化學(xué)發(fā)光法檢測梅毒螺旋體特異性抗體價(jià)值分析

楊秀令

化學(xué)發(fā)光法檢測梅毒螺旋體特異性抗體價(jià)值分析

楊秀令

目的探討化學(xué)發(fā)光法(CLIA)檢查梅毒螺旋體特異性抗體的臨床應(yīng)用價(jià)值。方法6450份臨床檢測的血清標(biāo)本,采用CLIA進(jìn)行梅毒螺旋體特異性抗體檢測,其陽性結(jié)果進(jìn)行梅毒螺旋體明膠顆粒凝集試驗(yàn)(TPPA)和快速血漿反應(yīng)素環(huán)狀卡片(RPR)檢測,應(yīng)用免疫印跡法(WB)檢測印證TPPA與CLIA檢測不同的血清標(biāo)本。結(jié)果6450份血清標(biāo)本中,CLIA檢測陽性405例,TPPA檢測陽性383例。CLIA檢測陽性患者中99例CLIA檢測信號(hào)/臨界值(S/CO)值在1～10分,其中TPPA陽性92例,RPR陽性27例；179例患者S/CO值為11～20分,其中TPPA陽性176例,RPR陽性70例；127例患者S/CO值>20分,其中TPPA陽性115例,RPR陽性30例。CLIA陽性結(jié)果中22例標(biāo)本與TPPA的標(biāo)本結(jié)果不一致,TPPA檢測均為陰性,經(jīng)WB驗(yàn)證陽性21例,陰性1例,陽性結(jié)果中含兩種條帶的共16例(TP45、TP47條帶的9例,含TP17、TP47條帶的7例),含TP47、TP45、TP17條帶的有4例,不確定1例。綜合WB法,CLIA的敏感性是100.00%,陽性符合率是99.75%；TPPA的敏感性是94.80%,陽性符合率是100.00%。CLIA的敏感性明顯高于TPPA(P<0.05),CLIA的陽性符合率略低于TPPA,但差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)。結(jié)論CLIA檢測梅毒螺旋體特異性抗體的敏感性較高,操作簡單,易于自動(dòng)化,在臨床上可廣泛應(yīng)用。

化學(xué)發(fā)光法；梅毒螺旋體明膠凝集試驗(yàn)；梅毒螺旋體特異性

據(jù)WHO估計(jì),全球每年約有1300萬梅毒疾病患者為新例［1］。梅毒螺旋體是檢測梅毒的重要指標(biāo),但其培養(yǎng)困難,為解決這一問題,臨床上診斷梅毒常用的方法是應(yīng)用TPPA檢測梅毒螺旋體特異性抗體。TPPA操作繁瑣等客觀因素會(huì)導(dǎo)致結(jié)果出現(xiàn)假陽性及假陰性。隨著醫(yī)學(xué)科技發(fā)展,梅毒螺旋體特異性抗體檢測法即CLIA法在臨床上逐漸被應(yīng)用,CLLA較TPPA更方便快捷,且敏感度高。本文將采用CLIA和TPPA等方法檢測梅毒抗體,并對檢測血清標(biāo)本結(jié)果進(jìn)行比較分析,報(bào)告如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 收集2014～2015年來本院就診的6450例患者的血清標(biāo)本,其中男3000例,女3450例,平均年齡39歲,本次研究取得患者知情同意。

1.2 方法 每例患者采集1例血清標(biāo)本,將6450例血清標(biāo)本應(yīng)用CLIA進(jìn)行梅毒螺旋體特異性抗體檢測。檢測儀器:化學(xué)免疫分析儀器；檢測試紙：CLIA試劑盒(北京科美東雅生物技術(shù)有限公司)。CLIA檢測陽性再使用TPPA和RPR共同檢測。TPPA試劑盒：日本富士株式會(huì)社。對結(jié)果不一致的標(biāo)本應(yīng)用WB檢測,檢測試紙：抗梅毒螺旋體抗體IgG免疫印跡試劑盒(德國歐蒙醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)診斷股份公司)。所有結(jié)果均由2名以上醫(yī)師獨(dú)立判斷。

