高度重視獸藥經(jīng)營GSP再規(guī)范行動

文│范勇 陳振華 李向林 李慧民（湖北省荊州市畜牧獸醫(yī)局）

高度重視獸藥經(jīng)營GSP再規(guī)范行動

文│范勇 陳振華 李向林 李慧民（湖北省荊州市畜牧獸醫(yī)局）

獸藥GSP全面實(shí)施五年多來，湖北省荊州市按照農(nóng)業(yè)部和湖北省的統(tǒng)一部署和要求，堅(jiān)持“三個(gè)統(tǒng)一”標(biāo)準(zhǔn)（即門店招牌統(tǒng)一、上墻制度統(tǒng)一、檔案記錄統(tǒng)一），多措并舉，強(qiáng)力推進(jìn)，取得了顯著成效，全市獸藥經(jīng)營企業(yè)整體形象煥然一新，管理水平不斷提高，獸藥質(zhì)量穩(wěn)步提升。但問題也不容忽視，特別是近年來，部分獸藥經(jīng)營企業(yè)內(nèi)部管理制度流于形式，GSP工作出現(xiàn)滑坡，突出表現(xiàn)為：門店衛(wèi)生狀況較差，貨物擺放凌亂；擅自改變倉庫地點(diǎn)和設(shè)施，藥品不按規(guī)定要求儲存；檔案記錄不規(guī)范，缺漏項(xiàng)目較多；處方藥和非處方藥管理辦法執(zhí)行不到位，銷售處方藥無處方箋，處方藥和非處方藥未嚴(yán)格實(shí)行分類擺放；法律意識淡薄，經(jīng)營假冒偽劣獸藥的情況時(shí)有發(fā)生。對此，必須高度重視，積極開展獸藥經(jīng)營GSP再規(guī)范行動，切實(shí)鞏固獸藥經(jīng)營GSP工作成果，維護(hù)獸藥市場良好秩序，保護(hù)消費(fèi)者和經(jīng)營者利益，保障畜產(chǎn)品質(zhì)量安全。

一、高度重視，加強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo)

獸藥經(jīng)營是獸藥從生產(chǎn)到使用整個(gè)鏈條中承上啟下的關(guān)鍵環(huán)節(jié)，是確保獸藥產(chǎn)品質(zhì)量和畜產(chǎn)品質(zhì)量安全的重要關(guān)口。獸藥經(jīng)營GSP再規(guī)范行動涉及面廣、政策性強(qiáng)，是一項(xiàng)長期基礎(chǔ)性工作，必須高度重視。各級畜牧獸醫(yī)部門的主要領(lǐng)導(dǎo)要親自抓，將獸藥經(jīng)營GSP規(guī)范運(yùn)行工作納入畜牧獸醫(yī)部門年度目標(biāo)任務(wù)和績效考核工作的重要內(nèi)容，切實(shí)加強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo)。要建立工作任務(wù)和責(zé)任清單，細(xì)化工作方案，強(qiáng)化工作措施，落實(shí)監(jiān)管責(zé)任，實(shí)行責(zé)任追究，層層傳導(dǎo)壓力。要建立和完善獸藥產(chǎn)品質(zhì)量安全責(zé)任體系，與獸藥經(jīng)營企業(yè)簽訂GSP規(guī)范運(yùn)行工作目標(biāo)責(zé)任狀，落實(shí)獸藥經(jīng)營企業(yè)質(zhì)量安全主體責(zé)任。要加強(qiáng)調(diào)查研究，及時(shí)了解掌握獸藥生產(chǎn)、經(jīng)營、使用環(huán)節(jié)的新情況、新問題、新趨勢以及獸藥從業(yè)者的新訴求，不斷創(chuàng)新工作方法，提高監(jiān)管水平。

