臨床治療乙型病毒性肝炎效果隨機雙盲對照研究

陳宏

臨床治療乙型病毒性肝炎效果隨機雙盲對照研究

陳宏

目的 分析研究臨床應(yīng)用拉米夫定治療乙型病毒性肝炎效果。方法 72例乙型肝炎患者,隨機分為觀察組和對照組,各36例。對照組口服恩替卡韋治療,觀察組口服拉米夫定治療。比較兩組臨床療效。結(jié)果 觀察組臨床療效顯著高于對照組(P＜0.05)；兩組均未見明顯不良反應(yīng)。結(jié)論 臨床運用拉米夫定治療乙型病毒性肝炎,療效好于常規(guī)方案,總有效率高,減少不良反應(yīng),適宜臨床廣泛推廣。

乙型病毒性肝炎；拉米夫定；臨床療效

乙型病毒性肝炎是嚴(yán)重威脅我國人群健康的傳染性疾病之一,我國現(xiàn)已成為乙型病毒性肝炎疫情高發(fā)的國家。乙型病毒性肝炎由于治愈率低、易復(fù)發(fā)、治療費高,其治療成為臨床的難題。核苷類抗乙型肝炎病毒藥物,通過抑制乙肝病毒DNA聚合酶的活性從而減少病毒在患者體內(nèi)的復(fù)制,誘導(dǎo)細(xì)胞免疫及刺激細(xì)胞因子免疫應(yīng)答發(fā)揮治療效果,拉米夫定是此類藥物之一［1］?，F(xiàn)對本院收治的72例乙型病毒性肝炎患者臨床應(yīng)用拉米夫定治療,對療效進(jìn)行分析,現(xiàn)報告如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 選擇丹東市傳染病醫(yī)院2014年2月～2015年2月收治的乙型病毒性肝炎患者72例,隨機分為觀察組和對照組,各36例。其中對照組男17例,女19例,年齡22～71歲,平均年齡(47.2±8.7)歲,病程7～15年,平均病程(10.2±1.7)年；觀察組男14例,女22例,年齡24～73歲,平均年齡(47.9±8.2)歲,病程7～16年,平均病程(10.4±2.2)年。兩組患者性別、年齡及病程等一般資料比較差異無統(tǒng)計學(xué)意義(P＞0.05),具有可比性。

1.2 診斷及排除標(biāo)準(zhǔn) 參照《乙型肝炎診斷標(biāo)準(zhǔn)(WS299-2008)》規(guī)定確定臨床診斷［2］。排除標(biāo)準(zhǔn)： ①合并有心血管、肝、腎和造血系統(tǒng)嚴(yán)重功能損害或視聽障礙者；②妊娠或哺乳期婦女；③混合型肝炎患者；④近期應(yīng)用其他抗病毒治療或免疫調(diào)節(jié)治療患者。

1.3 治療方法 所有患者均經(jīng)常規(guī)治療,對照組口服恩替卡韋0.5mg/d,治療3個月；觀察組口服拉米夫定0.1 g/d,治療3 個月。比較兩組臨床療效。

1.4 療效評價標(biāo)準(zhǔn) 療效評價以完全應(yīng)答率表示,分三級：完全應(yīng)答：血清乙型肝炎病毒-脫氧核糖核酸(HBV-DNA)及乙型肝炎病毒e抗原(HBeAg) 陰轉(zhuǎn),谷丙轉(zhuǎn)氨酶(ALT)恢復(fù)正常；無應(yīng)答：血清HBV-DNA 及HBeAg 陽性,ALT 高于正常范圍；部分應(yīng)答：介于前兩者之間。

1.5 統(tǒng)計學(xué)方法 采用SPSS16.0統(tǒng)計學(xué)軟件對數(shù)據(jù)進(jìn)行統(tǒng)計分析。計量資料以均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差(±s)表示,采用t檢驗；計數(shù)資料以率(%)表示,采用χ2檢驗；等級資料采用秩和檢驗。P＜0.05為差異具有統(tǒng)計學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 兩組患者臨床療效比較 觀察組完全應(yīng)答19例(52.8%),部分應(yīng)答17例(47.2%),無應(yīng)答0例；對照組完全應(yīng)答9例(25.0%),部分應(yīng)答20例(55.6%),無應(yīng)答7例(19.4%)；觀察組明顯優(yōu)于對照組,差異具有統(tǒng)計學(xué)意義(χ2=4.27,P＜0.05)。

2.2 兩組患者不良反應(yīng)情況比較 兩組患者治療過程中均未見明顯不良反應(yīng)。

3 討論

乙型病毒性肝炎反復(fù)發(fā)作、遷延不愈,嚴(yán)重影響著患者的生活質(zhì)量,已成為嚴(yán)重威脅人類健康的世界性疾病,也是我國當(dāng)前流行最為廣泛、危害性最嚴(yán)重的一種疾病。尋找療效好、不良反應(yīng)小且不易耐藥的新型抗乙肝藥物成為治療的關(guān)鍵。拉米夫定能較強的抑制乙肝病毒復(fù)制,已成為核苷類似物代表藥物之一,目前可作為乙肝的主要常規(guī)選擇用藥［3］。

乙型病毒性肝炎基本病變?yōu)楦渭?xì)胞變性、壞死、炎性細(xì)胞浸潤,肝細(xì)胞再生,纖維組織增生,可能與肝細(xì)胞內(nèi)病毒復(fù)制及機體過度的免疫應(yīng)答有關(guān)。拉米夫定三磷酸鹽滲入到病毒DNA鏈中,阻斷病毒DNA的合成從而抑制HBV-DNV復(fù)制,降低血清HBV-DNA 濃度,減輕免疫應(yīng)答反應(yīng),且不干擾正常細(xì)胞脫氧核苷的代謝,長期應(yīng)用可顯著改善肝臟壞死炎癥性改變并減輕或阻止肝臟纖維化的進(jìn)展［4］。

本研究結(jié)果顯示：觀察組完全應(yīng)答19例,部分應(yīng)答17例,無應(yīng)答0例；對照組完全應(yīng)答9例,部分應(yīng)答20例,無應(yīng)答7例。觀察組明顯優(yōu)于對照組(P＜0.05)。這表明拉米夫定臨床治療乙型病毒性肝炎效果顯著,且兩組均未出現(xiàn)明顯不良反應(yīng)。

綜上所述,臨床運用拉米夫定治療乙型病毒性肝炎患者,不良反應(yīng)小且少,患者耐受性好,有效改善癥狀,效果明顯,總有效率較高,值得臨床推廣應(yīng)用。

［1］詹琪.阿德福韋酯與拉米夫定治療乙型肝炎肝纖維化療效對比觀察.吉林醫(yī)學(xué),2011,32(31):6619.

［2］李金明.阿德福韋酯聯(lián)用拉米夫定對慢性乙肝的病毒復(fù)制和T細(xì)胞亞群的影響.實驗與檢驗醫(yī)學(xué),2011,29(6):611.

［3］路秀萍.阿德福韋酯聯(lián)合拉米夫定治療慢性乙肝療效分析.中國醫(yī)藥科學(xué),2012,2(2):108.

［4］全昕.拉米夫定治療慢性乙型病毒性肝炎臨床療效.醫(yī)學(xué)信息,2011,24(4):145.

10.14164/j.cnki.cn11-5581/r.2016.11.132

2016-03-17］

118000 遼寧省丹東市傳染病醫(yī)院