醫(yī)藥潛規(guī)則，牽一發(fā)而動(dòng)全身

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醫(yī)藥潛規(guī)則，牽一發(fā)而動(dòng)全身

山東非法經(jīng)營疫苗案發(fā)，揭出了二類疫苗市場亂象冰山一角，也透出了醫(yī)藥潛規(guī)則。記者搜集了近年來已經(jīng)判決的20多起疫苗流通領(lǐng)域的刑事案件，發(fā)現(xiàn)部分地區(qū)情況確實(shí)不容樂觀。其中，每個(gè)案件都折射出當(dāng)前疫苗管理亟待改進(jìn)的方面。

非法經(jīng)營多面相

“疫苗的銷售、接種渠道呈現(xiàn)多樣化，既有合法的各級疾病預(yù)防控制中心、接種單位，也有符合《條例》規(guī)定但尚未取得經(jīng)營許可的藥品批發(fā)企業(yè)，還有非法的藥店、個(gè)體診所、計(jì)生服務(wù)站以及不具備接種資質(zhì)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)等。第二類疫苗隨處可以買到，疫苗流通渠道似乎變得‘通暢’?！?/p>

此次山東問題疫苗普遍以“非法經(jīng)營”界定。法律法規(guī)對藥品經(jīng)營有嚴(yán)格要求，如果沒有相關(guān)資質(zhì)，則不能從事疫苗銷售等活動(dòng)。比如，藥品批發(fā)企業(yè)申請從事疫苗經(jīng)營活動(dòng)的，應(yīng)當(dāng)具備以下條件：（一）企業(yè)具備從事疫苗管理的專業(yè)技術(shù)人員；（二）具有保證疫苗質(zhì)量的冷藏設(shè)施、設(shè)備和冷藏運(yùn)輸工具；（三）具有符合疫苗儲存、運(yùn)輸管理規(guī)范的管理制度。

省、自治區(qū)、直轄市政府藥品監(jiān)督管理部門對藥品批發(fā)企業(yè)是否符合上述條件進(jìn)行審查；對符合條件的，在其藥品經(jīng)營許可證上加注經(jīng)營疫苗的業(yè)務(wù)說明。藥品零售企業(yè)不得從事疫苗經(jīng)營活動(dòng)。

在疫苗流通中，無任何資質(zhì)的個(gè)人和企業(yè)經(jīng)營疫苗并不鮮見。比如，發(fā)生在鞍山的一個(gè)案例，被告人周某從2011年至2014年9月12日，在沒有任何手續(xù)的情況下從鞍山張某處非法購進(jìn)流腦某疫苗等，并銷售給鞍山市某醫(yī)院防保站、深溝寺某醫(yī)院某社區(qū)婦幼保健站、某衛(wèi)生院，非法經(jīng)營數(shù)額達(dá)961042元。被告人周某最終被判非法經(jīng)營罪，有期徒刑五年，并處罰金人民幣30萬元。

非法經(jīng)營需要編制自身的“交易圈”，無業(yè)的張某就將重組乙型肝炎疫苗（CHO細(xì)胞）4721份，通過徐某賣給濰坊圣濟(jì)堂大藥店經(jīng)營者。而同為被告的徐某，原系湖北武漢某生物醫(yī)藥有限公司總經(jīng)理。

根據(jù)披露，2010年以來，山東問題疫苗案件中的龐某衛(wèi)與其女非法購進(jìn)25種兒童、成人用二類疫苗，未經(jīng)嚴(yán)格冷鏈存儲運(yùn)輸銷往全國20多個(gè)省份，涉案金額達(dá)5.7億元，背后是一張無形的銷售網(wǎng)絡(luò)。

從已有案例看，非法經(jīng)營疫苗雖然各地普遍存在加價(jià)等情況，但對于龐大網(wǎng)絡(luò)中眾多周轉(zhuǎn)者之一的個(gè)體來說，囿于各種條件限制，“收益”不一定太高。有的非法經(jīng)營者往往是疫苗與其他藥品一同經(jīng)營。

非法經(jīng)營意味著疫苗來源于正規(guī)企業(yè)，如果疫苗本身就是假冒偽劣，則涉及刑法上的生產(chǎn)、銷售假藥罪或生產(chǎn)、銷售劣藥罪。山東省平度農(nóng)民許某案件中，辯護(hù)人就借此為理由，請求從輕判處。

問題疫苗與貪腐

與非法經(jīng)營相對的是流通另一端的官員貪腐。從疾控部門負(fù)責(zé)人到衛(wèi)生院等，都可能牽涉其中。與其他藥品銷售中的回扣潛規(guī)則，基本一致。

在記者搜集到的案件中，因疫苗購銷而帶來的灰色收入有多有少。比如，李某自2003年2月起擔(dān)任懷化市疾控中心生物制品科科長，期間收受疫苗銷售代理商的回扣108萬余元。