獸藥經(jīng)營GSP再規(guī)范行動，主體在企業(yè)，落實(shí)在企業(yè)，成敗更在企業(yè)。要加大宣傳、培訓(xùn)力度，利用廣播、電視、報(bào)刊、網(wǎng)絡(luò)、會議、講座等多種形式廣泛宣傳、培訓(xùn)，增強(qiáng)廣大獸藥經(jīng)營從業(yè)人員的法律意識、質(zhì)量意識、責(zé)任意識、自律意識，引導(dǎo)他們自覺加強(qiáng)學(xué)習(xí)，不斷提高專業(yè)素養(yǎng)和業(yè)務(wù)技術(shù)水平，全面落實(shí)獸藥經(jīng)營GSP各項(xiàng)要求，更好地適應(yīng)現(xiàn)階段獸藥經(jīng)營形勢和市場需求，增強(qiáng)企業(yè)競爭能力和發(fā)展后勁，實(shí)現(xiàn)經(jīng)營者、消費(fèi)者和管理者三方共贏。

二、嚴(yán)格標(biāo)準(zhǔn)，規(guī)范許可

獸藥經(jīng)營GSP的核心是通過嚴(yán)格的管理制度約束獸藥經(jīng)營企業(yè)的經(jīng)營行為，控制獸藥產(chǎn)品的質(zhì)量。要切實(shí)按照農(nóng)業(yè)部《獸藥經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》《湖北省獸藥經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范檢查驗(yàn)收評定標(biāo)準(zhǔn)》的相關(guān)規(guī)定及全市獸藥經(jīng)營GSP工作“三個(gè)統(tǒng)一”和“六個(gè)區(qū)別”（企業(yè)硬件設(shè)施和軟件管理、城區(qū)和鄉(xiāng)鎮(zhèn)門店、集中連片市場和單一經(jīng)營門店、老企業(yè)和新企業(yè)、批發(fā)企業(yè)和零售企業(yè)以及獸藥企業(yè)和魚藥企業(yè)有所區(qū)別）的意見，開展獸藥經(jīng)營GSP檢查認(rèn)證。要加強(qiáng)對擬辦（換）證企業(yè)的前期指導(dǎo)，從店面改造升級、規(guī)章制度建設(shè)、申報(bào)資料準(zhǔn)備等方面給予指導(dǎo)幫助。嚴(yán)格依照法定程序，認(rèn)真開展獸藥經(jīng)營企業(yè)申報(bào)資料審核和現(xiàn)場檢查驗(yàn)收。申報(bào)資料不符合要求的應(yīng)予退回并指導(dǎo)其補(bǔ)充完善后再行受理；現(xiàn)場檢查未達(dá)到GSP推薦標(biāo)準(zhǔn)或者雖然達(dá)到推薦標(biāo)準(zhǔn)，但問題沒有整改到位的企業(yè)，不得核（換）發(fā)獸藥經(jīng)營許可證。

三、突出重點(diǎn)，加強(qiáng)監(jiān)管

要以獸藥經(jīng)營GSP再規(guī)范行動為契機(jī)，完善工作機(jī)制和監(jiān)管措施，建立健全日常巡查、監(jiān)督檢查、飛行檢查、抽樣檢查等制度，多層次、多形式、全方位地開展監(jiān)督檢查工作，確保獸藥經(jīng)營GSP制度得到切實(shí)、有效執(zhí)行。

1.開展獸藥經(jīng)營場所的規(guī)范檢查。對照獸藥經(jīng)營GSP規(guī)范要求，查看獸藥經(jīng)營企業(yè)的場所與設(shè)施、機(jī)構(gòu)與人員、采購與入庫、陳列與儲存、規(guī)章制度、銷售服務(wù)等方面的建設(shè)與運(yùn)行情況，對不符合規(guī)定的企業(yè)，要責(zé)令并指導(dǎo)其限期整改，逾期不改正的，要按照相關(guān)法律法規(guī)規(guī)定處罰，情節(jié)嚴(yán)重的，吊銷獸藥經(jīng)營許可證。

2.加大獸藥經(jīng)營行為的檢查力度。以落實(shí)獸藥經(jīng)營GSP和獸用處方藥管理制度，做好獸醫(yī)生物制品監(jiān)管等為重點(diǎn)，全面加強(qiáng)獸藥市場的清理整頓，嚴(yán)厲查處無證經(jīng)營、超范圍經(jīng)營、進(jìn)貨渠道混亂、購銷記錄不完整以及銷售假劣獸藥等違法違規(guī)行為。對經(jīng)營非法產(chǎn)品的，一律實(shí)行清繳銷毀、立案查處。對涉及面廣、性質(zhì)嚴(yán)重、影響較大的制售假劣獸藥案件，要依法從嚴(yán)從快從重查處并予以曝光。

