼痛感均消失，停藥3個月后未復發(fā)；②顯效。腫塊最大直徑縮小一半及以上，無疼痛感；③有效。腫塊最大直徑縮小一半，疼痛減輕；④無效。腫塊未縮小，疼痛未減輕。治療有效率=（治愈＋顯效＋無效）/總例數(shù)×100%。（2）兩組患者不良反應發(fā)生率。（3）兩組患者血清性激素水平。即雌二醇（17β-estradiol，E2）、血清催乳素（prolactin，PRL）、黃體生成素（luteotropic hormone，LH）。

1.5 統(tǒng)計學方法

本次研究均采用統(tǒng)計學軟件SPSS17.0 for Windows對數(shù)據(jù)進行處理，兩組患者治療有效率及不良反應發(fā)生率比較以（%）表示，采用χ2檢驗，兩組患者血清性激素水平比較以（x±s）表示，采用t檢驗。以P＜0.05表示差異具有統(tǒng)計學意義。

2 結果

2.1 兩組患者治療有效率比較

觀察組治愈19例，顯效16例，有效11例，無效3例，對照組治愈11例，顯效12例，有效15例，無效10例，觀察組治療有效率（93.88%）高于對照組（79.17%），差異具有統(tǒng)計學意義（P＜0.05），見表1。

2.2 兩組患者不良反應發(fā)生率比較

觀察組惡心1例，發(fā)生胃腸道反應1例，食欲不振1例，對照組惡心1例，發(fā)生胃腸道反應4例，食欲不振2例，嘔吐3例，觀察組不良反應發(fā)生率（6.12%）低于對照組（20.83%），差異具有統(tǒng)計學意義（P＜0.05），見表2。

表1 兩組患者治療有效率比較

表2 兩組患者不良反應發(fā)生率比較

2.3 兩組患者血清性激素水平比較

兩 組E2水 平 分 別 為（186.34±33.07）μg/L、（85.42±11.35）μg/L，PRL水平分別為（16.78±5.09）μg/L、（12.01±4.33）μg/L，LH水平分別為（16.34±3.56）μg/L、（5.29±1.37）μg/L，觀察組低于對照組，差異有統(tǒng)計學意義（P＜0.05），見表3。

表3 兩組患者血清性激素水平比較（x ± s，μg/L）

3 討論

乳腺增生癥是一種常見的女性疾病，好發(fā)于青、中年育齡女性，且近年來逐漸趨于年輕化，主要是由于多種病因導致患者卵巢功能嚴重失調(diào)、黃體素分泌不足、雌激素水平升高所致[5]。研究發(fā)現(xiàn)乳腺增生癥的發(fā)病病因主要體現(xiàn)在4 個方面[6-7]：（1）月經(jīng)失調(diào)、懷孕及產(chǎn)后氣血受損；（2）晚育及未進行母乳哺養(yǎng)；（3）噪音、環(huán)境污染等不良生活環(huán)境；（4）工作及家庭壓力增大、精神創(chuàng)傷等。因此，積極探尋有效的治療方式可顯著提高乳腺增生癥患者的生活質量，具有重要意義。

本次研究對照組給予他莫昔芬治療，觀察組給予乳腺Ⅰ號膠囊治療，研究結果顯示觀察組治療有效率（93.88%）高于對照組（79.17%），差異具有統(tǒng)計學意義（P＜0.05），說明乳腺Ⅰ號膠囊可提高乳腺增生癥患者的臨床療效。在人體乳房的生長、發(fā)育過程中性激素起著非常重要作用，乳腺增生癥作為內(nèi)分泌失調(diào)性疾病，雌激素具有重要的促進作用，這是由于當雌激素水平升高，孕激素分泌過少時，會導致乳腺組織長期在高濃度的雌激素刺激作用下，無法由增值狀態(tài)恢復至正常狀態(tài)，從而會有腫塊、增生形成[8-9]。雄性激素抑制雌激素水平治療方式是常見的一種西醫(yī)治療方式，可促使結節(jié)軟化、疼痛減輕，但會導致人體激素的平衡狀態(tài)被擾亂，因此在臨床治療中具有一定局限性[10]。乳腺增生癥在中醫(yī)學上屬于乳癖范疇，發(fā)病機制為痰瘀互結、肝郁氣滯、沖任失調(diào)，因此主要以理氣疏肝、化瘀活血、軟堅散結等為治療原則[11]。乳腺Ⅰ號膠囊中含有的當歸、香附、白芍具有活血理氣、柔肝養(yǎng)血等功效，玄參、野菊花具有養(yǎng)陰清熱，消結散瘀功效，柴胡、白芍具有疏肝解郁功效，夏枯草、青皮、浙貝母、瓜蔞、牡蠣具有化痰開郁功效，配以其他中藥物則可顯著提高臨床療效[12]。本次研究結果顯示觀察組不良反應發(fā)生率（6.12%）低于對照組（20.83%），差異具有統(tǒng)計學意義（P＜0.05），說明乳腺Ⅰ號膠囊可降低乳腺增生癥患者的不良反應發(fā)生率。中醫(yī)學認為乳腺增生癥是由于痰瘀凝結、沖任失調(diào)、情志內(nèi)傷所致，乳腺Ⅰ號膠囊可化痰清熱、活血理氣、解郁疏肝，對乳腺增生癥患者內(nèi)分泌紊亂現(xiàn)象進行糾正，促進平衡，組方有效、合理，從而可降低不良反應發(fā)生率[13-14]。本次研究結果顯示觀察組E2、PRL、LH水平低于對照組，差異具有統(tǒng)計學意義（P＜0.05），說明乳腺Ⅰ號膠囊可改善乳腺增生癥患者的血清性激素水平。乳腺增生癥主要是由于雌激素、泌乳素等激素水平顯著升高，孕激素水平顯著降低所致。乳腺Ⅰ號膠囊改善患者的血清性激素水平，主要體現(xiàn)在以下幾個方面（1）促進機體肝臟中雌激素的代謝，進而使得雌激素絕對值降低，使其對機體乳腺組織的刺激作用減輕[15]。（2）可促使機體氣機得到調(diào)節(jié)，使肝疏泄功能得到改善?；谝陨献饔眠M而可改善患者血清性激素水平[16]。

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Clinical curative effect of breast I capsule in treatment of cyclomastopathy

WANG Tiebao
Maternity and Infant Hospital, Siping 136000, China

ObjectiveTo observe the clinical curative effect of breast I capsule in treatment of cyclomastopathy.Methods97 cases of patients with cyclomastopathy cured in our hospital from April 2015 to May 2016 were randomly selected and divided into control group and observation group. 48 cases were divided into control group, and they were treated with tamoxifen. 49 cases were divided into observation group, and they were divided into breast I capsule. The effective rate of treatment, the incidence of adverse reactions and serum sex hormone levels of the two groups were compared.ResultsThe effective rate of the observation group was 93.88%, which was higher than that of control group with 79.17%, and the difference had statistical significance(P＜ 0.05). The incidence of adverse reactions in observation group was 6.12%, which was lower than that of control group with 20.83%, and the difference had statistical significance(P＜0.05). The levels of E2, PRL and LH in the observation group were lower than those in the control group, and the difference was statistically significant(P＜0.05).ConclusionBreast I capsule can improve the clinical efficacy of patients with hyperplasia of mammary glands, reduce the incidence of adverse reactions, and improve the level of serum sex hormone. It is worth promoting.

Breast I capsule; Cyclomastopathy; Tamoxifen

R655.7

B

2095-0616（2016）22-74-03

2016-09-13）