四川省疾控機構(gòu)儀器設(shè)備維護保養(yǎng)現(xiàn)狀及對策

沈暉，王越，劉萬良，李加?xùn)|

四川省疾病預(yù)防控制中心 后勤管理處，四川 成都 610041

四川省疾控機構(gòu)儀器設(shè)備維護保養(yǎng)現(xiàn)狀及對策

沈暉，王越，劉萬良，李加?xùn)|

四川省疾病預(yù)防控制中心 后勤管理處，四川 成都 610041

為保證實驗室提供公正、準確的檢測數(shù)據(jù)，針對目前疾病預(yù)防控制機構(gòu)(下簡稱疾控機構(gòu))實驗室儀器設(shè)備維護保養(yǎng)工作中缺乏維修維護經(jīng)費，對醫(yī)學(xué)工程專業(yè)人才隊伍建設(shè)不夠重視，基層疾控機構(gòu)儀器設(shè)備維保問題突出等進行討論。提出了落實經(jīng)費保障，提高工程技術(shù)人員的專業(yè)素質(zhì)和能力，重視儀器設(shè)備售后管理和服務(wù)，并在省、市、縣三級疾控系統(tǒng)內(nèi)部建立儀器硬件、軟件與數(shù)據(jù)平臺的開放共享機制等建議，以提高實驗室儀器設(shè)備維護保養(yǎng)水平，保證疾病預(yù)防控制工作質(zhì)量。

疾控機構(gòu)；儀器設(shè)備；維護保養(yǎng)

隨著我省公共衛(wèi)生事業(yè)的發(fā)展和疾控項目的配套實施，實驗室儀器設(shè)備在疾控機構(gòu)的占有量逐年增多。實驗室儀器設(shè)備作為實驗室關(guān)鍵的物質(zhì)載體[1]，保證機構(gòu)能夠開展疾病預(yù)防控制，調(diào)查、控制、處理突發(fā)公共衛(wèi)生事件以及為公共衛(wèi)生監(jiān)督提供技術(shù)支撐和服務(wù)，直接關(guān)系疾控機構(gòu)實驗室質(zhì)量管理體系的運行水平。儀器設(shè)備的維護保養(yǎng)對于疾病預(yù)防控制機構(gòu)實現(xiàn)實驗室儀器設(shè)備良好運行具有重要作用，是實驗室提供檢測質(zhì)量保證的關(guān)鍵因素之一。

1 實驗室儀器設(shè)備范圍

根據(jù)國家《省、市、縣疾病預(yù)防控制機構(gòu)實驗室建設(shè)指導(dǎo)意見》（以下簡稱《指導(dǎo)意見》）的要求，各級疾控機構(gòu)都按照標準配備A類（完成常規(guī)工作所需儀器設(shè)備）、B類（按照基本功能必須裝備的基本儀器設(shè)備）、C類（根據(jù)地域特點和工作需求應(yīng)裝備的基本儀器設(shè)備）儀器設(shè)備，每年接受國家衛(wèi)生和計劃生育委員會和中國疾病預(yù)防控制中心績效考核。同時，《指導(dǎo)意見》也是四川省對各級疾控機構(gòu)開展等級評審的依據(jù)之一。隨檢驗技術(shù)的發(fā)展，疾控檢測任務(wù)和國家標準的變化，現(xiàn)有部分實驗室儀器設(shè)備已不局限于《指導(dǎo)意見》中所列配備。

