乳腺增生患者采用乳癖消丸聯(lián)合他莫昔芬治療臨床研究

黃倩

乳腺增生患者采用乳癖消丸聯(lián)合他莫昔芬治療臨床研究

黃倩

目的評(píng)價(jià)乳癖消丸聯(lián)合他莫昔芬治療乳腺增生療效,探討其起效機(jī)制,總結(jié)用藥經(jīng)驗(yàn)。方法114例乳腺增生患者,據(jù)入院順序隨機(jī)分為對(duì)照組和觀察組,各57例。兩組患者均給予他莫昔芬治療,觀察組在此基礎(chǔ)上聯(lián)合乳癖消丸治療,連續(xù)4周,評(píng)價(jià)療效。結(jié)果中醫(yī)療效：兩組愈顯率比較差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05),觀察組無(wú)效率為29.8%,低于對(duì)照組的49.1%(P<0.05)；X線療效：兩組愈顯率比較差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)。治療后,觀察組與對(duì)照組中醫(yī)證候積分分別為(20.4±10.2)、(25.3±13.7)分,均低于治療前的(40.9±11.5)、(39.7±12.0)分,且觀察組低于對(duì)照組,差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)。結(jié)論乳癖消丸聯(lián)合他莫昔芬治療乳腺增生可增進(jìn)療效,降低無(wú)效率,但整體療效仍有待提高。

乳腺增生；乳癖消丸；他莫昔芬；臨床研究

乳腺增生(hyperplasia of mammary gland,HMG)是一種女性常見病,育齡女性發(fā)病率高達(dá)40%,約占乳房疾病的3/4以上［1］。乳腺增生以乳腺數(shù)量、形態(tài)異常為主要表現(xiàn),嚴(yán)重者可出現(xiàn)疼痛、乳房溢液等癥狀,給女性帶來(lái)較大的心理壓力。乳腺增生還與乳腺癌關(guān)系密切,及早治療有助于改善患者預(yù)后。西醫(yī)治療乳腺增生以調(diào)節(jié)內(nèi)分泌為主,療效肯定,但復(fù)發(fā)率高,同時(shí)對(duì)于局部癥狀改善效果不明顯,復(fù)發(fā)率高,藥物不良反應(yīng)發(fā)生率高。中醫(yī)治療乳腺增生歷史悠久,專方專藥較多。本文研究乳癖消丸聯(lián)合他莫昔芬治療乳腺增生療效,簡(jiǎn)單探討其起效機(jī)制,總結(jié)用藥經(jīng)驗(yàn)。現(xiàn)報(bào)告如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 選擇2015年3月～2016年3月本院婦科門診、乳腺科收治的乳腺增生患者作為研究對(duì)象。納入標(biāo)準(zhǔn)：①經(jīng)初診、X線等檢查,確診為乳腺增生病；②年齡>18歲；③未合并其他重大器質(zhì)性、系統(tǒng)性疾病,如惡性腫瘤、肝硬化、冠心病等；④未合并其他類型乳房疾病,無(wú)乳房手術(shù)史；⑤依從性尚可；⑥知情同意。排除標(biāo)準(zhǔn)：①近6個(gè)月無(wú)治療史、生育史、妊娠史；②哺乳期、妊娠期女性；③月經(jīng)不規(guī)則；④藥物過敏、藥物禁忌證；⑤合并乳房惡性疾??；⑥嗜酒,藥物依賴；⑦絕經(jīng)期、更年期；⑧無(wú)法獲得隨訪。退出標(biāo)準(zhǔn)：①采取其他療法治療,如采用中藥敷貼治療；②未獲得隨訪；③誤漏診；④醫(yī)師要求終止研究。共入選乳腺增生患者114例,年齡21～45歲,平均年齡(36.5±5.2)歲。病程6～54個(gè)月,平均病程(25±11)個(gè)月。單側(cè)64例,其中左側(cè)32例、右側(cè)32例,雙側(cè)50例。診斷為肝郁氣滯型50例,脾虛濕盛型43例,沖任失調(diào)型21例。據(jù)入院順序隨機(jī)分為對(duì)照組和觀察組,各57例。

1.2 方法

1.2.1 對(duì)照組 采用他莫昔芬治療,10 mg/次,2次/d,連續(xù)4周。

1.2.2 觀察組 在對(duì)照組基礎(chǔ)上,聯(lián)合乳癖消丸治療,1袋/次,3次/d,連續(xù)4周。

1.3 觀察指標(biāo) 觀察治療前后兩組中醫(yī)證候療效以及X線療效。比較治療前后中醫(yī)證候積分變化情況。

1.4 療效評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn) 中醫(yī)療效評(píng)價(jià)參照《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》評(píng)價(jià)［2］,X線療效參照胡永升［3］制定的分型標(biāo)準(zhǔn)評(píng)價(jià)。分為痊愈、顯效、進(jìn)步、無(wú)效/無(wú)變化。愈顯率=痊愈率+顯效率。