3.加大獸藥抽檢力度。要科學(xué)制定抽檢方案，嚴(yán)格規(guī)范抽檢程序，做到真抽實(shí)查，確保抽檢結(jié)果真實(shí)可靠。要加大經(jīng)費(fèi)保障力度，將抽檢經(jīng)費(fèi)列入財(cái)政預(yù)算，不得無償抽取企業(yè)產(chǎn)品，向企業(yè)轉(zhuǎn)嫁負(fù)擔(dān)，確保公平公正和抽檢工作正常有序開展。要充分運(yùn)用抽檢結(jié)果，對抽檢發(fā)現(xiàn)的問題，堅(jiān)決依法處理，并加強(qiáng)后期跟蹤檢查。

4.啟動獸藥經(jīng)營和監(jiān)管環(huán)節(jié)追溯管理工作。根據(jù)農(nóng)業(yè)部公告第2210號的要求，2016年1月1日后生產(chǎn)的獸醫(yī)生物制品、獸醫(yī)原料藥和獸醫(yī)處方藥類的產(chǎn)品附二維碼上市銷售，2016年7月1日后生產(chǎn)的所有獸藥產(chǎn)品附二維碼上市銷售。凡發(fā)現(xiàn)在此規(guī)定時(shí)間后未附二維碼，或者二維碼的內(nèi)容與實(shí)際標(biāo)簽不符的獸藥產(chǎn)品，獸藥監(jiān)管部門要嚴(yán)格按照《獸藥管理?xiàng)l例》和農(nóng)業(yè)部相關(guān)規(guī)定進(jìn)行查處。

四、創(chuàng)新方式，分類指導(dǎo)

要按照“升級、轉(zhuǎn)型、清退”的原則，對獸藥經(jīng)營企業(yè)實(shí)行分類指導(dǎo)，促進(jìn)獸藥經(jīng)營GSP工作再上新臺階。

1.提檔升級。對新建（換證）的獸藥經(jīng)營企業(yè)，要堅(jiān)持高起點(diǎn)、高標(biāo)準(zhǔn)，從嚴(yán)把關(guān)，充分展示獸藥經(jīng)營企業(yè)良好形象。

2.連鎖重組。對原有規(guī)模不大、標(biāo)準(zhǔn)不高的企業(yè)，要積極引導(dǎo)其走連鎖、重組之路，大力推廣連鎖經(jīng)營、分店直銷等模式，規(guī)范GSP運(yùn)行管理。

3.轉(zhuǎn)型清退。要進(jìn)一步做好鄉(xiāng)鎮(zhèn)獸藥經(jīng)營轉(zhuǎn)型試點(diǎn)，加強(qiáng)鄉(xiāng)村獸醫(yī)診所建設(shè)，研究制定鄉(xiāng)村獸醫(yī)診所管理辦法?，F(xiàn)階段，對在鄉(xiāng)鎮(zhèn)以下行政區(qū)域從事獸藥經(jīng)營的門店，凡達(dá)不到獸藥經(jīng)營GSP規(guī)范標(biāo)準(zhǔn)，且自身無能力和條件進(jìn)行升級改造的，在業(yè)主本人取得鄉(xiāng)村獸醫(yī)登記證后，可根據(jù)《鄉(xiāng)村獸醫(yī)管理辦法》的要求，轉(zhuǎn)型為鄉(xiāng)村獸醫(yī)診所，在規(guī)定范圍內(nèi)從事鄉(xiāng)村獸醫(yī)診療服務(wù)，按《鄉(xiāng)村獸醫(yī)管理辦法》進(jìn)行管理。對既不愿升級改造，又不參與連鎖重組，同時(shí)又不愿意或無條件轉(zhuǎn)型為鄉(xiāng)村獸醫(yī)診所的，要勸其限期退出，否則，堅(jiān)決依法予以取締。