益氣健脾法對COPD中重度穩(wěn)定期脾肺氣虛型患者癥狀及運(yùn)動(dòng)耐能的影響

嚴(yán) 萍王 真

益氣健脾法對COPD中重度穩(wěn)定期脾肺氣虛型患者癥狀及運(yùn)動(dòng)耐能的影響

嚴(yán) 萍1王 真2

慢性阻塞性肺疾病穩(wěn)定期；益氣健脾法；臨床癥狀；運(yùn)動(dòng)耐能

慢性阻塞性肺疾病（chronic obstructive pulmonary disease，COPD）是一種常見病和多發(fā)病，在我國患病率占40歲以上人群的8.2%[1]，到2030年將躍升為全球第3位致死病因[2]。世界衛(wèi)生組織COPD全球防治戰(zhàn)略會(huì)議提出加強(qiáng)COPD穩(wěn)定期治療的首要治療原則。中醫(yī)藥治療COPD穩(wěn)定期患者經(jīng)驗(yàn)豐富。本研究采用隨機(jī)雙盲對照試驗(yàn)研究方法，觀察益氣健脾法對COPD穩(wěn)定期肺脾氣虛患者的臨床癥狀及運(yùn)動(dòng)耐能的影響。

1 臨床資料

1.1 一般資料 2009年9月—2010年1月浙江省中醫(yī)院呼吸科中重度穩(wěn)定期脾肺氣虛型患者48例，隨機(jī)雙盲分為對照組24例，男17例（70.83%），女7例（20.17%），平均年齡（67.17±5.61）歲，平均病程（20.50±8.83）年；治療組24例，男18例（75.00%），女6例（25.00%），平均年齡（68.28±5.90）歲，平均病程（20.54±12.61）年。兩組患者病程、年齡、中醫(yī)證候積分、6min步行距離差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（孕＞0.05），具有可比性，見表1、2。

1.2 納入標(biāo)準(zhǔn) 符合COPD診斷標(biāo)準(zhǔn)，屬穩(wěn)定期，肺功能在Ⅲ～Ⅳ之間患者（慢性阻塞性肺疾病診治指南2007年修訂版）[1]；中醫(yī)辨證為脾肺氣虛證者[3]。年齡40～85歲。自愿受試并簽署知情同意書，知情同意過程符合倫理要求，能配合參加各項(xiàng)檢查、試驗(yàn)者。

1.3 排除標(biāo)準(zhǔn) 合并腫瘤、甲亢、糖尿病、消化性潰瘍等疾病；孕婦或有嚴(yán)重肝、腎功能損害者；不愿接受研究措施或因精神病不能合作者；合并有下肢疾病，影響下肢行走功能患者；參加其他臨床研究者。

1.4 脫落標(biāo)準(zhǔn) 治療期間發(fā)生COPD急性加重，治療時(shí)間＞14天；發(fā)生某些合并癥、并發(fā)癥或特殊生理變化，影響療效與安全性判斷；未按規(guī)定完成治療（治療依從性＜80%）或隨診，致使臨床資料不全者。

2 方法

2.1 治療方法 對照組:沙美特羅替卡松粉吸入劑（商品名:舒利迭）50μg/500μg，1吸，1天2次；按需使用支氣管擴(kuò)張劑及祛痰劑。治療組:沙美特羅替卡松粉吸入劑50μg/500μg，1吸，1天2次聯(lián)合益氣健脾類中藥及按需使用支氣管擴(kuò)張劑及祛痰劑。益氣健脾類中藥以異功散加減組方:炒黨參、炒白術(shù)、茯苓、淮山藥各30g，陳皮6g，蘇梗12g，炙甘草3g。加減:氣虛甚者加黃芪；夾瘀者加丹參、川芎、紅花、澤蘭；伴痰熱者加桑白皮、魚腥草、天竺黃、焦山梔等辨證加減煎服（浙江中醫(yī)藥大學(xué)附屬第一醫(yī)院中藥房提供）。兩組療程均為2個(gè)月。