1.5 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法 采用SPSS18.0統(tǒng)計(jì)學(xué)軟件對(duì)研究數(shù)據(jù)進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析。計(jì)量資料以均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差(±s)表示,采用t檢驗(yàn)；計(jì)數(shù)資料以率(%)表示,采用χ2檢驗(yàn)。P<0.05表示差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

中醫(yī)療效：兩組愈顯率比較差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05),觀察組無(wú)效率為29.8%,低于對(duì)照組的49.1%(P<0.05)；X線療效：兩組愈顯率比較差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)。見表1。治療后,觀察組與對(duì)照組中醫(yī)證候積分分別為(20.4±10.2)、(25.3±13.7)分,均低于治療前的(40.9±11.5)、(39.7±12.0)分,且觀察組低于對(duì)照組,差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)。

3 討論

乳腺增生屬中醫(yī)“乳癖”證范疇,中醫(yī)認(rèn)為該病與沖任不和、肝氣郁結(jié)、肝腎虛損、痰凝血瘀等有關(guān),治療應(yīng)以疏肝解郁、軟堅(jiān)散結(jié)、活血化瘀、補(bǔ)益肝腎、調(diào)理沖任等為主。不同證型存在相互轉(zhuǎn)化可能。乳癖消丸組成主要包括蒲公英、天花粉、鹿角、雞血藤、昆布、赤芍、牡丹皮、三七、玄參、漏蘆、夏枯草、海藻、木香、連翹、紅花等,全方軟堅(jiān)散結(jié),活血消痛,清熱解毒,方劑全面針對(duì)乳腺增生的病機(jī),可有效的減輕乳房紅腫、脹痛等癥狀表現(xiàn)?，F(xiàn)代醫(yī)學(xué)研究證實(shí)［4］,紅花、木香等中藥成分具有活化血小板功能、擴(kuò)張血管等功效,有助于改善局部微循環(huán)障礙,現(xiàn)代醫(yī)學(xué)證實(shí)具有抗癌、調(diào)節(jié)脂質(zhì)代謝等作用,蒲公英等基于抗菌、清除氧自由基等作用,多種中藥起到多靶點(diǎn)作用。他莫昔芬為雌激素的部分激動(dòng)劑,過去主要用于乳腺癌、卵巢癌轉(zhuǎn)移防治,有有助于調(diào)節(jié)內(nèi)分泌,進(jìn)而抑制乳腺增生。研究中,兩組X線療效愈顯率比較差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)。提示他莫昔芬在減輕乳腺增生中的作用。觀察組中醫(yī)療效無(wú)效率為29.8%,低于對(duì)照組的49.1%(P<0.05)；治療后,觀察組與對(duì)照組中醫(yī)證候積分分別為(20.4±10.2)、(25.3±13.7)分,均低于治療前的(40.9±11.5)、(39.7±12.0)分,且觀察組低于對(duì)照組,差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)。提示乳癖消丸確實(shí)有一定的減輕癥狀作用,其在減輕全身以方面可能有一定的比較優(yōu)勢(shì),對(duì)于局部癥狀較明顯的患者,有必要采用外用藥物治療,可增進(jìn)療效［4］。需注意的是兩種療法4周內(nèi)療效均難以叫人滿意,乳腺增生有癌變風(fēng)險(xiǎn),應(yīng)予以重視,做好復(fù)查,綜合治療,預(yù)防惡性病變。

綜上所述,乳癖消丸聯(lián)合他莫昔芬治療乳腺增生可增進(jìn)療效,可降低無(wú)效率,但整體療效仍有待提高,應(yīng)做好疾病的綜合管理。

［1］吳梅艷.中西醫(yī)結(jié)合治療乳腺增生的Meta分析.光明中醫(yī),2013,28(7):1437-1439.

［2］鄭筱萸.中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則.北京：中國(guó)醫(yī)藥科技出版社,2002:52-55.

［3］胡永升.乳癌早診新進(jìn)展——乳腺惡性腫瘤的X線診斷//全國(guó)乳腺疾病診治防高級(jí)研修班講義,2004:4-13.

［4］劉玉斌,李德輝,張素燚,等.中醫(yī)外治療法與內(nèi)治療法治療乳腺增生癥療效差異的meta分析.中國(guó)老年學(xué)雜志,2013,33(7):1489-1492.

10.14164/j.cnki.cn11-5581/r.2016.23.093

2016-11-08］

湖北省衛(wèi)生計(jì)生科研基金資助(項(xiàng)目編號(hào): WJ2015Z064)

430022 武漢市第一醫(yī)院外科