從專業(yè)領(lǐng)域看，疾控機構(gòu)實驗室儀器設(shè)備主要集中在理化檢測、微生物和寄生蟲病學(xué)檢測及毒理檢測等領(lǐng)域，如氣相色譜、液相色譜、超高液相-四級桿-飛行時間串聯(lián)質(zhì)譜儀、凝膠成像滲透-氣相色譜-四級桿質(zhì)譜儀、DNA測序儀、實時熒光定量PCR儀等，此類設(shè)備多為原裝進口，科技含量高，集中體現(xiàn)了當今醫(yī)學(xué)科技發(fā)達的綜合水平，是生物工程學(xué)、生命科學(xué)、材料力學(xué)、計算機科技、光子分子學(xué)的科學(xué)技術(shù)結(jié)晶，是機械制造工藝的最高水平[2]。這些儀器設(shè)備關(guān)系到實驗室常規(guī)檢測工作和學(xué)術(shù)、科研發(fā)展，其使用情況的好壞，直接影響到實驗室的檢測能力、科研水平和客戶服務(wù)水平，并且作為實驗室固定資產(chǎn)投資的主體，也直接決定了投資綜合效益的高低[3]。

采用Popgene 32軟件計算遺傳參數(shù)，PIC_CALC 0.6軟件分析多態(tài)性含量，利用NTSYS-pc（2.10e）軟件，用SAHN（sequential agglomerative hierarical nested cluster analysis）功能，對遺傳一致度矩陣按照非加權(quán)配對算數(shù)平均法（unweighted pair group with arithmetic average，UPGMA）進行聚類分析。

2 實驗室儀器設(shè)備維護保養(yǎng)工作現(xiàn)狀

2.1 缺乏維修維護經(jīng)費

由于體制的原因，疾控防治機構(gòu)作為全額預(yù)算單位，很多大型設(shè)備的購置主要來自疾控項目配套資金，但均未配套維修維護經(jīng)費。目前疾控機構(gòu)也無相關(guān)依據(jù)和相應(yīng)預(yù)算對儀器設(shè)備購置后提取運行維護費用的規(guī)定，也未建立維修專項基金。由于項目經(jīng)費相對寬裕和維修維護經(jīng)費的缺乏，部分設(shè)備存在以購代修的現(xiàn)象也造成了不同程度的浪費。

企業(yè)融資是企業(yè)通過市場機制配置資本資源的過程，是企業(yè)獲取經(jīng)營投資的主要途徑。融資方式的劃分，從資本來源角度包括內(nèi)部融資(主要依靠自有資產(chǎn))和外部融資(主要通過外部途徑獲取)；從融資渠道包括銀行貸款、直接融資、小額公司貸款、民間借貸、典當融資等?？紤]到小微企業(yè)的發(fā)展階段和自身資本實力，大都以外源性融資為擴大再生產(chǎn)主要資本來源。而小微企業(yè)自身經(jīng)營規(guī)模小、可抵押資產(chǎn)少、品牌知名度低、企業(yè)軟實力弱等天然缺陷與融資市場獲取資本的要求和條件完全背離，這一現(xiàn)實決定了其融資能力和渠道的缺陷。因此，小微企業(yè)“融資困境”是指因能力和渠道欠缺導(dǎo)致融資難度遠遠高于其他企業(yè)的現(xiàn)象和問題。

枸杞被譽為“人間鮮果“，可藥食兩用，越來越受到人們喜愛。柴達木富硒枸杞與眾不同，也賦予了枸杞新的營養(yǎng)價值。硒是人體必需的微量元素，能提高人體免疫力，促進淋巴細胞的增殖及抗體和免疫球蛋白的合成。據(jù)悉，2015-2017年，青海省國土資源廳首次在柴達木盆地綠洲農(nóng)業(yè)區(qū)發(fā)現(xiàn)了544.1平方公里的綠色富硒土壤資源，主要分布在都蘭縣諾木洪地區(qū)、格爾木市河西及河?xùn)|農(nóng)場、德令哈市柯魯柯地區(qū)，其中格爾木富硒土壤面積52.8平方公里（7.92萬畝）。