2.2 觀察指標(biāo)及測定方法

2.2.1 中醫(yī)證候評價(jià)[3-4]喘息:正常0分:無喘息；輕度2分:喘息偶有發(fā)作，程度輕，不影響睡眠或活動(dòng)；中度4分:癥狀介于輕重之間；重度6分:喘息明顯，呈持續(xù)性，不能平臥，影響睡眠或活動(dòng)。咳嗽:正常0分:無咳嗽；輕度2分:白天間斷咳嗽，不影響正常生活和工作；中度4分:咳嗽癥狀介于輕重之間；重度6分:晝夜咳嗽頻繁，或陣咳，影響休息和睡眠?？┨?正常0分:無咯痰；輕度2分:晝夜咯痰10～50mL，或夜間及清晨咯痰5～25mL；中度4分:晝夜咯痰51～100mL，或夜間及清晨咯痰26～50mL；重度6分:晝夜咯痰100mL以上，或夜間及清晨咯痰50mL以上。

2.2.2 6min步行試驗(yàn)測定 在病房選取一段平整、筆直的走廊，長度為35m。按下計(jì)時(shí)器計(jì)時(shí)的同時(shí)，患者自起點(diǎn)開始按照平時(shí)的步速行走，在35m終點(diǎn)處折回起點(diǎn)反復(fù)往返，如患者中途需要休息，可讓其倚墻休息，好轉(zhuǎn)后繼續(xù)行走直到6min結(jié)束。計(jì)算患者6min步行距離，患者行走時(shí)不用明顯暗示性的鼓勵(lì)語言。

表1 兩組患者6min步行距離比較（m，±s）

表1 兩組患者6min步行距離比較（m，±s）

注:與治療前比較，*孕＜0.01；與對照組比較，△孕＜0.01

組別對照組治療組例數(shù)19 20入組時(shí)390.16±26.74 416.80±24.09 0.5個(gè)月398.53±57.0* 430.90±56.77*△1個(gè)月407.84±57.37* 452.70±52.27*△1.5個(gè)月402.21±74.68* 457.0±52.86*△2個(gè)月411.89±78.71* 463.35±51.91*△

2.3 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法 應(yīng)用SPSS17.0軟件進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析，計(jì)數(shù)資料進(jìn)行χ2檢驗(yàn)，正態(tài)分布資料入組前行兩獨(dú)立樣本t檢驗(yàn)，在研究過程中數(shù)據(jù)變化采用重復(fù)測量方差齊性分析。計(jì)量資料中正態(tài)資料采用t檢驗(yàn)，以孕＜0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

3 結(jié)果

3.1 兩組患者6min步行距離比較 對照組脫落5例，完成19例，治療組脫落4例，完成20例。兩組治療后6min步行距離均呈增加趨勢（孕＜0.01），治療組優(yōu)于對照組（孕＜0.01）。見表1。

3.2 兩組患者中醫(yī)證候積分比較 兩組患者治療后中醫(yī)證候均明顯緩解，治療組優(yōu)于對照組（孕＜0.01）。見表2。

表2 兩組患者中醫(yī)證候積分比較（分，±s）

表2 兩組患者中醫(yī)證候積分比較（分，±s）

注:與治療前比較，*孕＜0.01；與對照組比較，△孕＜0.01

組別對照組治療組例數(shù)19 20治療前14.10±4.24 15.30±3.06治療后9.16±2.61* 5.90±2.47*△

3.3 不良反應(yīng) 對照組發(fā)生舌體肥厚1起，口周皮炎1例，聲音嘶啞6例，口腔念珠菌感染1例，口干、口渴10例；治療組發(fā)生口周皮炎1例，聲音嘶啞2例，口干、口渴8例（改善6例），兩組均未發(fā)生口咽部疾病。