1.3 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法 采用SPSS17.0統(tǒng)計(jì)學(xué)軟件進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析。計(jì)數(shù)資料以率(%)表示,采用χ2檢驗(yàn)。P<0.05表示差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

6450例血清標(biāo)本中,CLIA檢測陽性405例,TPPA檢測陽性383例。CLIA檢測陽性患者中99例CLIA檢測S/CO值在1～10分,其中TPPA陽性92例,RPR陽性27例；179例患者S/CO值為11～20分,其中TPPA陽性176例,RPR陽性70例；127例患者S/CO值>20分,其中TPPA陽性115例,RPR陽性30例。CLIA陽性結(jié)果中22例標(biāo)本與TPPA的標(biāo)本結(jié)果不一致,TPPA檢測均為陰性,經(jīng)WB驗(yàn)證陽性21例,陰性1例,陽性結(jié)果中含兩種條帶的共16例(TP45、TP47條帶的9例,含TP17、TP47條帶的7例),含TP47、TP45、TP17條帶的有4例,不確定1例。綜合WB法,CLIA的敏感性是100.00%,陽性符合率是99.75%；TPPA的敏感性是94.80%,陽性符合率是100.00%。CLIA的敏感性明顯高于TPPA(P<0.05),CLIA的陽性符合率略低于TPPA,但差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)。

3 討論

梅毒是由梅毒螺旋體所致的性傳播疾病,主要經(jīng)性接觸、母嬰垂直傳播、輸血及其他密切接觸傳播。早期梅毒診斷方法有利于指導(dǎo)臨床及時(shí)治,因而選擇敏感性、特異性均高的梅毒檢測方法顯得尤為重要。

目前臨床上常用TPPA檢測的梅毒血清標(biāo)本,TPPA應(yīng)用純化的致病性梅毒螺旋體抗原檢測梅毒抗體,敏感性、特異性均較高,被譽(yù)為“金標(biāo)準(zhǔn)”,但大量抗原檢測中依舊有漏診標(biāo)本［1］。CLIA技術(shù)是通過化學(xué)發(fā)光底物取代傳統(tǒng)的顯色底物的方法檢測,其特點(diǎn)是酶促增強(qiáng)發(fā)光信號(hào),克服傳統(tǒng)方法光信號(hào)持續(xù)時(shí)間短,穩(wěn)定的延長發(fā)光信號(hào)時(shí)間,增強(qiáng)高靈敏性。據(jù)報(bào)道,CLIA法檢測梅毒螺旋體是一項(xiàng)對各期梅毒的敏感性和特異性分別大于98.60%和99.90%的新技術(shù)［2］。本研究數(shù)據(jù)結(jié)果顯示：綜合WB法,CLIA的敏感性是100.00%,陽性符合率是99.75%；TPPA的敏感性是94.80%,陽性符合率是100.00%。CLIA的敏感性明顯高于TPPA(P<0.05),CLIA的陽性符合率略低于TPPA,但差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)。但是因CLIA法的敏感度高會(huì)使檢測中由于標(biāo)本處理等原因而存在假陽性的結(jié)果。

本文中22例TPPA陰性標(biāo)本中,WB試驗(yàn)檢測出21例陽性,兩種條帶的共16例(TP45、TP47條帶的9例,含TP17、TP47條帶的7例),含3種(TP47、TP45、TP17)條帶的有4例,不確定1例。這是由于CLIA中有確診TP47、TP45、TP17抗體的梅毒抗原。而TPPA則是針對TP47、TP45抗體的抗原。所以CLIA可以對梅毒抗體更敏感。據(jù)報(bào)道,TP47是確診梅毒早期指標(biāo),TP45是活動(dòng)期梅毒標(biāo)志抗體［3,4］。由此檢測得出,CLIA針對早期或隱性梅毒螺旋體抗體更加敏感,從而可以發(fā)現(xiàn)早期梅毒［5-10］。

綜上所述,兩種檢測方法中,CLIA操作簡單,自動(dòng)化檢測,客觀判斷較好,益于臨床檢查中大規(guī)模檢查,值得醫(yī)師在臨床上應(yīng)用。

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10.14164/j.cnki.cn11-5581/r.2016.24.029

2016-11-08］

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