前言:由于偏癱患者運動神經(jīng)元受損較為嚴重,存在感覺障礙等問題,在步行過程中容易出現(xiàn)足內(nèi)翻、步幅減小、足下垂等步態(tài)異常情況,且在行走中極易出現(xiàn)關(guān)節(jié)扭傷等不良現(xiàn)象[1]。為了有效糾正患者的異常步態(tài),提高預(yù)后,臨床上常給予患者踝足矯形器(AFO)進行干預(yù)治療,踝足矯形器主要適用于足內(nèi)翻、足下垂等步行異常的患者治療中,研究表明,在踝足矯形器應(yīng)用期間同時輔以針灸治療能夠有效提高療效,促進患者的下肢運動功能恢復(fù)[2]。本次研究中,我院對偏癱患者施以踝足矯形器及針灸干預(yù),現(xiàn)將其總結(jié)如下。

2.2 維護保養(yǎng)管理滯后

疾控事業(yè)的規(guī)劃與發(fā)展策略忽略對儀器設(shè)備維護建立管理標準。按照《指導(dǎo)意見》，國家對各級疾控機構(gòu)實驗室儀器設(shè)備的裝備數(shù)量有明確要求和考核，因此往往把主要精力放在新設(shè)備的調(diào)研、論證、考察和招標上。

制度不健全或雖有制度但執(zhí)行不力[4]。尤其是精密貴重儀器設(shè)備，需要按照認證認可實驗室的相關(guān)要求制訂操作規(guī)程和管理規(guī)章制度，如：上機前的專業(yè)培訓(xùn)，儀器設(shè)備管理人責任制，儀器設(shè)備使用記錄、維護記錄，儀器設(shè)備定期檢修保養(yǎng)計劃，儀器設(shè)備維修維護管理辦法等。雖然有的單位制訂了相關(guān)制度，但在實際工作中并未執(zhí)行落實，以及各部門缺乏專業(yè)設(shè)備管理人員，忽視常規(guī)維護保養(yǎng)，以至造成儀器設(shè)備非正常損壞，儀器設(shè)備維護保養(yǎng)成為管理的盲區(qū)。

2.3 疾控機構(gòu)內(nèi)部、社會維保力量形成強烈的反差

從疾控機構(gòu)本身講，現(xiàn)有維修人員的技術(shù)形成多來源于工作實踐，對電子儀器、計算機集成電路模塊、IT技術(shù)、基本的醫(yī)學(xué)知識了解較少，知識結(jié)構(gòu)單一，缺少跟蹤先進醫(yī)學(xué)工程技術(shù)的能力。另外，由于疾控系統(tǒng)績效工資的實施，人員待遇偏低，很少有接受醫(yī)學(xué)工程正規(guī)教育的人員愿意進入該行業(yè)，醫(yī)學(xué)工程專業(yè)畢業(yè)生更愿意去向國外醫(yī)療設(shè)備公司在我國設(shè)立的銷售代理機構(gòu)或者醫(yī)院。同時，作為業(yè)務(wù)型單位，往往對疾病控制一線部門給予傾斜，而對于設(shè)備管理部門存在一定程度上的忽略，維修人員沒有受到新技術(shù)培訓(xùn)和繼續(xù)教育的支持。由于忽視了該類人員的培養(yǎng)，維修技術(shù)人員的價值得不到體現(xiàn)，造成維修力量青黃不接，特別是無力承擔大型貴重設(shè)備的診斷、維護工作。

2.4 安全管理規(guī)范化程度不夠

從能提供維保工作的設(shè)備公司講，因醫(yī)療儀器設(shè)備電子集成化的程度越來越高，結(jié)構(gòu)越來越復(fù)雜，特別是精密、高端儀器驗收合格投入使用后，便進入賣方市場。一些廠家采取了既賣產(chǎn)品又賣服務(wù)的經(jīng)營理念，把對產(chǎn)品的售后服務(wù)作為其利潤來源的一部分[5]。由于知識產(chǎn)權(quán)和技術(shù)保密的原因，疾控機構(gòu)維修人員不可能掌握故障診斷資料及相關(guān)維修配件，難以分析、測試和替換故障部件，自行維保難度加大，從而不得不依賴于生產(chǎn)廠家或供應(yīng)商。

