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    ◆醫(yī)藥快訊◆Ixekizumab用于銀屑病關(guān)節(jié)炎的Ⅲ期臨床試驗(yàn)取得積極結(jié)果

    2016-01-26 04:47:17
    中國(guó)合理用藥探索 2016年1期
    關(guān)鍵詞:風(fēng)濕病學(xué)安慰劑銀屑病

    ◆醫(yī)藥快訊◆Ixekizumab用于銀屑病關(guān)節(jié)炎的Ⅲ期臨床試驗(yàn)取得積極結(jié)果

    美國(guó)禮來(lái)(Lilly)公司于2015年11月8日宣布,其在研藥物 Ixekizumab用于銀屑病關(guān)節(jié)炎(PsA)的Ⅲ期臨床試驗(yàn)取得積極結(jié)果,試驗(yàn)具體結(jié)果已于美國(guó)風(fēng)濕病學(xué)會(huì)/美國(guó)風(fēng)濕病衛(wèi)生專業(yè)人員協(xié)會(huì)(ACR/ARHP)年會(huì)上公布。

    Ixekizumab為單克隆抗體,對(duì)促炎性細(xì)胞因子白細(xì)胞介素-17A(IL-17A)具有較高的親和力和特異性,可與IL-17A結(jié)合并中和這種細(xì)胞因子。研究顯示,其對(duì)治療自身免疫性疾病有益,包括PsA和銀屑病。

    本項(xiàng)試驗(yàn)為隨機(jī)、活性和安慰劑對(duì)照試驗(yàn),受試者為未接受過(guò)生物改善病情的抗風(fēng)濕藥物(bDMARD)治療的活動(dòng)期PsA患者。受試者按照1∶1∶1∶1的比例隨機(jī)分入2周 1次治療組、4周1次治療組、活性對(duì)照組或安慰劑組。

    試驗(yàn)結(jié)果顯示,第24周時(shí)與安慰劑相比,治療組PsA疾病活動(dòng)度顯著改善,表現(xiàn)為24周時(shí)達(dá)ACR20(美國(guó)風(fēng)濕病學(xué)會(huì)定義為疾病活動(dòng)度至少改善20%)反應(yīng)的患者比例增加,達(dá)試驗(yàn)首要目標(biāo)。接受Ixekizumab治療的患者于治療開始后1周即可出現(xiàn)疾病改善。治療組較安慰劑組經(jīng)放射成像確認(rèn)的結(jié)構(gòu)性關(guān)節(jié)損傷進(jìn)展顯著延緩,其他關(guān)鍵次要目標(biāo)也顯著改善,包括減少殘疾、提高皮膚清除斑塊狀銀屑病的能力。

    (來(lái)源:http://www.drugs.com)

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