醫(yī)院高值耗材的科學(xué)管理措施分析

呂春平

溧陽(yáng)市人民醫(yī)院器械科，江蘇溧陽(yáng)213300

醫(yī)院高值耗材的科學(xué)管理措施分析

呂春平

溧陽(yáng)市人民醫(yī)院器械科，江蘇溧陽(yáng)213300

為了增強(qiáng)醫(yī)院高值耗材的科學(xué)管理，該文提出針對(duì)傳統(tǒng)管理方法的缺陷，通過(guò)成立管理項(xiàng)目組、業(yè)務(wù)流程管理和利用ERP系統(tǒng)實(shí)現(xiàn)耗材可追溯管理的新方法，實(shí)現(xiàn)對(duì)醫(yī)院高值耗材的規(guī)范管理。經(jīng)過(guò)分析與討論證明，采用更加科學(xué)、專(zhuān)業(yè)、精細(xì)的管理，可以達(dá)到使用安全和服務(wù)專(zhuān)業(yè)以及效益提高的目標(biāo)。

醫(yī)院運(yùn)營(yíng)；高值耗材；科學(xué)管理；ERP系統(tǒng)

隨著現(xiàn)代醫(yī)療改革步伐的加快，醫(yī)院運(yùn)營(yíng)體系的建設(shè)就成了院方和患者最為關(guān)心和重視的問(wèn)題。醫(yī)療技術(shù)的進(jìn)步和發(fā)展，醫(yī)院針對(duì)疑難雜癥開(kāi)展的手術(shù)也越來(lái)越多，高值耗材逐漸普遍使用于臨床治療與護(hù)理工作中，其用量的增長(zhǎng)速度逐年上升，使其相應(yīng)支出占據(jù)著相當(dāng)大的比重。若要有效降低醫(yī)療成本，并且減輕病患的負(fù)擔(dān)，就必須強(qiáng)化醫(yī)用耗材的相應(yīng)管理工作，尤其是高值耗材管理工作。高值耗材一般大部分都會(huì)直接進(jìn)入病患的體內(nèi)，其價(jià)格較高，必須注重其采購(gòu)與使用管理，進(jìn)而保障醫(yī)用耗材，尤其是高值耗材在臨床醫(yī)療中的安全性，利于減少醫(yī)療事故的發(fā)生。該文主要闡述了高值耗材的定義，并針對(duì)其傳統(tǒng)管理模式存在的問(wèn)題進(jìn)行分析，從而提出解決方案。

1　高值耗材的定義

醫(yī)用高值耗材一般指分屬于專(zhuān)科而且直接作用于人體、對(duì)安全性能有較高要求、價(jià)值高的醫(yī)用耗材。特點(diǎn)如下［1］：①專(zhuān)科專(zhuān)用以及在手術(shù)過(guò)程中一次性使用；②安全質(zhì)量要求高；③價(jià)值不菲，在醫(yī)用耗材支出所占的比例高。醫(yī)用高值耗材一般在心臟科、消化科、外周血管科、關(guān)節(jié)科與麻醉科等科室。

2　傳統(tǒng)的管理模式及存在的問(wèn)題

2.1采購(gòu)方式

科室向供應(yīng)商采購(gòu)之后憑發(fā)票和本科室的使用報(bào)告到耗材管理部門(mén)補(bǔ)辦手續(xù)，整個(gè)過(guò)程的收付一步到位。這樣能使高值耗材的使用效率得到滿(mǎn)足，卻也蘊(yùn)含著不能忽視的安全隱患與管理缺陷。

2.2高值耗材準(zhǔn)入過(guò)程

這一過(guò)程中工程部門(mén)沒(méi)有參與采購(gòu)審核環(huán)節(jié)，醫(yī)院其他科室對(duì)這一環(huán)節(jié)進(jìn)行主導(dǎo)，會(huì)使得采購(gòu)過(guò)程不能公開(kāi)透明，無(wú)法保證高值醫(yī)用耗材采購(gòu)的必要性、完整性以及運(yùn)行的可靠性。