除了公職人員受賄，醫(yī)藥銷售人員也可能因“尋求幫助”而被判處行賄罪。

借助賄賂銷售是一方面，值得注意的另外一種現(xiàn)象是，貪腐還可能使原本屬于“體制內(nèi)”的疫苗流出，以便謀一己之私。

2009年9月至2012年1月間，山東省煙臺市張某為個(gè)人經(jīng)營疫苗盈利，先后4次向時(shí)任煙臺市芝罘區(qū)衛(wèi)生防疫站站長的陳某（另案處理）請托，由陳某利用職務(wù)便利，以芝罘區(qū)衛(wèi)生防疫站名義從山東省疾病預(yù)防控制中心購買流感疫苗4800支、狂犬病疫苗4000份，后交由被告銷售，牟取非法利益。被告人于2009年9月至2012 年9月間，分4次給予陳某感謝費(fèi)3.2萬元和一張面值3000元的購物卡。

疫苗購買如何做到公開透明，法律法規(guī)對于疾控等部門并非沒有套上“籠子”。但是，“籠子”終究還是被很多不法人員打破。2008年9月，被告人余某被任命為宜賓市疾病預(yù)防控制中心副主任，分管疫苗采購、艾滋病防治等工作。疾控中心累計(jì)向某公司采購狂犬疫苗近2萬份，采購金額200余萬元，公司職員郭某拿出4.8萬元，以示感謝“業(yè)務(wù)上的關(guān)照”。

假劣疫苗更猖獗

對于正規(guī)疫苗營銷來說，貪腐破壞的可能主要是市場競爭秩序，但對于假冒偽劣疫苗而言，貪腐則是直接危害個(gè)人生命安全健康。而且，假冒偽劣疫苗往往離不開貪腐公職人員的“直接支持”。

根據(jù)《藥品管理法》規(guī)定，變質(zhì)的、被污染的等情形，按假藥論處。超過有效期的，未標(biāo)明有效期或者更改有效期的等情形，按劣藥論處。

所以，山東問題疫苗非法經(jīng)營也很可能會涉及假藥罪或劣藥罪。在搜集到的刑事案例中，生產(chǎn)、銷售假藥和劣藥的情況，相對而言更為猖獗。通過蔓延在各地的經(jīng)手人，假冒偽劣疫苗深入到各個(gè)基層接種點(diǎn)。山東省的一份詳細(xì)判決書中，列舉了20名購買者的證人證言，猶如一根根毛細(xì)血管，將假疫苗輸入基層各個(gè)角落，少至1盒，多則20盒，售賣的對象有個(gè)人，有村醫(yī)，有衛(wèi)生院。

假藥銷售網(wǎng)絡(luò)密布全國，跨省也較為普遍。比如發(fā)生在河南、安徽和山東等地的一個(gè)案例，判決書詳細(xì)描述了交易人之間盤根錯(cuò)節(jié)的各種關(guān)系。

被告人劉某供述，“狂犬疫苗市場價(jià)每盒100元左右，我買的是每盒3.5元，對外賣4.5元?？袢呙缡菑暮幽鲜≈芸谑兴耐ㄦ?zhèn)一個(gè)叫“四通”的那里買的，時(shí)間從2009年到現(xiàn)在，共計(jì)3000盒左右。”“我買的人血白蛋白和狂犬疫苗賣給山東聊城老呂一部分，山東聊城老王一部分?！薄拔液托諈蔚淖龅臅r(shí)間比較長，認(rèn)識有十年左右了，賣給他狂犬疫苗和人血白蛋白，疫苗價(jià)格是每盒4.5元?！?/p>

被告人劉某還供述，售賣人在當(dāng)?shù)氐氖奂賻缀跏恰盀樗麨椤?。購買單位明知是假藥仍然選擇購買，很多時(shí)候，往往是疑似假疫苗致死，才可能牽出假藥案。

由此可看，上述刑事案例揭示了當(dāng)前疫苗管理在流通領(lǐng)域的各種不規(guī)范現(xiàn)象，從非法經(jīng)營到售假賣劣，從藥品監(jiān)管到疾控接種，從個(gè)體逐私利到公職人員貪腐。問題疫苗從企業(yè)、疾控部門等，最后通通流入基層接種者，一路前行，只要有一兩位主管官員亮起綠燈，就幾乎不會遇到什么阻力。

藥品法專家、南開大學(xué)法學(xué)院教授宋華琳表示，與其他食藥品監(jiān)管一樣，問題疫苗面臨幾乎如出一轍的監(jiān)管難題。中國疫苗生產(chǎn)過程、安全性、有效性均符合國際標(biāo)準(zhǔn)，但如果不能從實(shí)施細(xì)節(jié)上進(jìn)一步完善管理體系，即使疫苗問題過后，恐怕仍然難以避免類似的其他事件。