探索促進(jìn)我國(guó)兒童合理用藥的有效管理措施

楊雪利

南充市中心醫(yī)院，四川南充637000

探索促進(jìn)我國(guó)兒童合理用藥的有效管理措施

楊雪利

南充市中心醫(yī)院，四川南充637000

兒童用藥安全是目前世界范圍受到廣泛關(guān)注的安全問(wèn)題之一，也是每一個(gè)家庭都要面臨的一個(gè)問(wèn)題，促進(jìn)我國(guó)兒童合理用藥，對(duì)其進(jìn)行有效管理以提高用藥方面的安全性與可靠性具有非常重要的意義。該文通過(guò)對(duì)我國(guó)兒童合理用藥的現(xiàn)狀、存在的問(wèn)題進(jìn)行了簡(jiǎn)要的剖析，同時(shí)參考與借鑒國(guó)外的先進(jìn)經(jīng)驗(yàn)，再結(jié)合我國(guó)的具體國(guó)情與實(shí)際情況，提出了一些切實(shí)可行的兒童合理用藥的有效管理措施，以保障兒童用藥的安全性與可靠性，提升我國(guó)兒童合理用藥管理的有效性。

兒童用藥；合理用藥；用藥安全；管理措施

兒童處于生長(zhǎng)發(fā)育時(shí)期，身體的部分系統(tǒng)尚未發(fā)育完全且個(gè)人的免疫力以及對(duì)外來(lái)因素的抵抗力均較成人低，現(xiàn)有的部分藥物用于兒童所表現(xiàn)出來(lái)的藥動(dòng)學(xué)與藥效學(xué)特征較之成人有著明顯的不同，因而兒童藥與成人用藥就需要區(qū)分開(kāi)來(lái)，醫(yī)師在開(kāi)具處方時(shí)要特別考慮到兒童的特殊性，既要保證藥物能夠起到理想的療效，也要確保兒童用藥的合理性與安全性[1]。與成人相比，兒童的許多器官、系統(tǒng)都未發(fā)育完全，其肝、腎以及免疫系統(tǒng)等對(duì)有害物質(zhì)的清理能力以及排除能力均較低下，因而兒童患病后一般較成人嚴(yán)重，同時(shí)適用于成人的藥物用在兒童身上后，藥效更低且患兒發(fā)生不良反應(yīng)的概率大大增加。同時(shí)，處于不同年齡段的兒童其對(duì)藥物的清除以及代謝能力表現(xiàn)出非線性的差異，這又增加了醫(yī)師對(duì)兒童合理用藥的難度[2]。該文就促進(jìn)我國(guó)兒童合理用藥的管理措施進(jìn)行了探索，提出了一些意見(jiàn)與建議，希望能為我國(guó)兒童合理用藥起到一定的推進(jìn)作用。

1　我國(guó)兒童用藥的現(xiàn)狀及存在的一些問(wèn)題

1.1兒童用藥的市場(chǎng)需求量大，部分疾病在兒童中的發(fā)病率增加

我國(guó)的一個(gè)基本國(guó)情便是人口眾多，這一點(diǎn)也體現(xiàn)在兒童群體上，因此兒童用藥的市場(chǎng)需求量也就非常龐大。根據(jù)2010年我國(guó)人口普查的統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)來(lái)看，0～14歲的兒童數(shù)量已經(jīng)達(dá)到了2.2億，占我國(guó)人口總數(shù)的16.6%，這么大的兒童人口基數(shù)也就意味著我國(guó)的兒童用藥市場(chǎng)需求量是巨大的，也就意味著要推動(dòng)我國(guó)兒童合理用藥事業(yè)的發(fā)展存在著巨大的阻力，對(duì)我國(guó)整體的醫(yī)藥衛(wèi)生事業(yè)發(fā)展也有著舉足輕重的影響[3]。