2.3臨床使用過(guò)程

高值器材是醫(yī)院的貴重資產(chǎn)，但由于缺乏專(zhuān)人管理，常常過(guò)早折舊，也容易在臨床應(yīng)用中給病患埋下安全隱患。再加上手術(shù)后一般是醫(yī)院科室自行收費(fèi)，這一財(cái)務(wù)行為并沒(méi)有得到有效監(jiān)督，會(huì)給醫(yī)院帶來(lái)經(jīng)濟(jì)損失。

2.4建檔過(guò)程

由于各個(gè)科室獨(dú)立使用，對(duì)于相關(guān)臨床使用情況的記錄并不完善，這就使得醫(yī)院在對(duì)高值耗材進(jìn)行統(tǒng)一管理的過(guò)程中存在一定難度，高值耗材檔案的完整性難以得到保障。

2.5其他方面的問(wèn)題

醫(yī)院高值耗材管理方面還存在以下問(wèn)題［2］：第一，準(zhǔn)入把關(guān)不嚴(yán)，器材的資料真實(shí)性難以審核，不利于追溯查詢(xún)；第二，耗材安全性低，過(guò)期器材使用容易給患者帶來(lái)安全隱患；第三，漏費(fèi)風(fēng)險(xiǎn)提高，收費(fèi)依靠操作人員主觀計(jì)價(jià)，容易給院方帶來(lái)經(jīng)濟(jì)損失；第四，耗材信息更新難，耗材處憑借科室提供的信息辦理入庫(kù)，容易錯(cuò)漏；第五，廉政問(wèn)題，由科室自行采購(gòu)，為收取回扣，不良商家采購(gòu)不合格器材等現(xiàn)象提供了滋生的土壤，增加腐敗可能；第六，耗材處職責(zé)待加強(qiáng)，耗材處僅起到了付款的作用，有待加強(qiáng)對(duì)耗材的采購(gòu)、驗(yàn)收和使用的監(jiān)管。

3　醫(yī)院高值耗材新的管理方案

3.1成立專(zhuān)門(mén)的高值耗材管理委員會(huì)

醫(yī)院可以根據(jù)需要從耗材處、控感科、信息中心、手術(shù)室和重要科室等各部門(mén)抽調(diào)專(zhuān)家，負(fù)責(zé)高值耗材的準(zhǔn)入審核與臨床使用的管理。高值耗材一旦經(jīng)過(guò)批準(zhǔn)購(gòu)買(mǎi)，則在醫(yī)院物資采購(gòu)部門(mén)帶領(lǐng)下建立招標(biāo)小組，開(kāi)展招標(biāo)議價(jià)。

3.2制定科學(xué)合理的制約規(guī)范

部分醫(yī)務(wù)人員為了回避高值耗材使用風(fēng)險(xiǎn)或者在利益驅(qū)使下，會(huì)向患者推薦更高價(jià)格的醫(yī)療材料。因此，醫(yī)院應(yīng)該針對(duì)此類(lèi)現(xiàn)象制定科學(xué)合理的制約規(guī)范。而實(shí)現(xiàn)招標(biāo)采購(gòu)的統(tǒng)一化，利于增強(qiáng)高值耗材采購(gòu)配置的透明度，也能保障相關(guān)耗材的質(zhì)量，最大程度地防止假冒偽劣的產(chǎn)品進(jìn)入醫(yī)院。在各供應(yīng)商的自由競(jìng)爭(zhēng)下，能有效防止不規(guī)范行為，縮減成本［3］。

3.3業(yè)務(wù)流程重組

借鑒供應(yīng)鏈管理模式，重新設(shè)計(jì)流程，調(diào)整崗位以劃分權(quán)責(zé)，去除弊端，保證管理過(guò)程的有效性。因此，在驗(yàn)收時(shí)要查驗(yàn)產(chǎn)品檢驗(yàn)廠商的合格證、產(chǎn)品標(biāo)識(shí)、耗材的生產(chǎn)日期、保養(yǎng)情況及有效期等，嚴(yán)把質(zhì)量關(guān)。