疾控機構(gòu)實驗室由于其特殊功能，承擔了多種傳染病、特殊高危病種的研究與防治工作，維修人員在多種儀器設(shè)備維修維護工作中面臨生物污染的危險。比如生物安全柜等設(shè)備的過濾器清理，埃博拉病毒、結(jié)核桿菌、HIV病毒等檢測設(shè)備的維修都存在極大隱患。在實際中， 缺乏高污染儀器設(shè)備的警示，忽略對維修人員定期安全教育和適用的防護用品及器材配備。

2.5 縣（區(qū)）級疾控機構(gòu)維保工作開展困難

四川省、市級疾控機構(gòu)設(shè)備購置經(jīng)費尚能得到國家或省、市級財政專項經(jīng)費支持，相對寬裕，而縣（區(qū)）級疾控機構(gòu)設(shè)備購置很難得到上級或同級財政支持，維修維護經(jīng)費更難保障。同時，根據(jù)四川省疾控中心調(diào)查，截至2014年8月底，四川省有70個縣（區(qū)）級疾控中心在不同程度上存在編外用人的情況，縣（區(qū)）級現(xiàn)有編制數(shù)量不足，專業(yè)維修人員編制配置缺乏。另外，由于各大儀器設(shè)備廠家的維修服務(wù)站一般設(shè)于省會城市，省、市級疾控機構(gòu)維修相對便利，偏遠縣（區(qū)）級疾控機構(gòu)需要等待廠家工程師上門服務(wù)較為困難，維修費用也相對較高。

3 對策

3.實驗教學(xué)考核管理。對學(xué)生在實驗教學(xué)中的學(xué)業(yè)成績，實行“7+3”百分制的考核方法加以評判。即全部實驗教學(xué)結(jié)束后，教師對每位學(xué)生完成的綜合性專業(yè)研究報告的評判成績占70%，對每位學(xué)生平日學(xué)習(xí)態(tài)度、實驗方法應(yīng)用、實驗結(jié)果等綜合性評判成績占30%。

荸薺：購置于湖北省武漢市洪山區(qū)南湖大道菜市場。挑選大小均勻、無明顯機械傷、無病蟲害、成熟度一致的荸薺作為試驗材料。

為保障相應(yīng)制度有力執(zhí)行，規(guī)范實驗室儀器設(shè)備工作，一是建立儀器使用及管理測評體系[6]。將測評結(jié)果與績效掛鉤，尤其促使使用部門不僅重視設(shè)備平時的維護保養(yǎng)，還要求對設(shè)備的操作規(guī)范、熟練，減少因儀器設(shè)備突發(fā)故障需大型維修更換配件導(dǎo)致的重大經(jīng)濟損失，解決使用人員不承擔維修和保管責任帶來的相關(guān)問題。二是從實驗室質(zhì)量管理層面入手。四川省疾控中心依據(jù)中國合格評定國家認可委（CNAS）對檢測和校準實驗室能力認可的標準，每年定期組織實驗室質(zhì)量管理內(nèi)部審查工作，由內(nèi)審員根據(jù)質(zhì)量手冊、程序文件和作業(yè)指導(dǎo)書進行流程監(jiān)控和數(shù)據(jù)追蹤，包括查閱儀器設(shè)備溯源數(shù)據(jù)，儀器設(shè)備標準操作程序（SOP），儀器設(shè)備使用記錄和維護記錄，儀器設(shè)備檔案等，發(fā)現(xiàn)問題即按照質(zhì)量控制程序?qū)Σ环享椉皶r整改，促使儀器使用及管理部門按照質(zhì)量管理各環(huán)節(jié)和程序運行。

（1）完善采購合同服務(wù)內(nèi)容。目前儀器設(shè)備按財政要求需要通過公開招標方式采購，因此在大型儀器設(shè)備采購參數(shù)論證時，除考慮產(chǎn)品本身和經(jīng)濟因素外，還需注重生產(chǎn)廠家實力及售后服務(wù)情況，要將招標文件中售后服務(wù)以及后期合同簽訂的免費保修時間盡量延長，或與儀器同時購買延長維保服務(wù)，這時價格相對較低，節(jié)約資金。