目前，我國(guó)兒童群體不僅數(shù)量巨大，同時(shí)隨著我國(guó)經(jīng)濟(jì)實(shí)力的提高以及人們生活水平的提升，加之計(jì)劃生育導(dǎo)致人們普遍寵愛(ài)孩子，由飲食習(xí)慣引起的兒童疾病也呈現(xiàn)出逐年遞增的趨勢(shì)。同時(shí)，改革開(kāi)放以來(lái)，離開(kāi)家鄉(xiāng)前往較為發(fā)達(dá)城市務(wù)工的人員不斷增多，留守兒童的數(shù)量也隨之增大，留守兒童出現(xiàn)心理疾病的概率也大大增加。因此，近些年來(lái)，高血壓、糖尿病、抑郁癥等以往難以見(jiàn)于兒童的疾病在兒童以及青少年群體中呈現(xiàn)出發(fā)病率上升的趨勢(shì)，但相關(guān)用于兒童的藥物卻并沒(méi)有明顯增加。

1.2缺乏專用于兒童的藥物，部分藥物不夠規(guī)范合理

雖然我國(guó)兒童用藥的市場(chǎng)需求量大，但專用于兒童的藥物種類及數(shù)量卻非常缺乏，在我國(guó)3500多種化學(xué)藥品制劑中，專用于兒童的藥物卻只有60余種，根本不能滿足兒童用藥的龐大需求，這也就導(dǎo)致醫(yī)師在開(kāi)具兒童用藥的處方時(shí)，不得不將部分成人用藥用于兒童，同時(shí)在用藥的劑量上也只能根據(jù)個(gè)人經(jīng)驗(yàn)判斷[4]。

同時(shí)，我國(guó)的許多普通藥品并沒(méi)有適用于兒童的劑型，在為兒童用藥時(shí)，往往是將藥片磨成粉末后再根據(jù)藥師的經(jīng)驗(yàn)進(jìn)行細(xì)分，或是將一片藥物分成幾份后再進(jìn)行細(xì)分，這就導(dǎo)致用于兒童的藥物常常存在劑量不合理的問(wèn)題，也就使得藥物的藥效降低、毒副作用增加以及對(duì)藥物的浪費(fèi)。而在許多的藥品說(shuō)明書上，并沒(méi)有明確寫明對(duì)兒童用藥的具體劑量，更多的則是以“兒童用藥酌減”“兒童用藥遵醫(yī)囑”等類似的不確定性語(yǔ)句代替，這無(wú)疑也降低了兒童用藥的合理性。

1.3兒童合理用藥的有關(guān)管理法規(guī)不完善

目前我國(guó)仍然沒(méi)有完善的、單獨(dú)的、有針對(duì)性的兒童用藥管理法規(guī)，現(xiàn)行的藥品管理制度也沒(méi)有對(duì)兒童用藥的研發(fā)進(jìn)行有效管理與規(guī)范，有關(guān)的藥品管理規(guī)定也只是主要針對(duì)兒童用藥的信息進(jìn)行管理與規(guī)范。同時(shí)，更為值得注意的是對(duì)抗生素使用的相關(guān)管理沒(méi)有得到規(guī)范。有關(guān)文獻(xiàn)資料顯示，在對(duì)50余家醫(yī)院的處方進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析后，抗生素用于兒童的使用率占到了80%左右，甚至有許多地區(qū)對(duì)抗生素使用的頻率達(dá)到了90%～98%，兒童用藥的不合理率高達(dá)50%左右[5]。抗生素的濫用導(dǎo)致了耐藥菌株大量產(chǎn)生，對(duì)治療感染、炎癥等一類疾病造成了很大的難度，也使得患兒在再次患病后更加難以治愈，相關(guān)藥物的藥效大打折扣，無(wú)法快速有效地控制住病情。

此外，還有一個(gè)不合理用藥的現(xiàn)象便是濫用注射劑。由于許多基層醫(yī)師以及患兒家長(zhǎng)對(duì)濫用注射劑的危害沒(méi)有足夠的認(rèn)識(shí)，在治療如發(fā)燒、感冒以及部分炎癥時(shí)，許多醫(yī)師及患兒家長(zhǎng)均愿意選擇采用靜脈給藥的方式進(jìn)行治療，在基層衛(wèi)生服務(wù)機(jī)構(gòu)如衛(wèi)生院、診所等采用靜脈給藥的治療方式更加常見(jiàn)。