3.4基于ERP系統(tǒng)進(jìn)行耗材管理

高值醫(yī)用耗材的全程可監(jiān)控是耗材管理工作的核心理念。在ERP系統(tǒng)上線(xiàn)前期，應(yīng)該針對(duì)庫(kù)管員對(duì)耗材不熟悉、面對(duì)品種繁雜的高值耗材的難以辨別區(qū)分以及下單采購(gòu)、收貨入庫(kù)、盤(pán)點(diǎn)等一系列問(wèn)題開(kāi)展培訓(xùn)，提高相關(guān)人員對(duì)常用耗材的系統(tǒng)知識(shí)。對(duì)耗材從計(jì)劃采購(gòu)、入庫(kù)驗(yàn)室都要做好相關(guān)登記工作，在領(lǐng)用耗材時(shí)，需要出示相關(guān)使用記錄，在采購(gòu)部門(mén)對(duì)其進(jìn)行確認(rèn)之后，才能領(lǐng)取，并且進(jìn)行新的登記工作，使用后需要再次確認(rèn)記錄，并妥善保存與管理［4］。

3.5專(zhuān)門(mén)員工進(jìn)行運(yùn)作

無(wú)論是耗材管理人員還是相關(guān)科室人員，要有密碼才能在ERP體系中對(duì)有關(guān)記錄進(jìn)行查看。建立醫(yī)用高值耗材檔案，利于隨時(shí)監(jiān)督與管理其使用情況。而耗材科則可以根據(jù)耗材消耗的實(shí)際情況而及時(shí)采取補(bǔ)貨措施應(yīng)對(duì)耗材需求，包括耗材的緊急需求。另外，還能保證高值耗材可以真正地服務(wù)于醫(yī)務(wù)人員與患者，確保醫(yī)療糾紛發(fā)生時(shí)有據(jù)可依，有跡可循。

而醫(yī)院的高值耗材使用量一般都呈上升態(tài)勢(shì)，并且處于監(jiān)控狀態(tài)，因此，高值耗材的成本核算具有可預(yù)測(cè)性。結(jié)合ERP系統(tǒng)的變通性和可靠性，這種模式適應(yīng)“零庫(kù)存”理念，能夠?qū)⒑牟牡墓?yīng)和使用密切相連，利于對(duì)其進(jìn)行嚴(yán)密監(jiān)控，方便查詢(xún)，有利于根據(jù)準(zhǔn)數(shù)據(jù)進(jìn)行有關(guān)分析，并有效提升醫(yī)院管理水平。

3.6通過(guò)條形碼技術(shù)對(duì)高值耗器材進(jìn)行全程跟蹤

實(shí)現(xiàn)對(duì)信息的自動(dòng)掃描設(shè)計(jì)，以便進(jìn)行快速而可靠的數(shù)據(jù)識(shí)別，擁有準(zhǔn)確、信息量大、唯一性的顯著特點(diǎn)，對(duì)耗材的要求低［5］。建立針對(duì)高值耗材的全程跟蹤管理系統(tǒng)，借助科學(xué)技術(shù)實(shí)現(xiàn)收費(fèi)系統(tǒng)與零散物資之間的有效快捷關(guān)聯(lián)，高值耗材所具有的條形碼能便于其入庫(kù)與流通管理，從進(jìn)入醫(yī)院開(kāi)始到最終使用全程監(jiān)管，由出生證到服役的紀(jì)錄以及各種維修保養(yǎng)記錄都能得到保存。針對(duì)高值醫(yī)用耗材使用的購(gòu)置，制定合適的審核準(zhǔn)入機(jī)制。在國(guó)家衛(wèi)生計(jì)生委（原衛(wèi)生部）公布的標(biāo)品目范圍內(nèi)，確定合理的遴選要求，至少需要達(dá)到“質(zhì)優(yōu)價(jià)低”和“品目精選”兩個(gè)條件，其中涵括了供應(yīng)商、品規(guī)與價(jià)錢(qián)。一般由醫(yī)院負(fù)責(zé)人進(jìn)行主持，而工程管理部組織、需求科室參加、財(cái)務(wù)部門(mén)監(jiān)督，根據(jù)高值耗材采購(gòu)招標(biāo)的競(jìng)爭(zhēng)方式進(jìn)行相關(guān)價(jià)格、產(chǎn)品質(zhì)量與產(chǎn)品售后服務(wù)的一系列評(píng)價(jià)，得到綜合評(píng)分，以該評(píng)分為有效依據(jù)，確定高值耗材的供應(yīng)。