3.2 健全儀器設(shè)備維護保養(yǎng)管理制度并有力執(zhí)行

3.3 著力提高工程技術(shù)人員的專業(yè)能力素質(zhì)

樹立設(shè)備管理部門在疾控建設(shè)中的重要地位，改善工作環(huán)境和條件，加強工程技術(shù)人員儲備和人才隊伍建設(shè)，開展新進人員帶教計劃并評價考核。重視知識更新，加強繼續(xù)教育，提供培訓(xùn)、進修、參觀廠家的機會，通過醫(yī)學(xué)工程學(xué)會、醫(yī)學(xué)裝備學(xué)會等社會組織和學(xué)術(shù)團體搭建的平臺，了解同行業(yè)前沿動態(tài)，以期適應(yīng)實驗室儀器設(shè)備的快速發(fā)展，為疾控業(yè)務(wù)工作提供有力的技術(shù)保障。

作為全額預(yù)算單位，每年將維保經(jīng)費列入預(yù)算，參考上一年度維修維保費用，結(jié)合儀器設(shè)備運行情況、質(zhì)保期限、下一年度是否開展維保計劃、維修人員配置等情況綜合考慮編制每年正常的維修經(jīng)費預(yù)算，適當要有富余，以應(yīng)付突發(fā)事件。以四川省疾控中心為例，在參考2012年～2015年實驗室儀器設(shè)備維修費用的基礎(chǔ)上，根據(jù)實際設(shè)備保有量及2012年～2013年中央財政和四川省財政配套2200萬用于食品安全風險監(jiān)測購置的大型儀器設(shè)備質(zhì)保已到期等情況綜合考慮，制定了從2016年起3年的設(shè)備維護經(jīng)費預(yù)算。

3.4 重視合同管理

3.1 落實維護保養(yǎng)經(jīng)費

健全實驗室儀器設(shè)備維護保養(yǎng)制度，明確保障經(jīng)費來源和使用方式；完善實驗室儀器設(shè)備質(zhì)量管理控制制度，改進儀器設(shè)備控制程序、量值溯源程序、生物安全管理程序等程序文件；編制包括維護保養(yǎng)設(shè)備種類、設(shè)備維護周期、維護保養(yǎng)項目、具體操作方法、注意事項等相關(guān)規(guī)程。

（2）簽訂大型設(shè)備維保協(xié)議。儀器設(shè)備廠家對設(shè)備的維修技術(shù)和維修資料進行壟斷，使得用戶難以靠本單位的維修力量做好技術(shù)支持，因此今后的趨勢要求要逐步、充分地利用社會及當前市場上的技術(shù)力量，引入社會化服務(wù)力量，與國內(nèi)外生產(chǎn)廠家及公司簽訂維修保養(yǎng)合同，做好維修保障工作。同類型同品牌設(shè)備可嘗試建立省、市、縣三級疾控系統(tǒng)一體化維保聯(lián)動機制，增強與廠商售后服務(wù)談判的話語權(quán)，從而促使廠家改進服務(wù)。

3.5 加強維修人員安全管理

儀器設(shè)備維修維護工作中特別要注意安全防護，① 在實驗室質(zhì)量管理體系中明確實驗室職業(yè)暴露管理制度、工作程序和處理程序，保護維修人員身體健康[7]；② 對HIV、結(jié)核桿菌、病原微生物等污染的高危設(shè)備要嚴格執(zhí)行去污、高壓滅菌處理，以防止自身危害及二次污染。目前，國家對各省、直轄市要求建立P3實驗室，其對生化危害的防護要求更高，需要通過風險評估建立設(shè)備維修方案；③ 每年進行在崗安全與健康再培訓(xùn)，配備和實驗室同等的安全防護用品并提供必要的免疫計劃、定期的健康檢查和醫(yī)療保障。