2　促進(jìn)我國(guó)兒童合理用藥的有效管理的幾點(diǎn)建議

2.1擴(kuò)大兒童專用藥市場(chǎng)，加強(qiáng)對(duì)上市藥物的監(jiān)測(cè)

解決兒童合理用藥問(wèn)題的首先任務(wù)便是擴(kuò)大兒童用藥的市場(chǎng)，要讓醫(yī)師在開(kāi)具處方時(shí)有藥可用，可以根據(jù)患兒的具體病情選擇合適的兒童藥物。補(bǔ)上兒童專用藥物的市場(chǎng)缺口，醫(yī)藥企業(yè)也要增加對(duì)兒童用藥這一方面的研發(fā)投入，保證能夠用于成人的藥品在對(duì)兒童使用后也能達(dá)到預(yù)期的療效，且無(wú)較大的毒副作用。擴(kuò)大兒童用藥市場(chǎng)后，醫(yī)師不再為使用藥物的劑量與種類犯難，同時(shí)兒童專用藥物一般會(huì)在口味上作改變，可提高患兒用藥的依從性。但由于研發(fā)兒童專用藥具有研發(fā)時(shí)間長(zhǎng)、投入較大、評(píng)價(jià)難度高等特點(diǎn)，許多醫(yī)藥企業(yè)不太愿意在兒童專用藥物上投入較大，因此政府部門應(yīng)當(dāng)出臺(tái)相關(guān)政策激勵(lì)企業(yè)進(jìn)行研發(fā)工作，生產(chǎn)出更多的、更適合各年齡段兒童使用的藥物，同時(shí)兒童藥物的劑型也可相應(yīng)地改為緩釋或控釋糖漿劑等，利于兒童服用[6]。

同時(shí)，相關(guān)部門要加強(qiáng)對(duì)上市藥物的監(jiān)測(cè)，確保藥品的安全。各級(jí)的藥品監(jiān)測(cè)、評(píng)價(jià)機(jī)構(gòu)要做好對(duì)藥品不良反應(yīng)、醫(yī)療器械不良事件的監(jiān)測(cè)與評(píng)價(jià)，對(duì)于檢查過(guò)程中存在問(wèn)題的藥品要及時(shí)通報(bào)并公布，建立藥物警戒快訊，從而促進(jìn)藥品安全性信息的發(fā)布與交流。2011年5月4日，原衛(wèi)生部發(fā)布了《藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)管理辦法》，對(duì)我國(guó)藥品上市后的監(jiān)管措施進(jìn)行了加強(qiáng)，但并未單獨(dú)涉及兒童用藥的監(jiān)測(cè)與評(píng)價(jià)，實(shí)屬不當(dāng)，表現(xiàn)出該部門對(duì)兒童用藥不夠重視，因此后續(xù)需要增加對(duì)兒童用藥的監(jiān)測(cè)與評(píng)價(jià)的重視度。

2.2規(guī)范兒童合理用藥，完善相關(guān)的法規(guī)

相關(guān)部門要加強(qiáng)規(guī)范兒童合理用藥，增加對(duì)抗生素這一類藥物的管制，最大程度地避免出現(xiàn)濫用的現(xiàn)象。現(xiàn)有的兒童藥品在說(shuō)明書上要標(biāo)明對(duì)兒童用藥的具體劑量，最好是推出適用于兒童的藥片規(guī)格，促進(jìn)兒童合理用藥，確保藥物藥效能夠很好地發(fā)揮出來(lái)、降低藥物的毒副作用且避免浪費(fèi)藥物。可建立對(duì)兒童藥物的再評(píng)價(jià)系統(tǒng)，對(duì)現(xiàn)有的藥物進(jìn)行安全性、有效性以及適用劑量等進(jìn)行評(píng)價(jià)，對(duì)兒童用藥的配伍研究進(jìn)行加強(qiáng)，制定出科學(xué)合理、可靠實(shí)用的兒童配伍禁忌表，便于醫(yī)師合理開(kāi)具處方[7]。對(duì)兒童合理用藥的相關(guān)法規(guī)進(jìn)行完善，利用法律這一途徑對(duì)兒童藥物進(jìn)行強(qiáng)制規(guī)范，增強(qiáng)對(duì)藥物信息與說(shuō)明方式的規(guī)范，部分藥物要將特殊人群標(biāo)明出來(lái)，更要將適用的年齡段進(jìn)行標(biāo)示，用藥的禁忌及不良反應(yīng)等需要作詳細(xì)介紹以確保兒童用藥的安全性。