3.7審核標(biāo)準(zhǔn)

對(duì)臨床必須使用卻沒(méi)有列入國(guó)家衛(wèi)生計(jì)生委（原衛(wèi)生部）品目的相關(guān)高值耗材，應(yīng)該根據(jù)該科室的相關(guān)訴求進(jìn)行兩樣表格的填寫(xiě)，其一為《非備案耗材購(gòu)置申請(qǐng)表》，其二為《非備案品目耗材使用審批表》，填寫(xiě)后將其交予工程處、醫(yī)務(wù)處與分院長(zhǎng)審核，方可詢(xún)價(jià)和談判，進(jìn)行采購(gòu)準(zhǔn)備。對(duì)于備案高值耗材管理規(guī)范，利用遴選與審核原則在準(zhǔn)入過(guò)程的監(jiān)督，既能夠確保供貨商和耗材產(chǎn)品的合格與安全，也可以保障相關(guān)原始資質(zhì)文件的完整性。在耗材采購(gòu)全過(guò)程中，需謹(jǐn)慎進(jìn)行，保證臨床使用的合理性，保障醫(yī)療安全。

3.8供應(yīng)管理

工程處應(yīng)當(dāng)建立高值醫(yī)用耗材二級(jí)庫(kù)，派遣專(zhuān)員進(jìn)行管理，同時(shí)對(duì)耗材的使用與發(fā)放進(jìn)行實(shí)時(shí)監(jiān)督與管理。耗材由廠家送至院方一級(jí)庫(kù)房，經(jīng)管理員驗(yàn)收登記后，發(fā)放至科室?guī)旆俊?/p>

二級(jí)科室?guī)旃芾韱T在領(lǐng)取高值耗材時(shí)，應(yīng)認(rèn)真審核生產(chǎn)和使用期限，并且做好相關(guān)交接手續(xù)［6］。另外，要對(duì)各科室?guī)旆恐械暮牟氖褂闷谙捱M(jìn)行定期核查，及時(shí)更換其中快到使用有效期的耗材，避免超期服役。在發(fā)放耗材時(shí)，要堅(jiān)持先進(jìn)先出的合理原則，對(duì)耗材的使用期限進(jìn)行審核，并進(jìn)行使用情況的記錄。工程處要對(duì)醫(yī)院科室?guī)旆窟M(jìn)行有效的監(jiān)督管理，定期巡查，定期進(jìn)行維護(hù)評(píng)估，定期抽檢耗材的庫(kù)存量、使用情況。因此，科室二級(jí)庫(kù)的建立，能夠使得科室的相關(guān)人員也被納入管理體系中，承擔(dān)應(yīng)有的管理職責(zé)，記錄了耗材在科室的流通情況，同時(shí)保證了耗材的系統(tǒng)性和資料的可靠性。