截至2016年，我國已建成城市焚燒廠249座，焚燒處理量為2.02×105t/d，年焚燒量為7.37×107t，較2006年增長550%［1］。飛灰作為垃圾焚燒副產(chǎn)物，由于大量富集如Pb、Cd、Cr、Zn等多種重金屬，國內(nèi)現(xiàn)有的環(huán)境法規(guī)已將它歸類為危險廢物。一般地，焚燒飛灰產(chǎn)量約為垃圾焚燒量的3%～5%，GB 16889—2008生活垃圾填埋場污染控制標準中規(guī)定，達到浸出標準的飛灰可以豁免進入生活垃圾衛(wèi)生填埋場分區(qū)填埋。

情況 4 設(shè)d(v)=6,則f3(v)≤?」=3,且ch(v)=6-4=2。由權(quán)轉(zhuǎn)移規(guī)則知6-點轉(zhuǎn)給3-點、3-面權(quán)值,當6-點作為三角形的外鄰點時也轉(zhuǎn)給三角形權(quán)值。

3.6 建立儀器設(shè)備開放運行

疾控機構(gòu)和醫(yī)院有所不同，樣品量不穩(wěn)定，這樣就導(dǎo)致儀器使用效率不高，因此可參照高校實驗室、國家重點實驗室儀器平臺全面對外開放的做法，搭建公共實驗平臺，推進大型儀器設(shè)備的開放共享機制。例如可加入地方儀器大型科學(xué)儀器共享網(wǎng)絡(luò)信息管理系統(tǒng)，或者在省、市、縣三級疾控系統(tǒng)內(nèi)部建立儀器共享平臺，在以保證實驗室內(nèi)業(yè)務(wù)工作和科研教學(xué)需求為前提下，提供實驗室的硬件、軟件與數(shù)據(jù)平臺的對外開放。儀器設(shè)備的開放實行合理收費有償使用，需繳納基本的試劑耗材和儀器損耗費用，收益用于儀器維護和保養(yǎng)[8]。該舉措不僅有利于疾控系統(tǒng)內(nèi)部共享，更能為條件不成熟的社會單位提供了一定的研究條件，實現(xiàn)社會資源共享和聯(lián)合協(xié)作，同時也提高了實驗室設(shè)備的利用率和投資效益。

4 結(jié)語

維護保養(yǎng)工作是儀器設(shè)備正常運行的基礎(chǔ)，涉及部門配合與實驗室全員參與。通過健全制度，嚴格程序，規(guī)范行為，提升能力，整合資源，實現(xiàn)實驗室儀器設(shè)備的良好運行狀態(tài)，保證實驗室檢測數(shù)據(jù)的準確性、可靠性和及時性，為政府開展疾病預(yù)防控制工作提供決策依據(jù)。

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Study on the Status and Measures of Equipment Maintenance in Sichuan Center for Disease Control and Prevention

SHEN Hui, WANG Yue, LIU Wan-liang, LI Jia-dong
Department of Logistic Management, Sichuan Center for Disease Control and Prevention

In order to ensure the fairness and accuracy of laboratory test data, problems in Sichuan Center for Disease Control and Prevention were discussed, such as the lack of maintenance funds for prevention and maintenance of laboratory equipment, less attention to the construction of professional medical engineering talents, prominent problems in instrument and equipment maintenance in disease control authorities in grass-roots unit. Based on the discussion, various suggestions were put forward, including the implementation of fund guarantee, improvement of professional quality and ability of engineering technical personnel, attention to instruments and equipment after-sale management and service, the establishment of an open and sharing mechanism of instrument, hardware, software and data platform in disease control systems at provincial, municipal and county levels, in order to improve the laboratory instrument and equipment maintenance level and ensure the quality of disease prevention and control.

centers for disease control and prevention; instruments and equipment; maintenance

R197.39

C

10.3969/j.issn.1674-1633.2016.11.050

1674-1633(2016)11-0162-03

2015-12-04

2015-12-20

王越，經(jīng)濟師。

通訊作者郵箱：bear68@163.com