3　結(jié)論

該文僅對(duì)我國(guó)兒童合理用藥的現(xiàn)狀及現(xiàn)存的問(wèn)題進(jìn)行了簡(jiǎn)要的介紹，還有許多細(xì)節(jié)方面問(wèn)題沒(méi)有在文中提及，同時(shí)所提出的建議對(duì)策也只是一個(gè)大概。兒童是一個(gè)特殊的群體，也是一個(gè)國(guó)家的未來(lái)，因此做好對(duì)兒童用藥安全性、合理性以及可靠性的保護(hù)工作是至關(guān)重要的。目前我國(guó)的兒童合理用藥問(wèn)題急切需要有關(guān)政策進(jìn)行解決，推動(dòng)對(duì)兒童藥物研發(fā)的進(jìn)度，加大對(duì)市場(chǎng)兒童藥品的監(jiān)管力度，提高兒童用藥的安全性與可靠性。希望有關(guān)部門能重視對(duì)兒童合理用藥的有效管理，促進(jìn)我國(guó)醫(yī)藥衛(wèi)生事業(yè)的發(fā)展，最大程度地保證兒童用藥安全。

[1]馬立新,劉霞,閆根全，等.目前兒童用藥存在的問(wèn)題及思考[J].中國(guó)醫(yī)院,2012,16(2):45-46.

[2]楊惟惠,李芙蓉,趙映蘭，等.兒科合理用藥原則及不合理用藥淺析[J].激光雜志,2012,33(4):95-95.

[3]雷永芳,張楊,劉東，等.兒童用藥風(fēng)險(xiǎn)分析與建議[J].醫(yī)藥導(dǎo)報(bào),2016,35(5):473-475.

[4]關(guān)芳娟.兒童合理用藥存在的問(wèn)題及其建議[J].中國(guó)藥業(yè), 2013,22(6):89-91.

[5]吳世啟,王強(qiáng).兒童用藥現(xiàn)狀淺析[J].中國(guó)藥事,2012,26(7): 787-789.

[6]崔秀榮.兒童不合理用藥常見(jiàn)問(wèn)題和合理用藥建議[J].內(nèi)蒙古中醫(yī)藥,2013,32(8):53-53.

[7]沈玉娥,施海玲.淺談兒童合理用藥[J].海軍醫(yī)學(xué)雜志,2012, 33(2):143-143.

Exploration of Effective Management Measures of Promoting the Rational Medication of Children in our Country

YANG Xue-li
Nanchong Central Hospital,Nanchong,Sichuan Province,637000 China

The children medication safety is one of the safety issues that arouse wide attention in the whole world at present,and also the issue that every family needs to face,and it is of very important significance to improve the medication safety and reliability to promote the children rational medication and carry out the effective management.The paper briefly analyzes the children rational medication status and existing issues in our country and puts forwards some feasible and effective management measures of children rational medication by referring to the advanced experience abroad and the specific conditions in our country thus improving the safety and reliability of children medication,improving the effectiveness of children rational medication,ensuring the responsibility of children and their parents and trying to avoid the occurrence of medication safety accidents.

Children medication;Rational use;Medication safety；Management measures

R95

A

1672-5654（2016）11（b）-0145-03

10.16659/j.cnki.1672-5654.2016.32.145

2016-08-13）

楊雪利（1984.9-），女，四川岳池人，本科，醫(yī)師，主要從事兒科臨床診斷治療。