3.9使用管理

使耗材得到有效管理，是整個(gè)系統(tǒng)設(shè)置的核心，把工程處以及手術(shù)室跟臺(tái)護(hù)士都納入耗材的管理系統(tǒng)中，可以使得整個(gè)審核、監(jiān)督流程能夠發(fā)揮出最大的靈活性。按照各科室的相關(guān)特點(diǎn)，醫(yī)院工程處可根據(jù)高耗材使用內(nèi)容和規(guī)定，制定相關(guān)報(bào)告手冊(cè)，涵括的內(nèi)容可以有醫(yī)院各科室信息、病患信息、所使用耗材信息與負(fù)責(zé)人的簽字等，將臨床使用的報(bào)告記錄下來(lái)。科室信息由工程處填寫(xiě)，患者信息由主治醫(yī)師證實(shí)，產(chǎn)品信息由護(hù)士負(fù)責(zé)記錄。報(bào)告填寫(xiě)完整后，由各科室?guī)熵?fù)責(zé)人按時(shí)收集，交至院方高值醫(yī)用耗材管理員，管理員審核無(wú)誤后可以入庫(kù)。高值醫(yī)用耗材使用報(bào)告手冊(cè)的應(yīng)用，利于解決耗材使用監(jiān)管的缺陷，讓耗材的使用與流通都具備全面真實(shí)準(zhǔn)確的信息記錄與專(zhuān)員負(fù)責(zé)，保證了高值醫(yī)用耗材的可追溯性。同時(shí)，由財(cái)務(wù)負(fù)責(zé)人根據(jù)科室使用報(bào)告進(jìn)行收費(fèi)，避免了漏費(fèi)多費(fèi)等現(xiàn)象。

4　醫(yī)院高值耗材檔案信息管理

4.1相關(guān)檔案信息管理的內(nèi)容

對(duì)于醫(yī)院高值耗材，其檔案信息能夠?yàn)榕R床使用與耗材的質(zhì)量維護(hù)提供重要依據(jù)，有利于對(duì)高值耗材的管理工作進(jìn)行完善，提高管理水平。其檔案信息內(nèi)容能夠基于原有檔案管理，實(shí)現(xiàn)檔案管理向耗材資料庫(kù)的轉(zhuǎn)化，同時(shí)可以根據(jù)高值耗材的種類(lèi)與管理要求而進(jìn)行合理的材料收集工作與保管工作。材料管理員根據(jù)科室使用耗材的不同，對(duì)其進(jìn)行分類(lèi)管理［7］。高值醫(yī)用耗材檔案信息管理內(nèi)容包括兩個(gè)方面，首先是高值耗材的正向物流管理，一般包括通用科、心內(nèi)科、眼科及急診科等科室耗材。其共同的特點(diǎn)就是能夠在該科室?guī)旆窟M(jìn)行提前備貨，需使用時(shí)，可以直接從庫(kù)房出庫(kù)，這也就和一般的醫(yī)用耗材管理工作相差不大。其次是醫(yī)用耗材的反向物流管理，一般包括心內(nèi)介入科與骨科等科室耗材。其共同的特點(diǎn)就是耗材的品種、規(guī)格、種類(lèi)數(shù)量多，在術(shù)前難以對(duì)耗材的使用規(guī)格及數(shù)量進(jìn)行具體的確定，所以不能提前在科室?guī)旆窟M(jìn)行備貨。一般在執(zhí)行手術(shù)后，才對(duì)耗材進(jìn)行審核、登記及入出庫(kù)。

4.2不良事件的監(jiān)測(cè)對(duì)策

針對(duì)醫(yī)院中的不良事件監(jiān)測(cè)問(wèn)題，工程處制定了科學(xué)合理的《醫(yī)用耗材不良事件監(jiān)測(cè)制度》，對(duì)高值耗材相關(guān)管理人員在其職責(zé)范圍內(nèi)的監(jiān)測(cè)工作進(jìn)行了明確規(guī)定，有利于開(kāi)展高值耗材的報(bào)告工作，為病患的病歷抽查檢測(cè)工作提供便利。同時(shí)，要求管理人員需與醫(yī)院科室進(jìn)行及時(shí)溝通，掌握高值耗材的質(zhì)量與使用情況，并且對(duì)醫(yī)療器械的相關(guān)質(zhì)量反饋表、不良事件檢測(cè)表等進(jìn)行按時(shí)詳細(xì)的填寫(xiě)。若存在可疑不良事件，需要組織人員專(zhuān)門(mén)負(fù)責(zé)進(jìn)行選取證物，然后填寫(xiě)相關(guān)報(bào)表，并將其反映到不良事件審查機(jī)構(gòu)，網(wǎng)報(bào)國(guó)家醫(yī)療器械不良事件監(jiān)督中。另外，還需要將不良事件情況告知器械生產(chǎn)廠家。面對(duì)此種情況，還需要啟動(dòng)應(yīng)急預(yù)案，對(duì)不良事件的原由進(jìn)行及時(shí)反思，制定改進(jìn)方案。