4 討論

慢性阻塞性肺疾?。–OPD）屬中醫(yī)“咳嗽”、“哮病”、“喘證“、“肺脹”等范疇,是以肺臟病變?yōu)橹鞯姆蜗导膊?。中醫(yī)辨證分型繁多[4-8]，但多認(rèn)為COPD穩(wěn)定期以虛為主。本課題組多年研究認(rèn)為，在COPD的辨治過程中應(yīng)重視脾臟的作用，“四季脾旺不受邪”。脾是人體后天之本，氣血生化之源。脾健胃納正常，氣機(jī)升降有序，肺氣宣發(fā)肅降才能如常；反之，脾胃虛弱，水濕不運(yùn)，聚而成痰，痰濁犯肺，則咳、痰、喘諸癥作矣。因此對脾臟的調(diào)治尤其不可忽視，必須貫穿于整個(gè)治療過程的始終，盡早固護(hù)元?dú)?，防患于未然?/p>

本研究采用益氣健脾法治療COPD穩(wěn)定期患者，結(jié)果顯示，兩組患者治療后中醫(yī)證候積分均呈減少趨勢，治療組優(yōu)于對照組（孕＜0.01），與其他研究結(jié)果相符[9]。慢性阻塞性肺疾病病情反復(fù)發(fā)作，引起患者運(yùn)動(dòng)耐能的降低，6min步行試驗(yàn)測定能很好的反映患者日常體力活動(dòng)的功能代償能力水平[10]，技術(shù)簡單易于操作,是動(dòng)態(tài)觀察COPD患者運(yùn)動(dòng)能力變化的可靠工具[11]。本研究顯示,COPD穩(wěn)定期患者通過益氣健脾法治療后臨床癥狀及運(yùn)動(dòng)耐能可以得到改善（孕＜0.01），療效肯定。

本研究所用益氣健脾方以異功散為基礎(chǔ)，方中人參（黨參代）健脾養(yǎng)胃；白術(shù)健脾燥濕，有助運(yùn)之功；茯苓健脾滲濕；炙甘草調(diào)和諸藥；加以陳皮，使補(bǔ)氣之劑而不滯；以達(dá)到補(bǔ)益肺氣的目的，減少痰生成，增強(qiáng)呼吸肌的力量和咳嗽反射，減輕氣道的阻塞減輕，使臨床癥狀得到改善?！捌⒅骷∪狻?，脾能健運(yùn)則生化有源，氣血能充肌潤膚，濡養(yǎng)肌肉筋脈，肉豐則行健有力，故可見患者運(yùn)動(dòng)耐力能得到維持和一定程度的改善。健脾益氣，生化氣血，“正氣存內(nèi)，邪不可干”，大大減少COPD穩(wěn)定期患者的不良事件發(fā)生。

本研究采用隨機(jī)雙盲的方法，結(jié)果相對真實(shí)可靠，但治療療程較短，觀察時(shí)間比較短暫，未能分析其遠(yuǎn)期治療效果。在未來工作中可開展大樣本、多中心，隨機(jī)雙盲的臨床研究方案，擴(kuò)大病例的觀察范圍，延長觀察時(shí)間，綜合更多觀察指標(biāo)，增加可信度和說服力，以期得出完善的臨床研究資料。

［1］中華醫(yī)學(xué)會(huì)呼吸分會(huì).慢性阻塞性肺部疾病診療指南（2007年修訂版）［J］.中華呼吸與結(jié)核雜志，2007，1（30）:8-17.

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［3］SFDA.中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則［S］北京:中國醫(yī)藥科技出版社，2002:57-58.

［4］王至婉，李建生，李素云，等.慢性阻塞性肺疾病穩(wěn)定期基礎(chǔ)證及特征的臨床調(diào)查研究［J］.遼寧中醫(yī)雜志，2010，37 （6）:961-964.

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［11］ATS Committee on Profieiency standards for Clinical pulmonay Function Laboratories.ATS statement：guidelines for the six-minute walk test［J］.Am J Respir Crit Care Med，2002，166（1）:111-117.

（收稿:2016-01-05 修回:2016-04-25）

浙江省中醫(yī)藥重點(diǎn)研究計(jì)劃（No.2010ZZ004）；浙江省重大科技專項(xiàng)計(jì)劃項(xiàng)目（No.2012C13017-3）

1浙江省紹興市上虞人民醫(yī)院呼吸內(nèi)科（紹興 312300）；2浙江中醫(yī)藥大學(xué)附屬第一醫(yī)院呼吸內(nèi)科（杭州 310006）

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