4.3高值醫(yī)用耗材檔案管理中的可追溯原則

為了保證所用耗材的各類(lèi)信息以及患者信息、EMR等真實(shí)有效，提高工作效率，該項(xiàng)目的實(shí)施是醫(yī)院在適應(yīng)衛(wèi)生體制改革和利于衛(wèi)生事業(yè)發(fā)展的保證，也可以滿(mǎn)足人民群眾逐步增長(zhǎng)的醫(yī)療和衛(wèi)生服務(wù)需求；同時(shí)整個(gè)移動(dòng)醫(yī)療建設(shè)可以滿(mǎn)足醫(yī)院管理快速走向現(xiàn)代化、效益化、科學(xué)化以及精細(xì)化，是醫(yī)院現(xiàn)代化管理和高效運(yùn)行的要求［8］。在整個(gè)移動(dòng)醫(yī)療信息化建設(shè)中，我們將為確保醫(yī)院可持續(xù)發(fā)展，努力貫徹觀念領(lǐng)先、籌劃領(lǐng)先、運(yùn)用領(lǐng)先的原則，簡(jiǎn)化就醫(yī)流程，并且提高醫(yī)療質(zhì)量。另外，實(shí)行移動(dòng)的醫(yī)療信息化建設(shè)，將帶來(lái)與醫(yī)院管理系統(tǒng)的互利和互通。對(duì)醫(yī)院高值醫(yī)用耗材進(jìn)行管理的過(guò)程中逐漸克服原有管理模式的弊端，而高值耗材的全程監(jiān)控在很大程度上保證了醫(yī)院高值耗材的可追溯性，利于減少高值耗材在醫(yī)院科室中的諸多使用風(fēng)險(xiǎn)，從而達(dá)到醫(yī)院科學(xué)管理水平提升的目的。

5　總結(jié)

該文提出的醫(yī)用高值耗材解決方案，能有效改善舊模式下耗材使用中存在的不良現(xiàn)狀，提升高值醫(yī)用耗材采供的科學(xué)化、使用合理化管理水平。高值醫(yī)用耗材的科學(xué)管理在醫(yī)院管理中承擔(dān)必不可少的角色，對(duì)醫(yī)療工作的穩(wěn)定順利開(kāi)展造成了直接性的影響。對(duì)醫(yī)療器械管理部門(mén)而言，必須要對(duì)其中的各個(gè)環(huán)節(jié)進(jìn)行認(rèn)真把握，實(shí)現(xiàn)器械產(chǎn)品質(zhì)量的全面嚴(yán)格監(jiān)控，并且對(duì)器械使用的一系列疑難問(wèn)題進(jìn)行有效處理，堅(jiān)持精益求精的原則，為臨床科室制定最理想的高值耗材管理方案，有利于為醫(yī)院后勤服務(wù)提供有效保障。

［1］過(guò)皓.關(guān)于醫(yī)院高值耗材管理與醫(yī)保費(fèi)用控制的探討［J］.中國(guó)醫(yī)藥指南，2013（1）：667-668.

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Analysis of Scientific Management Measures of High-value Consumables in the Hospital

LV Chun-ping
Department of Instrument，Liyang People's Hospital，Liyang，Jiangsu Province，213300 China

In order to enhance the scientific management of high-value consumables in the hospital，the paper realizes the standardized management by the new methods of establishing the management project groups，business course management and implementing the traceable management of consumables by using the ERP system aiming at the shortcomings of the traditional management method.The analysis and discussion proves that the more scientific，professional and refined management can reach the goals of safe use，professional service and improved efficiency.

The hospital operating；High-value consumable；Scientific management；ERP system

R197.3

A

1672-5654（2016）10（a）-0008-03

10.16659/j.cnki.1672-5654.2016.28.008

呂春平（1968.3-），男，江蘇溧陽(yáng)人，本科，工程師，主要從事器械科管理工作。

（2016-07-04）